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Celulose Microcristalina 101

Especificação: Celulose Microcristalina 101

Código HS: 3912900000

Número CAS: 9004-34-6

embalagem: 20KG/saco

MOQ: 1000 kg

Quantidade em 20’fcl: 12toneladas

Descrição

A Celulose Microcristalina 101 é um excipiente de celulose purificada e parcialmente despolimerizada, com tamanho de partícula fino e uniforme. Como a versão clássica de grau fino de MCC, oferece a maior capacidade de ligação e diluição da família MCC, permitindo incorporar grandes proporções de princípios ativos sem comprometer a dureza e estabilidade dos comprimidos. As partículas finas compactam-se firmemente e ligam-se fortemente sob compressão, e sua natureza hidrofílica atrai água para o núcleo do comprimido, garantindo desintegração confiável e liberação do fármaco. Derivada da alfa-celulose vegetal, é quimicamente inerte, amplamente aceita e bem tolerada nos mercados farmacêutico e nutracêutico. Conforme os requisitos da USP e produzida sob limites microbianos rigorosos, garante desempenho consistente e vida útil de dois anos para granulação úmida, mistura seca e compressão direta. É embalada em sacos de kraft de 20 kg, com vida útil de dois anos. Seu tamanho de partícula fino também confere aos comprimidos acabamento superficial liso e uniforme após a compressão. Na prática, permite altas cargas de fármaco mantendo os comprimidos duros e estáveis, e seu tamanho de partícula fino suaviza as superfícies dos comprimidos para revestimento. É igualmente eficaz em granulação úmida, onde se exige elevada potência ligante. Registros de lote e relatórios de ensaio estão disponíveis em cada entrega, apoiando a qualificação do comprador, o registro regulatório e relações de fornecimento de longo prazo. Como funciona a MCC 101: como a variante de partícula fina da família MCC, a 101 oferece a maior potência ligante por grama e a mais alta capacidade de diluição, incorporando grandes proporções de princípio ativo enquanto ainda forma comprimidos duros e estáveis. As partículas finas compactam-se firmemente e ligam-se fortemente sob compressão, e sua natureza hidrofílica atrai água para o núcleo, garantindo desintegração confiável. Orientação prática: utilize-a em granulação úmida, onde suas partículas finas promovem forte ligação interpartículas; em produtos de alta dose para compressão direta, onde a capacidade de diluição é essencial; no enchimento de cápsulas com seu pó denso e uniforme; e em produtos de baixa dose, onde a uniformidade de conteúdo é crítica. Garantia de qualidade: produzida conforme os requisitos da USP, com ensaios por lote de tamanho de partícula, pH, condutividade e limites microbianos, documentados para arquivos regulatórios. Embalada em sacos de kraft de 20 kg, com vida útil de dois anos. Para fabricantes farmacêuticos, a MCC 101 é o padrão confiável que já conduziu inúmeros produtos do desenvolvimento ao mercado. Principais especificações: é embalada em 20 kg/saco, com quantidade mínima de pedido de 1000 kg. Certificados de análise acompanham cada remessa, e estão disponíveis amostras, personalização de especificações e condições flexíveis de pagamento para compradores qualificados, apoiadas pelo processo padronizado de sete etapas — desde a consulta até o suporte pós-venda. Conformidade e qualidade à primeira vista: o produto é fabricado segundo os padrões referenciados na sua ficha técnica, e cada lote é testado quanto a identidade, pureza, metais pesados e microbiologia antes da liberação. Registros de lote, relatórios de ensaio e certificados são mantidos e fornecidos para qualificação do comprador, auditorias e registros regulatórios, e o produto é armazenado e transportado em sua embalagem original para preservar a qualidade ao longo da cadeia de suprimentos. Para compradores industriais, esse sistema de qualidade documentado significa que uma única qualificação cobre anos de fornecimento consistente, com a ficha técnica servindo como referência contratual para cada entrega.

Aplicações:

É utilizado como aglutinante e diluente em comprimidos farmacêuticos granulados úmidos, onde suas partículas finas proporcionam forte ligação interparticulada. Formulações por compressão direta e cápsulas o utilizam devido à sua elevada capacidade de diluição e uniformidade de dose. Fabricantes de produtos nutracêuticos empregam-no em comprimidos vitamínicos e em produtos à base de extratos herbais, além de servir como enchimento em sachês e misturas em pó para nutrição clínica e consumer.

