EN
צֶלולוֹזָה מִקרוֹכְרִיסטָלִית 101
מפרט: צֶלולוֹזָה מִקרוֹכְרִיסטָלִית 101
קוד HS: 3912900000
מספר CAS: 9004-34-6
אריזה: 20 ק"ג/שק
מינימום הזמנה: 1000ק"ג
כמות ב-20’fcl: 12 טון
תיאור
מיקרוקריסטלינית סלולוזה 101 היא חומר עזר מוסר ומדולק חלקית, נקייה לחלוטין, עם גודל חלקיקים אחיד ודק. כגרסת ה-MCC הקלאסית בעלת החלקיקים הדקים ביותר, היא מציעה את היכולת הגבוהה ביותר לקישור ולתפיסה (dilution) במשפחת ה-MCC, ויכולה לשאת פרופורציות גדולות של חומרים פעילים תוך יצירת טבלאות קשיחות ויציבות. החלקיקים הדקים מתארגים באופן צפוף במיוחד תחת לחיצה, יוצרים קשרים חזקים, ומכיוון שהם הידרופיליים, הם מושכים מים למרכז הטבלה, מה שמבטיח התפרקות אמינה ושחרור תקין של התרופה. המוצר מופק מסלולוזה-אלפא ממקורות צמחיים, הוא כימיית אינרטי, מקובל על רחבי העולם ונדיר מאוד בגירויים במערכות התרוקות והנוטרייטיקליות. המוצר עומד בדרישות ה-USP, מיוצר תחת מגבלות מיקרוביאליות מחמירות, ומביא ביצועים עקביים עם תקופת חיים של שנתיים בתהליכי גרנולציה לחיה, ערבוב יבש ולחיצה ישירה. הוא ארוז בשקיות קראפט של 20 ק״ג, עם תקופת חיים של שנתיים. גודל החלקיקים הדק גם מעניק לטבלאות מראה חלק ואחדני לאחר הלחיצה. בפועל, הוא מסוגל לשאת עומסים גבוהים של תרופה תוך שמירה על קשיחות ויציבות הטבלאות, וגודל החלקיקים הדק משפר את פני השטח של הטבלאות לצורך כיסוי. הוא יעיל באותה מידה גם בתהליכי גרנולציה לחיה, שם נדרשת כוח קישור חזק. דפי אצווה ודוחות בדיקות זמינים לכל משלוח, ותומכים באישור הקונה, בהגשת מסמכים רגולטוריים ובקביעת יחסים ארוכי טווח לאספקה. איך פועלת ה-MCC 101: כגרסת ה-MCC בעלת החלקיקים הדקים ביותר, ה-101 מציעה את כוח הקישור החזק ביותר ליחידת מסה, ואת היכולת הגבוהה ביותר לתפיסה, כלומר שואבת כמויות גדולות של חומר פעיל תוך יצירת טבלאות קשיחות ויציבות. החלקיקים הדקים מתארגים בצפיפות ומחברים חזק תחת לחיצה, וטבעם ההידרופילי מושך מים ללב הטבלה כדי להבטיח התפרקות אמינה. הנחיות פרקטיות: השתמשו בו בגרנולציה לחיה, שם החלקיקים הדקים יוצרים חיבורים חזקים בין החלקיקים; לחיצה ישירה של מוצרים בעלי ריכוז גבוה של תרופה, כאשר חשובה יכולת התפיסה; מילוי קפסולות באבקה הצפופה והאחידה שלו; ושימוש במוצרים בעלי ריכוז נמוך, שם קריטית האחדנות של התכולה. בקרת איכות: ייצור תחת דרישות ה-USP, עם בדיקות של גודל חלקיקים, pH, מוליכות וחסימות מיקרוביאלית בכל אצווה, ותיעוד מלא למסמכים רגולטוריים. אריזה בשקיות קראפט של 20 ק״ג, עם תקופת חיים של שנתיים. לייצרנים פארמה, ה-MCC 101 היא הסטנדרט המאומן שסייע להוצאת אלפי מוצרים מהפיתוח לשוק. נקודות מפתח במאפיינים: אריזה של 20 ק״ג לאצווה, כמות מינימלית להזמנה – 1000 ק״ג. תעודות ניתוח מצורפות לכל משלוח, וכן אפשרויות לאספקת דוגמיות, התאמות מאפיינים ותנאי תשלום גמישים לקונים מוסמכים, בתמיכה בתהליך שירות סטנדרטי בן שבעה שלבים – מהשאלה ועד לתמיכה לאחר המכירה. עמידה בתקנים ואיכות במבט אחד: המוצר מיוצר בהתאם לתקנים المشار אליהם בגיליון המאפיינים, וכל אצווה נבדקת לזיהוי, טהרה, מתכות כבדות ומיקרוביולוגיה לפני השחרור. דפי אצווה, דוחות בדיקות ותעודות נשמרים וסופקים לקונה לאישור, לבדיקות ביקורת ולמסמכים רגולטוריים, והמוצר מאוחסן ומשווק באריזתו המקורית כדי לשמור על איכותו לאורך שרשרת האספקה. לקונים תעשייתיים, מערכת האיכות המocumented הזו פירושה שאישור אחד מכסה שנים של אספקה עקיבה, וגיליון המאפיינים מהווה את ההפניה החוזית לכל משלוח.
