Toate categoriile

Excipienti farmaceutici

Prima pagină >  Produse >  Excipienti farmaceutici

Celuloză microcristalină 101

Specificație: Celuloză microcristalină 101

Cod HS: 3912900000

Număr CAS: 9004-34-6

ambalare: 20KG/sac

Cantitate minimă de comandă: 1000kg

Cantitate în 20’fcl: 12tone

Descriere

Celuloza microcristalină 101 este un excipient de celuloză purificat și parțial depolimerizat, cu o dimensiune fină și uniformă a particulelor. Ca variantă clasică fină a MCC, oferă cea mai mare capacitate de legare și diluare din întreaga familie MCC, transportând proporții mari de substanțe active, în timp ce produce în continuare comprimate dure și stabile. Particulele fine se împachetează strâns și formează legături puternice sub compresiune, iar natura lor hidrofilă atrage apa în interiorul comprimatului pentru o dezagregare fiabilă și eliberare a medicamentului. Obținută din alfa-celuloză vegetală, este chimic inertă, larg acceptată și bine tolerată pe piața farmaceutică și nutriceutică. Este conformă cu cerințele USP și este produsă în condiții stricte de limitare microbială, asigurând performanță constantă și o durată de valabilitate de doi ani pentru granularea umedă, amestecarea uscată și comprimarea directă. Este ambalată în saci de hârtie kraft de 20 kg, cu o durată de valabilitate de doi ani. Dimensiunea fină a particulelor conferă, de asemenea, comprimatelor o suprafață netedă și uniformă după comprimare. În practică, transportă doze mari de substanță activă, menținând în același timp comprimatele dure și stabile, iar dimensiunea fină a particulelor netezește suprafața comprimatelor pentru acoperire. Este la fel de eficientă și în granularea umedă, unde este necesară o putere de legare puternică. Fișele de lot și rapoartele de testare sunt disponibile pentru fiecare livrare, sprijinind calificarea cumpărătorului, depunerea documentelor reglementare și relațiile de furnizare pe termen lung. Modul de acțiune al MCC 101: ca variantă fină a particulelor din familia MCC, 101 oferă cea mai puternică capacitate de legare pe gram și cea mai mare capacitate de diluare, transportând proporții mari de substanță activă, în timp ce formează totuși comprimate dure și stabile. Particulele fine se împachetează strâns și formează legături puternice sub compresiune, iar natura lor hidrofilă atrage apa în interior pentru o dezagregare fiabilă. Recomandări practice: folosiți-o în granularea umedă, unde particulele fine asigură o legare puternică între particule; comprimați direct produsele cu doză ridicată, unde capacitatea de diluare este esențială; umpleți capsulele cu pulberea sa densă și uniformă; aplicați-o în produsele cu doză scăzută, unde uniformitatea conținutului este critică. Asigurarea calității: este produsă conform cerințelor USP, iar dimensiunea particulelor, pH-ul, conductivitatea și limitele microbiene sunt testate pe fiecare lot, documentându-se pentru dosarele reglementare. Este ambalată în saci de hârtie kraft de 20 kg, cu o durată de valabilitate de doi ani. Pentru producătorii farmaceutici, MCC 101 este standardul de încredere care a dus nenumărate produse de la etapa de dezvoltare până pe piață. Elemente cheie ale specificației: este ambalată în saci de 20 kg, cu o cantitate minimă de comandă de 1000 kg. Certificatele de analiză însoțesc fiecare expediere, iar furnizarea de eșantioane, personalizarea specificațiilor și termenii flexibili de plată sunt disponibile pentru cumpărătorii calificați, susținuți de procesul standardizat în șapte pași, de la interogare până la asistență post-vânzare. Conformitatea și calitatea la prima vedere: produsul este fabricat conform standardelor menționate în fișa sa tehnică, iar fiecare lot este testat pentru identitate, puritate, metale grele și microbiologie înainte de eliberare. Fișele de lot, rapoartele de testare și certificatele sunt păstrate și furnizate pentru calificarea cumpărătorului, audit și depunerea documentelor reglementare, iar produsul este stocat și expediat în ambalajul original pentru a păstra calitatea pe întreaga lanță de aprovizionare. Pentru cumpărătorii industriali, acest sistem documentat de calitate înseamnă că o singură calificare acoperă ani de aprovizionare constantă, iar fișa tehnică servește ca referință contractuală pentru fiecare livrare.