Vantagens

O grau fino 101 maximiza a potência aglutinante por grama, permitindo que os formuladores incorporem mais princípio ativo e menos excipiente, reduzindo o tamanho dos comprimidos e diminuindo os custos com materiais. Sua distribuição consistente de partículas finas garante excelente uniformidade de conteúdo, essencial para fármacos de baixa dose e alta potência. A conformidade com os padrões USP, controles microbianos rigorosos e uma vida útil de dois anos tornam-no um excipiente confiável e versátil, adequado tanto para produtos granulados quanto para comprimidos por compressão direta.

Especificações

Celulose Microcristalina (MCC 101)

Cumprir com USP

Item USP
Identificação A-B Atende aos requisitos.
Aparência Pó cristalino branco fino.
pH 5.0-7.5
Matéria solúvel em éter (%) ≤0.05
Matéria solúvel em água (%) ≤0.25
Condutividade (µS/cm) ≤75
Resíduo após ignição (%) ≤0.1
Perda na secagem (% (@150 ℃ por 3 horas)) ≤7.0
Densidade aparente (g/ml) 0.32-0.42
Tamanho de partícula: retido na peneira de 60 malhas (250 mícrons) (%) retido na peneira de 200 malhas (74 mícrons) (%) ≤1,0 ≤30,0
Limites microbianos: contagem total aeróbia de microrganismos, contagem total combinada de fungos e leveduras, Escherichia coli ≤1000 ufc/g ≤100 ufc/g Ausência

Nº CAS 9004-34-6 H.S. 39129000

Principal propósito: Diluente para comprimidos e cápsulas; desintegrante para comprimidos, utilizado na granulação úmida.

Pacote: saco de 20 kg/kraft

Tamanho da Embalagem: 2,2 m³/tonelada (saco)

G.W. 20,2KG

Vida útil: 2 anos

Perguntas frequentes

P1: Vocês fornecem amostras? São gratuitas ou cobradas à parte?

Sim, podemos oferecer amostras gratuitamente, mas não arcamos com os custos de frete.

P2: Vocês aceitam personalização?

Podemos produzir de acordo com seus indicadores. Para detalhes específicos, por favor consulte

P3: Qual é o prazo de entrega?

Geralmente são 5 a 10 dias se os produtos estiverem em estoque, ou 15 a 20 dias se os produtos não estiverem em estoque.

Q4: Quais são seus termos de pagamento?

T/T, L/C, Cartão de Crédito, PayPal, Dinheiro.

Moeda de Pagamento Aceita: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: Como você envia os produtos?

Por mar, por ar, por courier, Fedex, UPS etc. Fica a seu critério.

Q6: Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ)?

Produtos diferentes apresentam MOQs diferentes

Para detalhes específicos, consulte

Qual é o processo de encomenda?

1) Consulta — Compartilhe seus requisitos iniciais conosco; estabeleceremos um canal de comunicação e conheceremos suas necessidades e histórico.

2) Alinhamento dos Requisitos — Discutimos em profundidade parâmetros técnicos, cenários de aplicação e requisitos regulatórios para definir detalhes e padrões de entrega.

3) Confirmação do Produto e Cotação — Oferecemos opções de produtos conformes e uma cotação detalhada que abrange especificações, preços e quantidade mínima de pedido.

4) Processamento do Pedido e Plano de Pagamento — Os termos contratuais são confirmados e são estabelecidos arranjos flexíveis de pagamento, garantindo que cada transação seja segura e conforme as normas.

5) Plano de Envio — Selecionamos a rota de envio ideal e coordenamos o desembaraço aduaneiro e o seguro, assegurando que sua carga seja despachada com segurança e pontualidade.

6) Inspeção e Acompanhamento — Fornecemos relatórios de inspeção de qualidade e acompanhamento logístico completo, mantendo o controle rigoroso da qualidade do produto e total transparência do embarque.

7) Serviço Pós-venda — Suporte técnico, resposta ágil a problemas e sugestões contínuas de melhoria consolidam uma parceria de longo prazo e garantem sua satisfação.

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