Celuloza mikrokryształiczna 101
Specyfikacja: Celuloza mikrokryształiczna 101
Kod HS: 3912900000
Numer CAS: 9004-34-6
opakowanie: 20KG/szyszka
MOQ: 1000kg
Ilość w 20’fcl: 12 ton
Opis
Mikrokryształiczna celuloza 101 to oczyszczona, częściowo depolimeryzowana celuloza stosowana jako substancja pomocnicza, charakteryzująca się drobną i jednorodną wielkością cząstek. Jako klasyczna drobnoziarnista MCC zapewnia najwyższą zdolność wiążącą i rozcieńczającą w całej rodzinie MCC, umożliwiając przenoszenie dużych proporcji substancji czynnych przy jednoczesnym tworzeniu twardych i stabilnych tabletek. Drobnopieniowe cząstki gęsto się pakują i silnie wiążą pod wpływem kompresji, a ich hydrofilowa natura przyciąga wodę do wnętrza tabletki, zapewniając niezawodne rozpadanie i uwalnianie leku. Pochodząca z roślinnej celulozy alfa, jest chemicznie obojętna, szeroko akceptowana oraz dobrze tolerowana na rynkach farmaceutycznym i nutraceutycznym. Spełnia wymagania USP i jest produkowana z zachowaniem ścisłych limitów mikrobiologicznych, zapewniając spójną wydajność oraz dwuletni okres przydatności do spożycia w procesach granulacji mokrej, suchego mieszania i bezpośredniej kompresji. Pakowana jest w worki z papieru kraft o pojemności 20 kg i dwuletnim okresie przydatności do spożycia. Jej drobna wielkość cząstek nadaje tabletom gładką i jednorodną powierzchnię po kompresji. W praktyce umożliwia przenoszenie wysokich dawek leku, zachowując twardość i stabilność tabletek, a jej drobna wielkość cząstek poprawia gładkość powierzchni tabletów przed naniesieniem powłoki. Jest równie skuteczna w granulacji mokrej, gdzie wymagana jest silna właściwość wiążąca. Dla każdej dostawy dostępne są dokumenty partii i raporty badawcze, wspierające kwalifikację nabywcy, rejestrację regulacyjną oraz długoterminowe relacje dostawcze. Jak działa MCC 101: jako drobnoziarnista odmiana z rodziny MCC, wersja 101 oferuje najmocniejsze właściwości wiążące na gram oraz najwyższą zdolność rozcieńczającą, umożliwiając przenoszenie dużych proporcji substancji czynnej przy jednoczesnym tworzeniu twardych i stabilnych tabletek. Drobnopieniowe cząstki gęsto się pakują i silnie wiążą pod wpływem kompresji, a ich hydrofilowa natura przyciąga wodę do wnętrza tabletki, zapewniając niezawodny rozpad. Wskazówki praktyczne: stosować w granulacji mokrej, gdzie drobne cząstki zapewniają silne wiązanie między cząstkami; w bezpośredniej kompresji produktów o wysokiej dawce, gdzie ważna jest zdolność rozcieńczająca; do napełniania kapsułek gęstą i jednorodną proszkową masą; oraz w produktach o niskiej dawce, gdzie kluczowe jest jednolite rozprowadzenie składnika. Gwarancja jakości: produkcja zgodna z wymaganiami USP, z badaniem wielkości cząstek, pH, przewodności i limitów mikrobiologicznych dla każdej partii; wyniki dokumentowane w plikach regulacyjnych. Pakowana w worki z papieru kraft o pojemności 20 kg i dwuletnim okresie przydatności do spożycia. Dla producentów farmaceutycznych MCC 101 to sprawdzony standard, który wspierał wprowadzanie licznych produktów od etapu rozwoju do rynku. Kluczowe dane techniczne: pakowana w opakowaniach po 20 kg z minimalną ilością zamówienia wynoszącą 1000 kg. Do każdej dostawy dołączane są certyfikaty analizy, a zakup próbki, dostosowanie specyfikacji oraz elastyczne warunki płatności są dostępne dla uprawnionych nabywców, wspierane standardowym siedmiostopniowym procesem obsługi – od zapytania po wsparcie posprzedażowe. Zgodność i jakość w pigułce: produkt wytwarzany jest zgodnie ze standardami określonymi w jego karcie technicznej, a każda partia podlega badaniom identyfikacji, czystości, zawartości metali ciężkich i mikrobiologii przed wpuszczeniem do obrotu. Dokumenty partii, raporty badawcze i certyfikaty są archiwizowane i udostępniane na potrzeby kwalifikacji nabywcy, audytów oraz rejestracji regulacyjnej; produkt przechowywany i transportowany jest w oryginalnym opakowaniu, aby zagwarantować jego jakość w całym łańcuchu dostaw. Dla nabywców przemysłowych ten udokumentowany system jakości oznacza, że jednorazowa kwalifikacja obejmuje lata spójnych dostaw, a karta techniczna stanowi umowny punkt odniesienia dla każdej dostawy.
