Sve kategorije

Farmaceutski pomoćni sastojci

Glavna stranica >  Proizvodi >  Farmaceutski pomoćni sastojci

Slijedeći proizvodi:

Specifikacija: Slijedeći proizvodi:

HS kod: 3912900000

CAS broj: 9004-34-6

pakiranje: 20kg/vreća

MOQ: 1000KG

U slučaju da je proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 1. 12 tona

Opis

Mikrokristalna celuloza 102 je pročišćena, djelomično depolymerizirana pomoćna celulozna tvar proizvedena od visokokvalitetne alfa- celuloze. U slučaju da se proizvod ne koristi za proizvodnju tableta, u slučaju da se proizvod ne koristi za proizvodnju tableta, to znači da se ne koristi za proizvodnju tableta. Kao sredstvo za razblažavanje veziva, MCC 102 stvara tvrde tablete s niskom slomivošću pri umjerenim snagama komprimiranja dok djeluje kao razvodni sredstvo koje pomaže tabletama da se razbiju u želucu. Zbog biljnog podrijetla čini se čistim, inertnim i dobro tolerisanim pomoćnim tvarom pogodnim za farmaceutske, nutraceutske i prehrambene primjene. U skladu s zahtjevima USP-a i proizvedeno s strogim mikrobiološkim kontrolama, to je konj za rad formulacije za izravnu kompresiju s rokom trajanja od dvije godine. Pakiran je u 20 kg kraft vrećice s rokom trajanja od dvije godine. Structura koja se brzo suši takođe brzo odvaja vodu, što pomaže da se tablete brzo raspadnu nakon progutavanja. U praksi se direktno komprimira samo uz dodatak maziva, tako da jednostavne formulacije dospiju do proizvodnje u manje koraka razvoja. Brzo se rasprši i pomaže brzo raspadajućim tabletama da postignu svoje ciljeve. Svaka serija se isporučuje na temelju punog kvaliteta panela koji pokriva izgled, čistoću, teške metale i mikrobiologiju, tako da svaka pošiljka stiže s dokumentiranom sukladnošću i tragajućim zapisima serije. Kako MCC 102 radi: mikrokristalna celuloza je pročišćena, djelomično depolimerisana alfa-celuloza, a proces bljeskajućeg sušenja stvara otvorene, porozne čestice koje daju ovoj razini svoj dvostruki talent: komprimljivost i prolazljivost. Pod komprimiranjem, porozne čestice deformiraju se i vežu se u jake tablete, dok ista poroznost ubacuje vodu u jezgru tablete, što dovodi do brzog raspada u želucu. Praktično upute: za jednostavne, čvrste tablete samo direktno komprimirajte ulje; koristite ga kao rastvarač za lijekove visoke učinkovitosti gdje je stabilnost važna; kombinirajte ga s razgrađujući sredstvom kada je potrebno brže oslobađanje; i nanesite ga u tablete i žvakaće lijek U skladu s zahtjevima USP-a, proizvodnja se provodi u skladu s standardima za proizvodnju. Pakirana u 20 kg kraft vrećice s rokom trajanja od dvije godine. Za formulator, MCC 102 je najkraći put od mješavine praha do proizvodne tablete. Specifikacije: pakirana je u 20 kg/saku s minimalnom količinom narudžbe od 1000 kg. Sertifikati analize prate svaku pošiljku, a za kvalificirane kupce dostupni su isporuka uzoraka, prilagođavanje specifikacija i fleksibilni uvjeti plaćanja, podržani standardiziranim sedam-koraknim procesom usluge od upite do podrške nakon prodaje. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 Komisija može oduzeti od primjene mjera za utvrđivanje zahtjeva za odobrenje za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda iz stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 765/2008 za proizvodnju Sirovine se nabavljaju prema definiranim standardima, skladištenje se provodi u skladu s uvjetima navedenima u specifikaciji, a proizvod se isporučuje u originalnoj, netaknutoj ambalaži. Trajanje i zahtjevi za skladištenje su jasno dokumentirani, tako da timovi za nabavku, skladištenje i kvalitetu rade iz iste referente. Ovaj ponavljajući se sustav kvalitete čini razinu pouzdanom za višegodišnje ugovore o opskrbi.

Prijave

Koristi se kao primarni rastvarač i vezivač u farmaceutskim tabletama za izravnu kompresiju, od malih lijekova visoke snage do velikih formata za žvakanje i gutanje. Proizvođači lijekova ga koriste u vitaminima i mineralnim tabletama, kao i u kapsulama kao punjač. Služi kao pomoćni razgradnik u vlažnim granulatnim proizvodima, a u prehrambenim aplikacijama koristi se u komprimiranim slatkišima i dodacima za žvakanje.

