Visos kategorijos

Farmacijos pagalbinės medžiagos

Pradinis puslapis >  Produktai >  Farmacijos pagalbinės medžiagos

Mikrokristalinė celiuliozė 101

Specifikacija: Mikrokristalinė celiuliozė 101

HS kodas: 3912900000

CAS numeris: 9004-34-6

pakavimas: 20 kg/maišas

Mažiausias užsakymo kiekis: 1000kg

Kiekis 20’ fcl: 12 tonų

Aprašymas

Mikrokristalinės celiuliozės 101 – tai valyta, dalinai depolimerizuota celiuliozės padėklų medžiaga su smulkiu, vienodu dalelių dydžiu. Kaip klasikinė smulkios klasės MCC, ji suteikia didžiausią rišamosios ir skiedimo galimybę visoje MCC šeimoje, leisdama pernešti didelius aktyviųjų ingredientų kiekius, tačiau vis tiek gamindama kietas, stabilias tabletės. Smulkios dalelės suspaudžiamos tankiai ir stipriai susiriša suspaudimo metu, o jų hidrofilinė prigimtis traukia vandenį į tabletės vidų, užtikrindama patikimą disintegraciją ir vaisto išsiskyrimą. Gauta iš augalų alfa-celiuliozės, ji yra chemiškai inertinė, plačiai priimtina ir gerai toleruojama farmacinėse bei mitybos papildų rinkose. Atitinka JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus ir gaminama griežtai laikantis mikrobiologinių ribų, užtikrindama nuoseklią veikimą su dvejų metų tinkamumo laiku drėgnos granuliavimo, sauso sumaišymo ir tiesioginio kompresavimo procesuose. Parduodama 20 kg krafto maišuose su dvejų metų tinkamumo laiku. Jos smulkus dalelių dydis taip pat suteikia tabletėms lygią, vienodą paviršiaus baigtinę išvaizdą po kompresavimo. Praktikoje ji leidžia pernešti didelius vaistų kiekius, išlaikydama tabletės kietumą ir stabilumą, o jos smulkus dalelių dydis suteikia lygų paviršių dengimui. Ji vienodai veiksminga drėgnos granuliavimo procesuose, kur reikalinga stipri rišamoji galia. Kiekvienoje siuntos pakuotėje pateikiami partijos įrašai ir bandymų ataskaitos, kurie padeda pirkėjams atlikti kvalifikavimą, parengti reguliavimo dokumentus ir užmegzti ilgalaikius tiekimo santykius. Kaip veikia MCC 101: kaip smulkių dalelių klasės MCC, 101 suteikia stipriausią rišamąją galią gramui ir didžiausią skiedimo galimybę, leisdama pernešti didelius aktyviųjų ingredientų kiekius, tačiau vis tiek formuojant kietas, stabilias tabletės. Smulkios dalelės suspaudžiamos tankiai ir stipriai susiriša suspaudimo metu, o jų hidrofilinė prigimtis traukia vandenį į vidų, užtikrindama patikimą disintegraciją. Praktinės rekomendacijos: naudoti drėgnos granuliavimo procesuose, kur smulkios dalelės užtikrina stiprią tarpdalelinę rišamąją sąveiką; tiesioginiam kompresavimui aukštos dozės produktams, kai svarbi skiedimo galia; kapsulių pildymui tankiu, vienodu miltelių mišiniu; taip pat mažų dozių produktuose, kur būtina tiksliai išlaikyti sudėties vienodumą. Kokybės užtikrinimas: gaminama pagal JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus, kiekvienos partijos dalelių dydis, pH, laidumas ir mikrobiologinės ribos tikrinami ir dokumentuojami reguliavimo dokumentams. Parduodama 20 kg krafto maišuose su dvejų metų tinkamumo laiku. Farmaciniams gamintojams MCC 101 yra patikima standartinė medžiaga, kuri padėjo daugybės produktų nuo plėtros etapo pasiekti rinką. Pagrindiniai techniniai duomenys: parduodama 20 kg/maišas, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvienoje siuntoje pateikiamos analizės pažymos, o kvalifikuotiems pirkėjams galima gauti pavyzdžių, pritaikyti specifikacijas ir pasinaudoti lankščiomis mokėjimo sąlygomis, remiantis standartizuotu septynių žingsnių aptarnavimo procesu – nuo užklausos iki paslaugų po pardavimo. Atitiktis ir kokybė vienu žvilgsniu: produktas gaminamas pagal jo techninėje specifikacijoje nurodytus standartus, o kiekviena partija prieš paleidimą tikrinama dėl tapatybės, grynumo, sunkiųjų metalų ir mikrobiologinės būklės. Partijų įrašai, bandymų ataskaitos ir pažymos saugomi ir pateikiami pirkėjų kvalifikavimui, auditui ir reguliavimo dokumentams, o produktas saugomas ir tiekiamas originalioje pakuotėje, kad išlaikytų kokybę visoje tiekimo grandinėje. Pramoniniams pirkėjams šis dokumentais patvirtintas kokybės sistema reiškia, kad vieną kartą atlikus kvalifikavimą, galima tikėtis nuoseklaus tiekimo keletą metų, o techninė specifikacija tarnauja kaip sutartinis nuorodos dokumentas kiekvienai siuntai.

