تمامی دسته‌بندی‌ها

مواد داروسازی کمکی

صفحه اصلی >  محصولات >  مواد داروسازی کمکی

سلولز ریزبلورین (MCC 102، خشک‌شده با روش فلاش)

مشخصات: سلولز ریزبلورین (MCC 102، خشک‌شده با روش فلاش)

کد HS: 3912900000

شماره کاس: 9004-34-6

بسته‌بندی: 20کیلوگرم/کیسه

حداقل مقدار سفارش: 1000کیلوگرم

مقدار در کانتینر 20 فوت: 12tons

توضیحات

سلولز ریزبلورین ۱۰۲ یک اُسیپی‌ئنت خالص‌شده و بخشی از پلیمرشکسته‌شده سلولز است که از سلولز آلفا با کیفیت بالا تولید می‌شود. خشک‌کردن سریع، ساختار ذره‌ای باز و متخلخل مشخصه این درجه را ایجاد می‌کند که ترکیبی از قابلیت فشردگی و جریان‌پذیری را فراهم می‌آورد که برای فرآیند جدوله‌سازی مستقیم ضروری است. به‌عنوان یک اُسیپی‌ئنت رقیق‌کننده-چسباننده، سلولز ریزبلورین ۱۰۲ در نیروهای فشردگی متوسط، قرص‌های سخت و با کمترین میزان شکنندگی تولید می‌کند و همزمان به‌عنوان یک عامل تجزیه‌کننده مواد رطوبت‌گیر عمل می‌کند که به تجزیه سریع قرص در معده کمک می‌نماید. منشأ گیاهی آن، آن را به اُسیپی‌ئنتی تمیز، بی‌اثر و به‌خوبی تحمل‌شده تبدیل می‌کند که برای کاربردهای دارویی، تغذیه‌ای و غذایی مناسب است. این محصول مطابق با الزامات فارماکوپه ایالات متحده (USP) تولید شده و تحت کنترل‌های دقیق میکروبی ساخته می‌شود؛ بنابراین، ستون فقرات فرمولاسیون‌های جدوله‌سازی مستقیم بوده و عمر انبارداری دو ساله دارد. این محصول در کیسه‌های کرافت ۲۰ کیلوگرمی بسته‌بندی می‌شود و عمر انبارداری دو ساله دارد. ساختار خشک‌شده سریع همچنین آب را به‌سرعت جذب می‌کند و به تجزیه سریع قرص‌ها پس از بلع کمک می‌کند. در عمل، تنها با افزودن یک روان‌کننده قابلیت جدوله‌سازی مستقیم دارد؛ بنابراین فرمولاسیون‌های ساده با تعداد کمتری مرحله توسعه به تولید می‌رسند. جذب سریع رطوبت آن همچنین به قرص‌های تجزیه‌شونده سریع در رسیدن به اهداف انحلال مورد نظر کمک می‌کند. هر دفعه تولید پس از ارزیابی کامل از نظر ظاهر، خلوص، فلزات سنگین و میکروبیولوژی رها می‌شود؛ بنابراین هر محموله با سند انطباق مستند و سوابق قابل ردیابی دفعه همراه می‌گردد. نحوه عملکرد سلولز ریزبلورین ۱۰۲: سلولز ریزبلورین، سلولز آلفا خالص‌شده و بخشی از پلیمرشکسته‌شده است و فرآیند خشک‌کردن سریع، ذرات باز و متخلخلی را ایجاد می‌کند که این درجه را دارای دو ویژگی کلیدی — قابلیت فشردگی و جریان‌پذیری — می‌سازد. در حین فشردگی، ذرات متخلخل تغییر شکل داده و به‌صورت پیوندی محکم به یکدیگر متصل می‌شوند تا قرص‌های مقاوم تشکیل دهند؛ در عین حال، همان متخلخل‌بودن باعث جذب سریع آب به مرکز قرص شده و تجزیه سریع آن در معده را تحریک می‌کند. راهنمای کاربردی: برای تولید قرص‌های ساده و مقاوم، تنها با یک روان‌کننده جدوله‌سازی مستقیم انجام شود؛ در داروهای با قدرت بالا که پایداری اهمیت دارد، به‌عنوان رقیق‌کننده اصلی استفاده شود؛ در صورت نیاز به رهایش سریع‌تر، با یک عامل تجزیه‌کننده ترکیب گردد؛ و در قرص‌های تغذیه‌ای و قابل جویدن به‌کار رود. تضمین کیفیت: این محصول مطابق الزامات USP تولید می‌شود و اندازه ذرات، pH، هدایت الکتریکی، مقدار مواد محلول در اتر و محدودیت‌های میکروبی در هر دفعه تولید آزمایش می‌شوند و نتایج برای پرونده‌های نظارتی مستند می‌گردند. این محصول در کیسه‌های کرافت ۲۰ کیلوگرمی بسته‌بندی شده و عمر انبارداری دو ساله دارد. برای فرمولاسیون‌کنندگان، سلولز ریزبلورین ۱۰۲ کوتاه‌ترین مسیر از مخلوط پودری تا قرص تولیدی است. ویژگی‌های کلیدی مشخصات: این محصول در بسته‌بندی ۲۰ کیلوگرمی عرضه می‌شود و حداقل مقدار سفارش ۱۰۰۰ کیلوگرم است. گواهی‌های تحلیل همراه هر محموله ارسال می‌شوند و عرضه نمونه، سفارشی‌سازی مشخصات و شرایط پرداخت انعطاف‌پذیر برای خریداران واجد شرایط فراهم است که توسط فرآیند استاندارد هفت‌مرحله‌ای ما — از مرحله استعلام تا پشتیبانی پس از فروش — پشتیبانی می‌شود. کیفیت مستند از دفعه‌ای به دفعه دیگر: هر دفعه تولید پیش از رهاسازی، در مقابل تمامی مشخصات — شناسایی، خلوص، فلزات سنگین و میکروبیولوژی — تأیید می‌شود و گواهی‌ها و سوابق دفعه حاصل همراه هر محموله ارسال می‌گردند تا از صلاحیت و بازرسی پشتیبانی شوند. مواد اولیه مطابق استانداردهای تعریف‌شده تأمین می‌شوند، شرایط نگهداری مطابق دستورالعمل‌های ذکرشده در مشخصات انجام می‌گیرد و محصول در بسته‌بندی اصلی و سالم خود ارسال می‌شود. عمر انبارداری و شرایط نگهداری به‌وضوح مستند شده‌اند تا تیم‌های خرید، انبار و کیفیت همگی از یک مرجع واحد استفاده کنند. این سیستم کیفیت قابل تکرار، همان چیزی است که این درجه را برای توافق‌نامه‌های تأمین چندساله قابل اعتماد می‌سازد.

