Hydroxypropylmethylcelulosa (HPMC K100M)

Hydroxypropylmethylcelulóza K100M je celulózový ether s extrémně vysokou viskozitou, získaný z přírodní celulózy. Ve vodě se hydratuje za vzniku velmi viskózních, průhledných roztoků a při zahřátí tvoří pevné želé, čímž se stává referenčním polymrem pro hydrofilní matricové systémy. U tablet s řízeným uvolňováním se tato třída rychle hydratuje po kontaktu se žaludeční tekutinou a vytváří odolnou želovou bariéru, která zpomaluje uvolňování léčiva po dobu několika hodin a umožňuje podávání jednou denně. Její neiontová povaha a rostlinný původ zajišťují vynikající kompatibilitu s účinnými látkami všech nábojových typů a široké regulační uznání. Splňuje požadavky USP a vyrábí se s přesnou kontrolou viskozity; jde tedy o spolehlivý a vysokovýkonnostní polymer pro formulace s řízeným uvolňováním, zahušťování a ochranné účely po celém světě. Tato třída je navíc ceněna za silnou mucoadhezi v topických systémech. Balí se ve vláknitých bubnech po 25 kg. Dále zajišťuje vysokou průhlednost želé a lubrikujících oftalmických roztoků. V praxi se matricové tablety obsahující K100M hydratují během několika minut po požití na pevné želé a uvolňují léčivo rovnoměrně po několik hodin bez ohledu na míru míchání ve žaludku. Zahušťuje také umělé slzy a topická želé. Ke každé dodávce jsou k dispozici dávkové záznamy a zprávy o zkouškách, což podporuje kvalifikaci zakázky, regulační podání a dlouhodobé dodavatelské vztahy. Princip činnosti K100M: díky extrémně vysoké nominální viskozitě se K100M hydratuje okamžitě po kontaktu s vodnými tekutinami a vytváří pevnou, souvislou želovou vrstvu, která řídí difúzi léčiva z matricových tablet. Želé se tvoří rychle – ještě před rozpadem tablet – a tak brání nekontrolovanému uvolnění dávky (dose dumping) a vyrovnává křivku uvolňování po několik hodin, čímž umožňuje podávání jednou denně. Praktické pokyny: lisujte matricové tablety s tímto polymrem jako činidlem řídícím uvolňování; navrhujte matrice pro vysoce rozpustné léčivé látky, které vyžadují dlouhodobé zpomalení uvolňování; využívejte její mucoadhezi v oftalmických a topických ochranných přípravcích; a zahušťujte želé a suspenze tam, kde je vyžadována vysoká viskozita. Zajištění kvality: výroba probíhá v souladu s požadavky USP, přičemž každá dávka je testována na viskozitu, obsah methoxy- a hydroxypropoxy-skupin a mikrobiologické limity; vše je dokumentováno pro regulační spisy. Balí se ve vláknitých bubnech po 25 kg. Pro formulátory s řízeným uvolňováním je K100M standardem s extrémně vysokou viskozitou pro dlouhodobé uvolňování. Hlavní technické údaje: balí se ve vláknitých bubnech po 25 kg/drum s minimálním množstvím objednávky 1000 kg. Každá dodávka je doprovázena osvědčením o shodě; vzorky, přizpůsobení specifikací a flexibilní platební podmínky jsou k dispozici pro kvalifikované zákazníky v rámci standardizovaného sedmikrokového služebního procesu – od dotazu až po servis po prodeji. Přehled systému kvality: výroba odpovídá potravinářským nebo farmakopeálním normám uvedeným ve specifikaci, včetně definovaného získávání surovin, mezistupňových kontrol a konečních uvolňovacích zkoušek každé dávky. Výsledky čistoty, obsahu těžkých kovů a mikrobiologické zkoušky jsou dokumentovány; kompletní dokumentace – specifikace, osvědčení o shodě a dávkové záznamy – je k dispozici pro audit zákazníků a regulační spisy. Původní balení je zachováno během skladování i přepravy, aby byl produkt chráněn; doba trvanlivosti je uvedena ve specifikaci. Zákazníci se kvalifikují jednou a následně spoléhají na stejnou dokumentovanou kvalitu u každé další objednávky.

