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Celulosa microcristalina 101

Especificación: Celulosa microcristalina 101

Código HS: 3912900000

Número CAS: 9004-34-6

embalaje: 20KG/saco

Cant. mín. de pedido: 1000 kg

Cantidad en 20’fcl: 12toneladas

Descripción

La celulosa microcristalina 101 es un excipiente de celulosa purificada y parcialmente despolimerizada, con un tamaño de partícula fino y uniforme. Como la variedad clásica de grado fino de MCC, ofrece la mayor capacidad de unión y de dilución dentro de la familia de MCC, permitiendo incorporar grandes proporciones de principios activos sin comprometer la dureza y estabilidad de los comprimidos. Las partículas finas se empaquetan densamente y forman enlaces fuertes bajo compresión; además, su naturaleza hidrofílica favorece la absorción de agua hacia el núcleo del comprimido, garantizando una desintegración fiable y una liberación controlada del fármaco. Procedente de alfa-celulosa vegetal, es químicamente inerte, ampliamente aceptada y bien tolerada en los mercados farmacéutico y nutracéutico. Cumple con los requisitos de la USP y se produce bajo estrictos límites microbiológicos, ofreciendo un rendimiento constante y una vida útil de dos años para procesos de granulación húmeda, mezcla en seco y compresión directa. Se envasa en bolsas de kraft de 20 kg y tiene una vida útil de dos años. Su tamaño de partícula fino también confiere a los comprimidos una superficie lisa y uniforme tras la compresión. En la práctica, permite altas cargas de fármaco manteniendo la dureza y estabilidad de los comprimidos, y su tamaño de partícula fino mejora la lisura de la superficie para recubrimiento. Es igualmente eficaz en granulación húmeda, donde se requiere una potente acción aglutinante. Los registros de lote y los informes de ensayo están disponibles para cada entrega, apoyando la cualificación del comprador, la presentación regulatoria y relaciones de suministro a largo plazo. Cómo funciona la MCC 101: como la variedad de partícula fina de la familia MCC, la 101 ofrece la mayor potencia aglutinante por gramo y la máxima capacidad de dilución, permitiendo incorporar grandes proporciones de principio activo mientras se forman comprimidos duros y estables. Las partículas finas se empaquetan densamente y forman enlaces fuertes bajo compresión, y su naturaleza hidrofílica favorece la migración de agua hacia el núcleo para una desintegración fiable. Orientaciones prácticas: úsela en granulación húmeda, donde sus partículas finas generan fuertes enlaces interparticulares; en productos de alta dosis para compresión directa, donde la capacidad de dilución es clave; para rellenar cápsulas con su polvo denso y uniforme; y en productos de baja dosis, donde la uniformidad de contenido resulta crítica. Garantía de calidad: se fabrica conforme a los requisitos de la USP, y cada lote se somete a ensayos de tamaño de partícula, pH, conductividad y límites microbiológicos, documentándose todo ello para expedientes regulatorios. Se envasa en bolsas de kraft de 20 kg y tiene una vida útil de dos años. Para los fabricantes farmacéuticos, la MCC 101 es el estándar de confianza que ha llevado innumerables productos desde el desarrollo hasta el mercado. Principales especificaciones: se envasa en bolsas de 20 kg, con una cantidad mínima de pedido de 1000 kg. Cada envío va acompañado de certificados de análisis, y se ofrecen muestras, personalización de especificaciones y condiciones de pago flexibles a compradores calificados, respaldadas por el proceso estandarizado de siete pasos, desde la consulta hasta el soporte posventa. Cumplimiento y calidad a simple vista: el producto se fabrica según las normas indicadas en su hoja de especificaciones, y cada lote se analiza antes de su liberación para verificar identidad, pureza, metales pesados y microbiología. Los registros de lote, los informes de ensayo y los certificados se conservan y proporcionan para la cualificación del comprador, auditorías y presentaciones regulatorias; asimismo, el producto se almacena y envía en su embalaje original para preservar su calidad a lo largo de la cadena de suministro. Para los compradores industriales, este sistema de calidad documentado significa que una sola cualificación cubre años de suministro consistente, y la hoja de especificaciones sirve como referencia contractual para cada entrega.

