Alle kategorier

Farmasøytiske hjelpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmasøytiske hjelpestoffer

Mikrokristallinsk cellulose (MCC 102 flash-tørket)

Spesifikasjon: Mikrokristallinsk cellulose (MCC 102 flash-tørket)

HS-kode: 3912900000

CAS-nummer: 9004-34-6

pakking: 20 kg/pose

MOQ: 1000kg

Antall i 20’fcl: 12tonn

Beskrivelse

Mikrokristallinsk cellulose 102 er et renset, delvis depolymerisert cellulosehjelpestoff fremstilt fra høykvalitets alpha-cellulose. Flash-tørking gir denne kvaliteten dens karakteristiske åpne, porøse partikkelstruktur, som gir den kombinasjonen av komprimerbarhet og flytbarhet som direktekomprimering av tabletter krever. Som binder-diluent skaper MCC 102 harde tabletter med lav friabilitet ved moderate kompresjonskrefter, samtidig som det virker som et vikkingssdisintegrerende stoff som hjelper tabletter med å falle fra hverandre i magen. Dets opprinnelse fra planter gjør det til et rent, inaktivt og godt tolerert hjelpestoff egnet for farmasøytiske, nutrasyonelle og matrelaterte anvendelser. Det oppfyller kravene i USP og produseres med streng mikrobiologisk kontroll; det er dermed det mest brukte hjelpestoffet for direktekomprimering, med en holdbarhet på to år. Det pakkes i 20 kg kraftposjer med en holdbarhet på to år. Den flash-tørkede strukturen trekker også raskt inn vann, noe som bidrar til at tabletter raskest mulig disintegrerer etter svälging. I praksis kan det direktekomprimeres med kun et smøremiddel tilsatt, slik at enkle formuleringer når produksjonen i færre utviklingstrinn. Dets raskt virkende vikkingsevne hjelper også hurtigdisintegrerende tabletter med å nå sine oppløsningsmål. Hver batch frigis mot et fullstendig kvalitetspanel som dekker utseende, renhet, tungmetaller og mikrobiologi, slik at hver sending ankommer med dokumentert overensstemmelse og sporbare batchdokumenter. Hvordan MCC 102 fungerer: mikrokristallinsk cellulose er renset, delvis depolymerisert alpha-cellulose, og flash-tørkeprosessen danner de åpne, porøse partiklene som gir denne kvaliteten dens dobbelte evne: komprimerbarhet og flytbarhet. Under kompresjon deformeres de porøse partiklene og binder seg sammen til sterke tabletter, mens samme porøsitet trekker vann inn i tabletternes kjerne og driver rask disintegrasjon i magen. Praktisk veiledning: bruk direktekomprimering med kun et smøremiddel for enkle, robuste tabletter; bruk det som foretrukket diluent for legemidler med høy potens der stabilitet er avgjørende; kombiner det med et disintegrerende stoff når raskere frigivelse er nødvendig; og bruk det i nutrasyonelle tabletter og tyggtabletter. Kvalitetssikring: produsert i samsvar med USP-krav, med partikkelstørrelse, pH, ledningsevne, eterløselige stoffer og mikrobiologiske grenseverdier testet for hver batch, dokumentert for reguleringstilsyn. Pakket i 20 kg kraftposjer med en holdbarhet på to år. For formuleringsteknikere er MCC 102 den korteste veien fra pulverblanding til ferdig produkttablet. Spesifikasjonsfakta: pakket i 20 kg/pose med minimumsbestillingskvantum på 1000 kg. Analysecertifikater følger med hver sending, og prøveleveranse, spesifikasjonsanpassing og fleksible betalingsbetingelser er tilgjengelige for kvalifiserte kjøpere, støttet av en standardisert syvtrinns tjenesteprosess – fra forespørsel til service etter salg. Dokumentert kvalitet batch for batch: hver produksjonsbatch verifiseres mot hele spesifikasjonen – identitet, renhet, tungmetaller og mikrobiologi – før frigivelse, og de resulterende sertifikatene og batchdokumentene følger med hver sending for å støtte kvalifisering og revisjon. Råmaterialer er kjøpt inn i henhold til definerte standarder, lagring skjer under de betingelsene som er angitt i spesifikasjonen, og produktet leveres i original, intakt emballasje. Holdbarhet og lagringskrav er tydelig dokumentert, slik at innkjøps-, lager- og kvalitetsavdelinger alle jobber fra samme referanse. Dette gjentagbare kvalitetssystemet er det som gjør kvaliteten pålitelig for flere år lange leveranseavtaler.

