Све категорије

Фармацеутске помоћне супстанце

Почетна страница >  Proizvodi >  Фармацеутске помоћне супстанце

Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC K100M)

Спецификација: Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC K100M)

ХС код: 3912900000

CAS broj: 9004-65-3

опаковање: 25 кг/боб

МОК: 1000 кг

КТИ у 20 фцл: 9 тона

Опис

Хидроксипропил метил целулоза К100М је целулозни етер с ултрависоком вискозношћу који се добија из природне целулозе. У води се хидратира у веома вискозна, прозрачна раствора и формира јаке геле када се загреје, што га чини референтним полимером за хидрофилне матричне системе. У таблетама са контролисаним ослобађањем, супстанца се брзо хидратира у контакту са желућном течношћу и формира снажан геловски баријера који успорава ослобађање лека током многих сати, омогућавајући једном дневно дозирање. Његова нејонска, биљна природа даје му одличну компатибилност са активним материјалима свих типова натоварења и широку регулаторну прихватање. У складу са захтевима УСП-а и произведен са строгом контролом вискозитета, то је поуздани, високо перформансни полимер за контролисано ослобађање, гушћење и заштитне формулације широм света. Град је такође вредњен због своје јаке мукоадезије у локалним системима. Упакована је у 25 кг бунака од влакана. Овај квалитет такође ствара високу чистоту у геловима и лубрикантним офталмичким растворима. У пракси, матричне таблете са К100М хидратом у чврсти гел у року од неколико минута након уношења, ослобађајући лек стабилно током многих сати без обзира на услове померања у стомаку. Такође густи вештачке сузе и геле за локално коришћење. За сваку испоруку доступни су записи о серији и извештаји о тестовима, који подржавају квалификацију купца, регулаторно подношење и дугорочне односе снабдевања. Како К100М ради: са ултра-високом номиналном вискозношћу, К100М хидратира на контакт са водним течностима у чврсти, кохерентни слој гела који контролише дифузију лека из матрице таблета. Гел се брзо формира - пре него што се таблета може распаднути - спречавајући отпадање дозе и изглађивање криве ослобађања током многих сати, што омогућава дозирање једном дневно. Практични упутства: компресирајте матричне таблете са полимером као агенсом за контролу ослобађања; дизајнирајте матрице за високо растворљиве лекове којима је потребно дуго одлагање; користите његову мукоадезију у офталмалним и локалним заштитним производима; и гу Засигурање квалитета: произведено у складу са захтевима УСП са садржајем вискозитета, метокси и хидроксипропоксија и микробијским границама испитаним по партији, документованим за регулаторне датотеке. Паковано у 25 кг банана од влакана. За формулаторе са контролисаним ослобађањем, К100М је стандард ултра-високе вискозности за дуготрајну испоруку. Спецификације су истакнуте: упакована је у 25 кг/боб са минималном количином наруџбе од 1000 кг. Свијести о анализи прате сваку pošiljку, а снабдевање узорцима, прилагођавање спецификација и флексибилни услови плаћања су доступни квалификованим купцима, подржани стандардизованим процесом сервиса од седам корака од истраге до подршке након продаје. Преглед система квалитета: производња се врши у складу са стандардима за храну или фармакопеје наведеном у спецификацији, са дефинисаним снабдевањем сировинама, проверама током процеса и тестирањем коначног ослобађања на свакој партији. Резултати чистоће, тешке метале и микробиологије су документовани, а комплетна документација - спецификација, сертификат анализе и записи за партије - доступна је као подршка ревизијама купца и регулаторним досијема. Оригинална паковања се одржавају кроз складиштење и испоруку како би се заштитио производ, а трајање трајања је наведено на спецификацији. Купци се квалификују једном и ослањају се на исти документован квалитет за сваку следећу наруџбу.

Primene

Користи се као матрица у таблетама са контролисаним ослобађањем, посебно за формулације високорастворљивих лекова једном дневно. У локалним и офталмичким производима делује као снажан градилац вискозитета и мазиво, заштитно средство. У храни и личном бризи се користи за гушћење гелова, сосова и крема, а стабилизацију суспензија у течним лековима.

