Wszystkie kategorie

Nośniki farmaceutyczne

Strona Główna >  Produkty >  Nośniki farmaceutyczne

Celuloza mikrokryształiczna 101

Specyfikacja: Celuloza mikrokryształiczna 101

Kod HS: 3912900000

Numer CAS: 9004-34-6

opakowanie: 20KG/szyszka

MOQ: 1000kg

Ilość w 20’fcl: 12 ton

Opis

Mikrokryształiczna celuloza 101 to oczyszczona, częściowo depolimeryzowana celuloza stosowana jako substancja pomocnicza, charakteryzująca się drobną i jednorodną wielkością cząstek. Jako klasyczna drobnoziarnista MCC zapewnia najwyższą zdolność wiążącą i rozcieńczającą w całej rodzinie MCC, umożliwiając przenoszenie dużych proporcji substancji czynnych przy jednoczesnym tworzeniu twardych i stabilnych tabletek. Drobnopieniowe cząstki gęsto się pakują i silnie wiążą pod wpływem kompresji, a ich hydrofilowa natura przyciąga wodę do wnętrza tabletki, zapewniając niezawodne rozpadanie i uwalnianie leku. Pochodząca z roślinnej celulozy alfa, jest chemicznie obojętna, szeroko akceptowana oraz dobrze tolerowana na rynkach farmaceutycznym i nutraceutycznym. Spełnia wymagania USP i jest produkowana z zachowaniem ścisłych limitów mikrobiologicznych, zapewniając spójną wydajność oraz dwuletni okres przydatności do spożycia w procesach granulacji mokrej, suchego mieszania i bezpośredniej kompresji. Pakowana jest w worki z papieru kraft o pojemności 20 kg i dwuletnim okresie przydatności do spożycia. Jej drobna wielkość cząstek nadaje tabletom gładką i jednorodną powierzchnię po kompresji. W praktyce umożliwia przenoszenie wysokich dawek leku, zachowując twardość i stabilność tabletek, a jej drobna wielkość cząstek poprawia gładkość powierzchni tabletów przed naniesieniem powłoki. Jest równie skuteczna w granulacji mokrej, gdzie wymagana jest silna właściwość wiążąca. Dla każdej dostawy dostępne są dokumenty partii i raporty badawcze, wspierające kwalifikację nabywcy, rejestrację regulacyjną oraz długoterminowe relacje dostawcze. Jak działa MCC 101: jako drobnoziarnista odmiana z rodziny MCC, wersja 101 oferuje najmocniejsze właściwości wiążące na gram oraz najwyższą zdolność rozcieńczającą, umożliwiając przenoszenie dużych proporcji substancji czynnej przy jednoczesnym tworzeniu twardych i stabilnych tabletek. Drobnopieniowe cząstki gęsto się pakują i silnie wiążą pod wpływem kompresji, a ich hydrofilowa natura przyciąga wodę do wnętrza tabletki, zapewniając niezawodny rozpad. Wskazówki praktyczne: stosować w granulacji mokrej, gdzie drobne cząstki zapewniają silne wiązanie między cząstkami; w bezpośredniej kompresji produktów o wysokiej dawce, gdzie ważna jest zdolność rozcieńczająca; do napełniania kapsułek gęstą i jednorodną proszkową masą; oraz w produktach o niskiej dawce, gdzie kluczowe jest jednolite rozprowadzenie składnika. Gwarancja jakości: produkcja zgodna z wymaganiami USP, z badaniem wielkości cząstek, pH, przewodności i limitów mikrobiologicznych dla każdej partii; wyniki dokumentowane w plikach regulacyjnych. Pakowana w worki z papieru kraft o pojemności 20 kg i dwuletnim okresie przydatności do spożycia. Dla producentów farmaceutycznych MCC 101 to sprawdzony standard, który wspierał wprowadzanie licznych produktów od etapu rozwoju do rynku. Kluczowe dane techniczne: pakowana w opakowaniach po 20 kg z minimalną ilością zamówienia wynoszącą 1000 kg. Do każdej dostawy dołączane są certyfikaty analizy, a zakup próbki, dostosowanie specyfikacji oraz elastyczne warunki płatności są dostępne dla uprawnionych nabywców, wspierane standardowym siedmiostopniowym procesem obsługi – od zapytania po wsparcie posprzedażowe. Zgodność i jakość w pigułce: produkt wytwarzany jest zgodnie ze standardami określonymi w jego karcie technicznej, a każda partia podlega badaniom identyfikacji, czystości, zawartości metali ciężkich i mikrobiologii przed wpuszczeniem do obrotu. Dokumenty partii, raporty badawcze i certyfikaty są archiwizowane i udostępniane na potrzeby kwalifikacji nabywcy, audytów oraz rejestracji regulacyjnej; produkt przechowywany i transportowany jest w oryginalnym opakowaniu, aby zagwarantować jego jakość w całym łańcuchu dostaw. Dla nabywców przemysłowych ten udokumentowany system jakości oznacza, że jednorazowa kwalifikacja obejmuje lata spójnych dostaw, a karta techniczna stanowi umowny punkt odniesienia dla każdej dostawy.

