Kaikki kategoriat

Lääkeaineiden apuaineet

Kotisivu >  Tuotteet >  Lääkeaineiden apuaineet

Mikrokristallinen selluloosa 101

Eritysspecifikaatio: Mikrokristallinen selluloosa 101

HS-koodi: 3912900000

CAS-numero: 9004-34-6

pakkaus: 20kg/täsikko

Vähimmäistilauksen koko: 1000kg

Määrä 20’ fcl:ssa: 12 tonnia

Kuvaus

Mikrokristallinen selluloosa 101 on puhdistettu, osittain depolymerisoitu selluloosa-avusteaine, jolla on hieno ja yhtenäinen hiukkaskoko. Tämä klassinen hienojakoisen mikrokristallisen selluloosan laatu tarjoaa suurimman sidontakyvyn ja laimentamiskyvyn MCC-perheessä: se kestää suuria aktiivisen aineen osuuksia samalla kun se tuottaa kovia ja stabiileja tabletteja. Hienot hiukkaset pakkautuvat tiukasti ja muodostavat vahvoja sidoksia puristettaessa, ja niiden hydrofiilinen luonne imee vettä tabletin ytimeen luotettavaa hajoamista ja lääkeaineen vapautumista varten. Se on peräisin kasvien alfa-selluloosasta, on kemiallisesti inerttiä ja laajalti hyväksyttyä sekä hyvin siedettyä lääkkeiden ja ravintolisien markkinoilla. Tuote täyttää USP-vaatimukset ja valmistetaan tiukkojen mikrobiologisten rajoitusten mukaisesti; sen suorituskyky on johdonmukainen ja varastoitavuus kaksi vuotta kosteassa granuloinnissa, kuivassa sekoituksessa ja suorassa puristuksessa. Se pakataan 20 kg:n kraft-pusseihin, joilla on kaksi vuoden varastoitavuus. Sen hieno hiukkaskoko antaa myös tabletteille sileän ja yhtenäisen pinnan puristuksen jälkeen. Käytännössä se mahdollistaa korkean lääkeaineen pitoisuuden ilman, että tabletit menettävät kovuuttaan tai stabiiliuttaan, ja sen hieno hiukkaskoko tasaa tabletin pintaa pinnoitusta varten. Se on yhtä tehokas kosteassa granuloinnissa, jossa vaaditaan vahvaa sidontavoimaa. Jokaiseen toimitukseen liitetään eräpöytäkirjat ja testiraportit, mikä tukee ostajan kvalifiointia, sääntelyasiakirjojen laatimista ja pitkäaikaisia toimitussuhteita. Kuinka MCC 101 toimii: koska se on hienohiukkainen MCC-perheen laatu, se tarjoaa voimakkaimman sidontavoiman grammaa kohden ja suurimman laimentamiskyvyn, kestää suuria aktiivisen aineen osuuksia ja muodostaa samalla kovia ja stabiileja tabletteja. Hienot hiukkaset pakkautuvat tiukasti ja muodostavat vahvoja sidoksia puristettaessa, ja niiden hydrofiilinen luonne vetää vettä ytimeen luotettavaa hajoamista varten. Käytännön ohjeet: käytä sitä kosteassa granuloinnissa, jossa hienot hiukkaset tuottavat vahvoja hiukkasten välisiä sidoksia; suorassa puristuksessa korkeapitoisille tuotteille, jossa laimentamiskyky on ratkaiseva; kapselien täytössä sen tiukalla ja yhtenäisellä jauheella; sekä alhapitoisissa tuotteissa, joissa sisällön yhtenäisyys on kriittinen. Laatutakuu: tuotetta valmistetaan USP-vaatimusten mukaisesti, ja jokaisesta erästä testataan hiukkaskoko, pH, johtavuus ja mikrobiologiset rajoitukset; tulokset dokumentoidaan sääntelyasiakirjoja varten. Se pakataan 20 kg:n kraft-pusseihin, joilla on kaksi vuoden varastoitavuus. Farmaseuttisille valmistajille MCC 101 on luotettu standardi, joka on tuonut lukemattomia tuotteita kehityksestä markkinoille. Tärkeimmät tekniset tiedot: se pakataan 20 kg:n pusseihin, ja vähimmäistilausmäärä on 1000 kg. Jokaiseen lähetökseen liitetään analyysitodistukset, ja kelpaaville ostajille on saatavilla näytteitä, teknisten vaatimusten mukauttamista sekä joustavia maksuehtoja; kaikki tämä tuetaan standardoidulla seitsemän vaiheen palveluprosessilla, joka kattaa kysynnästä jälkimyyntitukeen. Vaatimustenmukaisuus ja laatu yhdellä silmäyksellä: tuote valmistetaan sen teknisten vaatimusten mukaisesti, ja jokainen erä testataan identiteetin, puhtauden, raskasmetallien ja mikrobiologian osalta ennen vapauttamista. Eräpöytäkirjat, testiraportit ja todistukset säilytetään ja toimitetaan ostajan kvalifiointia, tarkastuksia ja sääntelyasiakirjoja varten, ja tuote varastoidaan ja toimitetaan alkuperäisessä pakkauksessaan, jotta laatu säilyy koko toimitusketjussa. Teollisuuden ostajille tämä dokumentoitu laatusysteemi tarkoittaa, että yksi kvalifiointi kattaa useita vuosia johdonmukaista toimitusta, ja tekniset vaatimukset toimivat sopimusviitteeksi jokaiseen toimitukseen.

