Alla kategorier

Farmaceutiska hjälpmedel

Hemsida >  Produkter >  Farmaceutiska hjälpmedel

Mikrokristallin cellulosa 101

Specifikation: Mikrokristallin cellulosa 101

HS-kod: 3912900000

CAS-nummer: 9004-34-6

förpackning: 20 kg/påse

MOQ: 1000kg

Antal i 20’fcl: 12ton

Beskrivning

Mikrokristallin cellulosa 101 är en renad, delvis depolymeriserad cellulosa som används som hjälpämne, med en fin och enhetlig partikelstorlek. Som den klassiska fingradiga mikrokristallina cellulosan har den högst bindnings- och utspänningskapacitet inom MCC-gruppen, vilket gör att den kan bära stora andelar av verksamma ämnen samtidigt som den ger hårdare och stabila tabletter. De fina partiklarna packas tätt och bildar starka bindningar vid komprimering, och deras hydrofila egenskaper drar in vatten i tabletternas kärna för pålitlig upplösning och läkemedelsfrisättning. Den är framställd från växtbaserad alfa-cellulosa, är kemiskt inaktiv och allmänt accepterad samt väl tolererad inom både läkemedels- och nutraceutiska marknader. Produkten uppfyller kraven i United States Pharmacopeia (USP) och tillverkas under strikta mikrobiologiska gränsvärden, vilket garanterar konsekvent prestanda samt en lagringstid på två år för fuktig granulering, torr blandning och direktkomprimering. Den förpackas i 20 kg kraftpapperspåsar med en lagringstid på två år. Dess fina partikelstorlek ger dessutom tabletter en slät och enhetlig ytyta efter komprimering. I praktiken möjliggör den höga läkemedelsbelastning samtidigt som tabletterna förblir hårda och stabila, och dess fina partikelstorlek ger en jämn yta som lämpar sig för beläggning. Den är lika effektiv vid fuktig granulering där stark bindningskraft krävs. Partiuppgifter och provrapporter finns tillgängliga för varje leverans, vilket stödjer köparens kvalificering, regleringsansökningar och långsiktiga leveransavtal. Hur MCC 101 fungerar: som den finpartikliga graden av MCC-gruppen erbjuder 101 starkast bindningskraft per gram och högst utspänningskapacitet, vilket innebär att den kan bära stora andelar av verksamt ämne samtidigt som den bildar hårda och stabila tabletter. De fina partiklarna packas tätt och bildar starka bindningar vid komprimering, och deras hydrofila egenskaper drar in vatten i kärnan för pålitlig upplösning. Praktisk vägledning: använd den vid fuktig granulering där de fina partiklarna ger stark interpartikulär bindning; vid direktkomprimering av produkter med hög dos där utspänningskapaciteten är avgörande; för fyllning av kapslar med dess täta och enhetliga pulver; samt i produkter med låg dos där innehållslikformighet är kritisk. Kvalitetssäkring: tillverkad i enlighet med USP-krav, med partikelstorlek, pH, ledningsförmåga och mikrobiologiska gränsvärden testade per parti och dokumenterade för regleringsfiler. Förpackad i 20 kg kraftpapperspåsar med en lagringstid på två år. För läkemedelsframställare är MCC 101 den betrodda standarden som har fört otaliga produkter från utveckling till marknad. Viktiga specifikationsuppgifter: förpackas i 20 kg/påse med minimibeställningskvantitet på 1000 kg. Analyscertifikat följer varje frakt, och provleverans, anpassning av specifikationer samt flexibla betalningsvillkor är tillgängliga för kvalificerade köpare, stödda av en standardiserad tjugo-stegs serviceprocess – från förfrågan till eftersäljstöd. Översikt över efterlevnad och kvalitet: produkten tillverkas i enlighet med standarderna som anges i dess specifikationsblad, och varje parti testas för identitet, renhet, tungmetaller och mikrobiologi innan det släpps. Partiuppgifter, provrapporter och certifikat sparas och tillhandahålls för köparens kvalificering, revision och regleringsansökningar, och produkten förvaras och transporteras i originalförpackningen för att bevara kvaliteten genom hela leveranskedjan. För industriella köpare innebär detta dokumenterade kvalitetssystem att en enda kvalificering täcker flera års konsekvent leverans, där specifikationsbladet fungerar som avtalsreferens för varje leverans.