Zastosowania:

Stosowany jest jako wiąźnik i rozcieńczalnik w tabletkach farmaceutycznych w mokrych granulatach, gdzie jego drobne cząstki dają silne wiązanie między cząstkami. W preparatach do bezpośredniego kompresji i kapsułek stosuje się go w celu zapewnienia wysokiej zdolności rozcieńczania i jednolitej dawki. Producenci produktów leczniczych używają go w tabletkach witaminowych i produktach z ekstraktów ziołowych, a także jako wypełniacza w saszetkach i mieszankach proszku do żywienia klinicznego i konsumenckich.

Zalety

Cienka stopa 101 maksymalnie zwiększa moc wiązania na gram, dzięki czemu formularze mogą ładować więcej substancji aktywnych i mniej substancji pomocniczych, zmniejszając koszty tabletek i materiałów. Jego spójne rozkładanie drobnych cząstek zapewnia doskonałą jednolitość zawartości, co jest niezbędne dla leków o niskiej dawce i wysokiej mocy. Zgodność z USP, ścisła kontrola mikrobiologiczna i okres przydatności wynoszący dwa lata sprawiają, że jest to wiarygodny, wszechstronny pomocnik zarówno w produktach granulowanych, jak i bezpośrednio sprężonych.

Specyfikacje

Mikrokrystaliczna celuloza (MCC 101)

Zgodność z USP

Element USP
Identyfikacja A-B Spełnia wymagania.
Wygląd Drobnokrystaliczny, biały proszek.
pH 5.0-7.5
Zawartość substancji rozpuszczalnych w eterze (%) ≤0.05
Zawartość substancji rozpuszczalnych w wodzie (%) ≤0.25
Przewodność (µS/cm) ≤75
Reszta po spalaniu (%) ≤0.1
Strata masy przy suszeniu (% przy 150 °C przez 3 godz.) ≤7.0
Gęstość nasypowa (g/ml) 0.32-0.42
Wielkość cząstek: zatrzymano na siocie 60 (250 µm) (%), zatrzymano na siocie 200 (74 µm) (%) ≤1,0 ≤30,0
Granice mikrobiologiczne: całkowita liczba mikroorganizmów tlenowych, łączna liczba pleśni i drożdży, Escherichia coli ≤1000 cuf/g ≤100 cuf/g Brak

Numer CAS. 9004-34-6 H.S. 39129000

Główne przeznaczenie: Rozcieńczalnik tabletek i kapsułek; rozpuszczalnik tabletek, stosowany do granulacji mokrej.

Pakiet: 20 kg/pęcherz

Rozmiar opakowania: 2.2 M3/tona (pęcherz)

Waga brutto 20,2KG

Data ważności: 2 lata

Najczęściej zadawane pytania

Pytanie 1: Czy udzielacie próbek? Czy są one darmowe, czy opłacane dodatkowo?

Tak, możemy oferować próbkę bezpłatnie, ale nie pokrywamy kosztów przesyłki.

Pytanie 2: Czy akceptujecie zamówienia indywidualne?

Możemy produkować zgodnie z podanymi przez Ciebie wytycznymi. Szczegóły prosimy ustalać indywidualnie.

Pytanie 3: Jaki jest czas realizacji zamówienia?

Zazwyczaj wynosi 5–10 dni, jeśli towar jest w magazynie, lub 15–20 dni, jeśli towaru nie ma na stanie.

Q4: Jakie są Państwa warunki płatności?

Przelew bankowy (T/T), akredytywa (L/C), karta kredytowa, PayPal, gotówka.

Akceptowana waluta płatności:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: W jaki sposób wysyłacie produkty?

Droga morską, lotniczą lub kurierem, Fedex, UPS itp. To zależy od Ciebie.

Pytanie 6: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ)?

Różne produkty mają różne MOQ

Aby uzyskać szczegółowe informacje, proszę się skonsultować

Jak wygląda proces zamówienia?

1) Zapytanie – Podziel się z nami swoimi wstępnymi wymaganiami; ustalimy kanał komunikacji i dowiemy się o Twoich potrzebach oraz tle działalności.

2) Dopasowanie wymagań – Omawiamy szczegółowo parametry techniczne, scenariusze zastosowania oraz wymagania regulacyjne, aby określić szczegóły i standardy dostawy.

3) Potwierdzenie produktu i wycena — Przedstawiamy opcje produktów zgodnych z wymogami oraz szczegółową ofertę cenową obejmującą specyfikacje, ceny i minimalną ilość zamówienia.

4) Przetwarzanie zamówienia i plan płatności — Potwierdzamy warunki umowy oraz ustalamy elastyczne ustalenia dotyczące płatności, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność każdej transakcji.

5) Plan wysyłki — Dobieramy optymalną trasę transportową oraz koordynujemy odbiór celnego i ubezpieczenie, aby zapewnić bezpieczną i terminową wysyłkę Twojego towaru.

6) Kontrola jakości i śledzenie przesyłki — Udostępniamy raporty z kontroli jakości oraz pełną śledzącą logistykę, zapewniając kontrolę jakości produktów i pełną przejrzystość przesyłki.

7) Serwis pogwarancyjny — wsparcie techniczne, szybka reakcja na zgłoszone problemy oraz sugestie dotyczące ciągłego doskonalenia budują długotrwałe partnerstwo i zapewniają Państwa satysfakcję.

Uzyskaj bezpłatną ofertę

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
E-mail
Telefon komórkowy/WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000
Zalecane produkty

Uzyskaj bezpłatną ofertę

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
E-mail
Telefon komórkowy/WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000