Alle categorieën

Farmaceutische hulpstoffen

Startpagina >  Producten >  Farmaceutische hulpstoffen

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC K100M)

Specificatie: Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC K100M)

HS-code: 3912900000

CAS-nummer: 9004-65-3

verpakking: 25kg/vat

MOQ: 1000kg

Aantal in 20'fcl: 9 ton

Omschrijving

Hydroxypropylmethylcellulose K100M is een cellulose-ether met extreem hoge viscositeit, afgeleid van natuurlijke cellulose. In water hydrateert het tot zeer viskeuze, heldere oplossingen en vormt sterke gels bij verhitting, waardoor het de referentiepolymer is voor hydrofiele matrixsystemen. Bij gestuurde vrijgave-tabletten hydrateert deze graad snel bij contact met maagsap en vormt een robuuste gelbarrière die de geneesmiddelafgifte gedurende vele uren vertraagt, wat een eenmalige dagelijkse dosering mogelijk maakt. Zijn niet-ionische, plantaardige oorsprong zorgt voor uitstekende compatibiliteit met werkzame stoffen van alle ladingstypes en brede regelgevende acceptatie. Het voldoet aan de vereisten van de USP en wordt geproduceerd met nauwgezette viscositeitscontrole; het is dus een betrouwbare, hoogwaardige polymer voor gestuurde vrijgave, verdikking en beschermende formuleringen wereldwijd. Deze graad wordt ook gewaardeerd om zijn sterke muco-adhesie in topische systemen. Het wordt verpakt in 25 kg vezeldrums. Deze graad zorgt ook voor hoge helderheid in gels en smerende oogoplossingen. In de praktijk hydrateren matrixtabletten met K100M binnen enkele minuten na inneming tot een stevige gel en geven het geneesmiddel gestaag vrij gedurende vele uren, ongeacht de roeromstandigheden in de maag. Het verdikt ook kunstmatige tranen en topische gels. Voor elke levering zijn partijdossiers en testrapporten beschikbaar, ter ondersteuning van koperskwalificatie, regelgevende indiening en langdurige leveringsrelaties. Hoe K100M werkt: dankzij zijn extreem hoge nominale viscositeit hydrateert K100M bij contact met waterige vloeistoffen tot een stevige, coherente gel-laag die de diffusie van het geneesmiddel uit matrixtabletten reguleert. De gel vormt zich snel – voordat de tablet kan desintegreren – waardoor dose dumping wordt voorkomen en de vrijgavecurve over meerdere uren wordt gladgestreken, wat een eenmalige dagelijkse dosering mogelijk maakt. Praktisch advies: pers matrixtabletten met dit polymeer als vrijgaveregelaar; ontwerp matrixsystemen voor sterk oplosbare geneesmiddelen die langdurige vertraging nodig hebben; gebruik de muco-adhesie in oog- en topische beschermende producten; en verdik gels en suspensies waar hoge viscositeit vereist is. Kwaliteitsborging: geproduceerd volgens de USP-vereisten, met per partij geteste viscositeit, methoxy- en hydroxypropoxygehalte en microbiologische grenswaarden; documentatie is beschikbaar voor regelgevende dossiers. Verpakking in 25 kg vezeldrums. Voor formuleerders van gestuurde vrijgave is K100M de standaard met extreem hoge viscositeit voor langdurige toediening. Belangrijkste specificaties: verpakking in 25 kg/drum, minimale bestelhoeveelheid 1000 kg. Certificaten van analyse gaan bij elke zending mee; monsterlevering, specificatieaanpassing en flexibele betalingsvoorwaarden zijn beschikbaar voor gekwalificeerde kopers, ondersteund door het gestandaardiseerde zevenstaps serviceproces van aanvraag tot klantenservice na verkoop. Overzicht kwaliteitssysteem: productie geschiedt volgens de in de specificatie genoemde voedingsmiddel- of farmacopee-normen, met gedefinieerde grondstofbronnen, tussentijdse controles en eindfreigave-tests voor elke partij. Zuiverheids-, zware-metalen- en microbiologische resultaten worden gedocumenteerd; het volledige dossier – specificatie, certificaat van analyse en partijdossiers – is beschikbaar ter ondersteuning van audits door kopers en regelgevende dossiers. De originele verpakking blijft tijdens opslag en transport behouden om het product te beschermen; de houdbaarheid staat vermeld in de specificatie. Kopers kwalificeren één keer en vertrouwen op dezelfde gedocumenteerde kwaliteit bij elke volgende bestelling.

