جميع الفئات

السيليلوز المجهرية البلورية ١٠١

المواصفات: السيليلوز المجهرية البلورية ١٠١

رمز HS: 3912900000

رقم CAS: 9004-34-6

التغليف: 20KG/الحقيبة

الحد الأدنى لكمية الطلب: 1000 كجم

الكمية في حاوية 20’ قدم: 12 طنًا

الوصف

سيليولوز ميكروكريستالي ١٠١ هو مُذيب صيدلاني نقي، مشتق من السيليولوز بعد تحلله الجزئي، وله حجم جزيئي دقيق ومتجانس. وبصفته الدرجة الكلاسيكية الدقيقة من سيليولوز ميكروكريستالي، يمتلك أعلى قدرة رابطة وتمديدية ضمن عائلة السيليولوز الميكروكريستالي، إذ يحمل نسباً كبيرة من المكونات الفعالة مع الحفاظ على إنتاج أقراصٍ صلبة ومستقرة. وتتجمع الجزيئات الدقيقة بإحكامٍ شديدٍ وتترابط بقوةٍ تحت الضغط، كما أن طبيعتها المحبة للماء تسحب الماء إلى قلب القرص لضمان تفككٍ موثوقٍ وإطلاقٍ فعّال للدواء. ويُستخلص هذا المركب من السيليولوز النباتي ألفا، وهو خامل كيميائياً، ومقبولٌ على نطاق واسع، ومُحمَلٌ جيداً في الأسواق الصيدلانية والتغذوية. ويوافق المواصفات القياسية الأمريكية (USP)، ويُنتج وفق حدود دقيقة جدّاً للجراثيم، ما يضمن أداءً ثابتاً ومدة صلاحية سنتين عند استخدامه في التحبيب الرطب والخلط الجاف والضغط المباشر. ويُعبّأ في أكياس كرافت سعة ٢٠ كغ، ومدة صلاحيته سنتان. كما أن حجم جزيئاته الدقيق يمنح الأقراص سطحاً أملساً ومتجانساً بعد عملية الضغط. عملياً، يسمح باستخدام جرعات دوائية عالية مع الحفاظ على صلابة الأقراص واستقرارها، كما يحسّن نعومة سطحها لتسهيل عملية الطلاء. وهو فعّالٌ بنفس القدر في عمليات التحبيب الرطب التي تتطلب قوة رابطة عالية. وتتوفر سجلات الدفعات وتقارير الاختبار مع كل شحنة، لدعم مؤهلات المشتري والتسجيل التنظيمي والعلاقات التوريدية الطويلة الأمد. آلية عمل سيليولوز ميكروكريستالي ١٠١: وبصفته الدرجة ذات الجزيئات الدقيقة ضمن عائلة السيليولوز الميكروكريستالي، فإن ١٠١ يوفّر أقوى قوة رابطة لكل غرام، وأعلى قدرة تمديدية، إذ يحمل نسباً كبيرة من المكون الفعّال مع تشكيل أقراصٍ صلبة ومستقرة. وتتجمع جزيئاته الدقيقة بإحكامٍ وتترابط بقوةٍ تحت الضغط، بينما تسحب طبيعتها المحبة للماء الماء إلى القلب لضمان تفككٍ موثوق. إرشادات عملية: استخدمه في التحبيب الرطب حيث تمنحه الجزيئات الدقيقة روابط قوية بين الجزيئات؛ أو في الضغط المباشر للمنتجات ذات الجرعات العالية حيث تهم القدرة التمديدية؛ أو لتعبئة الكبسولات بالمسحوق الكثيف والمتجانس؛ أو في المنتجات ذات الجرعات المنخفضة حيث تكون التجانسية في المحتوى أمراً حاسماً. ضمان الجودة: يُنتج وفق متطلبات المواصفات القياسية الأمريكية (USP)، ويُجرى اختبار حجم الجزيئات ودرجة الحموضة والتوصيلية والحدود الميكروبية على كل دفعة، مع توثيق النتائج لملفات التسجيل التنظيمي. ويُعبّأ في أكياس كرافت سعة ٢٠ كغ، ومدة صلاحيته سنتان. وللمصنّعين الصيدلانيين، يُعتبر سيليولوز ميكروكريستالي ١٠١ المعيار الموثوق الذي ساعد عدداً لا يُحصى من المنتجات على الانتقال من مرحلة التطوير إلى السوق. أبرز مواصفاته: يُعبّأ بسعة ٢٠ كغ/كيس، وأدنى كمية طلب ١٠٠٠ كغ. وترفق مع كل شحنة شهادات تحليل، كما تتوفر عيّنات تجريبية وتعديل المواصفات حسب الطلب وشروط دفع مرنة للمشترين المؤهلين، وذلك ضمن عملية خدمة قياسية مكوّنة من سبعة خطوات تشمل الاستفسار وتدعمها خدمات ما بعد البيع. لمحة سريعة عن الامتثال والجودة: يُصنع المنتج وفق المعايير المشار إليها في ورقة المواصفات، وتُجرى عليه اختبارات التعرّف والنظافة والمعادن الثقيلة والميكروبيولوجيا على كل دفعة قبل الإطلاق. وتُحفظ سجلات الدفعات وتقارير الاختبار والشهادات وتُزوّد للمشتري لدعم مؤهلاته والتدقيق والتسجيل التنظيمي، ويُخزّن ويُشحن في عبوته الأصلية للحفاظ على جودته طوال سلسلة التوريد. وللمشترين الصناعيين، يعني هذا النظام الموثّق للجودة أن مؤهلات الشراء مرة واحدة تغطي سنوات من التوريد المستمر، بينما تشكّل ورقة المواصفات المرجع التعاقدية لكل شحنة.

