Mikrokryształiczna celuloza (MCC 102, suszona błyskawicznie)
Specyfikacja: Mikrokryształiczna celuloza (MCC 102, suszona błyskawicznie)
Kod HS: 3912900000
Numer CAS: 9004-34-6
opakowanie: 20KG/szyszka
MOQ: 1000kg
Ilość w 20’fcl: 12 ton
Opis
Mikrokryształiczna celuloza 102 to oczyszczona, częściowo depolimeryzowana celuloza stosowana jako substancja pomocnicza, otrzymana z wysokiej jakości celulozy alfa. Szybkie suszenie nadaje tej odmianie charakterystycznej, otwartej i porowatej struktury cząsteczkowej, zapewniającej połączenie plastyczności i przepływności wymagane w procesie bezpośredniego prasowania tabletek. Jako wiążnik-rozcieńczalnik MCC 102 tworzy twarde tabletki o niskiej kruchości przy umiarkowanych siłach prasowania, jednocześnie działając jako środek rozpadu kapilarnego wspomagający rozpad tabletek w żołądku. Pochodzenie roślinne czyni ją czystą, obojętną i dobrze tolerowaną substancją pomocniczą, odpowiednią do zastosowań farmaceutycznych, nutraceutycznych oraz spożywczych. Spełnia wymagania USP i jest produkowana z surowców poddawanych ścisłej kontroli mikrobiologicznej; stanowi podstawowy składnik formuł do bezpośredniego prasowania i ma okres przydatności do użycia wynoszący dwa lata. Pakowana jest w worki z papieru kraft o pojemności 20 kg i okresie przydatności do użycia wynoszącym dwa lata. Struktura uzyskana w procesie szybkiego suszenia również szybko pochłania wodę, co przyspiesza rozpad tabletek tuż po połknięciu. W praktyce MCC 102 umożliwia bezpośrednie prasowanie przy dodaniu wyłącznie środka smarującego, dzięki czemu proste formuły mogą być wprowadzone do produkcji w mniejszej liczbie etapów rozwoju. Jej szybka zdolność do pochłaniania wody wspomaga również osiąganie docelowych parametrów rozpuszczalności w przypadku tabletek szybko rozpadających się. Każda partia jest zwalniana po pełnej kontroli jakości obejmującej wygląd, czystość, zawartość metali ciężkich oraz badania mikrobiologiczne – każda dostawa towarzyszy dokumentowanej zgodności oraz śledzalnych danych o partii. Jak działa MCC 102: mikrokryształiczna celuloza to oczyszczona, częściowo depolimeryzowana celuloza alfa; proces szybkiego suszenia tworzy otwarte, porowate cząstki nadające tej odmianie dwukrotnej funkcji – plastyczności i przepływności. Pod wpływem ciśnienia porowate cząstki ulegają deformacji i wiążą się ze sobą, tworząc wytrzymałych tabletek, podczas gdy ta sama porowatość umożliwia kapilarne wnikanie wody do wnętrza tablet, zapewniając szybki rozpad w żołądku. Wskazówki praktyczne: stosować do bezpośredniego prasowania przy dodaniu wyłącznie środka smarującego w celu uzyskania prostych i odpornych tabletek; wybrać jako główny rozcieńczalnik w przypadku leków o wysokiej aktywności, gdzie ważna jest stabilność; łączyć ze środkiem rozpadu w przypadku konieczności szybszego uwalniania substancji czynnej; stosować w tabletkach nutraceutycznych oraz żuczkach. Zapewnienie jakości: produkcja zgodna z wymaganiami USP, a każda partia podlega badaniom wielkości cząstek, pH, przewodności, ilości materii rozpuszczalnej w eterze oraz limitów mikrobiologicznych – wszystkie wyniki są dokumentowane w plikach regulacyjnych. Pakowana w worki z papieru kraft o pojemności 20 kg i okresie przydatności do użycia wynoszącym dwa lata. Dla formulatorów MCC 102 to najkrótsza droga od mieszanki proszkowej do gotowej tabletki produkcyjnej. Główne dane techniczne: pakowana w opakowaniach po 20 kg z minimalną ilością zamówienia wynoszącą 1000 kg. Do każdej dostawy dołączane są certyfikaty analizy; dostępne są próbki, możliwość dostosowania specyfikacji oraz elastyczne warunki płatności dla uprawnionych odbiorców, wspierane standardowym siedmiokrokowym procesem obsługi – od pierwszego zapytania po wsparcie posprzedażowe. Dokumentowana jakość od partii do partii: każda partia produkcyjna jest weryfikowana w zakresie pełnej specyfikacji – identyfikacji, czystości, zawartości metali ciężkich oraz badań mikrobiologicznych – przed jej zwolnieniem; wynikające z tego certyfikaty i dokumenty dotyczące partii towarzyszą każdej dostawie, wspierając kwalifikację i audyty. Surowce są pozyskiwane zgodnie z określonymi standardami, warunki przechowywania są zgodne z danymi podanymi w specyfikacji, a produkt wysyłany jest w oryginalnym, nietkniętym opakowaniu. Okres przydatności do użycia oraz warunki przechowywania są jednoznacznie udokumentowane, dzięki czemu zespoły zakupowe, magazynowe oraz jakościowe pracują na podstawie tych samych odniesień. Powtarzalny system zapewnienia jakości to właśnie to, co czyni tę odmianę niezawodną w ramach wieloletnich umów dostaw.
