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Cellulose microcristalline 101

Spécification : Cellulose microcristalline 101

Code HS : 3912900000

Numéro CAS : 9004-34-6

emballage : 20KG/sac

MOQ : 1000 kg

Qté en 20’fcl : 12 tonnes

Description

La cellulose microcristalline 101 est un excipient cellulosique purifié et partiellement dépolymerisé, doté d’une granulométrie fine et uniforme. En tant que grade classique fin de MCC, elle offre la plus forte capacité de liant et de diluant de toute la famille des MCC, permettant de transporter de fortes proportions de principe actif tout en produisant des comprimés durs et stables. Ses particules fines se tassent étroitement et forment des liaisons solides sous compression ; par ailleurs, leur nature hydrophile capille l’eau vers le cœur du comprimé, assurant une désagrégation fiable et une libération contrôlée du médicament. D’origine végétale (cellulose alpha), elle est chimiquement inerte, largement acceptée et bien tolérée sur les marchés pharmaceutique et nutraceutique. Conforme aux exigences de la USP et produite dans le respect de limites microbiennes strictes, elle garantit des performances constantes avec une durée de conservation de deux ans pour les procédés de granulation humide, de mélange à sec et de compression directe. Elle est conditionnée en sacs kraft de 20 kg, avec une durée de conservation de deux ans. Sa granulométrie fine confère également aux comprimés une surface lisse et uniforme après compression. En pratique, elle permet des taux de charge élevés en principe actif tout en maintenant la dureté et la stabilité des comprimés, et sa finesse améliore la lisibilité des surfaces destinées au filmage. Elle s’avère tout aussi efficace en granulation humide, où une forte puissance de liant est requise. Des registres de fabrication et des rapports d’essais accompagnent chaque livraison, facilitant la qualification des acheteurs, les dossiers réglementaires et l’établissement de relations d’approvisionnement à long terme. Fonctionnement de la MCC 101 : en tant que grade fin de la famille MCC, la référence 101 offre la puissance de liant la plus élevée par gramme ainsi que la plus grande capacité de dilution, permettant de transporter de fortes proportions de principe actif tout en formant des comprimés durs et stables. Ses particules fines se tassent étroitement et forment des liaisons solides sous compression ; leur nature hydrophile attire l’eau vers le cœur du comprimé pour une désagrégation fiable. Recommandations pratiques : utilisez-la en granulation humide, où ses particules fines assurent une liaison interparticulaire robuste ; pour la compression directe de produits à forte dose, lorsque la capacité de dilution est déterminante ; pour le remplissage de gélules, grâce à sa poudre dense et uniforme ; et dans les produits à faible dose, où l’uniformité de la teneur est critique. Assurance qualité : produite conformément aux exigences de la USP, avec des essais batch par batch portant sur la granulométrie, le pH, la conductivité et les limites microbiennes, tous documentés pour les dossiers réglementaires. Conditionnée en sacs kraft de 20 kg, avec une durée de conservation de deux ans. Pour les fabricants pharmaceutiques, la MCC 101 constitue la référence éprouvée qui a permis le développement et la commercialisation de nombreux produits. Points clés de la fiche technique : conditionnement en sacs de 20 kg, quantité minimale de commande de 1 000 kg. Chaque expédition est accompagnée d’un certificat d’analyse ; des échantillons, une personnalisation des spécifications et des modalités de paiement flexibles sont proposés aux acheteurs qualifiés, dans le cadre d’un processus de service standardisé en sept étapes, de la demande initiale jusqu’au soutien après-vente. Conformité et qualité en un coup d’œil : le produit est fabriqué selon les normes mentionnées dans sa fiche technique ; chaque lot subit des essais d’identification, de pureté, de métaux lourds et de microbiologie avant sa mise sur le marché. Les registres de fabrication, les rapports d’essais et les certificats sont conservés et fournis afin de faciliter la qualification des acheteurs, les audits et les dossiers réglementaires ; le produit est stocké et expédié dans son emballage d’origine afin de préserver sa qualité tout au long de la chaîne logistique. Pour les acheteurs industriels, ce système qualité documenté signifie qu’une seule qualification couvre des années d’approvisionnement constant, la fiche technique servant de référence contractuelle pour chaque livraison.