Aplicaciones:

Se utiliza como aglutinante y diluyente en comprimidos farmacéuticos granulados en húmedo, donde sus partículas finas proporcionan una fuerte unión entre partículas. Las formulaciones para compresión directa y cápsulas lo emplean por su elevada capacidad de dilución y su uniformidad de dosis. Los fabricantes de productos nutracéuticos lo usan en comprimidos vitamínicos y productos a base de extractos herbales, y también sirve como relleno en sobres y mezclas en polvo destinadas a la nutrición clínica y del consumidor.

Ventajas

El grado fino 101 maximiza la potencia aglutinante por gramo, lo que permite a los formuladores incorporar más principio activo y menos excipiente, reduciendo así el tamaño de los comprimidos y disminuyendo los costes de materiales. Su distribución constante y fina de partículas favorece una excelente uniformidad de contenido, esencial en fármacos de baja dosis y alta potencia. Su conformidad con la USP, sus estrictos controles microbiológicos y su vida útil de dos años lo convierten en un excipiente fiable y versátil tanto para productos granulados como para comprimidos por compresión directa.

Especificaciones

Celulosa microcristalina (MCC 101)

Cumplir con USP

Artículo USP
Identificación A-B Cumple los requisitos.
Apariencia Polvo cristalino blanco fino.
pH de las células 5.0-7.5
Materia soluble en éter (%) ≤0.05
Materia soluble en agua (%) ≤0.25
Conductividad (μS/cm) ≤75
Residuo en ignición (%) ≤0.1
Pérdida por desecación (% a 150 ℃ durante 3 horas) ≤7.0
Densidad aparente (g/ml) 0.32-0.42
Tamaño de partícula: retenido en malla 60 (250 micras) (%), retenido en malla 200 (74 micras) (%) ≤1,0 ≤30,0
Límites microbiológicos: recuento total de microorganismos aerobios, recuento total combinado de mohos y levaduras, Escherichia coli ≤1000 ufc/g ≤100 ufc/g Ausencia

Número CAS 9004-34-6 H.S. 39129000

Propósito principal: Diluyente para comprimidos y cápsulas; desintegrante para comprimidos, utilizado en la granulación en húmedo.

Paquete: bolsa de kraft de 20 kg

Tamaño de empaquetado: 2,2 m³/tonelada (bolsa)

G.W. 20,2KG

Vida útil: 2 años

Preguntas frecuentes

P1: ¿Proporcionan muestras? ¿Son gratuitas o tienen un costo adicional?

Sí, podemos ofrecer la muestra gratis, pero no cubrimos los costos de flete.

P2: ¿Aceptan personalización?

Podemos producir de acuerdo con sus indicadores. Para detalles específicos, por favor consulte

P3: ¿Cuál es su plazo de entrega?

Generalmente es de 5 a 10 días si los productos están en stock, o de 15 a 20 días si no están en stock.

P4: ¿Cuáles son sus condiciones de pago?

T/T, L/C, Tarjeta de Crédito, PayPal, Efectivo.

Monedas de pago aceptadas: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

P5: ¿Cómo envían los productos?

Por mar, por aire, por mensajería, Fedex, UPS, etc. Depende de usted.

P6: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?

Productos diferentes generan cantidades mínimas de pedido diferentes

Para detalles específicos, por favor consulte

¿Cuál es el proceso de pedido?

1) Consulta: Comparta con nosotros sus requisitos iniciales; estableceremos un canal de comunicación y conoceremos sus necesidades y antecedentes.

2) Alineación de requisitos: Analizamos en profundidad los parámetros técnicos, los escenarios de aplicación y los requisitos reglamentarios para definir los detalles y los estándares de entrega.

3) Confirmación del producto y cotización: Ofrecemos opciones de productos conformes y una cotización detallada que incluye especificaciones, precios y cantidad mínima de pedido.

4) Procesamiento del pedido y plan de pagos: Se confirman los términos del contrato y se acuerdan disposiciones flexibles de pago, garantizando así la seguridad y el cumplimiento normativo de cada transacción.

5) Plan de envío: Seleccionamos la ruta de envío óptima y coordinamos el despacho aduanero y el seguro para asegurar que su carga se despache de forma segura y puntual.

6) Inspección y seguimiento: Proporcionamos informes de inspección de calidad y seguimiento logístico completo, manteniendo el control de la calidad del producto y la total transparencia del envío.

7) Servicio posventa: el soporte técnico, la respuesta rápida a los problemas y las sugerencias continuas de mejora fomentan una asociación a largo plazo y garantizan su satisfacción.

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