יישומים:
היא משמשת כחומר קושחה וכחומר ממעיל בבליטות פארמהцевטיות שמתכונותן באגרגציה לחיה, כאשר חלקיקיה הדקים יוצרים חיבורים חזקים בין החלקיקים. תערובות לבליטות ולקפסולות בשיטת הלחיצה הישירה משתמשות בה בגלל יכולתה הגבוהה להמעיל ולשימור אחידות המינון. יצרני מזון תוספי משתמשים בה בבליטות ויטמינים ובמוצרי חלקי עשבים, והיא משמשת כחומר ממלא בסאكيיטים ובחולקות אבקה ליישומים קליניים ולמזון צרכני.
הטבות
הדרגה הדקה 101 מקסימה את כוח הקושחה לכול גרם, כך שמעצבים יכולים להוסיף כמות גדולה יותר של חומר פעיל ופחות חומרים עזר, לצמצם את גודל הבליטות ולחתוך את עלות החומרים. הפיזור האחיד של החלקיקים הדקים תומך באחידות מעולה של התוכן, מה שחיוני לתרופות עם מינון נמוך ופוטנציה גבוהה. התאמה לתקנים של USP, בקרות מיקרוביאליות מחמירות ותקופת ישימור של שנתיים הופכות אותה לחומר עזר מהימן ורב-תכליתי הן לבליטות באגרגציה לחיה והן לבליטות בלחיצה ישירה.
תנאים טכניים
צלוולוזה מיקרו-كريסטלית (MCC 101)
לעמוד בדרישות USP
| פריט | USP |
| זיהוי א'-ב' | עומד בדרישות. |
| מראה | אבקה לבנה עדינה, קריסטלית. |
| pH | 5.0-7.5 |
| חומר מסיס באתר (%) | ≤0.05 |
| חומר מסיס במים (%) | ≤0.25 |
| מוליכות (מיקרו-זִיְמֶן/ס"מ) | ≤75 |
| שאריות לאחר שריפה (%) | ≤0.1 |
| אובדן ביבוש (% (ב-150°צ למשך 3 שעות)) | ≤7.0 |
| צפיפות גוש (G/ML) | 0.32-0.42 |
| גודל חלקיקים: נreten על מסננת 60 (250 מיקרון) (%), נreten על מסננת 200 (74 מיקרון) (%) | ≤1.0 ≤30.0 |
| גבולות מיקרוביאליים: ספירת המיקרואורגניזמים האירוביים הכוללת, ספירת הפungi והשמרים המשולבת, אشيرיכיה קולי | ≤1000 יחידת צמיחה/גרם, ≤100 יחידת צמיחה/גרם, לא נמצאה |
מס' CAS. 9004-34-6 ח.ג. 39129000
היעד העיקרי: חומר ממעיל לבליטות ולקפסולות; חומר מפרק בליטות, לשימוש באגרגציה לחיה.
חבילה: שקית קראפט של 20 ק"ג
גודל אריזה: 2.2 מ"ק לטון (שקית)
ג.ו. 20.2kg
חיי מדף: 2 שנים
שאלה נפוצה
שאלה 1: האם אתם מספקים דוגמיות? האם הן בחינם או בתשלום נוסף?
כן, אנחנו יכולים להציע את הדגימה בחינם, אבל לא לשלם עלויות של משלוח.
שאלה 2: האם אתם מקבלים הזמנות מותאמות אישית?
אנו יכולים לייצר בהתאם למפרט שלכם. לפרטים ספציפיים, אנא פנו אלינו
שאלה 3: כמה זמן לוקח לכם לספק?
בדרך כלל זה 5-10 ימים אם הסחורה במלאי. או 15-20 ימים אם הסחורה איננה במלאי.
שאלה 4: מה הם תנאי התשלום שלך?
T/T, L/C, כרטיס אשראי, PayPal, מזומן.
מטבע תשלום מקובל:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
שאלה 5: כיצד מבוצעת משלוח המוצרים?
במים, באוויר, בדואר מהיר, Fedex, UPS וכו'. זה תלוי בכם.
Q6: מה ה-MOQ?
מוצרים שונים יובילים לMOQ שונים
לפרטים ספציפיים, נא להתייעץ
מהו תהליך ההזמנה?
1) בקשת מידע - שתף את הדרישות הראשוניות שלך איתנו; ניצור ערוץ תקשורת ונלמד על הדרישות והרקע שלך.
2) התאמת דרישות - נדון בפרמטרים הטכניים, תרחישי שימוש ודרישות רגולטוריות לעומק כדי להגדיר את הפרטים ואת תקני המסירה.
3) אימות מוצר והצעת מחיר - אנו מספקים אפשרויות מוצר תואמות והצעת מחיר מפורטת הכוללת מפרטים, תמחור וكمות מינימום להזמנה.
4) עיבוד הזמנה ותוכנית תשלום - תנאי החוזה מאושרים ומסודרים סידורים גמישים לתשלום, כדי לשמור על כל עסקה מאובטחת ותואמת.
5) תוכנית משלוח — נבחר את נתיב המשלוח האופטימלי ונסynchronize את איחזור המכס והביטוח כדי להבטיח שהקרגו שלכם יישלח בבטחה ובזמן.
6) בדיקה ומעקב — נספק דוחות בדיקת איכות ומעקב לוגיסטי מלא, כדי לשמור על איכות המוצר בשליטה ועל המשלוח בהבנה מלאה.
7) שירות לאחר המכירה — תמיכה טכנית, מענה מהיר לבעיות והצעות לשיפור מתמיד מביאים לבניית שותפות ארוכת טווח ומבטיחים את שביעות רצונכם.
