Cellulosa Microcristallina 101
Specificatio: Cellulosa Microcristallina 101
HS Codicis; 3912900000
Numerus CAS: 9004-34-6
packaging: 20kg/sacculum
MOQ: 1000kg
Qty in 20’fcl: 12tons
Descriptio
Microcrystalline Cellulose 101 est un excipient cellulosique purifié et partiellement dépolymerisé, à granulométrie fine et uniforme. En tant que grade classique fin de MCC, il offre la plus forte capacité liante et diluante de la famille MCC : il permet de transporter de fortes proportions de principe actif tout en produisant des comprimés durs et stables. Ses particules fines se tassent étroitement et forment des liaisons solides sous compression ; leur nature hydrophile capille l’eau vers le cœur du comprimé, assurant une désintégration fiable et une libération contrôlée du médicament. Issu de l’alpha-cellulose végétale, il est chimiquement inerte, largement accepté et bien toléré sur les marchés pharmaceutique et nutraceutique. Conforme aux exigences USP et produit sous des limites microbiennes strictes, il garantit des performances constantes avec une durée de conservation de deux ans pour les procédés de granulation humide, de mélange à sec et de compression directe. Il est conditionné en sacs kraft de 20 kg, avec une durée de conservation de deux ans. Sa granulométrie fine confère également aux comprimés une surface lisse et uniforme après compression. En pratique, il supporte des charges médicamenteuses élevées tout en maintenant la dureté et la stabilité des comprimés, et sa finesse améliore la qualité de surface pour le revêtement. Il s’avère tout aussi efficace en granulation humide, où une forte puissance liante est requise. Des registres de lot et des rapports d’essai accompagnent chaque livraison, soutenant la qualification des acheteurs, le dépôt de dossiers réglementaires et l’établissement de relations d’approvisionnement à long terme. Fonctionnement du MCC 101 : en tant que grade à particules fines de la famille MCC, le 101 offre la puissance liante la plus élevée par gramme ainsi que la plus grande capacité diluante, permettant de transporter de fortes proportions de principe actif tout en formant des comprimés durs et stables. Ses particules fines se tassent étroitement et forment des liaisons solides sous compression, tandis que leur nature hydrophile attire l’eau vers le cœur pour une désintégration fiable. Recommandations pratiques : utilisez-le en granulation humide, où ses particules fines assurent une liaison interparticulaire robuste ; en compression directe de produits à forte dose, où la capacité diluante est déterminante ; pour le remplissage de gélules, grâce à sa poudre dense et uniforme ; et dans les produits à faible dose, où l’uniformité de teneur est critique. Assurance qualité : produit conformément aux exigences USP, avec analyse systématique, lot par lot, de la granulométrie, du pH, de la conductivité et des limites microbiennes, documentée pour les dossiers réglementaires. Conditionné en sacs kraft de 20 kg, avec une durée de conservation de deux ans. Pour les fabricants pharmaceutiques, le MCC 101 est la référence éprouvée qui a permis le développement et la commercialisation de nombreux produits. Points clés de la fiche technique : conditionnement en sacs de 20 kg, quantité minimale de commande de 1000 kg. Des certificats d’analyse accompagnent chaque expédition ; des échantillons, une personnalisation des spécifications et des modalités de paiement flexibles sont proposés aux acheteurs qualifiés, dans le cadre d’un processus de service standardisé en sept étapes, de la demande au soutien après-vente. Conformité et qualité en un coup d’œil : le produit est fabriqué selon les normes mentionnées dans sa fiche technique ; chaque lot subit des essais d’identification, de pureté, de métaux lourds et de microbiologie avant sa mise sur le marché. Les registres de lot, les rapports d’essai et les certificats sont conservés et fournis pour la qualification des acheteurs, les audits et les dossiers réglementaires ; le produit est stocké et expédié dans son emballage d’origine afin de préserver sa qualité tout au long de la chaîne logistique. Pour les acheteurs industriels, ce système qualité documenté signifie qu’une seule qualification couvre des années d’approvisionnement constant, la fiche technique servant de référence contractuelle pour chaque livraison.
Applicationes:
It is used as a binder and diluent in wet-granulated pharmaceutical tablets, where its fine particles give strong inter-particle bonding. Direct-compression and capsule formulations use it for high dilution capacity and dose uniformity. Nutraceutical makers use it in vitamin tablets and herbal extract products, and it serves as a filler in sachets and powder blends for clinical and consumer nutrition.
Praeponuntur
The fine 101 grade maximizes binding power per gram, so formulators can load more active and less excipient, shrinking tablets and cutting material cost. Its consistent fine particle distribution supports excellent content uniformity, essential for low-dose, high-potency drugs. USP compliance, strict microbial controls and a two-year shelf life make it a trusted, versatile excipient for both granulated and directly compressed products.
Specificationes
Microcrystalline Cellulose (MCC 101)
Conformare ad USP
| Elementum | USP |
| Identificatio A-B | Adimplet requisita. |
| Apparentia | Subtilis alba pulvis crystallinus. |
| pH* | 5.0-7.5 |
| Materia solubilis in aetheri (%) | ≤0.05 |
| Materia solubilis in aqua (%) | ≤0.25 |
| Conductivitas (μS/cm) | ≤75 |
| Residuum post ignitionem (%) | ≤0.1 |
| Praetermissio in siccando (%, ad 150 °C per 3 horas) | ≤7.0 |
| Mole densitas (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Magnitudo partium: Retentum cribrum 60 (250 micrometra) (%) Retentum cribrum 200 (74 micrometra) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Limites microbiologici: Totus numerus microbialis aerobius Totus numerus combinatus fungorum et levurarum Escherichia coli | ≤1000 cuf/g ≤100 cuf/g Absentia |
CAS Non. 9004-34-6 H.S. 39129000
Praecipua Usus: Tablet and capsule diluent; tablet disintegrant, used for wet granulation.
Sarcina: 20 kg / kraft bag
Magnitudo Sarcinae: 2.2 m³ / ton (bag)
P.E. 20.2KG
Durata in Stipite: iI annis
FAQ
Q1: Num exemplā praebētis? Suntne gratuita an extrā pretium?
Ita, possumus exemplum gratis praebere sed noluimus porti onera solvere.
Q2: Num personalizātiōnem accēpitis?
Secundum tua indicia producere possumus. Ad particulas certas, quaeso consule.
Q3 : Quam longum est tempus traductionis vestrum?
Ordinarie 5–10 dies est, si merces in thesauro sunt. Aut 15–20 dies, si merces non in thesauro sint.
Q4 : Quae sunt termini solvendi vestri?
T/T, L/C, Carta Crediti, PayPal, Nummorum persolutio.
Accepta Moneta Solutionis: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Quō modō prōducta mittitis?
Per mare, per aerem, per nuntium, Fedex, UPS etc. Hoc penes te est.
Q6 : What’s the MOQ?
Producta diversa MOQ diversa efficiunt
Pro specificis detaliis, quaeso consulas
Quid est processus ordinis?
1) Inquiry --- Share your initial requirements with us; we will establish a communication channel and learn about your needs and background.
2) Requirement Alignment --- We discuss technical parameters, application scenarios and regulatory requirements in depth to define the details and delivery standards.
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