Mikrokristalline Cellulose 101
Spezifikation: Mikrokristalline Cellulose 101
HS-Code: 3912900000
CAS-Nummer: 9004-34-6
verpackung: 20KG/Tüte
MOQ: 1000 kg
Menge in 20’ fcl: 12 Tonnen
Beschreibung
Microkristalline Cellulose 101 ist ein gereinigter, teilweise depolymerisierter Cellulose-Hilfsstoff mit feiner, gleichmäßiger Teilchengröße. Als klassische Feingrad-MCC bietet er die höchste Bindungs- und Verdünnungskapazität innerhalb der MCC-Familie: Er transportiert große Anteile an Wirkstoffen und erzeugt dennoch harte, stabile Tabletten. Die feinen Partikel lagern sich unter Kompression dicht aneinander und bilden starke Bindungen; zudem zieht ihre hydrophile Natur Wasser in den Tablettenkern, was eine zuverlässige Desintegration und Wirkstofffreisetzung gewährleistet. Aus pflanzlicher Alpha-Cellulose gewonnen, ist er chemisch inert, weit verbreitet akzeptiert und gut verträglich in pharmazeutischen sowie nutraceutical Anwendungen. Er erfüllt die USP-Anforderungen und wird unter strengen mikrobiologischen Grenzwerten hergestellt – mit konsistenter Leistung und einer Haltbarkeit von zwei Jahren für Nassgranulation, Trockenmischung und Direktkompression. Verpackt ist er in 20-kg-Kraftpapiersäcken mit einer Haltbarkeit von zwei Jahren. Seine feine Teilchengröße verleiht Tabletten nach der Kompression zudem eine glatte, gleichmäßige Oberfläche. Praktisch ermöglicht er hohe Wirkstoffbeladungen bei gleichbleibender Tablettenhärte und -stabilität; zugleich sorgt die Feinteiligkeit für eine glatte Tablettenoberfläche, die das Beschichten erleichtert. Ebenso effektiv ist er bei Nassgranulation, wo starke Bindereigenschaften erforderlich sind. Zu jeder Lieferung werden Chargenprotokolle und Prüfberichte bereitgestellt – zur Unterstützung der Käuferqualifizierung, regulatorischen Zulassung und langfristigen Lieferbeziehungen. Funktionsweise von MCC 101: Als Feinteilchen-Grad der MCC-Familie bietet MCC 101 die stärkste Bindungskraft pro Gramm sowie die höchste Verdünnungskapazität – es werden große Wirkstoffanteile transportiert, ohne dass die entstehenden Tabletten an Härte oder Stabilität einbüßen. Die feinen Partikel lagern sich dicht und binden unter Druck stark; ihre hydrophile Natur zieht Wasser in den Kern, was eine zuverlässige Desintegration sicherstellt. Praktische Anwendungshinweise: Verwenden Sie MCC 101 bei Nassgranulation, da seine feinen Partikel eine starke interpartikuläre Bindung bewirken; bei Direktkompression hochdosierter Produkte, wo die Verdünnungskapazität entscheidend ist; zum Füllen von Kapseln mit seinem dichten, gleichmäßigen Pulver; sowie bei niedrigdosierten Produkten, bei denen eine gleichmäßige Wirkstoffverteilung kritisch ist. Qualitätssicherung: Herstellung gemäß USP-Anforderungen; pro Charge werden Teilchengröße, pH-Wert, Leitfähigkeit und mikrobiologische Grenzwerte geprüft und dokumentiert – für regulatorische Unterlagen. Verpackung in 20-kg-Kraftpapiersäcken mit einer Haltbarkeit von zwei Jahren. Für pharmazeutische Hersteller ist MCC 101 der bewährte Standard, der unzählige Produkte von der Entwicklung bis zum Markt begleitet hat. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 20 kg/Beutel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferung, Spezifikationsanpassung und flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung – unterstützt durch den standardisierten Sieben-Schritt-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Übersicht zu Konformität und Qualität: Das Produkt wird nach den in seinem Spezifikationsblatt genannten Standards hergestellt; jede Charge wird vor Freigabe auf Identität, Reinheit, Schwermetalle und Mikrobiologie geprüft. Chargenprotokolle, Prüfberichte und Zertifikate werden archiviert und auf Anfrage bereitgestellt – für Käuferqualifizierung, Audits und regulatorische Zulassungsverfahren. Das Produkt wird in seiner Originalverpackung gelagert und versandt, um die Qualität entlang der gesamten Lieferkette zu bewahren. Für industrielle Käufer bedeutet dieses dokumentierte Qualitätsystem: Eine einmalige Qualifizierung deckt Jahre konsistenter Lieferung ab – das Spezifikationsblatt dient dabei als vertragliche Referenz für jede Lieferung.