Anvendelsesområder

Det vert brukt som det primære fortynningsmiddelet og bindemiddel i direkte komprimerte farmasøytiske tabletter, frå små, høgt effektfulle medisinar til store, tygge og svelge format. Produsentar av næringsmiddel brukar det i vitamin- og mineraltabletter, og i kapselfylling som eit fritt flytande fyllingsmiddel. Det vert brukt som eit oppløysingsmiddel i våte granulerte produkter, og mattilførsler brukar det i komprimerte søtsaker og tilleggsteiger.

Fordeler

Flash-tørka MCC 102 tilbyr den sjeldne kombinasjonen av utmerkt kompaktbarhet med tilstrekkelig fluks, slik at formulerar kan direkte komprimera enkle, robuste tabletter utan granulasjonstrinn - som sparer tid, energi og utstyrskostnad. Den konsistente partikelstrukturen og oppførselen frå batch til batch verner prosessvalidering over lange produksjonskampanjar. USP-tilfylleskap, strenge mikrobekontroll og to års holdbarhet gjer det til eit påliteleg støttekjelder for tablettprogram.

Spesifikasjoner

Mikrokristalline cellulosa / MCC 102 ((Flash tørka)

Overholder USP

Punkt USP
Identifikasjon Oppfyll kravene
pH 5.0-7.5
Eter-løselig materiale (%) ≤0.05
Vannløselig materiale (%) ≤0.25
Rest etter forbranning (%) ≤0.1
Tappe etter tørring (%) ≤7.0
Bulk tetthet (g/cm3) 0.32-0.42
Ledningsevne (µS/cm) ≤75
Partikkelstørrelse: Tilbakeholdt på 60 mesh (250 mikrometer) (%) Tilbakeholdt på 200 mesh (74 mikrometer) (%) ≤8,0 ≥45,0
Mikrobiologiske grenseverdier:
Totalt aerob mikroorganismer telle ≤1000cfu/g
Total mengde sopp og gjær ≤100CFU/G
Escherichia Coli Fravær

CAS-nr. 9004-34-6 H.S.3912900000

Hovudformål:Tilgjund til tabletter og kapsler, avbrytarmiddel til tabletter, brukt til våt granulering eller direkte komprimering.

Pakke: 20 kg/kraftpose

Forpakkingstall:2,2M3/tonn ((sak)

G.W.20,2 kg

Holdsfrist: 2 år

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål 1: Leverer dere prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilby prøve uten ekstra kostnad, men dekker ikke fraktkostnadene.

Spørsmål 2: Aksepterer dere tilpassing?

Vi kan produsere i henhold til dine indikatorer. For spesifikke detaljer, vennligst konsulter

Spørsmål 3: Hvor lang er leveringstiden deres?

Vanligvis er det 5–10 dager hvis varene er på lager. Eller 15–20 dager hvis varene ikke er på lager.

Spørsmål 4: Hva er betalingsvilkårene deres?

T/T, L/C, kredittkort, PayPal, kontant.

Å ta imot betalingsvaluta: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Spørsmål 5: Hvordan sender dere produktene?

Med skip, med fly, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er opp til deg.

Q6: Hva er MOQ?

Forskjellige produkter medfører forskjellig MOQ

For spesifikke detaljer, vennligst konsulter

Hva er ordreprosessen?

1) Forespørsel – Del dine innledende krav med oss; vi vil etablere en kommunikasjonskanal og lære mer om dine behov og bakgrunn.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametere, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundig for å definere detaljene og leveransestandardene.

3) Produktbekreftelse og tilbud – Vi leverer produktalternativer som oppfyller kravene, samt et detaljert tilbud som omfatter spesifikasjoner, prising og minimumsbestillingsmengde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkårene bekreftes, og fleksible betalingsordninger avtales for å sikre at hver transaksjon er trygg og etter regelverket.

5) Fraktplan – Vi velger den optimale fraktruten og koordinerer tollgjennomgang og forsikring for å sikre at varen sendes trygt og i tide.

6) Inspeksjon og sporbarhet – Vi leverer kvalitetsinspeksjonsrapporter og full logistikksporing, slik at produktkvaliteten holdes under kontroll og sendingen er fullstendig gjennomsiktig.

7) Ettersalgstjenester – Teknisk støtte, rask håndtering av eventuelle problemer og forslag til kontinuerlig forbedring styrker et langsiktig samarbeid og sikrer din tilfredshet.

Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
Epost
Mobil/WhatsApp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalte produkter

Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
Epost
Mobil/WhatsApp
Navn
Company Name
Message
0/1000