Användningsområden:

Det används som bindemedel och spädningsmedel i våtgranulerade läkemedelstabletter, där dess fina partiklar ger starka partikelbindningar. Direktkompressions- och kapselformeringar använder det för hög utspädningskapacitet och dosenheter. Nutraceutiska tillverkare använder den i vitamintabletter och växtbaserade extraktprodukter, och den fungerar som fyllmedel i påsar och pulverblandningar för klinisk och konsumentnäring.

Fördelar

Den fina 101 - graden maximerar bindningskraften per gram, så att formulärer kan ladda mer aktivt och mindre hjälpmedel, krympa tabletter och skära materialkostnaderna. Dess konsekventa finpartikelfördelning ger en utmärkt enhetlighet i innehållet, vilket är viktigt för lågdoser med hög effekt. Efterlevnad av USP, strikt mikrobiell kontroll och en hållbarhetstid på två år gör det till ett pålitligt, mångsidigt hjälpämne för både granulerade och direkt komprimerade produkter.

Specifikationer

Mikrokristallin cellulosa (MCC 101)

Uppfylla USP

Vara USP
Identifiering A-B Uppfyller kraven.
Utseende Fin, vit kristallin pulver.
pH 5.0-7.5
Äterlösligt ämne (%) ≤0.05
Vattenlösligt ämne (%) ≤0.25
Ledningsförmåga (µS/cm) ≤75
Avsättning vid förbränning (%) ≤0.1
Förlust vid torkning (% (vid 150 °C i 3 timmar)) ≤7.0
Bulkdensitet (g/ml) 0.32-0.42
Partikelstorlek: Återhållet på 60-mesh-sikt (250 mikrometer) (%) Återhållet på 200-mesh-sikt (74 mikrometer) (%) ≤1,0 ≤30,0
Mikrobiella gränsvärden: Total aerob mikrobiell räkning Total kombinerad räkning av mögel och jäst Escherichia coli ≤1000 cfu/g ≤100 cfu/g Ej påvisad

CAS No. 9004-34-6 H.S. 39129000

Huvudsaklig syfte: Tablett- och kapseldillans; tablettslutspridningsmedel,används för våt granulation.

Förpackning: 20 kg/kraftsäck

Förpackningsstorlek: 2.2 M3/ton (påse)

B.W. 20.2kg

Hållbarhet: 2 år

Vanliga frågor

Fråga 1: Erbjuder ni provexemplar? Är de gratis eller kostar de extra?

Ja, vi kan erbjuda provexemplar gratis men betalar inte fraktkostnaderna.

Fråga 2: Accepterar ni anpassning?

Vi kan producera enligt era indikatorer. För specifika detaljer, vänligen konsultera

Fråga 3: Hur lång är er leveranstid?

Vanligtvis är det 5–10 dagar om varan finns i lager. Eller 15–20 dagar om varan inte finns i lager.

Fråga 4: Vilka är era betalningsvillkor?

T/T, L/C, kreditkort, PayPal, kontant.

Accepterad betalningsvaluta:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Fråga 5: Hur skickar ni produkterna?

Via sjö, via luft, med kurir, Fedex, UPS etc. Det är upp till dig.

Q6: Vad är MOQ?

Olika produkter innebär olika MOQ

För specifika detaljer, vänligen konsultera

Hur går det med beställningen?

1) Förfrågan – Dela dina initiala krav med oss; vi skapar en kommunikationskanal och lär oss känna dina behov och bakgrund.

2) Kravsanpassning – Vi diskuterar tekniska parametrar, användningsområden och regleringskrav i detalj för att definiera detaljer och leveransstandarder.

3) Produktbekräftelse och offert – Vi tillhandahåller efterlevande produktalternativ samt en detaljerad offert som omfattar specifikationer, priser och minimibeställningskvantitet.

4) Beställningshantering och betalningsplan – Kontraktets villkor bekräftas och flexibla betalningsarrangemang görs, så att varje transaktion är säker och efterlevande.

5) Fraktplan – Vi väljer den optimala fraktvägen och koordinerar tullklarering och försäkring för att säkerställa att din last skickas säkert och i tid.

6) Inspektion och spårning – Vi tillhandahåller kvalitetsinspektionsrapporter och full logistikspårning, vilket säkerställer kontrollerad produktkvalitet och full transparens i frakten.

7) Efterförsäljningstjänst – Teknisk support, snabb hantering av frågor och förslag på kontinuerlig förbättring bygger ett långsiktigt partnerskap och säkerställer er nöjdhet.

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000
Rekommenderade produkter

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000