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미세결정 셀룰로오스 101

사양: 미세결정 셀룰로오스 101

HS 코드: 3912900000

CAS 번호: 9004-34-6

포장: 20kg/포대

최소주문수량: 1000kg

20’fcl 기준 수량: 12tons

설명

마이크로크리스탈린 셀룰로오스 101은 정제된 부분 탈중합 셀룰로오스 보조제로, 균일한 미세 입자 크기를 갖는다. 전통적인 미세 등급 MCC로서, MCC 계열 중 가장 높은 결합력과 희석 능력을 제공하며, 활성 성분을 다량 함유하면서도 단단하고 안정적인 정제를 제조할 수 있다. 미세 입자는 압축 시 밀집되어 강하게 결합하며, 친수성 특성 덕분에 정제 중심부로 수분을 빠르게 흡수하여 신뢰성 있는 분해와 약물 방출을 보장한다. 식물 유래 알파-셀룰로오스에서 유래했으며, 화학적으로 비활성이고, 의약품 및 건강기능식품 시장 전반에서 광범위하게 수용되며 잘 견딘다. USP 기준을 준수하며 엄격한 미생물 한계 내에서 제조되어, 습식 과립, 건식 혼합, 직접 압축 공정 모두에서 2년의 유효기간을 보장하는 일관된 성능을 제공한다. 20kg 크래프트 백에 포장되며 유효기간은 2년이다. 미세 입자 크기 덕분에 압축 후 정제 표면이 매끄럽고 균일한 마감을 얻을 수 있다. 실제 적용에서는 고함량 약물을 담으면서도 정제의 경도와 안정성을 유지하며, 미세 입자 크기가 코팅 공정을 위한 정제 표면을 매끄럽게 한다. 또한 결합력이 특히 중요한 습식 과립 공정에서도 동등하게 효과적이다. 모든 납품 건에 대해 배치 기록과 시험 보고서가 제공되며, 구매자의 자격 심사, 규제 신고, 장기 공급 관계 구축을 지원한다. MCC 101의 작동 원리: MCC 계열의 미세 입자 등급으로서, 101은 그램당 가장 강력한 결합력과 최고의 희석 능력을 제공하며, 활성 성분을 다량 함유하면서도 단단하고 안정적인 정제를 형성한다. 미세 입자는 압축 시 밀집되어 강하게 결합하며, 친수성 특성이 정제 중심부로 수분을 끌어들여 신뢰성 있는 분해를 이끈다. 실무 가이드: 결합력이 요구되는 습식 과립 공정에 사용; 희석 능력이 중요한 고용량 직접 압축 제품에 사용; 밀도 높고 균일한 분말 형태로 캡슐 충전에 사용; 함량 균일성이 특히 중요한 저용량 제품에 사용. 품질 보증: USP 기준에 따라 제조되며, 입자 크기, pH, 전기 전도도, 미생물 한계 등이 배치별로 시험되고, 규제 신고 서류에 기재된다. 20kg 크래프트 백에 포장되며 유효기간은 2년이다. 제약 제조사에게 MCC 101은 수많은 제품을 개발 단계에서 시장 출시까지 성공적으로 이끈 신뢰받는 표준이다. 주요 사양 요약: 20kg/백으로 포장되며, 최소 주문량은 1000kg이다. 모든 출하 건에는 분석 증명서가 동봉되며, 샘플 공급, 사양 맞춤화, 유연한 지불 조건 등이 자격을 갖춘 구매자에게 제공되며, 문의부터 애프터서비스까지 표준화된 7단계 서비스 프로세스로 지원된다. 준수 및 품질 개요: 본 제품은 사양서에 명시된 기준에 따라 제조되며, 출하 전 모든 배치는 정체성, 순도, 중금속, 미생물 검사를 완료한다. 배치 기록, 시험 보고서, 인증서는 구매자 자격 심사, 감사, 규제 신고를 위해 보관 및 제공되며, 품질 유지를 위해 원래 포장 상태 그대로 저장 및 운송된다. 산업용 구매자에게는 이러한 문서화된 품질 시스템이 단일 자격 심사로 수년간의 일관된 공급을 보장하며, 사양서는 모든 납품 건의 계약상 기준 자료로 활용된다.