Zastosowania:
Stosowany jest jako wiąźnik i rozcieńczalnik w tabletkach farmaceutycznych w mokrych granulatach, gdzie jego drobne cząstki dają silne wiązanie między cząstkami. W preparatach do bezpośredniego kompresji i kapsułek stosuje się go w celu zapewnienia wysokiej zdolności rozcieńczania i jednolitej dawki. Producenci produktów leczniczych używają go w tabletkach witaminowych i produktach z ekstraktów ziołowych, a także jako wypełniacza w saszetkach i mieszankach proszku do żywienia klinicznego i konsumenckich.
Zalety
Cienka stopa 101 maksymalnie zwiększa moc wiązania na gram, dzięki czemu formularze mogą ładować więcej substancji aktywnych i mniej substancji pomocniczych, zmniejszając koszty tabletek i materiałów. Jego spójne rozkładanie drobnych cząstek zapewnia doskonałą jednolitość zawartości, co jest niezbędne dla leków o niskiej dawce i wysokiej mocy. Zgodność z USP, ścisła kontrola mikrobiologiczna i okres przydatności wynoszący dwa lata sprawiają, że jest to wiarygodny, wszechstronny pomocnik zarówno w produktach granulowanych, jak i bezpośrednio sprężonych.
Specyfikacje
Mikrokrystaliczna celuloza (MCC 101)
Zgodność z USP
| Element | USP |
| Identyfikacja A-B | Spełnia wymagania. |
| Wygląd | Drobnokrystaliczny, biały proszek. |
| pH | 5.0-7.5 |
| Zawartość substancji rozpuszczalnych w eterze (%) | ≤0.05 |
| Zawartość substancji rozpuszczalnych w wodzie (%) | ≤0.25 |
| Przewodność (µS/cm) | ≤75 |
| Reszta po spalaniu (%) | ≤0.1 |
| Strata masy przy suszeniu (% przy 150 °C przez 3 godz.) | ≤7.0 |
| Gęstość nasypowa (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Wielkość cząstek: zatrzymano na siocie 60 (250 µm) (%), zatrzymano na siocie 200 (74 µm) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Granice mikrobiologiczne: całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych, łączna liczba pleśni i drożdży, Escherichia coli | ≤1000 cuf/g ≤100 cuf/g Brak |
Numer CAS. 9004-34-6 H.S. 39129000
Główne przeznaczenie: Rozcieńczalnik tabletek i kapsułek; rozpuszczalnik tabletek, stosowany do granulacji mokrej.
Pakiet: 20 kg/pęcherz
Rozmiar opakowania: 2.2 M3/tona (pęcherz)
Waga brutto 20,2KG
Data ważności: 2 lata
Najczęściej zadawane pytania
Pytanie 1: Czy udzielacie próbek? Czy są one darmowe, czy opłacane dodatkowo?
Tak, możemy oferować próbkę bezpłatnie, ale nie pokrywamy kosztów przesyłki.
Pytanie 2: Czy akceptujecie zamówienia indywidualne?
Możemy produkować zgodnie z podanymi przez Ciebie wytycznymi. Szczegóły prosimy ustalać indywidualnie.
Pytanie 3: Jaki jest czas realizacji zamówienia?
Zazwyczaj wynosi 5–10 dni, jeśli towar jest w magazynie, lub 15–20 dni, jeśli towaru nie ma na stanie.
Q4: Jakie są Państwa warunki płatności?
Przelew bankowy (T/T), akredytywa (L/C), karta kredytowa, PayPal, gotówka.
Akceptowana waluta płatności:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: W jaki sposób wysyłacie produkty?
Droga morską, lotniczą lub kurierem, Fedex, UPS itp. To zależy od Ciebie.
Pytanie 6: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ)?
Różne produkty mają różne MOQ
Aby uzyskać szczegółowe informacje, proszę się skonsultować
Jak wygląda proces zamówienia?
1) Zapytanie – Podziel się z nami swoimi wstępnymi wymaganiami; ustalimy kanał komunikacji i dowiemy się o Twoich potrzebach oraz tle działalności.
2) Dopasowanie wymagań – Omawiamy szczegółowo parametry techniczne, scenariusze zastosowania oraz wymagania regulacyjne, aby określić szczegóły i standardy dostawy.
3) Potwierdzenie produktu i wycena — Przedstawiamy opcje produktów zgodnych z wymogami oraz szczegółową ofertę cenową obejmującą specyfikacje, ceny i minimalną ilość zamówienia.
4) Przetwarzanie zamówienia i plan płatności — Potwierdzamy warunki umowy oraz ustalamy elastyczne ustalenia dotyczące płatności, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność każdej transakcji.
5) Plan wysyłki — Dobieramy optymalną trasę transportową oraz koordynujemy odbiór celnego i ubezpieczenie, aby zapewnić bezpieczną i terminową wysyłkę Twojego towaru.
6) Kontrola jakości i śledzenie przesyłki — Udostępniamy raporty z kontroli jakości oraz pełną śledzącą logistykę, zapewniając kontrolę jakości produktów i pełną przejrzystość przesyłki.
7) Serwis pogwarancyjny — wsparcie techniczne, szybka reakcja na zgłoszone problemy oraz sugestie dotyczące ciągłego doskonalenia budują długotrwałe partnerstwo i zapewniają Państwa satysfakcję.