Alle kategorier

Farmaceutiske hjælpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmaceutiske hjælpestoffer

Mikrokristallinsk cellulose (MCC 102 flash-tørret)

Specificering: Mikrokristallinsk cellulose (MCC 102 flash-tørret)

HS-kode: 3912900000

CAS-nummer: 9004-34-6

emballage: 20 kg/pose

MOQ: 1000kg

Antal i 20’ fcl: 12 tons

Beskrivelse

Mikrokristallinsk cellulose 102 er en renset, delvist depolymeriseret cellulosehjælpestof fremstillet fra højkvalitet alpha-cellulose. Hurtigtørret fremstilling giver denne kvalitet dens karakteristiske åbne, porøse partikelstruktur, som leverer den kombination af komprimerbarhed og flydeevne, som direktekomprimering af tabletter kræver. Som bindemiddel-udfyldningsstof skaber MCC 102 hårde tabletter med lav friabilitet ved moderate kompressionskræfter, samtidig med at det fungerer som et kapillært opløsningsmiddel, der hjælper tabletterne med at falde fra hinanden i maven. Dets plantebaserede oprindelse gør det til et rent, inaktivt og veltolererede hjælpestof, der er egnet til farmaceutiske, nutraceutiske og fødevareanvendelser. Det opfylder USP-kravene og fremstilles med strenge mikrobiologiske kontroller; det er derfor det mest anvendte hjælpestof ved direktekomprimering og har en holdbarhed på to år. Det pakkes i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhed på to år. Den hurtigtørrede struktur optager også vand hurtigt, hvilket hjælper tabletterne med at opløses straks efter indtagelse. I praksis kan det direktekomprimeres med kun tilsætning af et smøremiddel, så enkle formuleringer nåer produktionen med færre udviklingstrin. Dets hurtige kapillære virkning hjælper også hurtigt opløselige tabletter med at nå deres opløsningsmål. Hver parti frigives efter en fuldstændig kvalitetskontrol, der omfatter udseende, renhed, tungmetaller og mikrobiologi, så hver forsendelse ankommer med dokumenteret overensstemmelse og sporbare partiregnskaber. Sådan fungerer MCC 102: Mikrokristallinsk cellulose er renset, delvist depolymeriseret alpha-cellulose, og processen med hurtigtørring skaber de åbne, porøse partikler, der giver denne kvalitet dens dobbelte evne: komprimerbarhed og flydeevne. Under kompression deformeres de porøse partikler og binder sig sammen til stærke tabletter, mens samme porøsitet optager vand ind i tabletternes kerne og driver hurtig opløsning i maven. Praktisk vejledning: Brug direktekomprimering med kun et smøremiddel til enkle, robuste tabletter; brug det som det foretrukne udfyldningsstof ved stærkt virksomme lægemidler, hvor stabilitet er afgørende; kombiner det med et opløsningsmiddel, når hurtigere frigivelse er nødvendig; og anvend det i nutraceutiske tabletter og tyggekapsler. Kvalitetssikring: Fremstilles i overensstemmelse med USP-kravene, og partikelstørrelse, pH, ledningsevne, æteropløseligt materiale samt mikrobiologiske grænseværdier testes for hver parti og dokumenteres til reguleringsfiler. Pakkes i 20 kg kraftpapirposer med en holdbarhed på to år. For formuleringsteknikere er MCC 102 den korteste vej fra pulverblanding til færdig tablet i produktion. Vigtige specifikationspunkter: Pakkes i 20 kg/pose med en minimumsordremængde på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver forsendelse, og prøveleverancer, specifikationstilpasninger samt fleksible betalingsbetingelser er tilgængelige for kvalificerede købere, understøttet af en standardiseret syvtrins serviceproces fra forespørgsel til eftersalgsservice. Dokumenteret kvalitet fra parti til parti: Hver produktionsparti verificeres mod den fuldstændige specifikation – identitet, renhed, tungmetaller og mikrobiologi – før frigivelse, og de resulterende certifikater samt partiregnskaber følger med hver forsendelse for at understøtte kvalificering og revision. Råmaterialer indkøbes i henhold til definerede standarder, opbevaring foretages under de betingelser, der er angivet i specifikationen, og produktet afsendes i original, intakt emballage. Holdbarhed og opbevaringskrav er tydeligt dokumenteret, så købs-, lager- og kvalitetsteam arbejder ud fra samme reference. Dette gentagelige kvalitetssystem er, hvad der gør kvaliteten pålidelig for leveringsaftaler over flere år.