Toepassingen

Het wordt gebruikt als matrixvormer in tabletten met gecontroleerde afgifte, met name voor eenmaal-dagelijkse formuleringen van geneesmiddelen met een hoge oplosbaarheid. In topische en oogproducten fungeert het als een krachtige viscositeitsverhogende stof en als smerende, beschermende stof. In levensmiddelen en persoonlijke verzorgingsproducten wordt het gebruikt om gels, sauzen en crèmes te verdikken, en het stabiliseert suspensies in vloeibare geneesmiddelen.

Voordelen

De ultra-hoge viscositeit van K100M creëert de stevige gelbarrière die nodig is voor lange, voorspelbare afgifteprofielen, waardoor formulatoren eenmaal-dagelijkse producten kunnen ontwerpen met minder polymeren en eenvoudiger matrices. De thermische gelvorming en uitstekende muco-adhesie maken het ook geschikt voor topische en oogbeschermende formuleringen. Compatibiliteit met de USP-richtlijnen en nauwkeurige batch-naar-batchviscositeitscontrole waarborgen consistentie van de afgifte, het kritieke kwaliteitskenmerk van producten met gecontroleerde afgifte.

Specificaties

Hydroxypropylmethylcellulose K100M

Voldoet aan USP

Onderdeel Specificaties Methode
Uiterlijk Wit tot licht crèmegeel vezelig of korrelig poeder Visueel
Identificatie A t/m E In overeenstemming USP
Methoxy 19,0–24,0 % USP
HYDROXYPROPOXY 4,0–12,0 % USP
Residu bij verbranding ≤1.5% USP
PH 5.0-8.0 USP
Verlies bij drogen ≤5.0% USP
Viskositeit 75 000–140 000 mPa·s USP
Totale bacterietelling ≤ 1000/g USP
Gist&Schimmel ≤100/g USP
E.Coli Afwezig USP

CAS Nr. 9004-65-3 GN-code 39129000

Hoofddoel: Tablettenfilmcoating, bindmiddelen, hoofdmateriaal voor plantaardige capsules.

Verpakking: 25,0 kg / vezeldrum

Verpakkingsgrootte: D37 cm × H53 cm

G.W. 27.5kg

Houdbaarheid: 2 Jaar

Opslagconditie: Bewaren in goed gesloten verpakkingen.

Veelgestelde vragen

V1: Leveren jullie monsters? Zijn deze gratis of extra?

Ja, we kunnen een gratis monster aanbieden, maar de verzendkosten worden niet gedekt.

V2: Accepteert u maatwerk?

Wij kunnen produceren volgens uw indicatoren. Voor specifieke details, gelieve contact op te nemen

Vraag 3: Hoe lang is je levertijd?

Over het algemeen is het 5-10 dagen als de goederen op voorraad zijn, of 15-20 dagen als de goederen niet op voorraad zijn.

Vraag 4: Wat zijn uw betalingsvoorwaarden?

T/T, L/C, creditcard, PayPal, contant.

Geaccepteerde Betalingsvaluta:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

V5: Hoe verzendt u de producten?

Per zee, per lucht, per koerier, Fedex, UPS enz. Dat is aan u.

V6: Wat is de MOQ?

Verschillende producten hebben verschillende MOQ's

Voor specifieke details, gelieve te raadplegen

Wat is het bestelproces?

1) Aanvraag — Deel uw eerste vereisten met ons; wij leggen een communicatiekanaal aan en leren uw behoeften en achtergrond kennen.

2) Vereistenafstemming — We bespreken diepgaand de technische parameters, toepassingsscenario’s en regelgevingseisen om de details en leveringsstandaarden te definiëren.

3) Productbevestiging en offerte — We verstrekken conform productopties en een gedetailleerde offerte met specificaties, prijzen en minimale bestelhoeveelheid.

4) Orderverwerking en betalingsplan — De contractvoorwaarden worden bevestigd en flexibele betalingsregelingen worden getroffen, zodat elke transactie veilig en conform is.

5) Verzendplan — We kiezen de optimale verzendroute en coördineren douaneafhandeling en verzekering om ervoor te zorgen dat uw lading veilig en op tijd wordt verzonden.

6) Inspectie en tracking — We verstrekken kwaliteitsinspectierapporten en volledige logistieke tracking, zodat de productkwaliteit onder controle blijft en de zending volledig transparant is.

7) Klantenservice na aankoop — Technische ondersteuning, snelle probleemoplossing en voortdurende verbeteringsvoorstel lenen bij aan een langetermijnpartnerschap en waarborgen uw tevredenheid.

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt spoedig contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Company Name
Message
0/1000
Aanbevolen producten

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt spoedig contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Company Name
Message
0/1000