Alle kategorier

Farmaceutiske hjælpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmaceutiske hjælpestoffer

Mikrokristallinsk cellulose 101

Specificering: Mikrokristallinsk cellulose 101

HS-kode: 3912900000

CAS-nummer: 9004-34-6

emballage: 20 kg/pose

MOQ: 1000kg

Antal i 20’ fcl: 12 tons

Beskrivelse

Mikrokristallinsk cellulose 101 er et renset, delvist depolymeriseret cellulosehjælpestof med en fin og ensartet partikelstørrelse. Som den klassiske finegrad MCC har det den højeste bindings- og fortyndingskapacitet i MCC-familien og kan bære store mængder aktive ingredienser, samtidig med at der fremstilles hårde og stabile tabletter. De fine partikler pakkes tæt sammen og binder kraftigt under komprimering, og deres hydrofile natur suger vand ind i tabletternes kerne for pålidelig disintegration og frigivelse af lægemidlet. Fremstillet fra vegetabilsk alpha-cellulose er det kemisk inaktivt, bredt accepteret og veltolererede inden for både farmaceutiske og nutraceutiske markeder. Det opfylder USP-kravene og fremstilles under strenge mikrobiologiske grænser, hvilket sikrer konsekvent ydelse samt en holdbarhed på to år ved våd granulering, tør blanding og direkte komprimering. Det leveres i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhed på to år. Dens fine partikelstørrelse giver også tabletterne en glat og ensartet overflade efter komprimering. I praksis kan den bære høje lægemiddelkoncentrationer, mens tabletterne forbliver hårde og stabile, og dens fine partikelstørrelse sikrer en jævn overflade, der er velegnet til belægning. Den er lige så effektiv ved våd granulering, hvor stærk bindingskraft er afgørende. Partioplysninger og testrapporter følger med hver leverance og understøtter køberens kvalificering, reguleringssøgninger og langvarige leveringsforhold. Sådan fungerer MCC 101: som den finepartiklegrad af MCC-familien tilbyder MCC 101 den stærkeste bindingskraft pr. gram og den højeste fortyndingskapacitet, så den kan bære store mængder aktiv ingrediens, samtidig med at der dannes hårde og stabile tabletter. De fine partikler pakkes tæt sammen og binder kraftigt under komprimering, og deres hydrofile egenskaber trækker vand ind i kernen for pålidelig disintegration. Praktisk vejledning: Brug den ved våd granulering, hvor de fine partikler sikrer stærk mellem-partikel-binding; direkte komprimering af produkter med høj dosis, hvor fortyndingskapaciteten er afgørende; fyldning af kapsler med dens tætte og ensartede pulver; samt anvendelse i lavdosisprodukter, hvor indholdets ensartethed er kritisk. Kvalitetssikring: Fremstillet i overensstemmelse med USP-krav, med partikelstørrelse, pH, ledningsevne og mikrobiologiske grænser testet for hvert parti og dokumenteret til reguleringssøgninger. Leveres i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhed på to år. For farmaceutiske producenter er MCC 101 den betroede standard, der har bragt utallige produkter fra udvikling til markedet. Specifikationshøjdepunkter: Leveres i 20 kg/pose med en minimumsordremængde på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver forsendelse, og prøveleverancer, specifikationstilpasning samt fleksible betalingsbetingelser er tilgængelige for kvalificerede købere, understøttet af den standardiserede syvtrins serviceproces fra anmodning til eftersalgsservice. Overblik over overholdelse og kvalitet: Produktet fremstilles i henhold til standarderne, der er angivet i specifikationsarket, og hvert parti testes for identitet, renhed, tungmetaller og mikrobiologi før frigivelse. Partioplysninger, testrapporter og certifikater opbevares og leveres til køberens kvalificering, revision og reguleringssøgninger, og produktet opbevares og fragtes i originalindpakningen for at bevare kvaliteten gennem hele forsyningskæden. For industrielle købere betyder dette dokumenterede kvalitetssystem, at én kvalificering dækker årsvis konsekvent levering, og specifikationsarket fungerer som kontraktuel reference for hver enkelt leverance.

