تمامی دسته‌بندی‌ها

مواد داروسازی کمکی

صفحه اصلی >  محصولات >  مواد داروسازی کمکی

سلولز ریزبلورین ۱۰۱

مشخصات: سلولز ریزبلورین ۱۰۱

کد HS: 3912900000

شماره کاس: 9004-34-6

بسته‌بندی: 20کیلوگرم/کیسه

حداقل مقدار سفارش: 1000کیلوگرم

مقدار در کانتینر 20 فوت: 12tons

توضیحات

سلولز میکروکریستالی ۱۰۱ یک افزودنی سلولزی پاک‌شده و بخشی از پلیمرشکسته‌شده است که دارای اندازه ذرات ریز و یکنواختی می‌باشد. به‌عنوان سنتی‌ترین درجه سلولز میکروکریستالی با ذرات ریز، بیشترین ظرفیت چسبندگی و رقیق‌کنندگی را در میان خانواده سلولز میکروکریستالی فراهم می‌کند؛ به‌گونه‌ای که مقادیر زیادی از مواد مؤثر را حمل می‌کند و همچنان قرص‌های سفت و پایدار تولید می‌نماید. ذرات ریز آن تحت فشار به‌خوبی متراکم شده و به‌طور محکمی به یکدیگر متصل می‌شوند و به‌دلیل خاصیت هیدروفیلیک بودنشان، آب را به مرکز قرص می‌کشانند تا از نظر تجزیه‌پذیری و آزادسازی دارویی قابل‌اطمینان باشند. این ماده از سلولز آلفای گیاهی تهیه می‌شود و از نظر شیمیایی بی‌اثر است، در بازارهای دارویی و تغذیه‌ای به‌طور گسترده‌ای پذیرفته شده و تحمل خوبی دارد. این محصول مطابق با الزامات فارماکوپه ایالات متحده (USP) تولید شده و تحت محدودیت‌های دقیق میکروبی تولید می‌گردد؛ بنابراین عملکردی یکنواخت داشته و عمر انبارداری دو ساله‌ای برای فرآیندهای گرانوله‌سازی مرطوب، اختلاط خشک و فشرده‌سازی مستقیم دارد. این محصول در کیسه‌های کرافت ۲۰ کیلوگرمی بسته‌بندی شده و عمر انبارداری دو ساله دارد. اندازه ریز ذرات آن همچنین سطح قرص‌ها را پس از فشرده‌سازی صاف و یکنواخت می‌کند. در عمل، این ماده قادر است بار دارویی بالایی را حمل کند بدون اینکه سفتی و پایداری قرص‌ها کاهش یابد و اندازه ریز ذرات آن سطح قرص‌ها را برای پوشش‌دهی صاف می‌سازد. این ماده در فرآیند گرانوله‌سازی مرطوب که نیاز به چسبندگی قوی وجود دارد نیز به‌خوبی عمل می‌کند. سوابق تولید و گزارش‌های آزمایشی برای هر تحویل در دسترس هستند و این امر به صدور مجوز خریدار، ارائه مدارک تنظیمی و ایجاد روابط تأمین بلندمدت کمک می‌کند. نحوه عملکرد سلولز میکروکریستالی ۱۰۱: به‌عنوان درجه‌ای از خانواده سلولز میکروکریستالی با ذرات ریز، این محصول قوی‌ترین قدرت چسبندگی به ازای هر گرم و بیشترین ظرفیت رقیق‌کنندگی را دارد؛ به‌گونه‌ای که مقادیر زیادی از مواد مؤثر را حمل می‌کند و همچنان قرص‌های سفت و پایدار تشکیل می‌دهد. ذرات ریز آن تحت فشار به‌خوبی متراکم شده و به‌طور محکمی به یکدیگر متصل می‌شوند و به‌دلیل خاصیت هیدروفیلیک بودنشان، آب را به مرکز قرص می‌کشانند تا از نظر تجزیه‌پذیری قابل‌اطمینان باشند. راهنمای کاربردی: از این ماده در گرانوله‌سازی مرطوب استفاده کنید تا ذرات ریز آن پیوند بین ذرات را تقویت کند؛ در فشرده‌سازی مستقیم محصولات با دوز بالا که ظرفیت رقیق‌کنندگی اهمیت دارد؛ برای پرکردن کپسول‌ها با پودر متراکم و یکنواخت آن؛ و در محصولات با دوز پایین که یکنواختی محتوا حیاتی است. تضمین کیفیت: این محصول مطابق با الزامات فارماکوپه ایالات متحده (USP) تولید شده و اندازه ذرات، pH، هدایت الکتریکی و محدودیت‌های میکروبی هر دفعه تولید آزمایش می‌شوند و نتایج آن برای ارائه در مدارک تنظیمی ثبت و مستند می‌گردد. این محصول در کیسه‌های کرافت ۲۰ کیلوگرمی بسته‌بندی شده و عمر انبارداری دو ساله دارد. برای تولیدکنندگان دارویی، سلولز میکروکریستالی ۱۰۱ استانداردی مورد اعتماد است که بی‌شمار محصول را از مرحله توسعه تا عرضه در بازار همراهی کرده است. ویژگی‌های کلیدی مشخصات: این محصول در بسته‌بندی ۲۰ کیلوگرمی عرضه می‌شود و حداقل مقدار سفارش ۱۰۰۰ کیلوگرم است. گواهی‌های تحلیل برای هر محموله ارسال می‌شوند و عرضه نمونه، سفارشی‌سازی مشخصات و شرایط پرداخت انعطاف‌پذیر برای خریداران واجد شرایط فراهم است که این امور توسط فرآیند استاندارد هفت‌مرحله‌ای ما از مرحله استعلام تا پشتیبانی پس از فروش پشتیبانی می‌شوند. انطباق و کیفیت در یک نگاه: این محصول مطابق با استانداردهای ذکرشده در برگه مشخصات تولید می‌شود و هر دفعه تولید قبل از عرضه، از نظر هویت، خلوص، فلزات سنگین و میکروبیولوژی آزمایش می‌شود. سوابق تولید، گزارش‌های آزمایشی و گواهی‌ها نگهداری و در اختیار خریداران قرار می‌گیرند تا در فرآیندهای صدور مجوز، بازرسی و ارائه مدارک تنظیمی کمک کنند و این محصول در بسته‌بندی اصلی خود نگهداری و حمل‌ونقل می‌شود تا کیفیت آن در طول زنجیره تأمین حفظ گردد. برای خریداران صنعتی، این سیستم مستندشده کیفیت به این معناست که یک بار صدور مجوز، تأمین سال‌ها از کالا با کیفیت یکنواخت را تضمین می‌کند و برگه مشخصات به‌عنوان مرجع قراردادی برای هر تحویل عمل می‌کند.