Anwendungen:
Es wird als Bindemittel und Verdünnungsmittel in nassgranulierten pharmazeutischen Tabletten verwendet, wobei seine feinen Partikel eine starke interpartikuläre Bindung bewirken. Für Direktkompression und Kapsel-Formulierungen wird es aufgrund seiner hohen Verdünnungskapazität und Dosisgleichmäßigkeit eingesetzt. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln verwenden es in Vitamin-Tabletten und Produkten mit pflanzlichen Extrakten; zudem dient es als Füllstoff in Beuteln und Pulvermischungen für klinische und consumerorientierte Ernährung.
Vorteile
Die feinkörnige Sorte 101 maximiert die Bindewirkung pro Gramm, sodass Formulierer mehr Wirkstoff und weniger Hilfsstoff einsetzen können – was zu kleineren Tabletten und geringeren Materialkosten führt. Die konsistente Feinverteilung der Partikel gewährleistet eine ausgezeichnete Gehaltsgleichmäßigkeit, die für niedrigdosige, hochpotente Arzneimittel unverzichtbar ist. USP-Konformität, strenge mikrobiologische Kontrollen sowie eine Haltbarkeit von zwei Jahren machen es zu einem vertrauenswürdigen und vielseitigen Hilfsstoff sowohl für granulierte als auch für direkt komprimierte Produkte.
Spezifikationen
Mikrokristalline Cellulose (MCC 101)
Sich an USP
| Artikel | USP |
| Identifikation A-B | Erfüllt die Anforderungen. |
| Erscheinung | Feines, weißes kristallines Pulver. |
| pH-Wert | 5.0-7.5 |
| Ätherlösliche Substanz (%) | ≤0.05 |
| Wasserlösliche Substanz (%) | ≤0.25 |
| Leitfähigkeit (µS/cm) | ≤75 |
| Rückstand bei der Verbrennung (%) | ≤0.1 |
| Verlust bei Trocknung (% bei 150 °C für 3 Stunden) | ≤7.0 |
| Schüttdichte (g/ml) | 0.32-0.42 |
| Korngröße: Rückstand auf Sieb 60 Mesh (250 µm) (%), Rückstand auf Sieb 200 Mesh (74 µm) (%) | ≤1,0 ≤30,0 |
| Mikrobiologische Grenzwerte: Gesamtanzahl aerob wachsender Mikroorganismen, Gesamtanzahl Schimmelpilze und Hefen, Escherichia coli | ≤1000 KBE/g, ≤100 KBE/g, Nicht nachweisbar |
CAS-Nr. 9004-34-6 H.S. 39129000
Hauptzweck: Verdünnungsmittel für Tabletten und Kapseln; Tabletten-Zerfallshilfe, verwendet für die Nassgranulation.
Verpackung: 20 kg / Kraftpapierbeutel
Verpackungsgröße: 2,2 m³/Tonne (Beutel)
G.W. 20,2KG
Haltbarkeit: 2 Jahre
Häufig gestellte Fragen
Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?
Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.
Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?
Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage
Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?
In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.
Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?
T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.
Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: Wie versenden Sie die Produkte?
Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.
F6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?
Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs
Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an
Wie läuft der Bestellprozess?
1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.
2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.
3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.
4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.
5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.
6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.
7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.