Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC K100M)
Спецификация: Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC K100M)
Код СС: 3912900000
CAS номер: 9004-65-3
упаковка: 25кг/барабан
Минимальный объем заказа: 1000КГ
Количество в 20-футовом контейнере: 9 тонн
Описание
Гидроксипропилметилцеллюлоза K100M — это целлюлозный эфир сверхвысокой вязкости, полученный из природной целлюлозы. В воде она гидратируется, образуя очень вязкие прозрачные растворы, и при нагревании формирует прочные гели, что делает её эталонным полимером для гидрофильных матричных систем. В таблетках с контролируемым высвобождением эта марка быстро гидратируется при контакте с желудочным соком и образует устойчивый гелевый барьер, замедляющий высвобождение лекарственного вещества в течение многих часов и позволяющий применять препарат один раз в сутки. Её неионная природа и растительное происхождение обеспечивают превосходную совместимость со всеми типами активных веществ независимо от их заряда, а также широкое регуляторное одобрение. Соответствует требованиям USP и производится с чётким контролем вязкости; является надёжным высокопроизводительным полимером для формул с контролируемым высвобождением, загущения и защиты, применяемым по всему миру. Эта марка также ценится за выраженную мукоадгезию в топических системах. Упакована в бумажно-волокнистые барабаны по 25 кг. Кроме того, обеспечивает высокую прозрачность гелей и офтальмологических смазывающих растворов. На практике матричные таблетки с содержанием K100M гидратируются в плотный гель в течение нескольких минут после приёма внутрь и обеспечивают стабильное высвобождение действующего вещества в течение многих часов независимо от условий перемешивания в желудке. Также используется для загущения искусственных слёз и топических гелей. Для каждой поставки доступны протоколы партий и отчёты об испытаниях, что поддерживает квалификацию покупателя, регистрационные процедуры и долгосрочные поставки. Принцип действия K100M: благодаря сверхвысокой номинальной вязкости K100M при контакте с водными жидкостями мгновенно гидратируется, образуя плотный, сплошной гелевый слой, который контролирует диффузию лекарственного вещества из матричных таблеток. Гель формируется быстро — до начала дезинтеграции таблетки, — предотвращая выброс дозы и выравнивая профиль высвобождения в течение многих часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Практические рекомендации: использовать полимер в качестве агента, контролирующего высвобождение, при прессовании матричных таблеток; проектировать матрицы для высоко растворимых лекарственных веществ, требующих длительного замедления высвобождения; применять мукоадгезивные свойства в офтальмологических и топических защитных продуктах; загущать гели и суспензии там, где требуется высокая вязкость. Обеспечение качества: производство осуществляется в соответствии с требованиями USP; для каждой партии определяются вязкость, содержание метокси- и гидроксипропокси-групп, а также микробиологические показатели; результаты документируются для регуляторных файлов. Упакована в бумажно-волокнистые барабаны по 25 кг. Для разработчиков формул с контролируемым высвобождением K100M является эталонной маркой сверхвысокой вязкости для доставки лекарственного вещества на длительный срок. Ключевые параметры спецификации: упаковка — 25 кг/барабан; минимальный объём заказа — 1000 кг. Каждая поставка сопровождается сертификатами анализа; для квалифицированных покупателей доступны образцы, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты при поддержке стандартизированного семиэтапного сервисного процесса — от запроса до послепродажного обслуживания. Обзор системы качества: производство соответствует стандартам пищевого или фармакопейного качества, указанным в спецификации, с чётко определёнными источниками сырья, промежуточным контролем и окончательными испытаниями каждой партии. Результаты по чистоте, содержанию тяжёлых металлов и микробиологическим показателям документируются; полный досье — спецификация, сертификат анализа и протоколы партий — предоставляется для поддержки аудитов покупателей и регуляторных досье. Оригинальная упаковка сохраняется на всех этапах хранения и транспортировки для защиты продукта; срок годности указан в спецификации. Покупатель проходит квалификацию единожды и может полагаться на одинаково задокументированное качество при каждом последующем заказе.
Области применения
Он используется в качестве матрицеобразующего компонента в таблетках с контролируемым высвобождением, особенно в однократных суточных формах для высоко растворимых лекарственных средств. В наружных и офтальмологических препаратах он действует как мощный загуститель, а также как смазывающее и защитное средство. В пищевой промышленности и средствах личной гигиены его применяют для загущения гелей, соусов и кремов, а также для стабилизации суспензий в жидких лекарственных формах.
Преимущества
Сверхвысокая вязкость K100M создаёт прочный гелевый барьер, необходимый для длительного и предсказуемого профиля высвобождения, что позволяет разработчикам создавать однократные суточные препараты с меньшим количеством полимеров и более простыми матрицами. Его термогелеобразование и превосходная мукоадгезия также делают его подходящим для наружных и офтальмологических защитных формул. Соответствие стандарту USP и строгий контроль вязкости от партии к партии обеспечивают стабильность высвобождения — ключевой показатель качества для препаратов с контролируемым высвобождением.
Технические требования
Гидроксипропилметилцеллюлоза K100M
Соответствует требованиям USP
| Пункт | Технические требования | Метод |
| Внешний вид | Белый или слегка кремовый волокнистый или гранулированный порошок | Визуальный |
| Идентификация А–Е | Соответствует | USP |
| Метоксид | 19,0–24,0 % | USP |
| Гидроксипропокси | 4,0–12,0 % | USP |
| Остаток после возгорания | ≤1.5% | USP |
| ПН | 5.0-8.0 | USP |
| Потеря при сушке | ≤5.0% | USP |
| Вязкость | 75 000–140 000 мПа·с | USP |
| Общий бактериальный счет | ≤1000/г | USP |
| Дрожжи и плесень | ≤100/г | USP |
| Коли-бактерии | Отсутствует | USP |
CAS номер. 9004-65-3 Код ТН ВЭД 39129000
Основное назначение: Пленочное покрытие для таблеток, связующие вещества, основной материал растительных капсул.
Упаковка: 25,0 кг/волоконный барабан
Размер упаковки: Д37 см × В53 см
G.W. 27.5кг
Срок годности: 2 года
Состояние хранения: Хранить в хорошо закрытой таре.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?
Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.
Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?
Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь
Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?
Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.
Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?
T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.
Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?
Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.
Вопрос 6: Какой минимальный объем заказа (MOQ)?
Для разных товаров минимальный объем заказа различается
За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь
Какой порядок заказа?
1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.
2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.
3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.
4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.
5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.
6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.
7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.