کاربردها:

این ماده به‌عنوان چسب و رقیق‌کننده در قرص‌های دارویی تهیه‌شده با روش گرانوله‌سازی مرطوب استفاده می‌شود؛ ذرات ریز آن پیوند بین ذرات را تقویت می‌کند. در فرمولاسیون‌های فشرده‌شدهٔ مستقیم و کپسول‌ها نیز به‌دلیل ظرفیت بالای رقیق‌سازی و یکنواختی دوز، کاربرد دارد. تولیدکنندگان مواد تغذیه‌ای-دارویی از آن در قرص‌های ویتامینی و محصولات عصاره‌های گیاهی استفاده می‌کنند و همچنین به‌عنوان پرکننده در کیسه‌های تک‌دوز و ترکیبات پودری برای تغذیهٔ بالینی و مصرف‌کننده به‌کار می‌رود.

مزایا

درجهٔ ریز ۱۰۱ بیشترین توان چسبندگی را در هر گرم فراهم می‌کند؛ بنابراین، فرمولاسیون‌کنندگان می‌توانند مقدار بیشتری مادهٔ فعال و مقدار کمتری افزودنی به کار ببرند و اندازهٔ قرص‌ها را کاهش داده و هزینهٔ مواد اولیه را کم کنند. توزیع یکنواخت ذرات ریز آن، یکنواختی محتوا را به‌خوبی تضمین می‌کند که برای داروهای با دوز پایین و قدرت بالا ضروری است. انطباق با استاندارد USP، کنترل دقیق میکروبی و مدت نگهداری دو ساله، آن را به یک افزودنی قابل‌اعتماد و چندمنظوره برای محصولات گرانوله‌شده و فشرده‌شدهٔ مستقیم تبدیل می‌کند.

