Mikrokristallinsk cellulose 101
Specificering: Mikrokristallinsk cellulose 101
HS-kode: 3912900000
CAS-nummer: 9004-34-6
emballage: 20 kg/pose
MOQ: 1000kg
Antal i 20’ fcl: 12 tons
Beskrivelse
Mikrokristallinsk cellulose 101 er et renset, delvist depolymeriseret cellulosehjælpestof med en fin og ensartet partikelstørrelse. Som den klassiske finegrad MCC har det den højeste bindings- og fortyndingskapacitet i MCC-familien og kan bære store mængder aktive ingredienser, samtidig med at der fremstilles hårde og stabile tabletter. De fine partikler pakkes tæt sammen og binder kraftigt under komprimering, og deres hydrofile natur suger vand ind i tabletternes kerne for pålidelig disintegration og frigivelse af lægemidlet. Fremstillet fra vegetabilsk alpha-cellulose er det kemisk inaktivt, bredt accepteret og veltolererede inden for både farmaceutiske og nutraceutiske markeder. Det opfylder USP-kravene og fremstilles under strenge mikrobiologiske grænser, hvilket sikrer konsekvent ydelse samt en holdbarhed på to år ved våd granulering, tør blanding og direkte komprimering. Det leveres i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhed på to år. Dens fine partikelstørrelse giver også tabletterne en glat og ensartet overflade efter komprimering. I praksis kan den bære høje lægemiddelkoncentrationer, mens tabletterne forbliver hårde og stabile, og dens fine partikelstørrelse sikrer en jævn overflade, der er velegnet til belægning. Den er lige så effektiv ved våd granulering, hvor stærk bindingskraft er afgørende. Partioplysninger og testrapporter følger med hver leverance og understøtter køberens kvalificering, reguleringssøgninger og langvarige leveringsforhold. Sådan fungerer MCC 101: som den finepartiklegrad af MCC-familien tilbyder MCC 101 den stærkeste bindingskraft pr. gram og den højeste fortyndingskapacitet, så den kan bære store mængder aktiv ingrediens, samtidig med at der dannes hårde og stabile tabletter. De fine partikler pakkes tæt sammen og binder kraftigt under komprimering, og deres hydrofile egenskaber trækker vand ind i kernen for pålidelig disintegration. Praktisk vejledning: Brug den ved våd granulering, hvor de fine partikler sikrer stærk mellem-partikel-binding; direkte komprimering af produkter med høj dosis, hvor fortyndingskapaciteten er afgørende; fyldning af kapsler med dens tætte og ensartede pulver; samt anvendelse i lavdosisprodukter, hvor indholdets ensartethed er kritisk. Kvalitetssikring: Fremstillet i overensstemmelse med USP-krav, med partikelstørrelse, pH, ledningsevne og mikrobiologiske grænser testet for hvert parti og dokumenteret til reguleringssøgninger. Leveres i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhed på to år. For farmaceutiske producenter er MCC 101 den betroede standard, der har bragt utallige produkter fra udvikling til markedet. Specifikationshøjdepunkter: Leveres i 20 kg/pose med en minimumsordremængde på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver forsendelse, og prøveleverancer, specifikationstilpasning samt fleksible betalingsbetingelser er tilgængelige for kvalificerede købere, understøttet af den standardiserede syvtrins serviceproces fra anmodning til eftersalgsservice. Overblik over overholdelse og kvalitet: Produktet fremstilles i henhold til standarderne, der er angivet i specifikationsarket, og hvert parti testes for identitet, renhed, tungmetaller og mikrobiologi før frigivelse. Partioplysninger, testrapporter og certifikater opbevares og leveres til køberens kvalificering, revision og reguleringssøgninger, og produktet opbevares og fragtes i originalindpakningen for at bevare kvaliteten gennem hele forsyningskæden. For industrielle købere betyder dette dokumenterede kvalitetssystem, at én kvalificering dækker årsvis konsekvent levering, og specifikationsarket fungerer som kontraktuel reference for hver enkelt leverance.
