Усі категорії

Фармацевтичні допоміжні речовини

Домашня сторінка >  Продукція >  Фармацевтичні допоміжні речовини

Мікрокристалічна целюлоза 101

Специфікація: Мікрокристалічна целюлоза 101

Код HS: 3912900000

CAS номер: 9004-34-6

упаковка: 20KG/мішок

МОЗ: 1000кг

Кількість у 20’fcl: 12tons

Опис

Мікрокристалічна целюлоза 101 — це очищена, частково деполімеризована целюлозна допоміжна речовина з дрібним та однорідним розміром частинок. Як класична дрібнодисперсна МКЦ, вона забезпечує найвищу здатність до зв’язування й розбавлення серед усіх продуктів родини МКЦ: здатна переносити великі пропорції активних інгредієнтів, одночасно формуючи тверді й стабільні таблетки. Дрібні частинки щільно упаковуються й міцно зв’язуються під час компресії, а їх гідрофільна природа сприяє капілярному втягуванню води в серцевину таблетки, забезпечуючи надійне розпадання й вивільнення лікарської речовини. Отримана з рослинної альфа-целюлози, вона хімічно інертна, широко затверджена й добре переноситься на фармацевтичному та нутрицевтичному ринках. Відповідає вимогам USP та виробляється за суворими мікробіологічними обмеженнями, забезпечуючи стабільну роботу й термін придатності два роки для процесів вологого гранулювання, сухого змішування та прямого пресування. Фасується в крафтові мішки по 20 кг із терміном придатності два роки. Її дрібний розмір частинок також забезпечує гладку й однорідну поверхню таблеток після компресії. На практиці вона дозволяє високе навантаження лікарською речовиною, зберігаючи таблетки твердими й стабільними, а її дрібні частинки полегшують подальше нанесення покриття. Однаково ефективна й у процесах вологого гранулювання, де потрібна висока зв’язуюча здатність. Для кожної поставки доступні реєстри партій та протоколи випробувань, що підтримують кваліфікацію покупця, регуляторне оформлення та довгострокові постачання. Принцип роботи МКЦ 101: як дрібнодисперсна модифікація родини МКЦ, 101 має найвищу здатність до зв’язування на грам продукту й найвищу здатність до розбавлення, забезпечуючи велике навантаження активною речовиною й одночасно формуючи тверді й стабільні таблетки. Дрібні частинки щільно упаковуються й міцно зв’язуються під час компресії, а їх гідрофільність сприяє проникненню води в серцевину для надійного розпадання. Практичні рекомендації: використовуйте її у вологому гранулюванні, де дрібні частинки забезпечують міцне міжчастинкове зв’язування; для прямого пресування препаратів з високою дозою, де важлива здатність до розбавлення; для наповнення капсул щільним і однорідним порошком; а також у препаратах з низькою дозою, де критично важлива однорідність вмісту. Забезпечення якості: виробництво відповідає вимогам USP, а кожна партія перевіряється на розмір частинок, pH, електропровідність та мікробіологічні показники — всі дані документуються для регуляторних файлів. Фасування — у крафтові мішки по 20 кг, термін придатності — два роки. Для фармацевтичних виробників МКЦ 101 є перевіреним стандартом, що допоміг безлічі продуктів пройти шлях від розробки до виходу на ринок. Ключові параметри специфікації: фасування — по 20 кг/мішок, мінімальна замовлена кількість — 1000 кг. До кожної поставки додаються сертифікати аналізу; також доступні зразки, індивідуальна адаптація специфікації та гнучкі умови оплати для кваліфікованих покупців — усі ці послуги забезпечуються стандартизованим семиетапним процесом обслуговування: від запиту до післяпродажної підтримки. Відповідність вимогам і якість на один погляд: продукт виробляється відповідно до стандартів, зазначених у його специфікаційному аркуші; кожна партія перед відпусканням перевіряється на ідентичність, чистоту, вміст важких металів та мікробіологічні показники. Реєстри партій, протоколи випробувань і сертифікати зберігаються й надаються для кваліфікації покупця, аудиту та регуляторного оформлення; продукт зберігається й постачається в оригінальній упаковці, щоб зберегти якість на всіх етапах ланцюга постачання. Для промислових покупців ця задокументована система якості означає, що одна кваліфікація покриває роки стабільних поставок, а специфікаційний аркуш слугує контрактним посиланням для кожної поставки.