Anvendelser:

Det anvendes som bindemiddel og fortyndelemiddel i våde granulerede farmaceutiske tabletter, hvor dets fine partikler giver stærk binding mellem partikler. Direkte komprimering og kapsler anvendes til høj fortyndingskapacitet og dosis ensartethed. Nutraceutical-producenter bruger det i vitamintabletter og planteekstraktprodukter, og det bruges som fyldstof i poser og pulverblandinger til klinisk og forbrugerernæring.

Fordele

Den fine 101 grad maksimerer bindekraften pr. gram, så formulere kan lægge mere aktiv og mindre hjælpestof, krymper tabletter og skærer materialekost. Den ensartede fordeling af fine partikler understøtter en fremragende indholds ensartethed, hvilket er afgørende for lavdosis, højpotente lægemidler. USP-overensstemmelse, streng mikrobiel kontrol og en holdbarhed på to år gør det til et pålideligt, alsidigt hjælpestof for både granulerede og direkte komprimerede produkter.

Specifikationer

Mikrokristallin cellulose (MCC 101)

Overholde USP

Vare USP
Identifikation A-B Opfylder kravene.
Udseende Fint, hvidt, krystallint pulver.
pH 5.0-7.5
Eteropløseligt stof (%) ≤0.05
Vandopløseligt stof (%) ≤0.25
Ledningsevne (µS/cm) ≤75
Rest ved forbrænding (%) ≤0.1
Tab ved tørning (% (ved 150 °C i 3 timer)) ≤7.0
Bulkdensitet (g/ml) 0.32-0.42
Partikelstørrelse: Tilbageholdt på 60-mesh-sieb (250 mikrometer) (%) / Tilbageholdt på 200-mesh-sieb (74 mikrometer) (%) ≤1,0 ≤30,0
Mikrobielle grænseværdier: Total aerob mikrobiel tælling, Samlet tælling af skimmelsvampe og gær, Escherichia coli ≤1000 cfu/g, ≤100 cfu/g, Fravær

CAS No. 9004-34-6 H.S. 39129000

Primær formål: Tablet- og kapslefortyndingsmiddel; tabletopløsningsmiddel, der anvendes til våd granulation.

Pakke: 20 kg/kraftpose

Pakningsstørrelse: 2.2 M3/t (pos)

B.V. 20.2kg

Holdbarhed: 2 år

Ofte stillede spørgsmål

Spørgsmål 1: Leverer I prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilbyde prøven gratis, men betaler ikke fragtomkostningerne.

Spørgsmål 2: Accepterer I tilpassede løsninger?

Vi kan producere efter dine specifikationer. For detaljer bedes du kontakte os.

Spørgsmål 3: Hvor lang er leveringstiden?

Normalt er det 5-10 dage, hvis varerne er på lager. Ellers er det 15-20 dage, hvis varerne ikke er på lager.

Q4: Hvad er jeres betingelser for betaling?

T/T, L/C, Kreditkort, PayPal, Kontant.

Godkendt betalingsvaluta: USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF

Q5: Hvordan fragter I produkterne?

På hav, på luft, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er op til dig.

Q6: Hvad er MOQ?

Forskellige produkter resulterer i forskellige MOQ'er

For specifikke detaljer bedes du kontakte

Hvad er ordren?

1) Anmodning – Del dine indledende krav med os; vi opretter en kommunikationskanal og lærer mere om dine behov og baggrund.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametre, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundigt for at definere detaljerne og leveringsstandarderne.

3) Produktbekræftelse og tilbud – Vi leverer overensstemmende produktmuligheder samt en detaljeret tilbudspris, der omfatter specifikationer, priser og minimumsordremængde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkår bekræftes, og fleksible betalingsordninger indgås for at sikre, at hver transaktion er sikker og overholder reglerne.

5) Fragtplan – Vi vælger den optimale fragtrute og koordinerer toldafklaring samt forsikring for at sikre, at din vare afsendes sikkert og til tiden.

6) Inspektion og sporing – Vi leverer kvalitetsinspektionsrapporter og fuld logistiksporing for at sikre kontrol med produktkvaliteten og fuld gennemsigtighed i fragten.

7) Eftersalgsservice – Teknisk support, hurtig reaktion på problemer samt forslag til løbende forbedringer skaber en langvarig partnerskabsrelation og sikrer din tilfredshed.

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalede produkter

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000