Taikymo sritys:

Jis naudojamas kaip rišiklis ir skiediklis drėgnuose granuliuotuose vaistų tabletėse, kur jo smulkūs dalelių gabaliukai užtikrina stiprią tarpdalelių ryšį. Tiesioginio kompresavimo ir kapsulių formulėse jis naudojamas dėl didelės skiedimo galios ir dozės vienodumo. Maisto papildų gamintojai naudoja jį vitaminų tabletėse ir vaistažolių ekstraktų produktuose, o taip pat kaip pildiklį maišeliuose ir miltelių mišiniuose klinikinėms ir vartotojų mitybos reikmėms.

Privalumai

Smulkus 101-asis laipsnis maksimaliai padidina rišimo galią viename grame, todėl formulavimo specialistai gali įdėti daugiau veikliosios medžiagos ir mažiau pagalbinių medžiagų, sumažindami tabletės dydį ir mažindami žaliavų sąnaudas. Jo nuolatinė smulkios dalelių pasiskirstymo charakteristika užtikrina puikų turinio vienodumą, kuris yra būtinas mažos dozės ir aukštos aktyvumo vaistams. Atitikimas JAV farmakopėjos reikalavimams, griežti mikrobiologiniai kontrolės reikalavimai ir dvejų metų tinkamumo vartoti laikas daro jį patikimu ir universaliumi pagalbine medžiaga tiek granuliuotiems, tiek tiesioginio kompresavimo produktams.

Techninės sąlygos

Mikrokristalinė celiuliozė (MCC 101)

Laikytis USP

Daikto USP
Identifikacija A–B Atitinka reikalavimus.
Išvaizda Smulkus baltas kristalinis milteliai.
pH 5.0-7.5
Eteriu tirpi medžiaga (%) ≤0.05
Vandenyje tirpi medžiaga (%) ≤0.25
Laidumas (μS/cm) ≤75
Liejamasis likutis (%) ≤0.1
Praradimas džiovinant (% (150 ℃ temperatūroje 3 valandas)) ≤7.0
Tūrinis tankis (g/ml) 0.32-0.42
Dalelių dydis: likusi ant 60 tinklelio (250 mikronų) (%), likusi ant 200 tinklelio (74 mikronai) (%) ≤1,0 ≤30,0
Mikrobiologiniai ribojimai: bendras aerobinis mikrobinis kiekis, bendras pelėsių ir mielių kiekis, Escherichia coli ≤1000 cuf/g ≤100 cuf/g Trūkumas

CAS Nr. 9004-34-6 H.S. 39129000

Pagrindinis panaudojimas: Tabletėms ir kapsulėms skirtas skiediklis; tabletėms skirtas disintegrantas, naudojamas drėgnajai granuliacijai.

Pakuotė: 20 kg/kraft maišas

Pakuotės dydis: 2,2 m³/tona (maišas)

G.W. 20.2kg

Saugos laikas: 2 metai

Dažniausiai užduodami klausimai

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

K6: Koks minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

Koks yra užsakymo procesas?

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas netrukus su jumis susisieks.
El. paštas
Mobilusis telefonas / WhatsApp
Vardas ir pavardė
Įmonės pavadinimas
Žinutė
0/1000
Rekomenduojami produktai

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas netrukus su jumis susisieks.
El. paštas
Mobilusis telefonas / WhatsApp
Vardas ir pavardė
Įmonės pavadinimas
Žinutė
0/1000