Anvendelsesområder

Det anvendes som primær fortyndings- og bindemiddel i farmaceutiske tabletter til direkte komprimering – fra små, højpåvirkende lægemidler til store tygge- og svælgbar-formater. Producenter af ernæringsmæssigt berigede produkter bruger det i vitamin- og mineraltabletter samt til fyldning af kapsler som et fritflydende fyldstof. Det fungerer som hjælpestof til opløsning i vådgranulerede produkter, og i fødevareapplikationer anvendes det i komprimerede slik og kosttilskuds-tyggetabletter.

Fordele

Flash-tørret MCC 102 tilbyder den sjældne kombination af fremragende komprimerbarhed og tilstrækkelig flydeevne, hvilket giver formuleringsteknikere mulighed for at fremstille enkle, robuste tabletter ved direkte komprimering uden granuleringsfaser – og dermed spare tid, energi og udstyrsomkostninger. Dets konsekvente partikelstruktur og ensartede batch-til-batch-opførsel sikrer procesvalidering over lange produktionskampagner. Overholdelse af USP-standarder, strenge mikrobiologiske kontrolforanstaltninger samt en holdbarhed på to år gør det til et pålideligt grundlæggende hjælpestof i tableteringsprogrammer.

Specifikationer

Mikrokristallinsk cellulose / MCC 102 (flash-tørret)

Overholder USP

Vare USP
Identifikation Opfyld kravene
pH 5.0-7.5
Eteropløseligt stof (%) ≤0.05
Vandopløseligt stof (%) ≤0.25
Rest ved forbrænding (%) ≤0.1
Tab ved tørkning (%) ≤7.0
Bulkdensitet (g/cm3) 0.32-0.42
Ledningsevne (µS/cm) ≤75
Partikelstørrelse: Tilbageholdt på 60-mesh-sieb (250 mikrometer) (%) / Tilbageholdt på 200-mesh-sieb (74 mikrometer) (%) ≤8,0 ≥45,0
Mikrobiologiske grænseværdier:
Totalt aerob mikroorganismeindhold ≤1000cfu/g
Samlet antal skimmelsvampe og gær ≤100CFU/G
Escherichia Coli Fravær

CAS-nummer 9004-34-6 HS-kode 3912900000

Hovedformål: Fortyndingsmiddel til tabletter og kapsler, tablet-opløsningsmiddel, anvendes til våd granulering eller direkte komprimering.

Emballage: 20 kg/kraftpapirpose

Emballeringsstørrelse: 2,2 m³/ton (pose)

Bruttovægt: 20,2 kg

Holdsbarhed: 2 år

Ofte stillede spørgsmål

Spørgsmål 1: Leverer I prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilbyde prøven gratis, men betaler ikke fragtomkostningerne.

Spørgsmål 2: Accepterer I tilpassede løsninger?

Vi kan producere efter dine specifikationer. For detaljer bedes du kontakte os.

Spørgsmål 3: Hvor lang er leveringstiden?

Normalt er det 5-10 dage, hvis varerne er på lager. Ellers er det 15-20 dage, hvis varerne ikke er på lager.

Q4: Hvad er jeres betingelser for betaling?

T/T, L/C, Kreditkort, PayPal, Kontant.

Godkendt betalingsvaluta: USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF

Q5: Hvordan fragter I produkterne?

På hav, på luft, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er op til dig.

Q6: Hvad er MOQ?

Forskellige produkter resulterer i forskellige MOQ'er

For specifikke detaljer bedes du kontakte

Hvad er ordren?

1) Anmodning – Del dine indledende krav med os; vi opretter en kommunikationskanal og lærer mere om dine behov og baggrund.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametre, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundigt for at definere detaljerne og leveringsstandarderne.

3) Produktbekræftelse og tilbud – Vi leverer overensstemmende produktmuligheder samt en detaljeret tilbudspris, der omfatter specifikationer, priser og minimumsordremængde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkår bekræftes, og fleksible betalingsordninger indgås for at sikre, at hver transaktion er sikker og overholder reglerne.

5) Fragtplan – Vi vælger den optimale fragtrute og koordinerer toldafklaring samt forsikring for at sikre, at din vare afsendes sikkert og til tiden.

6) Inspektion og sporing – Vi leverer kvalitetsinspektionsrapporter og fuld logistiksporing for at sikre kontrol med produktkvaliteten og fuld gennemsigtighed i fragten.

7) Eftersalgsservice – Teknisk support, hurtig reaktion på problemer samt forslag til løbende forbedringer skaber en langvarig partnerskabsrelation og sikrer din tilfredshed.

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalede produkter

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000