적용 분야:

이 성분은 습식 과립 제형의 의약품 정제에서 결합제 및 희석제로 사용되며, 미세한 입자 덕분에 입자 간 강력한 결합력을 제공한다. 직접 압축 제형 및 캡슐 제형에서는 높은 희석 능력과 투여량 균일성을 위해 이 성분을 사용한다. 영양보조식품 제조사는 비타민 정제 및 한약 추출물 제품에 이 성분을 활용하며, 임상용 및 소비자용 영양제의 파우치 및 분말 혼합물에서는 필러로 기능한다.

장점

미세한 101 등급은 그램당 최대 결합력을 확보하므로, 제형 개발자는 활성 성분을 더 많이 함유하고 보조 성분은 줄일 수 있어 정제 크기를 축소하고 원료 비용을 절감할 수 있다. 일관된 미세 입자 분포는 저용량·고효능 의약품에 필수적인 함량 균일성을 뛰어나게 지원한다. USP 적합성, 엄격한 미생물 관리, 그리고 2년의 유효기간을 갖추어 습식 과립 및 직접 압축 제형 모두에 신뢰도 높고 다용도의 보조 성분으로 평가받는다.

사양

마이크로크리스탈린 셀룰로오스(MCC 101)

준수해야 하는 USP

항목 USP
식별 A-B 요구 사항을 충족함.
외관 미세한 흰색 결정성 분말.
pH 5.0-7.5
에터 가용물(%) ≤0.05
수용물(%) ≤0.25
전기 전도도(μS/cm) ≤75
점화 잔사 (%) ≤0.1
건조 감량(%)(150℃에서 3시간 동안 측정) ≤7.0
체적 밀도(g/ml) 0.32-0.42
입자 크기: 60메시(250마이크론) 잔류량(%) / 200메시(74마이크론) 잔류량(%) ≤1.0 ≤30.0
미생물 제한 기준: 총 호기성 미생물 수, 곰팡이 및 효모의 총 합계 수, 대장균 ≤1000 CFU/g, ≤100 CFU/g, 불검출

CAS 번호. 9004-34-6 HS 39129000

주요 목적: 정제 및 캡슐 희석제; 정제 분해제; 습식 과립에 사용됨

패키지: 20kg/크래프트 백

포장 크기: 2.2 M3/T (백)

G.W. 20.2KG

유통 기한: 2 년

자주 묻는 질문

Q1: 샘플을 제공하나요? 무료인가요, 아니면 추가 비용이 발생하나요?

네, 우리는 무료로 샘플을 제공할 수 있지만 운송비는 부담하지 않습니다.

Q2: 맞춤 제작을 받아주나요?

귀사의 기준에 따라 생산이 가능합니다. 구체적인 사항은 상담해 주세요

Q3 : 납기 기간은 얼마나 되나요?

일반적으로 재고가 있는 경우 5~10일 정도 소요됩니다. 재고가 없는 경우 15~20일 정도 소요됩니다.

Q4 : 결제 조건은 무엇입니까?

T/T, L/C, 신용카드, PayPal, 현금.

수용 가능한 결제 통화: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: 제품은 어떻게 배송하나요?

해상 운송, 항공 운송, 택배(Fedex, UPS 등). 선택은 귀하에게 달려 있습니다.

Q6: 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마인가요?

제품에 따라 MOQ가 다릅니다.

자세한 내용은 문의해 주세요.

주문 절차는 어떻게 되죠?

1) 문의 — 초기 요구사항을 알려주시면, 저희가 커뮤니케이션 채널을 개설하고 귀사의 니즈 및 배경을 파악합니다.

2) 요구 사항 정렬 — 기술 사양, 적용 시나리오, 규제 요건을 심층적으로 논의하여 세부 사항과 납기 기준을 명확히 정의합니다.

3) 제품 확정 및 견적 — 규정을 준수하는 제품 옵션과 사양, 가격, 최소 주문 수량을 포함한 상세 견적을 제공합니다.

4) 주문 처리 및 지불 계획 — 계약 조건을 확정하고 유연한 지불 방식을 마련하여 모든 거래가 안전하고 규정을 준수하도록 합니다.

5) 배송 계획 — 최적의 운송 경로를 선정하고 세관 통관 및 보험을 조율하여 화물이 안전하고 정시에 발송되도록 보장합니다.

6) 검사 및 추적 — 품질 검사 보고서와 전 과정 물류 추적 정보를 제공하여 제품 품질을 관리하고 배송 전 과정을 투명하게 합니다.

7) 애프터서비스 — 기술 지원, 신속한 문제 대응, 지속적인 개선 제안을 통해 장기적인 협력 관계를 구축하고 고객 만족을 보장합니다.

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