Sve kategorije

Farmaceutski pomoćni sastojci

Glavna stranica >  Proizvodi >  Farmaceutski pomoćni sastojci

Slijedeći članci:

Specifikacija: Slijedeći članci:

HS kod: 3912900000

CAS broj: 9004-34-6

pakiranje: 20kg/vreća

MOQ: 1000KG

U slučaju da je proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 1. 12 tona

Opis

Mikrokristalna celuloza 101 je pročišćena, djelomično depolymerizirana pomoćna tvar celuloze s finom, jednakijom veličinom čestica. Kao klasični MCC fine klase, on nudi najveću sposobnost vezivanja i razblažavanja obitelji MCC, sadržavajući velike proporcije aktivnih sastojaka, a istovremeno proizvodi tvrde, stabilne tablete. Fine čestice se čvrsto pakiraju i snažno se vežu pod kompresijom, a njihova hidrofilna priroda vodi vodu u jezgru tablete za pouzdanu raspad i oslobađanje lijeka. Izvoren je iz biljne alfa-celuloze, kemijski je inertan, široko prihvaćen i dobro tolerisiran na farmaceutskim i nutraceutskim tržištima. U skladu s zahtjevima USP-a i proizvedeno u strogim graničnim uvjetima za mikrobiološke proizvode, pruža dosljednu učinkovitost s dvogodišnjim rokom trajanja za mokru granulaciju, suvo mešanje i izravnu kompresiju. Pakiran je u 20 kg kraft vrećice s rokom trajanja od dvije godine. Njegova fina veličina čestica daje tabletima glatku, ravnomjernu površinu nakon komprimiranja. U praksi nosi velike količine lijekova, a tablete drži tvrdim i stabilnim, a njezina veličina finih čestica glatko oblizati površinu tablete za premaz. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadrže ulje za proizvodnju proizvoda iz kategorije II. Za svaku isporuku dostupni su zapisi serija i izvješća o ispitivanjima, koji podupiru kvalifikacije kupaca, podnošenje regulatornih zahtjeva i dugoročne odnose s dobavljačima. Kako MCC 101 djeluje: kao vrsta fine čestice iz obitelji MCC-a, 101 nudi najjaču snagu vezivanja po gramu i najveću sposobnost razblaženja, noseći velike proporcije aktivne tvari, a ujedno stvaraju tvrde, stabilne tablete. Fine čestice se čvrsto skupljaju i snažno se vežu pod kompresijom, a njihova hidrofilna priroda privlači vodu u jezgro za pouzdanu raspad. Praktične upute: koristiti ga u mokroj granulaciji gdje fine čestice daju snažnu vezu između čestica; izravno komprimirati proizvode u velikim dozama gdje je važna sposobnost za razblažavanje; ispuniti kapsule njegovim gustošću, ravnomjernim prahom; i primijeniti ga u proizvodima u malim do U skladu s zahtjevima USP-a, testirani su veličina čestica, pH, provodljivost i granične vrijednosti mikroba po seriji, a dokumentirani su za regulatorne dosjee. Pakirana u 20 kg kraft vrećice s rokom trajanja od dvije godine. Za farmaceutske proizvođače, MCC 101 je pouzdan standard koji je od razvoja do tržišta doveo bezbroj proizvoda. Specifikacije: pakirana je u 20 kg/saku s minimalnom količinom narudžbe od 1000 kg. Sertifikati analize prate svaku pošiljku, a za kvalificirane kupce dostupni su isporuka uzoraka, prilagođavanje specifikacija i fleksibilni uvjeti plaćanja, podržani standardiziranim sedam-koraknim procesom usluge od upite do podrške nakon prodaje. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 proizvođač mora imati pravo na proizvodnju proizvoda koji se upotrebljava u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljava u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljava u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljava u proizvodnji proizvoda koji se upotreb Za industrijske kupce, ovaj dokumentirani sustav kvalitete znači da jedna kvalifikacija pokriva godine dostavljanja dosljednih proizvoda, a specifikacijski list služi kao ugovorna referenca za svaku isporuku.

Ulozi:

Koristi se kao vezivač i rastvarač u vlažnim granulatnim farmaceutskim tabletama, gdje fine čestice daju snažnu vezu između čestica. U formulacijama za direktnu kompresiju i kapsule koristi se za visoku sposobnost razblaženja i jednakoću doze. Proizvođači lijekova ga koriste u vitaminskim tabletama i biljnim ekstraktima, a služi i kao punilo u vrećicama i mešavinama praha za kliničku i potrošačku ishranu.