کاربردها

این ماده به‌عنوان رقیق‌کننده و چسب اصلی در قرص‌های دارویی فشرده‌شدهٔ مستقیم استفاده می‌شود، از داروهای کم‌حجم و پرقدرت تا قالب‌های بزرگ قابل جویدن و بلعیدن. تولیدکنندگان مواد تغذیه‌ای آن را در قرص‌های ویتامین و مواد معدنی و همچنین در پرکردن کپسول‌ها به‌عنوان پرکننده‌ای با جریان آزاد به‌کار می‌برند. این ماده در محصولات دانه‌بندی‌شدهٔ مرطوب به‌عنوان کمک‌کنندهٔ تجزیه‌پذیری عمل می‌کند و در کاربردهای غذایی در شیرینی‌های فشرده‌شده و مکمل‌های قابل جویدن مورد استفاده قرار می‌گیرد.

مزایا

سلولز ریزبلورین فلش-خشک‌شدهٔ ۱۰۲ ترکیب نادری از قابلیت فشرده‌شدن عالی همراه با جریان مناسب ارائه می‌دهد؛ بنابراین، فرمولاسیون‌کنندگان می‌توانند بدون نیاز به مراحل دانه‌بندی، قرص‌های ساده و مقاومی را به‌صورت مستقیم فشرده کنند — این امر زمان، انرژی و هزینهٔ تجهیزات را کاهش می‌دهد. ساختار ذره‌ای ثابت و رفتار یکنواخت بین دفعات تولید، اعتبارسنجی فرآیند را در طول کمپین‌های تولیدی طولانی‌مدت حفظ می‌کند. انطباق با استاندارد USP، کنترل‌های دقیق میکروبی و مدت نگهداری دو ساله، آن را به یک اکسیپیانت قابل‌اطمینان برای برنامه‌های فشرده‌سازی قرص تبدیل می‌کند.