Použití

Používá se jako tvůrce matrice v tabletkách s řízeným uvolňováním, zejména ve formách pro jednorázové denní podávání léčiv s vysokou rozpustností. V topických a oftalmických přípravcích působí jako silný zahušťovač a jako mazací a ochranný prostředek. V potravinářství a osobní péči se používá ke zhušťování gelů, omáček a krémů a stabilizuje suspenze v tekutých léčivech.

Výhody

Ultra-vysoká viskozita K100M vytváří pevnou gelovou bariéru nutnou pro dlouhé a předvídatelné profily uvolňování, což umožňuje formulátorům navrhovat jednorázové denní přípravky s menším množstvím polymerů a jednoduššími maticemi. Jeho termická gelace a vynikající mucoadheze jsou také vhodné pro topické a oftalmické ochranné formulace. Dodržení standardu USP a přesná kontrola viskozity mezi jednotlivými šaržemi zajišťují konzistenci uvolňování – klíčový ukazatel kvality přípravků s řízeným uvolňováním.

Hydroxypropylmethylcelulóza K100M

Splňuje požadavky USP

Č. CAS 9004-65-3 Kombinovaný celní sazebník 39129000

Hlavní účel: Potahování tablet, pojiva, hlavní surovina rostlinných kapslí.

Balení: 25,0 kg / vláknový sud

Balicí rozměry: Průměr 37 cm × výška 53 cm

H.V. 27.5kg

Datum Platnosti: 2 roky

Podmínky skladování: Uchovávejte v dobře uzavřených obalech.

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Jsou zdarma nebo za příplatek?

Ano, můžeme nabídnout vzorek zdarma, ale nepokrýváme náklady na dopravu.

Otázka 2: Přijímáte individuální úpravy?

Můžeme vyrábět podle vašich parametrů. Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

Otázka 3: Jaká je doba dodání?

Obvykle to trvá 5–10 dní, jsou-li zboží na skladě, nebo 15–20 dní, nejsou-li zboží na skladě.

Otázka 4: Jaké jsou vaše platební podmínky?

T/T, L/C, platební karta, PayPal, hotovost.

Přijatá platební měna: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Otázka 5: Jakým způsobem zasíláte produkty?

Mořem, vzduchem, kurýrem, Fedex, UPS atd. Je to na vás.

Otázka 6: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ)?

Různé produkty mají různé MOQ

Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

1) Dotaz – Sdělte nám své počáteční požadavky; navážeme komunikační kanál a seznámíme se s vašimi potřebami a pozadím.

2) Ujasnění požadavků – Podrobně probereme technické parametry, aplikační scénáře a regulační požadavky, abychom přesně definovali podrobnosti a standardy dodávky.

3) Potvrzení produktu a cenová nabídka – Poskytujeme kompatibilní možnosti produktů a podrobnou cenovou nabídku, která zahrnuje technické specifikace, ceny a minimální objednací množství.

4) Zpracování objednávky a platební plán – Podmínky smlouvy jsou potvrzeny a sjednány flexibilní platební uspořádání, aby byla každá transakce bezpečná a v souladu s předpisy.

5) Plán dopravy – Vybereme optimální dopravní trasu a koordinujeme celní prohlídku a pojištění, abychom zajistili bezpečné a termínové odeslání vašeho zboží.

6) Kontrola a sledování – Poskytujeme zprávy o kontrole kvality a úplné sledování logistiky, čímž udržujeme kontrolu nad kvalitou produktu a zajišťujeme plnou průhlednost dodávky.

7) Servis po prodeji – Technická podpora, rychlá reakce na problémy a nepřetržité návrhy na zlepšení budují dlouhodobé partnerství a zaručují vaši spokojenost.