Mikrokristallinsk cellulose 101
Spesifikasjon: Mikrokristallinsk cellulose 101
HS-kode: 3912900000
CAS-nummer: 9004-34-6
pakking: 20 kg/pose
MOQ: 1000kg
Antall i 20’fcl: 12tonn
Beskrivelse
Mikrokristallinsk cellulose 101 er et renset, delvis depolymerisert cellulosehjelpestoff med fin og jevn partikkelstørrelse. Som den klassiske finegraderte MCC-varianten tilbyr den høyest mulig bindende og utdunningsevne i MCC-familien, og kan bære store andeler av virkestoffer samtidig som den frembringer harde og stabile tabletter. De fine partiklene pakkes tett og binder sterkt under kompresjon, og deres hydrofile egenskaper trekker vann inn i tablettkjernen for pålitelig oppløsning og frigivelse av legemidlet. Den er utvunnet fra vegetabilsk alfa-cellulose, er kjemisk inaktiv og bredt akseptert samt godt tolerert i både farmasøytiske og nutrasyonelle markeder. Den oppfyller kravene i USP og produseres under strengt kontrollerte mikrobiologiske grenser, og gir konsekvent ytelse med en holdbarhet på to år for våt granulering, tørrblanding og direkte kompresjon. Den leveres i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhet på to år. Den fine partikkelstørrelsen gir også tabletter en glatt og jevn overflate etter kompresjon. I praksis kan den bære høye legemiddellaster samtidig som tabletter forblir harde og stabile, og dens fine partikkelstørrelse gir en jevn overflate som egner seg godt for belægning. Den er like effektiv ved våt granulering, der sterk bindende evne er nødvendig. Partiopplysninger og testrapporter følger med hver leveranse og støtter kjøpers kvalifisering, reguleringssøknader og langsiktige leveranseforhold. Hvordan MCC 101 fungerer: som den finepartikulære varianten i MCC-familien tilbyr MCC 101 den sterkeste bindingsevnen per gram og høyest utdunningsevne, og kan bære store andeler av virkestoff samtidig som den danner harde og stabile tabletter. De fine partiklene pakkes tett og binder sterkt under kompresjon, og deres hydrofile egenskaper trekker vann inn i tabletten for pålitelig oppløsning. Praktisk veiledning: bruk den ved våt granulering, der de fine partiklene gir sterke interpartikkelbindinger; ved direkte kompresjon av produkter med høy dose, der utdunningsevne er avgjørende; for fylling av kapsler med dens, jevn pulverform; og i lavdoseprodukter der innholdsuniformitet er kritisk. Kvalitetssikring: produsert i samsvar med USP-krav, med partikkelstørrelse, pH, ledningsevne og mikrobiologiske grenseverdier testet for hvert parti og dokumentert for reguleringssøknader. Leveres i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhet på to år. For farmasøytiske produsenter er MCC 101 den pålitelige standarden som har ført utallige produkter fra utvikling til marked. Viktige spesifikasjonsdetaljer: leveres i 20 kg/pose med minimumsbestillingsmengde på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver sending, og prøveleveranser, spesifikasjonsanpassning og fleksible betalingsbetingelser er tilgjengelige for kvalifiserte kjøpere, støttet av en standardisert syvtrinns tjenesteprinsipp – fra forespørsel til service etter salg. Overblikk over overholdelse og kvalitet: produktet produseres i henhold til standardene referert i spesifikasjonsarket, og hvert parti testes for identitet, renhet, tungmetaller og mikrobiologi før utslipp. Partiopplysninger, testrapporter og sertifikater oppbevares og leveres for kjøpers kvalifisering, revisjon og reguleringssøknader, og produktet lagres og fraktes i originalpakningen for å bevare kvaliteten gjennom hele forsyningskjeden. For industrielle kjøpere betyr dette dokumenterte kvalitetssystemet at én kvalifisering dekker flere år med konsekvent leveranse, mens spesifikasjonsarket fungerer som kontraktsmessig referanse for hver enkelt leveranse.
Bruksområder:
Det vert brukt som bindemiddel og sparingselement i våte granulerte farmasøytiske tabletter, der fine partiklane gav sterk binding mellom partiklar. Direkte komprimering og kapselformuleringar brukar det for høy fortynningskapasitet og doseringsevne. Legemidlet blir brukt i vitamintabletter og urtekstrakt, og det vert brukt som fyllstoff i vesker og pulverblandingar for klinisk og konsumert mat.
