Mikrokrystalická celulóza 101
Specifikácia: Mikrokrystalická celulóza 101
HS kód: 3912900000
CAS číslo: 9004-34-6
balenie: 20kg/vrecko
MOQ: 1000kg
Množstvo v 20’ fcl: 12 ton
Popis
Mikrokrystalická celulóza 101 je čistená, čiastočne depolymerizovaná celulózová pomocná látka s jemnou a rovnakou veľkosťou častíc. Ako klasická jemnozrnná MCC ponúka najvyššiu viažucu a riediacu kapacitu v rámci rodiny MCC, pričom prenáša veľké množstvá účinnej látky a zároveň vytvára tvrdé a stabilné tablety. Jemné častice sa pri stlačovaní tesne zabali a silno navzájom spoja, pričom ich hydrofilná povaha privádza vodu do jadra tablety, čo zabezpečuje spoľahlivé rozpadnutie a uvoľnenie liečiva. Získava sa z rastlinnej alfa-celulózy, je chemicky neaktívna, široko akceptovaná a dobre znášaná na farmaceutickom i nutraceutickom trhu. Zodpovedá požiadavkám USP a vyrába sa za prísnych mikrobiologických limítov, čo zaručuje konzistentný výkon a dátum trvanlivosti dva roky pre mokrú granuláciu, suché miešanie a priamu kompresiu. Balí sa do 20 kg kraft vreciek s dátumom trvanlivosti dva roky. Jeho jemná veľkosť častíc tiež poskytuje tabletám hladký a rovnaký povrchový povlak po kompresii. V praxi prenáša vysoké dávky liečiva, pričom tablety zostávajú tvrdé a stabilné, a jeho jemná veľkosť častíc vyrovnanie povrchu tablet pre následné potiahnutie. Je rovnako účinná aj pri mokrej granulácii, kde je potrebná silná viažuca schopnosť. Pre každú dodávku sú k dispozícii záznamy o výrobnej dávke a skúšobné správy, čo podporuje kvalifikáciu kupujúceho, regulačné podávanie dokumentov a dlhodobé dodávateľské vzťahy. Ako MCC 101 funguje: ako jemnozrnná trieda MCC ponúka najvyššiu viažucu schopnosť na gram a najvyššiu riediacu kapacitu, pričom prenáša veľké množstvá účinnej látky a zároveň tvorí tvrdé a stabilné tablety. Jemné častice sa pri stlačovaní tesne zabali a silno navzájom spoja, pričom ich hydrofilná povaha privádza vodu do jadra pre spoľahlivé rozpadnutie. Praktické pokyny: používajte ju pri mokrej granulácii, kde jej jemné častice zabezpečujú silné medzičasticové väzby; pri priamej kompresii výrobkov s vysokou dávkou, kde je dôležitá riediaca kapacita; na plnenie kapsúl hustým a rovnakým práškom; a v nízkodávkových výrobkoch, kde je kritická rovnakosť obsahu. Zabezpečenie kvality: vyrába sa podľa požiadaviek USP, pričom sa každá dávka testuje na veľkosť častíc, pH, vodivosť a mikrobiologické limity, a všetky výsledky sú zdokumentované pre regulačné súbory. Balí sa do 20 kg kraft vreciek s dátumom trvanlivosti dva roky. Pre farmaceutických výrobcov je MCC 101 dôverovaným štandardom, ktorý pomohol bezpočtu výrobkov prejsť od vývoja až po trh. Významné technické údaje: balí sa do 20 kg/vrece s minimálnym objednávacím množstvom 1000 kg. Každá dodávka je sprevádzaná osvedčením o analýze, a pre kvalifikovaných kupujúcich sú dostupné dodávka vzoriek, prispôsobenie špecifikácií a flexibilné platobné podmienky, podporované štandardizovaným sedemkrokovým servisným procesom od dopytu až po po predajnú podporu. Zhoda a kvalita na pohľad: výrobok sa vyrába podľa noriem uvedených v jeho technickej špecifikácii a každá dávka sa pred uvoľnením testuje na identitu, čistotu, ťažké kovy a mikrobiológiu. Záznamy o výrobnej dávke, skúšobné správy a osvedčenia sa uchovávajú a poskytujú sa pre kvalifikáciu kupujúceho, audit a regulačné podávanie dokumentov, a výrobok sa skladuje a prepravuje v pôvodnom obale, aby sa zachovala jeho kvalita po celom dodávateľskom reťazci. Pre priemyselných kupujúcich tento zdokumentovaný systém kvality znamená, že jedna kvalifikácia pokrýva roky konzistentného dodávania, pričom technická špecifikácia slúži ako zmluvný referenčný dokument pre každú dodávku.
