Cellulosa microcristallina 101

La cellulosa microcristallina 101 è un eccipiente di cellulosa purificata e parzialmente depolimerizzata, con dimensione delle particelle fine e uniforme. Come la classica MCC di grado fine, offre la massima capacità legante e diluente dell’intera famiglia MCC, consentendo di incorporare elevate proporzioni di principio attivo pur producendo compresse dure e stabili. Le particelle fini si impaccano strettamente e formano legami forti sotto compressione; inoltre, grazie alla loro natura idrofila, assorbono acqua nel nucleo della compressa, garantendo una disintegrazione affidabile e un rilascio controllato del farmaco. Ottenuta da alfa-cellulosa vegetale, è chimicamente inerte, ampiamente accettata e ben tollerata nei settori farmaceutico e nutraceutico. Conforme ai requisiti USP e prodotta entro rigorosi limiti microbiologici, garantisce prestazioni costanti e una durata di conservazione di due anni per le applicazioni di granulazione umida, miscelazione a secco e compressione diretta. È confezionata in sacchi di carta kraft da 20 kg, con una durata di conservazione di due anni. La sua ridotta dimensione delle particelle conferisce inoltre alle compresse una superficie liscia e uniforme dopo la compressione. Nella pratica, permette carichi elevati di principio attivo mantenendo le compresse dure e stabili, e la sua fine granulometria migliora la regolarità della superficie per la successiva rivestitura. Risulta altrettanto efficace nella granulazione umida, dove è richiesta un’elevata potenza legante. Per ogni consegna sono disponibili i registri di produzione e i rapporti di prova, a supporto della qualifica dell’acquirente, della presentazione di documentazione regolatoria e dello sviluppo di relazioni di fornitura a lungo termine. Come funziona la MCC 101: come grado di MCC a particelle fini, la 101 offre la maggiore potenza legante per grammo e la più alta capacità diluente, consentendo di incorporare grandi quantità di principio attivo pur formando compresse dure e stabili. Le particelle fini si impaccano strettamente e formano legami forti sotto compressione; inoltre, grazie alla loro natura idrofila, richiamano acqua nel nucleo per una disintegrazione affidabile. Linee guida pratiche: utilizzarla nella granulazione umida, dove le sue particelle fini garantiscono forti legami interparticellari; nella compressione diretta di prodotti ad alto dosaggio, dove conta la capacità diluente; nel riempimento di capsule, sfruttando la sua polvere densa e uniforme; e in prodotti a basso dosaggio, dove è fondamentale l’uniformità del contenuto. Garanzia di qualità: prodotta conformemente ai requisiti USP, con analisi per ogni lotto di dimensione delle particelle, pH, conducibilità ed eventuali contaminanti microbiologici; tutti i dati sono documentati per la compilazione dei fascicoli regolatori. Confezionata in sacchi di carta kraft da 20 kg, con una durata di conservazione di due anni. Per i produttori farmaceutici, la MCC 101 rappresenta lo standard consolidato che ha accompagnato innumerevoli prodotti dallo sviluppo al lancio sul mercato. Punti salienti delle specifiche: è confezionata in sacchi da 20 kg; la quantità minima d’ordine è di 1000 kg. Ogni spedizione è accompagnata da certificati di analisi; sono inoltre disponibili campioni, personalizzazione delle specifiche e condizioni di pagamento flessibili per acquirenti qualificati, supportati da un processo standardizzato di sette passaggi, dall’inchiesta all’assistenza post-vendita. Conformità e qualità a colpo d’occhio: il prodotto è fabbricato secondo gli standard indicati nel foglio delle specifiche; ogni lotto viene testato per identità, purezza, metalli pesanti e microbiologia prima della messa in commercio. I registri di produzione, i rapporti di prova e i certificati vengono archiviati e forniti su richiesta per la qualifica dell’acquirente, gli audit e la documentazione regolatoria; il prodotto è immagazzinato e spedito nella confezione originale per preservarne la qualità lungo tutta la catena di approvvigionamento. Per gli acquirenti industriali, questo sistema documentato di qualità significa che una singola qualifica copre anni di fornitura costante, mentre il foglio delle specifiche funge da riferimento contrattuale per ogni consegna.

Applicazioni:

Viene utilizzato come legante e diluente in compresse farmaceutiche granulate per via umida, dove le sue particelle fini garantiscono forti legami interparticellari. Le formulazioni per compressione diretta e per capsule lo impiegano per la sua elevata capacità di diluizione e per l’uniformità del dosaggio. I produttori di nutraceutici lo utilizzano in compresse vitaminiche e in prodotti a base di estratti vegetali, e funge da riempitivo in bustine e miscele in polvere destinate alla nutrizione clinica e al consumo quotidiano.

Vantaggi

La qualità fine 101 massimizza il potere legante per grammo, consentendo ai formulatori di inserire una maggiore quantità di principio attivo e una minore quantità di eccipiente, riducendo così le dimensioni delle compresse e abbattendo i costi dei materiali. La distribuzione costante e fine delle particelle assicura un’eccellente uniformità del contenuto, fondamentale per farmaci a basso dosaggio e ad alta potenza. La conformità agli standard USP, i rigorosi controlli microbiologici e una durata di conservazione di due anni ne fanno un eccipiente affidabile e versatile, adatto sia a prodotti granulati che a quelli destinati alla compressione diretta.

Cellulosa microcristallina (MCC 101)

Rispettare USP

Numero CAS. 9004-34-6 H.S. 39129000

Scopo principale: Diluente per compresse e capsule; disgregante per compresse, utilizzato nella granulazione per via umida.

Imballaggio: sacchetto in carta kraft da 20 kg

Dimensioni imballaggio: 2,2 m³/ton (sacchetto)

P.W. 20,2KG

Scadenza: 2 Anni

D1: Fornite campioni? Sono gratuiti o a pagamento?

Sì, possiamo offrire il campione gratuitamente ma non copriamo i costi di spedizione.

D2: Accettate personalizzazioni?

Possiamo produrre secondo i vostri parametri. Per dettagli specifici, si prega di consultare

D3: Qual è il vostro tempo di consegna?

Generalmente è di 5-10 giorni se la merce è disponibile a magazzino, oppure di 15-20 giorni se non è disponibile.

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Valute di pagamento accettate: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

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Via mare, via aerea, con corriere espresso, Fedex, UPS ecc. La scelta spetta a voi.

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Prodotti diversi comportano MOQ diversi

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