Все категории

Фармацевтические вспомогательные вещества

Домашняя страница >  Продукция >  Фармацевтические вспомогательные вещества

Микрокристаллическая целлюлоза 101

Спецификация: Микрокристаллическая целлюлоза 101

Код СС: 3912900000

CAS номер: 9004-34-6

упаковка: 20кг/мешок

Минимальный объем заказа: 1000КГ

Количество в 20’fcl: 12 тонн

Описание

Микрокристаллическая целлюлоза 101 — это очищенный, частично деполимеризованный целлюлозный наполнитель с мелким и однородным размером частиц. Как классическая мелкодисперсная МКЦ, она обладает самой высокой связующей и разбавляющей способностью в семействе МКЦ: способна содержать большие доли активных ингредиентов, при этом обеспечивая формирование твёрдых и стабильных таблеток. Мелкие частицы плотно упаковываются и сильно связываются при компрессии; их гидрофильная природа способствует проникновению воды в ядро таблетки, обеспечивая надёжное распадение и высвобождение лекарственного вещества. Получена из растительной альфа-целлюлозы, химически инертна, широко одобрена и хорошо переносится на фармацевтическом и нутрицевтическом рынках. Соответствует требованиям USP и производится с соблюдением строгих микробиологических ограничений; гарантирует стабильные эксплуатационные характеристики и срок годности два года при использовании в методах влажной грануляции, сухого смешивания и прямого прессования. Упакована в крафт-мешки по 20 кг со сроком годности два года. Благодаря мелкому размеру частиц обеспечивает гладкую и однородную поверхность таблеток после компрессии. На практике позволяет использовать высокие дозы действующего вещества, сохраняя таблетки твёрдыми и стабильными; мелкодисперсность также улучшает качество поверхности таблеток для последующего нанесения покрытия. Одинаково эффективна при влажной грануляции, где требуется высокая связующая способность. Для каждой поставки доступны протоколы производства и отчётные аналитические данные, что поддерживает квалификацию покупателя, регистрационные процедуры в регуляторных органах и долгосрочные поставки. Принцип действия МКЦ 101: как мелкодисперсный вариант в линейке МКЦ, марка 101 обладает самой высокой связующей способностью на грамм и максимальной разбавляющей способностью — способна содержать значительные доли активного ингредиента, сохраняя при этом способность к формированию твёрдых и стабильных таблеток. Мелкие частицы плотно упаковываются и образуют прочные межчастичные связи при компрессии; их гидрофильность обеспечивает проникновение воды в ядро таблетки, что гарантирует надёжный распад. Практические рекомендации: применяйте её при влажной грануляции — мелкие частицы обеспечивают высокую межчастичную связь; при прямом прессовании препаратов с высокой дозировкой, где важна разбавляющая способность; для заполнения капсул плотным и однородным порошком; а также в препаратах с низкой дозировкой, где критична однородность содержания. Обеспечение качества: производство соответствует требованиям USP; для каждой партии проводятся испытания по размеру частиц, pH, электропроводности и микробиологическим показателям — все результаты документируются для регуляторных файлов. Упаковка — крафт-мешки по 20 кг, срок годности — два года. Для фармацевтических производителей МКЦ 101 — это проверенный стандарт, который помог многим продуктам пройти путь от разработки до выхода на рынок. Ключевые параметры спецификации: упаковка — 20 кг/мешок, минимальный объём заказа — 1000 кг. С каждой поставкой прилагаются сертификаты анализа; по запросу квалифицированным покупателям доступны образцы, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты — всё это поддерживается стандартизированным семиэтапным сервисным процессом: от первоначального запроса до послепродажного обслуживания. Соответствие требованиям и качество в кратком виде: продукт производится в соответствии со стандартами, указанными в технической спецификации; каждая партия перед выпуском проходит контроль подлинности, чистоты, содержания тяжёлых металлов и микробиологических показателей. Протоколы производства, отчётные аналитические данные и сертификаты хранятся и предоставляются по запросу для квалификации покупателя, аудита и регуляторных регистраций; продукт хранится и транспортируется в оригинальной упаковке для сохранения качества на всём пути следования в цепочке поставок. Для промышленных покупателей такая задокументированная система качества означает, что однократная квалификация покрывает годы стабильных поставок, а техническая спецификация служит договорной основой для каждой поставки.

Применение:

Используется в качестве связующего и разбавителя в таблетках фармацевтических препаратов, полученных методом влажной грануляции; его мелкие частицы обеспечивают прочную межчастичную связь. В формулах прямого прессования и капсул применяется благодаря высокой способности к разбавлению и обеспечению однородности дозы. Производители нутрицевтиков используют его в витаминных таблетках и продуктах на основе растительных экстрактов, а также в качестве наполнителя в саше и порошковых смесях для клинического и потребительского питания.

Преимущества

Мелкий сорт 101 обеспечивает максимальную связующую способность на грамм, поэтому разработчики лекарственных форм могут увеличить содержание действующего вещества и снизить количество вспомогательных компонентов, уменьшив размер таблеток и сократив затраты на материалы. Стабильное распределение мелких частиц способствует превосходной однородности содержания, что особенно важно для препаратов с низкой дозой и высокой активностью. Соответствие стандарту USP, строгий микробиологический контроль и срок хранения два года делают его надёжным и универсальным вспомогательным веществом как для гранулированных, так и для таблеток, полученных прямым прессованием.

Технические требования

Микрокристаллическая целлюлоза (MCC 101)

Соблюдать USP

Пункт USP
Идентификация А-Б Соответствует требованиям.
Внешний вид Тонкий белый кристаллический порошок.
пН 5.0-7.5
Вещество, растворимое в эфире (%) ≤0.05
Вещество, растворимое в воде (%) ≤0.25
Удельная электропроводность (мкСм/см) ≤75
Остаток после сжигания (%) ≤0.1
Потеря массы при сушке (% при 150 °C в течение 3 ч) ≤7.0
Насыпная плотность (г/мл) 0.32-0.42
Размер частиц: остаток на сите № 60 (250 мкм) (%), остаток на сите № 200 (74 мкм) (%) ≤1,0 ≤30,0
Микробиологические ограничения: Общее количество аэробных микроорганизмов, Общее количество плесеней и дрожжей, Escherichia coli ≤1000 КОЕ/г, ≤100 КОЕ/г, Отсутствует

CAS номер. 9004-34-6 Т.с. 39129000

Основное назначение: Разбавитель для таблеток и капсул; дезинтегрант для таблеток, используется при влажной грануляции.

Упаковка: 20 кг / бумажный мешок

Размер упаковки: 2,2 м³/тонну (мешок)

G.W. 20.2КГ

Срок годности: 2 года

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?

Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.

Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?

Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?

Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.

Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?

T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.

Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?

Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.

В6: Каков минимальный объём заказа (MOQ)?

Для разных товаров минимальный объем заказа различается

За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Какой порядок заказа?

1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.

2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.

3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.

4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.

5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.

6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.

7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000
Рекомендуемые товары

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000