Cellulosa microcristallina (MCC 102 essiccata a spruzzo)

La cellulosa microcristallina 102 è un eccipiente di cellulosa purificata e parzialmente depolimerizzata, ottenuta da alfa-cellulosa di alta qualità. L’essiccazione istantanea conferisce a questa tipologia la sua caratteristica struttura particellare aperta e porosa, che garantisce la combinazione di comprimibilità e scorrevolezza richiesta per la compressione diretta dei compresse. In qualità di legante-diluente, la MCC 102 produce compresse dure e a bassa friabilità con forze di compressione moderate, agendo contemporaneamente come disintegrante capillare che favorisce la rottura delle compresse nello stomaco. La sua origine vegetale ne fa un eccipiente pulito, inerte e ben tollerato, adatto a applicazioni farmaceutiche, nutraceutiche e alimentari. Conforme ai requisiti USP e prodotta con rigorosi controlli microbiologici, è l’eccipiente di riferimento per le formulazioni a compressione diretta, con una durata di conservazione di due anni. È confezionata in sacchi di carta kraft da 20 kg, con una durata di conservazione di due anni. La struttura ottenuta mediante essiccazione istantanea assorbe rapidamente l’acqua, favorendo una rapida disintegrazione delle compresse dopo la deglutizione. Nella pratica, si presta alla compressione diretta con l’aggiunta di un solo lubrificante, consentendo così a formulazioni semplici di raggiungere la produzione in un numero ridotto di fasi di sviluppo. La sua rapida azione capillare contribuisce anche a far sì che le compresse a rapida disintegrazione raggiungano i propri obiettivi di dissoluzione. Ogni lotto viene rilasciato sulla base di un completo pannello qualitativo che include aspetto, purezza, metalli pesanti e microbiologia, garantendo quindi che ogni spedizione sia accompagnata da documentazione di conformità e da registri di lotto tracciabili. Come funziona la MCC 102: la cellulosa microcristallina è alfa-cellulosa purificata e parzialmente depolimerizzata; il processo di essiccazione istantanea genera particelle aperte e porose, responsabili della doppia capacità di questa tipologia: comprimibilità e scorrevolezza. Sotto compressione, le particelle porose si deformano e si legano tra loro formando compresse resistenti, mentre la stessa porosità permette all’acqua di penetrare rapidamente nel nucleo della compressa, determinandone una rapida disintegrazione nello stomaco. Linee guida pratiche: utilizzare la compressione diretta con lubrificante esclusivamente per compresse semplici e robuste; impiegarla come diluente di prima scelta per principi attivi ad alta potenza, dove la stabilità è fondamentale; combinarla con un disintegrante quando è richiesto un rilascio più rapido; applicarla nelle compresse nutraceutiche e nei preparati masticabili. Garanzia di qualità: prodotta secondo i requisiti USP, con analisi per ogni lotto di dimensione delle particelle, pH, conducibilità, materia solubile in etere e limiti microbiologici, documentate per i fascicoli regolatori. Confezionata in sacchi di carta kraft da 20 kg, con una durata di conservazione di due anni. Per i formulisti, la MCC 102 rappresenta il percorso più breve dalla miscela di polveri alla compressa pronta per la produzione. Caratteristiche principali della specifica: è confezionata in sacchi da 20 kg, con quantità minima d’ordine pari a 1000 kg. Ogni spedizione è accompagnata da certificati di analisi; sono disponibili campioni, personalizzazione delle specifiche e condizioni di pagamento flessibili per acquirenti qualificati, supportati dal processo standardizzato di sette passaggi, dall’inchiesta all’assistenza post-vendita. Qualità documentata lotto dopo lotto: ogni lotto produttivo viene verificato rispetto all’intera specifica — identità, purezza, metalli pesanti e microbiologia — prima del rilascio; i certificati risultanti e i registri di lotto viaggiano insieme a ogni spedizione per supportare le attività di qualifica e audit. Le materie prime sono approvvigionate secondo standard definiti, lo stoccaggio avviene nelle condizioni indicate nella specifica e il prodotto viene spedito nella sua confezione originale e integra. Durata di conservazione e condizioni di stoccaggio sono chiaramente documentate, affinché i team acquisti, magazzino e qualità operino tutti sulla medesima base di riferimento. Questo sistema qualitativo ripetibile rende questa tipologia affidabile per accordi di fornitura pluriennali.

Applicazioni

Viene utilizzato come diluente e legante primario in compresse farmaceutiche a compressione diretta, da farmaci ad alta potenza in dosi ridotte fino a formati masticabili e deglutibili di grandi dimensioni. I produttori di integratori nutraceutici lo impiegano in compresse vitaminiche e minerali, nonché nel riempimento di capsule come filler con buona scorrevolezza. Funziona come ausiliare della disgregazione nei prodotti granulati per umidità e viene utilizzato anche in applicazioni alimentari, ad esempio in caramelle compresse e integratori masticabili.

Vantaggi

La MCC 102 liofilizzata offre la rara combinazione di eccellente comprimibilità e scorrevolezza adeguata, consentendo ai formulisti di ottenere direttamente, senza passaggi di granulazione, compresse semplici e robuste: ciò comporta risparmi di tempo, energia e costi di attrezzature. La sua struttura particellare costante e il comportamento coerente lotto dopo lotto garantiscono la validazione del processo durante lunghi cicli produttivi. La conformità agli standard USP, i rigorosi controlli microbiologici e una durata di conservazione di due anni ne fanno un eccipiente affidabile e fondamentale per i programmi di comprimitura.

Cellulosa microcristallina / MCC 102 (liofilizzata)

Conforme alla USP

N. CAS 9004-34-6 Codice doganale H.S. 3912900000

Finalità principale: diluente per compresse e capsule, disintegrante per compresse, utilizzato per la granulazione umida o la compressione diretta.

Confezione: sacco di carta kraft da 20 kg

Dimensioni dell'imballo: 2,2 m³/TON (sacco)

Peso lordo: 20,2 kg

Durata della conservazione: 2 anni

D1: Fornite campioni? Sono gratuiti o a pagamento?

Sì, possiamo offrire il campione gratuitamente ma non copriamo i costi di spedizione.

D2: Accettate personalizzazioni?

Possiamo produrre secondo i vostri parametri. Per dettagli specifici, si prega di consultare

D3: Qual è il vostro tempo di consegna?

Generalmente è di 5-10 giorni se la merce è disponibile a magazzino, oppure di 15-20 giorni se non è disponibile.

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Via mare, via aerea, con corriere espresso, Fedex, UPS ecc. La scelta spetta a voi.

Q6: Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ)?

Prodotti diversi comportano MOQ diversi

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