Fordeler
Den fine 101 graden maksimerer bindingseffekten per gram, slik at formulerar kan lasta meir aktiv og mindre hjelpemiddel, krympa tabletter og kutta materialekostnad. Den konsekvente fordelinga av fine partiklar underbygger utmerkt innhalds- ensarting, som er viktig for lågdosis, høge-potens medisinar. USP-tilfylleskap, strenge mikrobielle kontroll og ein holdbarhetstid på to år gjer det til eit påliteleg, allsidig hjelpemiddel for både granulerte og direkte komprimerte produkter.
Spesifikasjoner
Mikrokristalline cellulosa (MCC 101)
Overholde USP
| Punkt | USP |
| Identifikasjon A–B | Oppfyller kravene. |
| Utseende | Fint, hvitt krystallinsk pulver. |
| pH | 5.0-7.5 |
| Eter-løselig materiale (%) | ≤0.05 |
| Vannløselig materiale (%) | ≤0.25 |
| Ledningsevne (µS/cm) | ≤75 |
| Rest etter forbranning (%) | ≤0.1 |
| Tapsprosent ved tørking (%, ved 150 °C i 3 timer) | ≤7.0 |
| Bulkdensitet (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Partikkelstørrelse: Tilbakeholdt på 60 mesh (250 mikrometer) (%) Tilbakeholdt på 200 mesh (74 mikrometer) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Mikrobiologiske grenseverdier: Total aerob mikrobiell tellning Total samlet tellning av sopp og gjær Escherichia coli | ≤1000 cuf/g ≤100 cuf/g Fravær |
CAS nr. 9004-34-6 H.S. 39129000
Hovedmål: Tablett- og kapselspåvinningsmiddel; tablette- avbrytarmiddel, brukt til våt granulering.
Pakke: 20 kg/kraftsakke
Pakkesize: 2.2 m3/tonn (påse)
B.V. 20.2KG
Holdbarhet: 2 år
Ofte stilte spørsmål
Spørsmål 1: Leverer dere prøver? Er de gratis eller ekstra?
Ja, vi kan tilby prøve uten ekstra kostnad, men dekker ikke fraktkostnadene.
Spørsmål 2: Aksepterer dere tilpassing?
Vi kan produsere i henhold til dine indikatorer. For spesifikke detaljer, vennligst konsulter
Spørsmål 3: Hvor lang er leveringstiden deres?
Vanligvis er det 5–10 dager hvis varene er på lager. Eller 15–20 dager hvis varene ikke er på lager.
Spørsmål 4: Hva er betalingsvilkårene deres?
T/T, L/C, kredittkort, PayPal, kontant.
Å ta imot betalingsvaluta: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Spørsmål 5: Hvordan sender dere produktene?
Med skip, med fly, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er opp til deg.
Q6: Hva er MOQ?
Forskjellige produkter medfører forskjellig MOQ
For spesifikke detaljer, vennligst konsulter
Hva er ordreprosessen?
1) Forespørsel – Del dine innledende krav med oss; vi vil etablere en kommunikasjonskanal og lære mer om dine behov og bakgrunn.
2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametere, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundig for å definere detaljene og leveransestandardene.
3) Produktbekreftelse og tilbud – Vi leverer produktalternativer som oppfyller kravene, samt et detaljert tilbud som omfatter spesifikasjoner, prising og minimumsbestillingsmengde.
4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkårene bekreftes, og fleksible betalingsordninger avtales for å sikre at hver transaksjon er trygg og etter regelverket.
5) Fraktplan – Vi velger den optimale fraktruten og koordinerer tollgjennomgang og forsikring for å sikre at varen sendes trygt og i tide.
6) Inspeksjon og sporbarhet – Vi leverer kvalitetsinspeksjonsrapporter og full logistikksporing, slik at produktkvaliteten holdes under kontroll og sendingen er fullstendig gjennomsiktig.
7) Ettersalgstjenester – Teknisk støtte, rask håndtering av eventuelle problemer og forslag til kontinuerlig forbedring styrker et langsiktig samarbeid og sikrer din tilfredshet.