EN
Mikrokrystalická celulóza 101
Specifikace: Mikrokrystalická celulóza 101
HS kód: 3912900000
CAS číslo: 9004-34-6
balení: 20kg/váčku
Minimální objednací množství: 1000 kg
Množství v 20’ fcl: 12tun
Popis
Mikrokrystalická celulóza 101 je čištěná, částečně depolymerizovaná celulóza používaná jako pomocná látka s jemnou a rovnoměrnou velikostí částic. Jako klasická jemnozrnná mikrokrystalická celulóza nabízí nejvyšší vazebnou a ředivou kapacitu ve své skupině, umožňuje vysoké podíly účinných látek a přesto zajišťuje tvorbu tvrdých a stabilních tablet. Jemné částice se při lisování těsně zabalí a silně spojí; jejich hydrofilní povaha navíc zajišťuje rychlé nasáknutí vody do jádra tablet pro spolehlivé rozpadnutí a uvolnění léčiva. Výchozí surovinou je rostlinná alfa-celulóza; látka je chemicky inertní, široce akceptovaná a dobře snášená jak na farmaceutickém, tak na nutraaceutickém trhu. Splňuje požadavky USP a vyrábí se za přísného dodržování mikrobiologických limitů; poskytuje konzistentní výkon a má dvouletou dobu trvanlivosti pro mokré granulování, suché míchání i přímé lisování. Balí se do 20 kg pytlů z kraftového papíru a má dvouletou dobu trvanlivosti. Díky jemné velikosti částic zároveň zajišťuje hladký a rovnoměrný povrch tablet po lisování. Prakticky umožňuje vysoké dávkování léčiva při zachování tvrdosti a stability tablet a jemné částice zlepšují povrch tablet pro následné potahování. Je stejně účinná i při mokrém granulování, kde je vyžadována silná vazebná síla. Ke každé dodávce jsou k dispozici výrobní záznamy a zprávy o zkouškách, což podporuje kvalifikaci zakázky, regulační podání a dlouhodobé dodavatelské vztahy. Jak funguje MCC 101: jako jemnozrnná varianta z řady MCC nabízí nejvyšší vazebnou sílu na gram a nejvyšší ředivou kapacitu, umožňuje vysoké podíly účinné látky a přesto zajišťuje tvorbu tvrdých a stabilních tablet. Jemné částice se při lisování těsně zabalí a silně spojí; jejich hydrofilní povaha navíc zajišťuje rychlé nasáknutí vody do jádra pro spolehlivé rozpadnutí. Praktické pokyny: používejte ji při mokrém granulování, kde jemné částice zajišťují silné mezicípové spojení; při přímém lisování výrobků s vysokou dávkou, kde je rozhodující ředivá kapacita; pro plnění kapslí hustým a rovnoměrným práškem; a v nízkodávkových výrobcích, kde je kritická rovnoměrnost obsahu. Zajištění kvality: vyrábí se podle požadavků USP, přičemž každá šarže je testována na velikost částic, pH, vodivost a mikrobiologické limity; vše je dokumentováno pro regulační podání. Balí se do 20 kg pytlů z kraftového papíru a má dvouletou dobu trvanlivosti. Pro farmaceutické výrobce je MCC 101 ověřeným standardem, který pomohl bezpočtu výrobků projít vývojem až na trh. Klíčové technické parametry: balí se do 20 kg/pytel, minimální objednávka činí 1000 kg. Každá dodávka je doprovázena certifikáty analýzy; pro kvalifikované zákazníky jsou k dispozici vzorky, přizpůsobení specifikací a flexibilní platební podmínky – vše podporované standardizovaným sedmi krokům dlouhým servisním procesem od prvního dotazu až po po-prodejní podporu. Přehled shody a kvality: výrobek je vyráběn podle standardů uvedených v technické specifikaci; každá šarže je před uvolněním testována na identitu, čistotu, těžké kovy a mikrobiologii. Výrobní záznamy, zprávy o zkouškách a certifikáty jsou archivovány a poskytovány pro kvalifikaci zákazníka, audit a regulační podání; výrobek je skladován a expedován v původním obalu, aby byla zachována jeho kvalita po celém dodavatelském řetězci. Pro průmyslové odběratele znamená tento zdokumentovaný systém kvality, že jedna kvalifikace pokrývá roky konzistentního dodávání, přičemž technická specifikace slouží jako smluvní referenční dokument pro každou dodávku.