التطبيقات:

يُستخدم كمادة رابطة ومخفِّف في أقراص الأدوية المُحضَّرة بطريقة التحبيبات الرطبة، حيث تمنحه جزيئاته الدقيقة قوة ربط قوية بين الجسيمات. وتُستخدم درجته في صيغ الضغط المباشر والكبسولات نظراً لقدرتها العالية على التخفيف وتوحيد الجرعة. كما يستخدمها مصنعو المكملات الغذائية في أقراص الفيتامينات ومستخلصات الأعشاب، ويُستعمل كمادة حشو في الأكياس الورقية والمزوجات البودرية الخاصة بالتغذية السريرية والاستهلاكية.

المزايا

إن الدرجة الناعمة (101) تُحسِّن أقصى قدر ممكن من قوة الربط لكل غرام، ما يسمح لمُحضِّري الصيغ بزيادة كمية المادة الفعالة وتقليل كمية المواد غير الفعالة، وبالتالي تصغير حجم الأقراص وتخفيض تكلفة المواد. كما أن توزيع جسيماتها الناعمة المنتظم يدعم توحيد المحتوى بشكل ممتاز، وهو أمرٌ بالغ الأهمية للأدوية ذات الجرعات المنخفضة والفعالية العالية. ويجعل امتثالها لمعايير الولايات المتحدة الدوائية (USP)، وضوابطها الميكروبية الصارمة، ومدة صلاحيتها التي تبلغ سنتين منها مادة غير فعالة موثوقة ومتعددة الاستخدامات لكل من المنتجات المُحضَّرة بطريقة التحبيبات الرطبة والمنتجات المُحضَّرة بطريقة الضغط المباشر.

المواصفات الفنية

السيلولوز المجهرية البلورية (MCC 101)

الامتثال لـ USP

عنصر USP
التعريف A-B يلبي المتطلبات.
مظهر مسحوق بلوري أبيض ناعم.
pH 5.0-7.5
المادة القابلة للذوبان في الإيثر (%) ≤0.05
المادة القابلة للذوبان في الماء (%) ≤0.25
التوصيلية (مايكروسيمنز/سم) ≤75
البقايا بعد الاحتراق (%) ≤0.1
الخسارة عند التجفيف (%، عند 150°م ولمدة 3 ساعات) ≤7.0
الكثافة الظاهرية (جم/مل) 0.32-0.42
حجم الجسيمات: النسبة المحتجزة على المنخل ذي العينات 60 (250 ميكرون) (%)، والنسبة المحتجزة على المنخل ذي العينات 200 (74 ميكرون) (%) ≤1.0 ≤30.0
الحدود الميكروبية: العدد الكلي للمجهرات الهوائية، العدد الكلي المدمج للفطريات والخمائر، بكتيريا الإشريكية القولونية ≤1000 وحدة تكاثرية لكل غرام، ≤100 وحدة تكاثرية لكل غرام، غياب

رقم CAS. 9004-34-6 ح.س. 39129000

الغرض الأساسي: مخفِّف لأقراص الكبسولات؛ مُحلِّل للأقراص؛ يُستخدم في عملية التحبيبات الرطبة.