Prednosti

Ултра-висока вискозитет К100М ствара чврсту геловску баријеру потребну за дуге, предвидиве профиле ослобађања, омогућавајући формулаторима да дизајнирају производе који се користе једном дневно са мање полимера и једноставнијим матрицама. Његова топлотна гелација и одлична мукоадезија такође су погодни за локалне и офталмне заштитне формулације. У складу са УСП и строга контрола вискозитета од партије до партије штити конзистенцију ослобађања, критичан квалитетни атрибут производа са контролисаним ослобађањем.

Specifikacije

Хидроксипропил метилцелулоза К100М

У складу са УСП

Stavka Specifikacije Метода
Изглед Бели до благо бјели влакнести или гранулирани прах Визуелна
Идентификација од А до Е Skladno УСП
Метокси 19.0-24.0 % УСП
ХИДРОКСИПРОПОКСИЈА 4,0-12,0 % УСП
Останци на запаљивању ≤1.5% УСП
ПХ 5.0-8.0 УСП
Губици при сушивању ≤5.0% УСП
Вискозност 75000-140000 мПа.с. УСП
Ukupan broj bakterija ≤ 1000/g УСП
Kvasac&Mold ≤ 100/г УСП
E.Coli Odsutan УСП

CAS број. 9004-65-3 Х.С. код 39129000

Главна сврха: Таблетни филмски премаз, везујући материјали, главни материјал биљних капсула.

Пакет: 25,0 кг/боб од влакана

Величина паковања: Д37cm*Х53cm

Г.В. 27,5 кг

Располагајност: 2 године

Услове складиштења: Заштитити у добро затвореном контејнеру.

Често постављене питања

П1: Да ли пружате узорке? Да ли је бесплатно или додатно?

Да, можемо понудити узор за бесплатну наплату, али не плаћајте трошкове за превоз.

П2: Да ли прихватате прилагођавање?

Можемо произвести у складу са вашим показатељима.

П3: Колико је дуго време испоруке?

Генерално је 5-10 дана ако је роба на залихи. или је 15-20 дана ако роба није на залихи.

П4: Који су ваши услови плаћања?

Т/Т, Л/Ц, кредитне картице, ПейПал, готовина.

Прихваћена валута плаћања:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

П5: Како испоручујете производе?

Морем, ваздухом, куријером, Федекс, УПС и др. То зависи од вас.

П6: Који је МОК?

Различити производи резултирају различитим МОЦ-ом

За конкретне детаље, погледајте

Како се одвија процедура наручења?

1) Упит --- Поделите са нама своје почетне захтеве; успоставићемо канал комуникације и сазнаћемо о вашим потребама и позадини.

2) Усаглашавање захтева --- детаљно разговарамо о техничким параметрима, сценаријама примене и регулаторним захтевима како бисмо дефинисали детаље и стандарде испоруке.

3) Потврда и цитат производа --- Ми пружамо у складу опције производа и детаљну цитат који покривају спецификације, цене и минималну количину налога.

4) Обрада наруџбине и плаћени план --- Уговорни услови су потврђени и направљени флексибилни аранжмани плаћања, чувајући сваку трансакцију сигурном и у складу.

5) План испоруке --- Изаберемо оптимални пут испоруке и координишемо царинску расплату и осигурање како бисмо осигурали да ваш товар буде испраћен безбедно и на време.

6) Инспекција и праћење --- Ми пружамо извештаје о инспекцији квалитета и пуну логистичку праћење, чувајући квалитет производа контролисан и испоруку потпуно транспарентно.

7) Попродајна услуга --- Техничка подршка, брз одговор на проблеме и непрестани предлози за побољшање изграђују дугорочно партнерство и осигурају ваше задовољство.

Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Мобилни/Ватсап
Име
Име компаније
Порука
0/1000
Препоручени производи

Добијте бесплатни цитат

Наш представник ће вас ускоро контактирати.
Е-маил
Мобилни/Ватсап
Име
Име компаније
Порука
0/1000