Käyttötavat:

Sitä käytetään sidontaineena ja laimentimena kosteassa granuloiduissa lääkkeissä, jolloin sen hienot hiukkaset tuottavat vahvaa hiukkasten välistä sitoutumista. Suoraan puristettuihin tabletteihin ja kapseleihin valitaan sitä korkean laimentamiskyvyn ja annoksen tasaisuuden vuoksi. Ravintolisävalmistajat käyttävät sitä vitamiinitableteissa ja yrttiuutteisiin perustuvissa tuotteissa, ja se toimii täyteaineena säkkien ja jauheiden sekoituksissa kliinisessä ja kuluttajien ravitsemuksessa.

Edut

Hieno 101-luokan MCC maksimoi sidontavoiman grammakohtaisesti, joten formulointiteknikot voivat lisätä enemmän vaikuttavaa ainetta ja vähemmän apuainetta, mikä pienentää tablettien kokoa ja alentaa materiaalikustannuksia. Sen johdonmukainen hieno hiukkasjakauma tukee erinomaista sisällön tasaisuutta, mikä on olennaista vähäannoksisiin ja voimakkaisiin lääkkeisiin. USP-mukaisuus, tiukat mikrobiologiset valvontatoimet ja kaksivuotinen säilyvyysaika tekevät siitä luotettavan ja monikäyttöisen apuaineen sekä kosteassa granuloiduille että suoraan puristettuille tuotteille.

Tekniset tiedot

Mikrokiteinen selluloosa (MCC 101)

Noudattaa USP

Tuote USP
Tunnistus A-B Täyttää vaatimukset.
Ulkonäkö Hienojakoista valkoista kiteistä jauhetta.
pH 5.0-7.5
Eteriliukoinen aine (%) ≤0.05
Vesiliukoinen aine (%) ≤0.25
Johtokyky (µS/cm) ≤75
Jäännös polttoon (%) ≤0.1
Kuivumistappio (% (150 °C, 3 tuntia)) ≤7.0
Bulkkitiheys (g/ml) 0.32-0.42
Hiukkaskoko: jäljellä 60-silmainen siveltimen (250 mikrometriä) (%), jäljellä 200-silmainen siveltimen (74 mikrometriä) (%) ≤1,0 ≤30,0
Mikrobiologiset rajat: Yhteensä aerobinen mikrobimäärä, yhteensä sienet ja hiivat, Escherichia coli ≤1000 yksikköä/g, ≤100 yksikköä/g, ei esiinny

CAS-No. 9004-34-6 H.S. 39129000

Pääasiallinen tarkoitus: Tablettien ja kapseleiden laimentin; tabletin hajoamisaine, jota käytetään kosteassa granuloinnissa.

Pakkaus: 20 kg / kraft-pussi

Pakkauskoko: 2,2 m³/tonni (pussi)

G.W. 20.2KG

Säilytysaika: 2 vuotta

Usein kysytyt kysymykset

K1: Tarjoatteko näytteitä? Onko ne ilmaisia vai lisämaksullisia?

Kyllä, voimme tarjota näyte ilmaiseksi, mutta emme maksa kuljetuskustannuksia.

K2: Hyväksyttekö räätälöidyt ratkaisut?

Voimme tuottaa osoittimenne mukaan. Tarkempia tietoja varten pyydän ottamaan yhteyttä

K3: Kuinka kauan toimitusaika kestää?

Yleensä se on 5–10 päivää, jos tavara on varastossa. Jos tavaraa ei ole varastossa, aika on 15–20 päivää.

K4: Mikä on maksuehtonne?

T/T, L/C, luottokortti, PayPal, käteinen.

Hyväksytty maksuväline:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

K5: Millä tavoin lähetätte tuotteet?

Meritse, ilmalla, pikaviestin palvelulla, Fedex, UPS jne. Päätös on sinun käsissä.

K6: Mikä on pienin tilausmäärä?

Eri tuotteet tarkoittavat eri vähimmäistilauksen määriä

Tarkempia tietoja varten ole yhteydessä

Mikä on tilausten prosessi?

1) Kysyntä – Jaa alustavat vaatimuksesi meidän kanssamme; luomme viestintäkanavan ja tutustumme tarpeisiisi ja taustatietoosi.

2) Vaatimusten sovittaminen – Käymme perusteellisesti läpi tekniset parametrit, käyttötapaukset ja sääntelyvaatimukset, jotta määrittelemme tarkat tiedot ja toimitusstandardit.

3) Tuotteen vahvistaminen ja tarjous – Tarjoamme vaatimukset täyttäviä tuotevaihtoehtoja sekä yksityiskohtaisen tarjouksen, joka kattaa tekniset tiedot, hinnat ja pienimmän tilausmäärän.

4) Tilauksen käsittely ja maksusuunnitelma – Sopimus-ehdot vahvistetaan ja tehdään joustavia maksujärjestelyjä, jotta kaikki tapahtumat pysyvät turvallisina ja sääntöjen mukaisina.

5) Lähetystapojen suunnittelu – Valitsemme optimaalisen kuljetusreitin ja koordinoimme tullin käsittelyn sekä vakuutuksen, jotta tavarasi lähetetään turvallisesti ja ajoissa.

6) Tarkastus ja seuranta – Tarjoamme laaduntarkastusraportit ja kattavan logistiikkaseurannan, jotta tuotteiden laatu säilyy hallinnassa ja lähetys on täysin läpinäkyvä.

7) Jälkimarkkinapalvelu – Tekninen tuki, nopea ongelmien käsittely ja jatkuvan parantamisen ehdotukset luovat pitkäaikaisen kumppanuuden ja varmistavat tyytyväisyytesi.

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Name
Company Name
Message
0/1000
Suositellut tuotteet

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Name
Company Name
Message
0/1000