Усі категорії

Фармацевтичні допоміжні речовини

Домашня сторінка >  Продукція >  Фармацевтичні допоміжні речовини

Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ 102, швидкосушена)

Специфікація: Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ 102, швидкосушена)

Код HS: 3912900000

CAS номер: 9004-34-6

упаковка: 20KG/мішок

МОЗ: 1000кг

Кількість у 20’fcl: 12tons

Опис

Мікрокристалічна целюлоза 102 — це очищена, частково деполімеризована целюлоза, що використовується як допоміжна речовина й отримується з високоякісної альфа-целюлози. Швидке сушіння надає цьому сорту характерної відкритої, пористої структури частинок, що забезпечує поєднання стискуваності та текучості, необхідне для прямого таблетування. Як зв’язувальна й розбавлювальна речовина МКЦ 102 утворює тверді таблетки з низькою крихкістю при помірних силах стиснення, водночас виступаючи як капілярний дезінтегрант, що сприяє розпаду таблеток у шлунку. Оскільки вона має рослинне походження, ця речовина є чистою, інертною й добре переноситься організмом, тому підходить для фармацевтичних, нутрицевтичних та харчових застосувань. Відповідає вимогам USP і виробляється за строгого мікробіологічного контролю; є основною допоміжною речовиною для прямого таблетування й має термін придатності два роки. Фасується у крафтові мішки по 20 кг із терміном придатності два роки. Пориста структура, отримана швидким сушінням, також швидко вбирає воду, сприяючи оперативному розпаду таблеток після ковтання. На практиці МКЦ 102 дозволяє проводити прямий компресійний процес лише з додаванням змащувача, тож прості формули можна виводити в серійне виробництво за меншу кількість етапів розробки. Її швидка капілярна активність також сприяє досягненню цільових показників розчинення у швидкорозчинних таблетках. Кожна партія проходить повну перевірку за всіма параметрами якості — зовнішній вигляд, чистота, важкі метали та мікробіологічні показники, — тому кожна поставка супроводжується документально підтвердженою відповідністю та слідкуючими записами про партію. Принцип дії МКЦ 102: мікрокристалічна целюлоза — це очищена, частково деполімеризована альфа-целюлоза; процес швидкого сушіння формує відкриті, пористі частинки, що надають цьому сорту двох ключових властивостей — стискуваності та текучості. Під час стиснення пористі частинки деформуються й утворюють міцні таблетки, а та сама пористість сприяє вбиранню води в серцевину таблетки, що забезпечує швидкий розпад у шлунку. Практичні рекомендації: для отримання простих і стійких таблеток застосовуйте прямий компресійний процес лише з додаванням змащувача; використовуйте її як основну розбавлювальну речовину для високопотужних лікарських засобів, де важлива стабільність; комбінують її з дезінтегрантом, коли потрібне прискорене вивільнення; застосовуйте в нутрицевтичних таблетках і жувальних формах. Забезпечення якості: виробництво відбувається згідно з вимогами USP; кожна партія перевіряється на розмір частинок, pH, електропровідність, вміст етеророзчинних речовин та мікробіологічні показники — всі дані документуються для регуляторних файлів. Фасується у крафтові мішки по 20 кг із терміном придатності два роки. Для розробників формуляцій МКЦ 102 — це найкоротший шлях від суміші порошків до готової таблетки в серійному виробництві. Основні технічні характеристики: фасування — по 20 кг/мішок, мінімальна замовлення — 1000 кг. До кожної поставки додаються сертифікати аналізу; також доступні зразки, адаптація специфікацій під потреби замовника та гнучкі умови оплати для кваліфікованих покупців — усе це забезпечує стандартизований семиетапний сервісний процес, що охоплює етапи від запиту до післяпродажної підтримки. Документовано підтверджене якість від партії до партії: кожна виробнича партія верифікується за повним набором параметрів — ідентичність, чистота, важкі метали та мікробіологічні показники — перед випуском; отримані сертифікати й записи про партію супроводжують кожну поставку, щоб забезпечити кваліфікацію та підготовку до аудиту. Сировина постачається відповідно до встановлених стандартів; умови зберігання відповідають тим, що вказані в специфікації; продукт постає у первинній, непошкодженій упаковці. Термін придатності та умови зберігання чітко документуються, щоб відділи закупівель, складу та контролю якості працювали за єдиним посиланням. Саме така повторювана система забезпечення якості робить цей сорт надійним для угод про багаторічні поставки.