Applications :

Il est utilisé comme liant et diluant dans les comprimés pharmaceutiques granulés à l’humide, où ses particules fines assurent une forte liaison interparticulaire. Les formulations par compression directe et en gélules l’utilisent pour sa forte capacité de dilution et son uniformité posologique. Les fabricants de compléments nutritionnels l’emploient dans les comprimés vitaminiques et les produits d’extraits végétaux, et il sert de charge dans les sachets et les mélanges en poudre destinés à la nutrition clinique et grand public.

Avantages

La qualité fine 101 maximise le pouvoir liant par gramme, permettant aux formulateurs d’intégrer plus de principe actif et moins d’excipient, ce qui réduit le volume des comprimés et diminue les coûts matières. Sa distribution constante de particules fines garantit une excellente uniformité de teneur, essentielle pour les médicaments à faible dose et haute puissance. Sa conformité à la USP, ses contrôles microbiens stricts et sa durée de conservation de deux ans en font un excipient fiable et polyvalent, adapté aussi bien aux produits granulés qu’aux produits comprimés directement.

Spécifications

Cellulose microcristalline (MCC 101)

Se conformer à USP

Article USP
Identification A-B Répond aux exigences.
Apparence Poudre cristalline blanche fine.
pH 5.0-7.5
Matière soluble dans les éthers (%) ≤0.05
Matière soluble dans l’eau (%) ≤0.25
Conductivité (µS/cm) ≤75
Résidu après ignition (%) ≤0.1
Perte au séchage (% à 150 °C pendant 3 heures) ≤7.0
Densité apparente (g/ml) 0.32-0.42
Granulométrie : rétenu sur le tamis de 60 mailles (250 microns) (%), rétenu sur le tamis de 200 mailles (74 microns) (%) ≤ 1,0 ≤ 30,0
Limites microbiologiques : nombre total de micro-organismes aérobies, nombre total combiné de moisissures et de levures, Escherichia coli ≤1000 ucf/g ≤100 ucf/g Absence

Numéro CAS. 9004-34-6 H.S. 39129000

Objectif principal : Diluant pour comprimés et gélules ; désagrégant pour comprimés, utilisé dans la granulation humide.

Emballage : sac en kraft de 20 kg

Dimensions d'emballage : 2,2 m³/t (sac)

P.B. 20.2KG

Durée de conservation : 2 ans

FAQ

Q1 : Fournissez-vous des échantillons ? Sont-ils gratuits ou en supplément ?

Oui, nous pouvons offrir l'échantillon gratuitement mais ne prenons pas en charge les frais de fret.

Q2 : Acceptez-vous la personnalisation ?

Nous pouvons produire selon vos indications. Pour plus de détails, veuillez consulter.

Q3 : Quel est votre délai de livraison ?

Généralement 5 à 10 jours si les marchandises sont en stock, ou 15 à 20 jours si elles ne sont pas en stock.

Q4 : Quels sont vos conditions de paiement ?

Virement bancaire (T/T), L/C, carte de crédit, PayPal, espèces.

Monnaie de paiement acceptée :USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5 : Comment expédiez-vous les produits ?

Par mer, par air, par courrier express, Fedex, UPS, etc. Cela dépend de vous.

Q6 : Quelle est la quantité minimale commandable (QMC) ?

Des produits différents entraînent des quantités minimales de commande différentes

Pour des détails spécifiques, veuillez consulter

Quel est le processus de commande ?

1) Demande d’information — Partagez avec nous vos exigences initiales ; nous établirons un canal de communication et prendrons connaissance de vos besoins ainsi que de votre contexte.

2) Alignement des besoins — Nous discutons en profondeur des paramètres techniques, des scénarios d’application et des exigences réglementaires afin de définir les détails et les critères de livraison.

3) Confirmation du produit et devis — Nous fournissons des options de produits conformes ainsi qu’un devis détaillé couvrant les spécifications, les prix et la quantité minimale de commande.

4) Traitement de la commande et plan de paiement — Les conditions contractuelles sont confirmées et des modalités de paiement flexibles sont mises en place, afin que chaque transaction soit sécurisée et conforme.

5) Plan d’expédition — Nous sélectionnons l’itinéraire d’expédition optimal et coordonnons le dédouanement ainsi que l’assurance, pour garantir l’expédition sécurisée et ponctuelle de votre cargaison.

6) Inspection et suivi — Nous fournissons des rapports d’inspection qualité et un suivi logistique complet, afin de maîtriser la qualité des produits et d’assurer une transparence totale de l’expédition.

7) Service après-vente — Assistance technique, réponse rapide aux problèmes et suggestions continues d’amélioration renforcent un partenariat à long terme et garantissent votre satisfaction.

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