Použitie:
Používa sa ako viažúca látka a zriedidlo v farmaceutických tabletách s mokrou granuláciou, pričom jeho jemné častice zabezpečujú silné medzičasticové väzby. Vo formuláciách pre priamu kompresiu a kapsuly sa používa pre vysokú schopnosť zriedenia a rovnomernosť dávkovania. Výrobcovia nutraceutík ho používajú v vitamínových tabletách a výrobkoch z bylinných extraktov a slúži tiež ako plnivo v sáčkoch a práškových zmesiach pre klinickú i spotrebiteľskú výživu.
Výhody
Jemná trieda 101 maximalizuje viažuciu silu na gram, takže formulátori môžu pridať viac účinnej látky a menej pomocnej látky, čím zmenšujú veľkosť tabletiek a znížia náklady na materiál. Konzistentné rozdelenie jeho jemných častíc zabezpečuje vynikajúcu rovnomernosť obsahu, čo je nevyhnutné pre lieky s nízkou dávkou a vysokou účinnosťou. Dodržiavanie štandardov USP, prísne mikrobiologické kontroly a dvojročná trvanlivosť robia z tohto pomocného prostriedku spoľahlivú a všestrannú zložku pre produkty s mokrou granuláciou aj pre priamo komprimované výrobky.
Špecifikácie
Mikrokrystalická celulóza (MCC 101)
Dodržiavať USP
| Položka | USP |
| Identifikácia A–B | Spĺňa požiadavky. |
| Vzor | Jemný biely kryštalický prášok. |
| pH | 5.0-7.5 |
| Látka rozpustná v éteroch (%) | ≤0.05 |
| Látka rozpustná vo vode (%) | ≤0.25 |
| Vodivosť (μS/cm) | ≤75 |
| Zostatok po spaľovaní (%) | ≤0.1 |
| Strata pri sušení (% (pri 150 °C po dobu 3 hodín)) | ≤7.0 |
| Objemová hmotnosť (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Veľkosť častíc: Zadržané na sieti 60 (250 μm) (%), zadržané na sieti 200 (74 μm) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Mikrobiologické limity: Celkový aeróbny mikrobiálny počet, celkový počet pliesní a kvasiniek, Escherichia coli | ≤1000 cuf/g ≤100 cuf/g Absencia |
CAS č. 9004-34-6 H.S. 39129000
Hlavný účel: Zriedidlo pre tablety a kapsuly; rozpúšťadlo pre tablety, používa sa pri mokrej granulácii.
Balík: 20 kg / kraft vrecové balenie
Veľkosť balenia: 2,2 m³/t (vrecové balenie)
Hmotnosť s obalom. 20.2kg
Trvanlivosť: 2 roky
Často kladené otázky
Otázka 1: Poskytujete vzorky? Sú zadarmo alebo za poplatok?
Áno, môžeme ponúknuť vzorky zadarmo, ale neplátime náklady na prepravu.
Otázka 2: Akceptujete individuálne prispôsobenie?
Môžeme vyrábať podľa vašich špecifikácií. Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte.
Otázka 3: Aká je vaša dodacia lehota?
Bežne to je 5-10 dní, ak sú tovary na sklade, alebo 15-20 dní, ak nie sú na sklade.
Q4: Aké sú vaše platobné podmienky?
T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Hotovosť.
Prijatá platobná mena: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Ako zasielate výrobky?
Morskou cestou, letecky, kurýrom, Fedex, UPS atď. Je to na vás.
Q6: Aké je minimálne objednávacie množstvo (MOQ)?
Rôzne produkty majú rôzne MOQ
Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte
Čo je proces objednávky?
1) Dopyt – Zdieľajte s nami svoje počiatočné požiadavky; nadviažeme komunikačný kanál a zistíme vaše potreby a pozadie.
2) Zlučovanie požiadaviek – Hlboko diskutujeme technické parametre, aplikačné scenáre a regulačné požiadavky, aby sme presne určili podrobnosti a štandardy dodávky.
3) Potvrdenie výrobku a ponúka – Poskytujeme zhodné možnosti výrobkov a podrobnú ponuku vrátane špecifikácií, cien a minimálneho objednávacieho množstva.
4) Spracovanie objednávky a plán platby – Potvrdzujú sa podmienky zmluvy a dohodnú sa flexibilné platobné usporiadania, aby každá transakcia bola bezpečná a v súlade s predpismi.
5) Plán prepravy – Vyberáme optimálnu prepravnú trasu a koordinujeme celnícke vybavenie a poisťovanie, aby sa vaše tovarné zásielky odoslali bezpečne a včas.
6) Inšpekcia a sledovanie – Poskytujeme správy o kontrolách kvality a úplné sledovanie logistiky, čím sa zabezpečuje kontrola kvality výrobkov a úplná transparentnosť prepravy.
7) Po predajnej službe – Technická podpora, rýchla reakcia na problémy a návrhy na neustále zlepšovanie pomáhajú budovať dlhodobé partnerstvo a zaručujú vašu spokojnosť.