Застосування

Його використовують як основний розчинник і зв’язувальний агент у фармацевтичних таблетках, що виготовляються методом прямого стиснення, — від малих таблеток з високою потужністю до великих жуваних і ковтних форм. Виробники нутрицевтиків застосовують його в таблетках із вітамінами та мінералами, а також для наповнення капсул як сипучого наповнювача. У продуктах, отриманих методом вологого гранулювання, він виступає як допоміжний дезінтегруючий агент; у харчових застосуваннях його використовують у пресованих цукерках і жуваних добавках.

Переваги

Flash-dried MCC 102 поєднує в собі рідкісну комбінацію чудової компактності й задовільної сипучості, що дозволяє розробникам отримувати прості й стійкі таблетки методом прямого стиснення без етапу гранулювання — економлячи час, енергію та витрати на обладнання. Стабільна структура частинок і послідовна поведінка партій забезпечують надійну валідацію процесу протягом тривалих виробничих кампаній. Відповідність стандартам USP, суворий мікробіологічний контроль та термін придатності два роки роблять його надійним основним допоміжним речовинам у програмах виробництва таблеток.

Специфікації

Microcrystalline Cellulose / MCC 102 (Flash dried)

Відповідає вимогам USP

Позиція USP
Ідентифікація Відповідає вимогам
pH 5.0-7.5
Речовина, розчинна в ефірі (%). ≤0.05
Речовина, розчинна у воді (%). ≤0.25
Залишок після прожарювання (%). ≤0.1
Втрата в масі при сушінні (%) ≤7.0
Навалювана щільність (г/см3) 0.32-0.42
Електропровідність (мкСм/см) ≤75
Розмір частинок: залишок на сітці № 60 (250 мкм) (%), залишок на сітці № 200 (74 мкм) (%) ≤8,0 ≥45,0
Мікробіальні обмеження:
Загальна аеробна мікробна кількість ≤1000 КУО/г
Загальна кількість плісняв та дріжджів ≤100 бтн/г
Ешеріхія Колі Відсутність

CAS NO.9004-34-6 H.S.3912900000

Основне призначення: розбавник для таблеток і капсул, розчинник для таблеток, використовується для вологого гранулювання або прямого пресування.

Упаковка: 20 кг / паперовий мішок

Розмір упаковки: 2,2 м³/тонна (мішок)

Вага брутто: 20,2 кг

Термін придатності: 2 роки

Питання та відповіді

Питання 1: Чи надаєте ви зразки? Вони безкоштовні чи оплачуються окремо?

Так, ми можемо предложити вибірку без оплати, але не покриваємо вартість перевезення.

Питання 2: Чи приймаєте ви індивідуальне замовлення?

Ми можемо виробляти згідно з вашими показниками. Для конкретних деталей, будь ласка, уточніть

Питання 3: Який термін поставки?

Зазвичай це 5-10 днів, якщо товари є на складі, або 15-20 днів, якщо товарів немає на складі.

Питання 4: Які у вас умови оплати?

T/T, L/C, Кредитна карта, PayPal, Готівка.

Прийнята валюта платежу:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Питання 5: Яким чином ви здійснюєте доставку товарів?

Морем, повітрям, кур'єром, Fedex, UPS тощо. Вирішувати вам.

П6: Яка мінімальна кількість замовлення?

Для різних товарів MOQ різний

Для отримання конкретної інформації, будь ласка, звертайтеся

Який процес замовлення?

1) Запит — Поділіться з нами своїми початковими вимогами; ми встановимо канал зв’язку й дізнаємося про ваші потреби та фон.

2) Узгодження вимог — Ми детально обговорюємо технічні параметри, сценарії застосування та регуляторні вимоги, щоб визначити деталі та стандарти поставки.

3) Підтвердження продукту та розрахунок ціни — Ми надаємо відповідні варіанти продуктів і детальний розрахунок ціни, який охоплює специфікації, ціни та мінімальну кількість замовлення.

4) Обробка замовлення та план оплати — Умови договору підтверджуються, а гнучкі умови оплати узгоджуються, щоб забезпечити безпеку та відповідність кожної транзакції.

5) План перевезення — Ми вибираємо оптимальний маршрут доставки та координуємо митне очищення й страхування, щоб гарантувати безпечне й своєчасне відправлення вашого вантажу.

6) Інспекція та відстеження — Ми надаємо звіти про контроль якості та повне логістичне відстеження, щоб забезпечити контроль якості продукту та повну прозорість вантажних перевезень.

7) Післяпродажне обслуговування — Технічна підтримка, оперативна реакція на проблеми та постійні рекомендації щодо покращення сприяють побудові довготривалого партнерства та гарантують ваше задоволення.

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000
Рекомендовані товари

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000