Anvendelser:
Det anvendes som bindemiddel og fortyndelemiddel i våde granulerede farmaceutiske tabletter, hvor dets fine partikler giver stærk binding mellem partikler. Direkte komprimering og kapsler anvendes til høj fortyndingskapacitet og dosis ensartethed. Nutraceutical-producenter bruger det i vitamintabletter og planteekstraktprodukter, og det bruges som fyldstof i poser og pulverblandinger til klinisk og forbrugerernæring.
Fordele
Den fine 101 grad maksimerer bindekraften pr. gram, så formulere kan lægge mere aktiv og mindre hjælpestof, krymper tabletter og skærer materialekost. Den ensartede fordeling af fine partikler understøtter en fremragende indholds ensartethed, hvilket er afgørende for lavdosis, højpotente lægemidler. USP-overensstemmelse, streng mikrobiel kontrol og en holdbarhed på to år gør det til et pålideligt, alsidigt hjælpestof for både granulerede og direkte komprimerede produkter.
Specifikationer
Mikrokristallin cellulose (MCC 101)
Overholde USP
| Vare | USP |
| Identifikation A-B | Opfylder kravene. |
| Udseende | Fint, hvidt, krystallint pulver. |
| pH | 5.0-7.5 |
| Eteropløseligt stof (%) | ≤0.05 |
| Vandopløseligt stof (%) | ≤0.25 |
| Ledningsevne (µS/cm) | ≤75 |
| Rest ved forbrænding (%) | ≤0.1 |
| Tab ved tørning (% (ved 150 °C i 3 timer)) | ≤7.0 |
| Bulkdensitet (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Partikelstørrelse: Tilbageholdt på 60-mesh-sieb (250 mikrometer) (%) / Tilbageholdt på 200-mesh-sieb (74 mikrometer) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Mikrobielle grænseværdier: Total aerob mikrobiel tælling, Samlet tælling af skimmelsvampe og gær, Escherichia coli | ≤1000 cfu/g, ≤100 cfu/g, Fravær |
CAS No. 9004-34-6 H.S. 39129000
Primær formål: Tablet- og kapslefortyndingsmiddel; tabletopløsningsmiddel, der anvendes til våd granulation.
Pakke: 20 kg/kraftpose
Pakningsstørrelse: 2.2 M3/t (pos)
B.V. 20.2kg
Holdbarhed: 2 år
Ofte stillede spørgsmål
Spørgsmål 1: Leverer I prøver? Er de gratis eller ekstra?
Ja, vi kan tilbyde prøven gratis, men betaler ikke fragtomkostningerne.
Spørgsmål 2: Accepterer I tilpassede løsninger?
Vi kan producere efter dine specifikationer. For detaljer bedes du kontakte os.
Spørgsmål 3: Hvor lang er leveringstiden?
Normalt er det 5-10 dage, hvis varerne er på lager. Ellers er det 15-20 dage, hvis varerne ikke er på lager.
Q4: Hvad er jeres betingelser for betaling?
T/T, L/C, Kreditkort, PayPal, Kontant.
Godkendt betalingsvaluta: USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF
Q5: Hvordan fragter I produkterne?
På hav, på luft, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er op til dig.
Q6: Hvad er MOQ?
Forskellige produkter resulterer i forskellige MOQ'er
For specifikke detaljer bedes du kontakte
Hvad er ordren?
1) Anmodning – Del dine indledende krav med os; vi opretter en kommunikationskanal og lærer mere om dine behov og baggrund.
2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametre, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundigt for at definere detaljerne og leveringsstandarderne.
3) Produktbekræftelse og tilbud – Vi leverer overensstemmende produktmuligheder samt en detaljeret tilbudspris, der omfatter specifikationer, priser og minimumsordremængde.
4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkår bekræftes, og fleksible betalingsordninger indgås for at sikre, at hver transaktion er sikker og overholder reglerne.
5) Fragtplan – Vi vælger den optimale fragtrute og koordinerer toldafklaring samt forsikring for at sikre, at din vare afsendes sikkert og til tiden.
6) Inspektion og sporing – Vi leverer kvalitetsinspektionsrapporter og fuld logistiksporing for at sikre kontrol med produktkvaliteten og fuld gennemsigtighed i fragten.
7) Eftersalgsservice – Teknisk support, hurtig reaktion på problemer samt forslag til løbende forbedringer skaber en langvarig partnerskabsrelation og sikrer din tilfredshed.