Aplicații:

Este utilizat ca liant și diluant în comprimatele farmaceutice granulate umede, unde particulele sale fine asigură o legătură puternică între particule. Formulările pentru comprimare directă și pentru capsule îl folosesc datorită capacității ridicate de diluare și uniformității dozei. Producătorii de nutraceutice îl utilizează în comprimatele cu vitamine și în produsele pe bază de extrase herbale, iar el servește ca umplutură în pungi individuale și amestecuri de pulberi destinate nutriției clinice și consumatorilor.

Avantaje

Calitatea fină 101 maximizează puterea de legare pe gram, astfel încât formulații pot include o cantitate mai mare de substanță activă și mai puțin excipient, reducând dimensiunea comprimatelor și costurile materialelor. Distribuția constantă a particulelor fine sprijină o uniformitate excelentă a conținutului, esențială pentru medicamentele cu doză scăzută și potență ridicată. Conformitatea cu USP, controale microbiene stricte și o durată de valabilitate de doi ani îl fac un excipient de încredere și versatil, atât pentru produsele granulate, cât și pentru cele comprimate direct.

Specificații

Celuloză microcristalină (MCC 101)

Să respecte USP

Articol USP
Identificare A-B Satisfac cerințele.
Apariție Pudră cristalină fină, albă.
pH 5.0-7.5
Substanțe solubile în eter (%) ≤0.05
Substanțe solubile în apă (%) ≤0.25
Conductivitate (μS/cm) ≤75
Resturi după încins (%) ≤0.1
Pierdere la uscare (% (la 150 ℃ timp de 3 ore)) ≤7.0
DENSITATE SPECIFICĂ (G/ML) 0.32-0.42
Dimensiunea particulelor: reținută la sita 60 (250 microni) (%), reținută la sita 200 (74 microni) (%) ≤1,0 ≤30,0
Limite microbiene: Numărul total de microorganisme aerobe Numărul total combinat de mucegaiuri și drojdie Escherichia coli ≤1000 ufc/g ≤100 ufc/g Absență

CAS No. 9004-34-6 H.S. 39129000

Scop principal: Diluant pentru comprimate și capsule; dezagregant pentru comprimate, utilizat în granularea umedă.

Ambalaj: 20 kg / pungă din hârtie kraft

Dimensiune ambalare: 2,2 m³/tonă (pungă)

G.W. 20,2KG

Durata de viață: 2 Ani

Întrebări frecvente

Întrebare 1: Oferiți mostre? Sunt ele gratuite sau suplimentare?

Da, putem oferi esantioane gratuit, dar nu acoperim costul de transport.

Întrebare 2: Acceptați personalizarea?

Putem produce conform indicatorilor dvs. Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Întrebare 3: Care este durata livrării?

De obicei este de 5-10 zile dacă mărfurile sunt în stoc. Sau de 15-20 zile dacă mărfurile nu sunt în stoc.

Q4: Care sunt condițiile dvs. de plată?

T/T, L/C, Card de credit, PayPal, Numerar.

Moneda de plată acceptată: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Cum expediați produsele?

Prin mare, prin aer, prin curier, Fedex, UPS etc. Depinde de dumneavoastră.

Întrebarea 6: Care este cantitatea minimă de comandă (MOQ)?

Produse diferite implică cantități minime diferite

Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Care e procedura de comandă?

1) Solicitare de informații — Comunicați-ne cerințele inițiale; vom stabili un canal de comunicare și vom analiza nevoile și contextul dumneavoastră.

2) Alinearea cerințelor — Discutăm în detaliu parametrii tehnici, scenariile de utilizare și cerințele reglementare, pentru a defini toate detaliile și standardele de livrare.

3) Confirmarea produsului și ofertarea — Ofertăm opțiuni de produse conforme și o ofertă detaliată care acoperă specificațiile, prețurile și cantitatea minimă de comandă.

4) Procesarea comenzii și planul de plată — Termenii contractului sunt confirmați și se stabilesc aranjamente flexibile de plată, asigurând siguranța și conformitatea fiecărei tranzacții.

5) Planul de expediere — Alegem ruta optimă de transport și coordonăm despășirea vamală și asigurarea, pentru a ne asigura că mărfurile dumneavoastră sunt expediate în siguranță și la timp.

6) Inspectare și urmărire — Ofertăm rapoarte de inspecție calitativă și urmărire completă a logisticii, menținând controlul calității produselor și transparența totală a expediției.

7) Serviciul post-vânzare — Asistența tehnică, răspunsul rapid la probleme și sugestiile continue de îmbunătățire consolidează un parteneriat pe termen lung și garantează satisfacția dumneavoastră.

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000
Produse recomandate

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000