مشخصات

سلولز ریزبلورین (MCC 101)

متوجه شدن استاندارد ایالات متحده (USP)

مورد استاندارد ایالات متحده (USP)
شناسایی A-B الزامات را برآورده می‌کند.
ظاهر پودر بلورین سفید ریزدانه.
pH 5.0-7.5
ماده محلول در اتر (%) ≤0.05
ماده محلول در آب (%) ≤0.25
هدایت الکتریکی (میکروزیمنس بر سانتی‌متر) ≤75
باقی‌مانده پس از سوختن (%) ≤0.1
کاهش وزن در اثر خشک‌شدن (درصد، در دمای ۱۵۰ درجه سانتی‌گراد به مدت ۳ ساعت) ≤7.0
چگالی حجمی (گرم در میلی لیتر) 0.32-0.42
اندازه ذرات: در غربال ۶۰ مش (۲۵۰ میکرون) باقی‌مانده (درصد)، در غربال ۲۰۰ مش (۷۴ میکرون) باقی‌مانده (درصد) ≤۱٫۰ ≤۳۰٫۰
محدودیت‌های میکروبی: شمارش کلی میکروارگانیسم‌های هوازی، شمارش کلی قارچ‌ها و مخمرها، اشریشیا کلی ≤۱۰۰۰ واحد تشکیل‌دهنده کلونی در گرم ≤۱۰۰ واحد تشکیل‌دهنده کلونی در گرم عدم حضور

شماره CAS 9004-34-6 H.S. 39129000

کاربرد اصلی: رقیق‌کنندهٔ قرص و کپسول؛ مادهٔ شکست‌دهندهٔ قرص؛ برای گرانوله‌سازی مرطوب به‌کار می‌رود.

بسته: بسته‌بندی ۲۰ کیلوگرمی در کیسهٔ کرافت

ابعاد بسته بندی: ۲٫۲ متر مکعب در تن (بسته)

وزن خالص 20.2KG

عمر مفید: 2 سال

پرسش‌های متداول

سوال ۱: آیا نمونه ارائه می‌دهید؟ آیا رایگان است یا هزینه اضافی دارد؟

بله، می‌توانیم نمونه را به صورت رایگان ارائه دهیم اما هزینه حمل و نقل را پرداخت نمی‌کنیم.

سوال ۲: آیا سفارشی‌سازی را پذیرفته‌اید؟

ما می‌توانیم بر اساس مشخصات شما تولید کنیم. برای جزئیات خاص، لطفاً مشاوره بگیرید.

سوال ۳: زمان تحویل محصولات شما چقدر است؟

به طور کلی، اگر کالا موجود باشد 5 تا 10 روز است. اگر کالا موجود نباشد، 15 تا 20 روز طول می‌کشد.

سوال ۴: شرایط پرداخت شما چیست؟

T/T، L/C، کارت اعتباری، پی‌پال، نقدی.

ارزهای قابل پذیرش برای پرداخت: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

سوال ۵: محصولات را چگونه ارسال می‌کنید؟

از طریق دریا، هوایی، کوریر، فدرال اکسپرس، یو.پی.اس و غیره. انتخاب با شماست.

سوال ۶: حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

محصولات مختلف، حداقل مقدار سفارش (MOQ) متفاوتی دارند

برای جزئیات خاص لطفاً مشورت کنید

فرآیند سفارش چیست؟

۱) استعلام — نیازهای اولیه خود را با ما در میان بگذارید؛ ما کانال ارتباطی برقرار کرده و با نیازها و پیشینه شما آشنا می‌شویم.

۲) همسو‌سازی نیازها — ما پارامترهای فنی، سناریوهای کاربردی و الزامات نظارتی را به‌طور عمیق بررسی کرده و جزئیات و معیارهای تحویل را تعیین می‌کنیم.

۳) تأیید محصول و ارائه پیش‌فاکتور — ما گزینه‌های محصول مطابق با استانداردها را ارائه می‌کنیم و پیش‌فاکتور دقیقی شامل مشخصات فنی، قیمت‌گذاری و حداقل مقدار سفارش ارسال می‌نماییم.

۴) پردازش سفارش و طرح پرداخت — شرایط قرارداد تأیید می‌شود و ترتیبات انعطاف‌پذیر پرداخت تنظیم می‌گردد تا هر تراکنش از نظر امنیتی و انطباقی تضمین شود.

۵) برنامه حمل و نقل — ما بهینه‌ترین مسیر حمل را انتخاب کرده و هماهنگی‌های مربوط به ترخیص گمرکی و بیمه را انجام می‌دهیم تا محموله شما به‌صورت ایمن و در زمان تعیین‌شده ارسال گردد.

۶) بازرسی و پیگیری — ما گزارش‌های بازرسی کیفیت و پیگیری کامل زنجیره تأمین را فراهم می‌کنیم تا کنترل کیفیت محصول و شفافیت کامل در ارسال تضمین شود.

۷) خدمات پس از فروش — پشتیبانی فنی، پاسخ سریع به مشکلات و پیشنهادات مستمر برای بهبود، پایه‌های یک همکاری بلندمدت را تشکیل داده و رضایت شما را تضمین می‌کند.

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000
محصولات پیشنهادی

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000