مشخصات

سلولز ریزبلورین / MCC ۱۰۲ (فلش-خشک‌شده)

مطابق با استاندارد USP

مورد استاندارد ایالات متحده (USP)
شناسایی مطابق با الزامات
pH 5.0-7.5
ماده محلول در اتر (%) ≤0.05
ماده محلول در آب (%) ≤0.25
باقی‌مانده پس از سوختن (%) ≤0.1
از دست دادن در خشک‌کردن (%) ≤7.0
تراکم حجمی (g/cm3) 0.32-0.42
هدایت الکتریکی (میکروزیمنس بر سانتی‌متر) ≤75
اندازه ذرات: در غربال ۶۰ مش (۲۵۰ میکرون) باقی‌مانده (درصد)، در غربال ۲۰۰ مش (۷۴ میکرون) باقی‌مانده (درصد) ≤۸٫۰ ≥۴۵٫۰
محدوده میکروبی:
شمارش کلی میکروب‌های هوازی ≤۱۰۰۰ cfu/g
تعداد کل قارچ‌ها و مخمرها ≤100cfu/g
اسخیریشیا کلی عدم وجود

شمارهٔ CAS: ۹۰۰۴-۳۴-۶، کد هارمونیزه: ۳۹۱۲۹۰۰۰۰۰

کاربرد اصلی: رقیق‌کننده قرص‌ها و کپسول‌ها، مواد شکننده قرص‌ها، برای گرانوله‌سازی مرطوب یا فشرده‌سازی مستقیم استفاده می‌شود.

بسته‌بندی: کیسه کرافت ۲۰ کیلوگرمی

اندازه بسته‌بندی: ۲٫۲ متر مکعب در هر تن (کیسه)

وزن ناخالص: ۲۰٫۲ کیلوگرم

مهلت مصرف: ۲ سال

پرسش‌های متداول

سوال ۱: آیا نمونه ارائه می‌دهید؟ آیا رایگان است یا هزینه اضافی دارد؟

بله، می‌توانیم نمونه را به صورت رایگان ارائه دهیم اما هزینه حمل و نقل را پرداخت نمی‌کنیم.

سوال ۲: آیا سفارشی‌سازی را پذیرفته‌اید؟

ما می‌توانیم بر اساس مشخصات شما تولید کنیم. برای جزئیات خاص، لطفاً مشاوره بگیرید.

سوال ۳: زمان تحویل محصولات شما چقدر است؟

به طور کلی، اگر کالا موجود باشد 5 تا 10 روز است. اگر کالا موجود نباشد، 15 تا 20 روز طول می‌کشد.

سوال ۴: شرایط پرداخت شما چیست؟

T/T، L/C، کارت اعتباری، پی‌پال، نقدی.

ارزهای قابل پذیرش برای پرداخت: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

سوال ۵: محصولات را چگونه ارسال می‌کنید؟

از طریق دریا، هوایی، کوریر، فدرال اکسپرس، یو.پی.اس و غیره. انتخاب با شماست.

سوال ۶: حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

محصولات مختلف، حداقل مقدار سفارش (MOQ) متفاوتی دارند

برای جزئیات خاص لطفاً مشورت کنید

فرآیند سفارش چیست؟

۱) استعلام — نیازهای اولیه خود را با ما در میان بگذارید؛ ما کانال ارتباطی برقرار کرده و با نیازها و پیشینه شما آشنا می‌شویم.

۲) همسو‌سازی نیازها — ما پارامترهای فنی، سناریوهای کاربردی و الزامات نظارتی را به‌طور عمیق بررسی کرده و جزئیات و معیارهای تحویل را تعیین می‌کنیم.

۳) تأیید محصول و ارائه پیش‌فاکتور — ما گزینه‌های محصول مطابق با استانداردها را ارائه می‌کنیم و پیش‌فاکتور دقیقی شامل مشخصات فنی، قیمت‌گذاری و حداقل مقدار سفارش ارسال می‌نماییم.

۴) پردازش سفارش و طرح پرداخت — شرایط قرارداد تأیید می‌شود و ترتیبات انعطاف‌پذیر پرداخت تنظیم می‌گردد تا هر تراکنش از نظر امنیتی و انطباقی تضمین شود.

۵) برنامه حمل و نقل — ما بهینه‌ترین مسیر حمل را انتخاب کرده و هماهنگی‌های مربوط به ترخیص گمرکی و بیمه را انجام می‌دهیم تا محموله شما به‌صورت ایمن و در زمان تعیین‌شده ارسال گردد.

۶) بازرسی و پیگیری — ما گزارش‌های بازرسی کیفیت و پیگیری کامل زنجیره تأمین را فراهم می‌کنیم تا کنترل کیفیت محصول و شفافیت کامل در ارسال تضمین شود.

۷) خدمات پس از فروش — پشتیبانی فنی، پاسخ سریع به مشکلات و پیشنهادات مستمر برای بهبود، پایه‌های یک همکاری بلندمدت را تشکیل داده و رضایت شما را تضمین می‌کند.

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000
محصولات پیشنهادی

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000