Celulosa microcristalina (CMC 102, secada por flash)

La celulosa microcristalina 102 es un excipiente de celulosa purificada y parcialmente despolimerizada, obtenido a partir de alfa-celulosa de alta calidad. El secado rápido confiere a esta calibración su característica estructura de partículas abiertas y porosas, que ofrece la combinación de compresibilidad y fluidez exigida por la tableteación por compresión directa. Como aglutinante-diluyente, la CMC 102 forma tabletas duras y de baja friabilidad a fuerzas de compresión moderadas, actuando simultáneamente como desintegrante capilar que favorece la desagregación de las tabletas en el estómago. Su origen vegetal la convierte en un excipiente limpio, inerte y bien tolerado, adecuado para aplicaciones farmacéuticas, nutracéuticas y alimentarias. Cumple con los requisitos de la USP y se produce bajo estrictos controles microbiológicos; es, por tanto, el excipiente fundamental en formulaciones por compresión directa, con una vida útil de dos años. Se envasa en bolsas de kraft de 20 kg y conserva una vida útil de dos años. Su estructura obtenida por secado rápido también absorbe agua rápidamente, lo que contribuye a una desintegración oportuna de las tabletas tras la ingestión. En la práctica, se tableta directamente añadiendo únicamente un lubricante, de modo que formulaciones sencillas alcanzan la producción en menos etapas de desarrollo. Su rápida acción capilar también ayuda a que las tabletas de desintegración rápida cumplan sus objetivos de disolución. Cada lote se libera tras evaluación completa mediante panel de control de calidad que incluye aspecto, pureza, metales pesados y microbiología, garantizando así que cada envío llegue con conformidad documentada y registros de lote trazables. Cómo funciona la CMC 102: la celulosa microcristalina es alfa-celulosa purificada y parcialmente despolimerizada; el proceso de secado rápido genera partículas abiertas y porosas que otorgan a esta calibración su doble capacidad: compresibilidad y fluidez. Bajo compresión, las partículas porosas se deforman y se unen formando tabletas resistentes, mientras que dicha porosidad permite la absorción capilar de agua hacia el núcleo de la tableta, impulsando una desintegración rápida en el estómago. Recomendaciones prácticas: utilice compresión directa con lubricante exclusivamente para tabletas simples y robustas; emplee este excipiente como diluyente preferido en fármacos de alta potencia donde la estabilidad resulta crítica; combínelo con un desintegrante cuando se requiera liberación más rápida; y aplíquelo en tabletas nutracéuticas y masticables. Garantía de calidad: se fabrica conforme a los requisitos de la USP, y cada lote se somete a ensayos de tamaño de partícula, pH, conductividad, materia soluble en éter y límites microbiológicos, documentándose todo ello para expedientes regulatorios. Se envasa en bolsas de kraft de 20 kg y conserva una vida útil de dos años. Para los formuladores, la CMC 102 representa el camino más corto desde la mezcla en polvo hasta la tableta final en producción. Características clave de la especificación: se envasa en bolsas de 20 kg, con una cantidad mínima de pedido de 1000 kg. Cada envío va acompañado de certificados de análisis, y se ofrecen suministro de muestras, personalización de especificaciones y condiciones de pago flexibles a compradores calificados, respaldados por el proceso estandarizado de siete pasos, desde la consulta hasta el soporte posventa. Calidad documentada lote a lote: cada lote de producción se verifica íntegramente frente a la especificación completa —identidad, pureza, metales pesados y microbiología— antes de su liberación, y los certificados resultantes y los registros de lote acompañan a cada envío para apoyar la cualificación y las auditorías. Las materias primas se obtienen según estándares definidos, el almacenamiento se realiza bajo las condiciones indicadas en la especificación y el producto se expide en su embalaje original e intacto. La vida útil y los requisitos de almacenamiento están claramente documentados, de modo que los equipos de compras, almacén y calidad trabajan todos con la misma referencia. Este sistema de calidad repetible es lo que hace que esta calibración sea fiable para acuerdos de suministro plurianuales.

Aplicaciones

Se utiliza como diluyente y aglutinante principales en comprimidos farmacéuticos de compresión directa, desde fármacos pequeños de alta potencia hasta formatos grandes masticables y para tragar. Los fabricantes de nutracéuticos lo emplean en comprimidos de vitaminas y minerales, así como en el llenado de cápsulas como relleno de flujo libre. Actúa como auxiliar de desintegración en productos granulados por vía húmeda, y las aplicaciones alimentarias lo usan en caramelos comprimidos y complementos masticables.

Ventajas

La MCC 102 secada por flash ofrece la rara combinación de una excelente compactabilidad con un flujo adecuado, lo que permite a los formuladores comprimir directamente comprimidos simples y robustos sin necesidad de etapas de granulación, ahorrando tiempo, energía y costos de equipo. Su estructura de partículas constante y su comportamiento coherente lote a lote protegen la validación del proceso durante campañas de producción prolongadas. Su conformidad con la USP, sus estrictos controles microbiológicos y su vida útil de dos años lo convierten en un excipiente de soporte fiable para programas de comprimidos.

Celulosa microcristalina / MCC 102 (secada por flash)

Cumple con la USP

N.º CAS 9004-34-6; N.º ARANCELARIO 3912900000

Finalidad principal: Diluyente para comprimidos y cápsulas, desintegrante para comprimidos, utilizado en la granulación húmeda o la compresión directa.

Embalaje: Bolsa de papel kraft de 20 kg

Tamaño del embalaje: 2,2 m³/TON (bolsa)

Peso bruto: 20,2 kg

Vida útil: 2 años

P1: ¿Proporcionan muestras? ¿Son gratuitas o tienen un costo adicional?

Sí, podemos ofrecer la muestra gratis, pero no cubrimos los costos de flete.

P2: ¿Aceptan personalización?

Podemos producir de acuerdo con sus indicadores. Para detalles específicos, por favor consulte

P3: ¿Cuál es su plazo de entrega?

Generalmente es de 5 a 10 días si los productos están en stock, o de 15 a 20 días si no están en stock.

P4: ¿Cuáles son sus condiciones de pago?

T/T, L/C, Tarjeta de Crédito, PayPal, Efectivo.

Monedas de pago aceptadas: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

P5: ¿Cómo envían los productos?

Por mar, por aire, por mensajería, Fedex, UPS, etc. Depende de usted.

P6: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?

Productos diferentes generan cantidades mínimas de pedido diferentes

Para detalles específicos, por favor consulte

1) Consulta: Comparta con nosotros sus requisitos iniciales; estableceremos un canal de comunicación y conoceremos sus necesidades y antecedentes.

2) Alineación de requisitos: Analizamos en profundidad los parámetros técnicos, los escenarios de aplicación y los requisitos reglamentarios para definir los detalles y los estándares de entrega.

3) Confirmación del producto y cotización: Ofrecemos opciones de productos conformes y una cotización detallada que incluye especificaciones, precios y cantidad mínima de pedido.

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5) Plan de envío: Seleccionamos la ruta de envío óptima y coordinamos el despacho aduanero y el seguro para asegurar que su carga se despache de forma segura y puntual.

6) Inspección y seguimiento: Proporcionamos informes de inspección de calidad y seguimiento logístico completo, manteniendo el control de la calidad del producto y la total transparencia del envío.

7) Servicio posventa: el soporte técnico, la respuesta rápida a los problemas y las sugerencias continuas de mejora fomentan una asociación a largo plazo y garantizan su satisfacción.