الحزمة: كيس ورقي من Kraft سعته ٢٠ كغ

حجم التعبئة: ٢,٢ متر مكعب لكل طن (كيس)

ج. و. 20.2KG

مدة الصلاحية: سنتين

الأسئلة الشائعة

السؤال ١: هل تقدمون عينات؟ وهل هي مجانية أم مقابل رسوم إضافية؟

نعم، يمكننا تقديم العينة مجانًا ولكن لا نتحمل تكلفة الشحن.

السؤال ٢: هل تقبلون التخصيص؟

يمكننا الإنتاج وفقًا لمؤشراتك. للحصول على تفاصيل محددة، يُرجى الاستشارة

السؤال 3: كم مدة وقت التسليم الخاص بك؟

عادةً ما يستغرق الأمر من 5 إلى 10 أيام إذا كانت البضاعة متوفرة في المخزون، أو من 15 إلى 20 يومًا إذا لم تكن متوفرة.

السؤال 4: ما هي شروط الدفع الخاصة بك؟

T/T، L/C، بطاقة ائتمان، باي بال، نقدًا.

العملات المقبولة للدفع: USD، EUR، JPY، CAD، AUD، HKD، GBP، CNY، CHF؛

السؤال 5: كيف تُرسلون المنتجات؟

عن طريق البحر، أو الجو، أو عن طريق الشحن السريع مثل Fedex، UPS إلخ. هذا يعتمد عليك.

السؤال ٦: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟

تختلف المنتجات المختلفة حسب كمية الطلب الدنيا

للتفاصيل المحددة، يُرجى الاستشارة

ما هو عملية الطلب؟

١) الاستفسار — شاركنا متطلباتك الأولية؛ وسنُنشئ قناة اتصال ونتعرف على احتياجاتك وخلفيتك.

٢) مواءمة المتطلبات — نناقش معاً المعايير الفنية وسيناريوهات الاستخدام والمتطلبات التنظيمية بعمق لتحديد التفاصيل ومعايير التسليم.

٣) تأكيد المنتج والعرض السعري — نقدّم خيارات منتجات متوافقة مع المواصفات المطلوبة، وعرضاً سعرياً مفصّلاً يشمل المواصفات والأسعار والكمية الدنيا للطلب.

٤) معالجة الطلب وخطة الدفع — يتم تأكيد شروط العقد وتوفير ترتيبات دفع مرنة تضمن سلامة كل عملية وامتثالها للأنظمة.

٥) خطة الشحن — نختار أقصر وأفضل مسار شحن، وننسّق إجراءات التخليص الجمركي والتأمين لضمان شحن بضاعتك بأمان وفي الوقت المحدّد.

٦) الفحص والمتابعة — نقدّم تقارير فحص الجودة ومتابعة لوجستية كاملة، ما يضمن السيطرة على جودة المنتج وشفافية الشحنة بالكامل.

٧) خدمة ما بعد البيع — الدعم الفني، والاستجابة السريعة للقضايا، وتقديم اقتراحات تحسين مستمرة، كلُّ ذلك يبني شراكةً طويلة الأمد ويضمن رضاكم.

احصل على عرض سعر مجاني

سيتصل بك ممثلنا قريبًا.
بريد إلكتروني
الهاتف المحمول/واتساب
الاسم
اسم الشركة
رسالة
0/1000
المنتجات الموصى بها

احصل على عرض سعر مجاني

سيتصل بك ممثلنا قريبًا.
بريد إلكتروني
الهاتف المحمول/واتساب
الاسم
اسم الشركة
رسالة
0/1000