Застосування:

Його використовують як зв’язувальний та розбавлювальний компонент у фармацевтичних таблетках, отриманих методом вологого гранулювання; дрібні частинки забезпечують міцне зчеплення між частинками. У формулах для прямого стиснення та капсул його застосовують завдяки високій здатності до розбавлення й однорідності дози. Виробники нутрицевтіків використовують його у вітамінних таблетках та продуктах на основі рослинних екстрактів, а також як наповнювач у саше та порошкових сумішах для клінічного й споживчого харчування.

Переваги

Дрібнозерниста марка 101 забезпечує максимальну зв’язувальну здатність на грам, що дозволяє формулювальникам збільшити кількість активної речовини й зменшити кількість допоміжної речовини, скоротивши розміри таблеток і знизивши витрати на матеріали. Стабільний розподіл дрібних частинок забезпечує відмінну однорідність вмісту — це критично важливо для ліків з низькою дозою й високою потужністю. Відповідність стандартам USP, суворий мікробіологічний контроль та термін придатності два роки роблять цей інгредієнт надійним і багатофункціональним допоміжним компонентом як для гранульованих, так і для таблеток, отриманих методом прямого стиснення.

Специфікації

Мікрокристалічна целюлоза (MCC 101)

Дотримуватися USP

Позиція USP
Ідентифікація А-Б Відповідає вимогам.
Зовнішній вигляд Дрібний білий кристалічний порошок.
pH 5.0-7.5
Речовина, розчинна в ефірі (%). ≤0.05
Речовина, розчинна у воді (%). ≤0.25
Електропровідність (мкСм/см) ≤75
Залишок після прожарювання (%). ≤0.1
Втрата в масі при сушінні (%), (при 150 °C протягом 3 год). ≤7.0
Насипна щільність (г/мл) 0.32-0.42
Розмір частинок: залишок на сітці № 60 (250 мкм) (%), залишок на сітці № 200 (74 мкм) (%) ≤1,0 ≤30,0
Мікробні обмеження: Загальна аеробна мікробна кількість, Загальна кількість плісняв і дріжджів, Escherichia coli ≤1000 КУО/г ≤100 КУО/г Відсутність

CAS No. 9004-34-6 H.S. 39129000

Головне призначення: Розбавлювач для таблеток і капсул; розчинник для таблеток, використовується при вологому гранулюванні.

Пакет: 20 кг/паперовий мішок

Розмір упаковки: 2,2 м³/тонну (мішок)

G.W. 20.2KG

Термін придатності: 2 роки

Питання та відповіді

Питання 1: Чи надаєте ви зразки? Вони безкоштовні чи оплачуються окремо?

Так, ми можемо предложити вибірку без оплати, але не покриваємо вартість перевезення.

Питання 2: Чи приймаєте ви індивідуальне замовлення?

Ми можемо виробляти згідно з вашими показниками. Для конкретних деталей, будь ласка, уточніть

Питання 3: Який термін поставки?

Зазвичай це 5-10 днів, якщо товари є на складі, або 15-20 днів, якщо товарів немає на складі.

Питання 4: Які у вас умови оплати?

T/T, L/C, Кредитна карта, PayPal, Готівка.

Прийнята валюта платежу:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Питання 5: Яким чином ви здійснюєте доставку товарів?

Морем, повітрям, кур'єром, Fedex, UPS тощо. Вирішувати вам.

П6: Яка мінімальна кількість замовлення?

Для різних товарів MOQ різний

Для отримання конкретної інформації, будь ласка, звертайтеся

Який процес замовлення?

1) Запит — Поділіться з нами своїми початковими вимогами; ми встановимо канал зв’язку й дізнаємося про ваші потреби та фон.

2) Узгодження вимог — Ми детально обговорюємо технічні параметри, сценарії застосування та регуляторні вимоги, щоб визначити деталі та стандарти поставки.

3) Підтвердження продукту та розрахунок ціни — Ми надаємо відповідні варіанти продуктів і детальний розрахунок ціни, який охоплює специфікації, ціни та мінімальну кількість замовлення.

4) Обробка замовлення та план оплати — Умови договору підтверджуються, а гнучкі умови оплати узгоджуються, щоб забезпечити безпеку та відповідність кожної транзакції.

5) План перевезення — Ми вибираємо оптимальний маршрут доставки та координуємо митне очищення й страхування, щоб гарантувати безпечне й своєчасне відправлення вашого вантажу.

6) Інспекція та відстеження — Ми надаємо звіти про контроль якості та повне логістичне відстеження, щоб забезпечити контроль якості продукту та повну прозорість вантажних перевезень.

7) Післяпродажне обслуговування — Технічна підтримка, оперативна реакція на проблеми та постійні рекомендації щодо покращення сприяють побудові довготривалого партнерства та гарантують ваше задоволення.

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000
Рекомендовані товари

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000