Prednosti

MCC 102 s brzo sušenim mješavinama nudi rijetku kombinaciju izvrsne kompaktnosti s odgovarajućim protokom, omogućavajući formulatorima da direktno komprimiraju jednostavne, robusne tablete bez koraka granulacije - štedeći vrijeme, energiju i troškove opreme. Njegova dosljedna struktura čestica i ponašanje od serije do serije štite potvrdu procesa tijekom dugih proizvodnih kampanja. U skladu s USP-om, stroge kontrole mikrobioloških sredstava i rok trajanja od dvije godine čine ga pouzdanim pomožnim sredstvom za programe za uzimanje tableta.

Tehnički podaci

U slučaju da je proizvod izložen izloženosti, u skladu s člankom 6. stavkom 1.

U skladu s USP

Članci USP
Identifikacija Ispunite zahtjeve
pH 5.0-7.5
S druge strane, u skladu s člankom 4. stavkom 1. ≤0.05
Vodičasta tvar (%) ≤0.25
Ostatak pri gorenju (%) ≤0.1
Gubitak pri sušenju (%) ≤7.0
Gruba gustoća (g/cm3) 0.32-0.42
Svaka vrsta proizvoda može se upotrebljavati za proizvodnju električne energije. ≤75
U slučaju da se ne primjenjuje, primjenjuje se sljedeći sustav: ≤ 8,0 ≥ 45,0
Mikrobne granice:
Ukupan broj aerobnih mikroorganizama ≤1000cfu/g
Ukupna količina kombiniranih plijesanja i gnojnih gljiva ≤100CFU/G
Escherichia Coli Odsjeka

Članovi tijela koji su nadležni za izdavanje odobrenja

Glavna namjena:Razvodnik za tablete i kapsule, razvodnik za tablete, koji se koristi za mokru granulaciju ili izravnu komprese.

Paket: 20 kg/kraft vrećica

Uređaj za proizvodnju proizvoda iz kategorije II.

G.W.20.2kg

Rok upotrebe: 2 godine

Često se javljaju pitanja

P1: Da li pružaš uzorke?

Da, mogli bismo ponuditi uzorak besplatan, ali ne plaćamo troškove prijevoza.

P2: Prihvaćate li prilagođavanje?

Možemo proizvesti prema vašim pokazateljima.Za konkretne detalje, molimo vas da se obratite

P3: Koliko dugo je vrijeme isporuke?

Općenito je 5-10 dana ako je roba na zalihama. ili je 15-20 dana ako roba nije na zalihama.

P4: Koji su vaši uvjeti plaćanja?

T/T, L/C, kreditna kartica, PayPal, gotovina.

Prihvaćena valuta plaćanja: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

P5: Kako šaljete proizvode?

Pomorski, zračni, kurirski, FedEx, UPS itd. -Od vas ovisi.

P6: Koji je MOQ?

Različiti proizvodi rezultiraju različitim MOQ-om

Za pojedinosti, molimo pogledajte

Što je proces narudžbe?

1) Upit --- Podijelite svoje početne zahtjeve s nama; uspostavit ćemo komunikacijski kanal i saznati o vašim potrebama i pozadini.

2) Uskladiti zahtjeve --- Razgovaramo o tehničkim parametrima, scenarijima primjene i regulatornim zahtjevima u dubini kako bismo definirali detalje i standarde isporuke.

3) Potvrda i citat proizvoda --- Mi pružamo odgovarajuće opcije proizvoda i detaljan citat koji pokriva specifikacije, cijene i minimalnu količinu narudžbe.

4) Obrada narudžbi i plan plaćanja --- Ugovorni uvjeti su potvrđeni i napravljeni su fleksibilni aranžmani plaćanja, čime se svaka transakcija čuva sigurna i usklađena.

5) Plan isporuke --- Mi biramo optimalan put za isporuku i koordiniramo carinsko čišćenje i osiguranje kako bismo osigurali da se vaš teret pošalje sigurno i na vrijeme.

6) Inspekcija i praćenje --- Mi pružamo izvješća o inspekciji kvalitete i puno praćenje logistike, održavanje kvalitete proizvoda pod kontrolom i isporuke potpuno transparentne.

7) Posljednja usluga --- Tehnička podrška, brz odgovor na probleme i neprekidni prijedlozi za poboljšanje, izgraditi dugoročno partnerstvo i osigurati vaše zadovoljstvo.

Dobijte besplatan citat

Naš predstavnik će vas uskoro kontaktirati.
E-mail
Mobilni/WhatsApp
Naziv
Službeni naziv
Poruka
0/1000
Preporučeni proizvodi

Dobijte besplatan citat

Naš predstavnik će vas uskoro kontaktirati.
E-mail
Mobilni/WhatsApp
Naziv
Službeni naziv
Poruka
0/1000