Prednosti

Fine 101 razina maksimalno povezuje snagu po gramu, tako da formulatori mogu učitati aktivnije i manje pomoćne tvari, smanjujući tablete i smanjujući troškove materijala. Njegova dosljedna distribucija finih čestica podržava odličnu jednakoću sadržaja, što je od suštinskog značaja za lijekove male doze i visoke snage. U skladu s USP-om, strogom kontrolom mikrobioloških tvari i dvogodišnjim rokom trajanja čine ga pouzdanim i svestranim pomoćnim sastojkom za granulate i direktno komprimirane proizvode.

Tehnički podaci

S druge strane, za proizvodnju proizvoda iz poglavlja II.

Pridržavati se USP

Članci USP
Identifikacija A-B Ispuni zahtjeve.
Izgled Fini bijeli kristalni prah.
pH 5.0-7.5
S druge strane, u skladu s člankom 4. stavkom 1. ≤0.05
Vodičasta tvar (%) ≤0.25
Svaka vrsta proizvoda može se upotrebljavati za proizvodnju električne energije. ≤75
Ostatak pri gorenju (%) ≤0.1
U slučaju da se ne primjenjuje, ispitni postupak se može provesti na temelju sljedećih metoda: ≤7.0
Nasipna gustoća (g/ml) 0.32-0.42
U slučaju da se ne primjenjuje, primjenjuje se sljedeći sustav: sljedeći članak
U slučaju da se primjenjuje druga metoda, u slučaju da se primjenjuje druga metoda, primjenjuje se druga metoda. odstupanje od:

CAS br. 9004-34-6 H.S. 39129000

Glavni cilj: Razređivač za tablete i kapsule; razgrađivač za tablete, koji se koristi za mokru granulaciju.

Pakiranje: 20 kg/kraft vrećica

Veličina pakiranja: 2.2 M3/t (saku)

G.W. 20.2KG

Rok trajanja: 2 godine

Često se javljaju pitanja

P1: Da li pružaš uzorke?

Da, mogli bismo ponuditi uzorak besplatan, ali ne plaćamo troškove prijevoza.

P2: Prihvaćate li prilagođavanje?

Možemo proizvesti prema vašim pokazateljima.Za konkretne detalje, molimo vas da se obratite

P3: Koliko dugo je vrijeme isporuke?

Općenito je 5-10 dana ako je roba na zalihama. ili je 15-20 dana ako roba nije na zalihama.

P4: Koji su vaši uvjeti plaćanja?

T/T, L/C, kreditna kartica, PayPal, gotovina.

Prihvaćena valuta plaćanja: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

P5: Kako šaljete proizvode?

Pomorski, zračni, kurirski, FedEx, UPS itd. -Od vas ovisi.

P6: Koji je MOQ?

Različiti proizvodi rezultiraju različitim MOQ-om

Za pojedinosti, molimo pogledajte

Što je proces narudžbe?

1) Upit --- Podijelite svoje početne zahtjeve s nama; uspostavit ćemo komunikacijski kanal i saznati o vašim potrebama i pozadini.

2) Uskladiti zahtjeve --- Razgovaramo o tehničkim parametrima, scenarijima primjene i regulatornim zahtjevima u dubini kako bismo definirali detalje i standarde isporuke.

3) Potvrda i citat proizvoda --- Mi pružamo odgovarajuće opcije proizvoda i detaljan citat koji pokriva specifikacije, cijene i minimalnu količinu narudžbe.

4) Obrada narudžbi i plan plaćanja --- Ugovorni uvjeti su potvrđeni i napravljeni su fleksibilni aranžmani plaćanja, čime se svaka transakcija čuva sigurna i usklađena.

5) Plan isporuke --- Mi biramo optimalan put za isporuku i koordiniramo carinsko čišćenje i osiguranje kako bismo osigurali da se vaš teret pošalje sigurno i na vrijeme.

6) Inspekcija i praćenje --- Mi pružamo izvješća o inspekciji kvalitete i puno praćenje logistike, održavanje kvalitete proizvoda pod kontrolom i isporuke potpuno transparentne.

7) Posljednja usluga --- Tehnička podrška, brz odgovor na probleme i neprekidni prijedlozi za poboljšanje, izgraditi dugoročno partnerstvo i osigurati vaše zadovoljstvo.

Dobijte besplatan citat

Naš predstavnik će vas uskoro kontaktirati.
E-mail
Mobilni/WhatsApp
Naziv
Službeni naziv
Poruka
0/1000
Preporučeni proizvodi

Dobijte besplatan citat

Naš predstavnik će vas uskoro kontaktirati.
E-mail
Mobilni/WhatsApp
Naziv
Službeni naziv
Poruka
0/1000