Zastosowania
Jest stosowany jako główny rozcieńczacz i spoiwo w bezpośrednio prasowanych tabletach farmaceutycznych – od małych leków o wysokiej potencji po duże tabletki żuczkowe i przełykane. Producentom suplementów diety (nutraceutyków) służy jako przepływowy napełniacz w tabletkach witaminowych i mineralnych oraz w kapsułkach. Spełnia funkcję pomocniczego środka rozpadu w produktach poddawanych granulacji mokrej, a w zastosowaniach spożywczych wykorzystywany jest w cukierkach prasowanych i żuczkowych suplementach.
Zalety
MCC 102 suszona błyskawicznie oferuje rzadką kombinację doskonałej kompaktowalności i wystarczającej przepływności, umożliwiając formułantom bezpośrednie prasowanie prostych i odpornych tabletów bez konieczności etapu granulacji – co pozwala zaoszczędzić czas, energię oraz koszty sprzętu. Spójna struktura cząstek i stabilne zachowanie partii od partii zapewniają ważną walidację procesu w trakcie długotrwałych kampanii produkcyjnych. Zgodność z monografią USP, ścisła kontrola mikrobiologiczna oraz dwuletni okres przydatności do użycia czynią ją niezawodnym składnikiem pomocniczym w programach prasowania tabletów.
Specyfikacje
Celuloza mikrokryształiczna / MCC 102 (suszona błyskawicznie)
Zgodny z USP
| Element | USP |
| Identyfikacja | Spełnij wymagania |
| pH | 5.0-7.5 |
| Zawartość substancji rozpuszczalnych w eterze (%) | ≤0.05 |
| Zawartość substancji rozpuszczalnych w wodzie (%) | ≤0.25 |
| Reszta po spalaniu (%) | ≤0.1 |
| Strata na suszeniu (%) | ≤7.0 |
| Gęstość objętościowa (g/cm3) | 0.32-0.42 |
| Przewodność (µS/cm) | ≤75 |
| Wielkość cząstek: zatrzymano na siocie 60 (250 µm) (%), zatrzymano na siocie 200 (74 µm) (%) | ≤8,0 ≥45,0 |
| Ograniczenia mikrobiologiczne: | |
| Całkowita liczba aerobowych mikroorganizmów | ≤1000cfu/g |
| Ogólna liczba pleśni i drożdży | ≤100CFU/G |
| Escherichia Coli | Brak |
Numer CAS 9004-34-6, kod CN 3912900000
Główny cel: rozcieńczacz dla tabletek i kapsułek, środek rozpadu tabletek, stosowany w granulacji mokrej lub bezpośrednim prasowaniu.
Opakowanie: 20 kg / worek z papieru kraft
Objętość opakowania: 2,2 m³/tona (worek)
Waga brutto: 20,2 kg
Data przydatności: 2 lata
Najczęściej zadawane pytania
Pytanie 1: Czy udzielacie próbek? Czy są one darmowe, czy opłacane dodatkowo?
Tak, możemy oferować próbkę bezpłatnie, ale nie pokrywamy kosztów przesyłki.
Pytanie 2: Czy akceptujecie zamówienia indywidualne?
Możemy produkować zgodnie z podanymi przez Ciebie wytycznymi. Szczegóły prosimy ustalać indywidualnie.
Pytanie 3: Jaki jest czas realizacji zamówienia?
Zazwyczaj wynosi 5–10 dni, jeśli towar jest w magazynie, lub 15–20 dni, jeśli towaru nie ma na stanie.
Q4: Jakie są Państwa warunki płatności?
Przelew bankowy (T/T), akredytywa (L/C), karta kredytowa, PayPal, gotówka.
Akceptowana waluta płatności:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: W jaki sposób wysyłacie produkty?
Droga morską, lotniczą lub kurierem, Fedex, UPS itp. To zależy od Ciebie.
Pytanie 6: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ)?
Różne produkty mają różne MOQ
Aby uzyskać szczegółowe informacje, proszę się skonsultować
Jak wygląda proces zamówienia?
1) Zapytanie – Podziel się z nami swoimi wstępnymi wymaganiami; ustalimy kanał komunikacji i dowiemy się o Twoich potrzebach oraz tle działalności.
2) Dopasowanie wymagań – Omawiamy szczegółowo parametry techniczne, scenariusze zastosowania oraz wymagania regulacyjne, aby określić szczegóły i standardy dostawy.
3) Potwierdzenie produktu i wycena — Przedstawiamy opcje produktów zgodnych z wymogami oraz szczegółową ofertę cenową obejmującą specyfikacje, ceny i minimalną ilość zamówienia.
4) Przetwarzanie zamówienia i plan płatności — Potwierdzamy warunki umowy oraz ustalamy elastyczne ustalenia dotyczące płatności, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność każdej transakcji.
5) Plan wysyłki — Dobieramy optymalną trasę transportową oraz koordynujemy odbiór celnego i ubezpieczenie, aby zapewnić bezpieczną i terminową wysyłkę Twojego towaru.
6) Kontrola jakości i śledzenie przesyłki — Udostępniamy raporty z kontroli jakości oraz pełną śledzącą logistykę, zapewniając kontrolę jakości produktów i pełną przejrzystość przesyłki.
7) Serwis pogwarancyjny — wsparcie techniczne, szybka reakcja na zgłoszone problemy oraz sugestie dotyczące ciągłego doskonalenia budują długotrwałe partnerstwo i zapewniają Państwa satysfakcję.