Použití:
Používá se jako pojivo a zředidlo v farmaceutických tabletách vyráběných mokrou granulací, kde jeho jemné částice zajišťují silné mezimolekulární spojení. Ve formulacích pro přímé stlačení a kapsle se využívá díky vysoké schopnosti zředit a zajistit rovnoměrnost dávkování. Výrobci nutričních doplňků ho používají ve vitamínových tabletkách a produktech s rostlinnými extrakty a slouží také jako plnivo v sachetech a práškových směsích určených pro klinickou i spotřebitelskou výživu.
Výhody
Jemná třída 101 maximalizuje pojivou sílu na gram, což umožňuje formulátorům zvýšit obsah účinné látky a snížit množství pomocné látky, čímž se zmenšují tablety a snižují se náklady na materiál. Konzistentní rozdělení jeho jemných částic podporuje vynikající rovnoměrnost obsahu, což je klíčové pro léky s nízkou dávkou a vysokou účinností. Shoda s požadavky USP, přísná mikrobiologická kontrola a dvouletá doba trvanlivosti činí tento pomocný prostředek spolehlivým a univerzálním řešením jak pro granulované, tak pro přímo stlačené výrobky.
Specifikace
Mikrokrystalická celulóza (MCC 101)
Dodržovat USP
| Položka | USP |
| Identifikace A-B | Splňuje požadavky. |
| Vynález | Jemný bílý krystalický prášek. |
| pH | 5.0-7.5 |
| Obsah éterově rozpustných látek (%) | ≤0.05 |
| Obsah vodou rozpustných látek (%) | ≤0.25 |
| Vodivost (μS/cm) | ≤75 |
| Zbytky po spalování (%) | ≤0.1 |
| Ztráta při sušení (%, při 150 °C po dobu 3 hodin) | ≤7.0 |
| Objemová hustota (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Velikost částic: Zadrženo na síťce 60 mesh (250 μm) (%), zadrženo na síťce 200 mesh (74 μm) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Mikrobiologické limity: Celkový aerobní mikrobiální počet Celkový počet plísní a kvasinek Escherichia coli | ≤1000 CFU/g ≤100 CFU/g Nepřítomnost |
Č. CAS 9004-34-6 H.S. 39129000
Hlavní účel: Zředidlo pro tablety a kapsle; rozpouštědlo pro tablety, používané při mokré granulaci.
Balení: 20 kg / papírový pytel
Balicí rozměry: 2,2 m³/t (pytel)
H.V. 20.2kg
Datum Platnosti: 2 roky
Často kladené otázky
Otázka 1: Poskytujete vzorky? Jsou zdarma nebo za příplatek?
Ano, můžeme nabídnout vzorek zdarma, ale nepokrýváme náklady na dopravu.
Otázka 2: Přijímáte individuální úpravy?
Můžeme vyrábět podle vašich parametrů. Pro konkrétní detaily se prosím poraďte
Otázka 3: Jaká je doba dodání?
Obvykle to trvá 5–10 dní, jsou-li zboží na skladě, nebo 15–20 dní, nejsou-li zboží na skladě.
Otázka 4: Jaké jsou vaše platební podmínky?
T/T, L/C, platební karta, PayPal, hotovost.
Přijatá platební měna: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Otázka 5: Jakým způsobem zasíláte produkty?
Mořem, vzduchem, kurýrem, Fedex, UPS atd. Je to na vás.
Q6: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ)?
Různé produkty mají různé MOQ
Pro konkrétní detaily se prosím poraďte
Jaký je proces objednávky?
1) Dotaz – Sdělte nám své počáteční požadavky; navážeme komunikační kanál a seznámíme se s vašimi potřebami a pozadím.
2) Ujasnění požadavků – Podrobně probereme technické parametry, aplikační scénáře a regulační požadavky, abychom přesně definovali podrobnosti a standardy dodávky.
3) Potvrzení produktu a cenová nabídka – Poskytujeme kompatibilní možnosti produktů a podrobnou cenovou nabídku, která zahrnuje technické specifikace, ceny a minimální objednací množství.
4) Zpracování objednávky a platební plán – Podmínky smlouvy jsou potvrzeny a sjednány flexibilní platební uspořádání, aby byla každá transakce bezpečná a v souladu s předpisy.
5) Plán dopravy – Vybereme optimální dopravní trasu a koordinujeme celní prohlídku a pojištění, abychom zajistili bezpečné a termínové odeslání vašeho zboží.
6) Kontrola a sledování – Poskytujeme zprávy o kontrole kvality a úplné sledování logistiky, čímž udržujeme kontrolu nad kvalitou produktu a zajišťujeme plnou průhlednost dodávky.
7) Servis po prodeji – Technická podpora, rychlá reakce na problémy a nepřetržité návrhy na zlepšení budují dlouhodobé partnerství a zaručují vaši spokojenost.
