마이크로크리스탈린 셀룰로오스(MCC 102 플래시 드라이드)

마이크로크리스탈린 셀룰로오스 102은 고품질 알파-셀룰로오스에서 제조된 정제되고 부분적으로 탈중합된 셀룰로오스 보조제이다. 플래시 건조 공정을 통해 이 등급은 특유의 개방적이고 다공성인 입자 구조를 가지게 되며, 직접 압축 정제 공정에 요구되는 압축성과 유동성의 조합을 제공한다. 결합제-희석제로서 MCC 102는 중간 수준의 압축력에서도 단단하고 마모 저항성이 높은 정제를 형성하며, 동시에 위장 내에서 정제가 분해되도록 모세관 작용을 하는 분해제 역할도 한다. 식물 유래 성분으로 인해 이 물질은 청결하고 비활성이며 잘 견디는 보조제로, 의약품, 영양보충제 및 식품 용도에 적합하다. USP 기준을 준수하며 엄격한 미생물 관리 하에 생산되므로, 직접 압축 제형의 핵심 원료이며 유효기간은 2년이다. 20kg 크래프트 백에 포장된다. 플래시 건조된 구조는 또한 수분을 신속하게 흡수하여 복용 후 정제가 빠르게 분해되도록 돕는다. 실제 적용에서는 윤활제만 추가하면 바로 직접 압축이 가능하므로, 간단한 제형도 개발 단계를 최소화해 양산에 빠르게 진입할 수 있다. 빠른 수분 흡수 특성은 또한 고속 분해 정제가 용해 속도 목표를 달성하도록 지원한다. 모든 배치는 외관, 순도, 중금속, 미생물 검사를 포함한 종합 품질 평가를 통과한 후 출하되며, 각 출하물은 문서화된 적합성 증명서와 추적 가능한 배치 기록서와 함께 공급된다. MCC 102의 작동 원리: 마이크로크리스탈린 셀룰로오스는 정제되고 부분적으로 탈중합된 알파-셀룰로오스이며, 플래시 건조 공정이 개방적이고 다공성인 입자를 만들어 이 등급의 두 가지 핵심 특성—압축성과 유동성—을 부여한다. 압축 시 다공성 입자는 변형되어 강한 정제로 결합되며, 동일한 다공성은 수분을 정제 중심부로 끌어들여 위장 내에서 신속한 분해를 유도한다. 실무 가이드: 단순하고 안정적인 정제 제조 시에는 윤활제만 추가해 직접 압축한다; 안정성이 중요한 고함량 약물 제형에서는 선호되는 희석제로 사용한다; 더 빠른 방출이 필요할 때는 분해제와 병용한다; 영양보충제 정제 및 씹는 정제에도 적용한다. 품질 보증: USP 기준에 따라 생산되며, 입자 크기, pH, 전기 전도도, 에터 가용 물질, 미생물 한계치 등이 배치별로 검사되고, 규제 문서에 기재된다. 20kg 크래프트 백에 포장되며 유효기간은 2년이다. 제형 설계자에게 MCC 102는 분말 혼합물에서 양산 정제까지 가장 짧은 경로를 제공한다. 주요 사양 요약: 20kg/백으로 포장되며, 최소 주문량은 1000kg이다. 모든 출하물에는 분석 증명서가 동봉되며, 샘플 공급, 사양 맞춤화, 유연한 지불 조건 등이 자격을 갖춘 구매자에게 제공되며, 문의부터 애프터서비스까지 표준화된 7단계 서비스 프로세스로 지원된다. 배치 간 일관된 품질 보장: 모든 생산 배치는 출하 전 신원 확인, 순도, 중금속, 미생물 검사를 포함한 전체 사양에 대한 검증을 거치며, 이에 따른 증명서와 배치 기록서는 각 출하물과 함께 제공되어 자격 심사 및 감사 대응을 지원한다. 원료는 정해진 기준에 따라 조달되며, 저장은 사양서에 명시된 조건에 따라 수행된다. 제품은 원래의 무손상 포장 상태로 출하된다. 유효기간 및 보관 조건은 명확히 문서화되어 있어 구매, 창고, 품질 부서 모두 동일한 기준에 따라 업무를 수행한다. 이러한 반복 가능한 품질 관리 체계가 다년간 공급 계약에서도 이 등급을 신뢰할 수 있게 만든다.

적용 분야

소형 고효능 의약품부터 대형 씹는 정제 및 삼키는 정제 형태에 이르기까지, 직접 압축 제형의 의약품 정제에서 주로 희석제이자 결합제로 사용된다. 영양보충제 제조사는 비타민 및 미네랄 정제와 자유 유동성 충전제로서 캡슐 충전에 이를 활용한다. 습식 과립 제품에서는 분해 보조제로 작용하며, 식품 응용 분야에서는 압축 사탕 및 영양보충제 씹는 정제에 사용된다.

장점

플래시 건조된 MCC 102은 우수한 압축성과 적절한 유동성을 동시에 갖춘 희귀한 특성을 지니며, 제형 개발자가 과립화 공정 없이 간단하고 견고한 정제를 직접 압축할 수 있도록 지원하여 시간, 에너지 및 설비 비용을 절감한다. 일관된 입자 구조와 로트 간 안정적인 거동은 장기간 양산 캠페인 전반에 걸쳐 공정 검증을 보호한다. USP 적합성, 엄격한 미생물 관리, 그리고 2년의 유효기간을 갖추어 정제 제조 프로그램의 신뢰할 수 있는 기반 부형제이다.

마이크로크리스탈린 셀룰로오스 / MCC 102(플래시 건조)

USP 기준 준수

CAS 번호 9004-34-6, HS 코드 3912900000

주 용도: 정제 및 캡슐 희석제, 정제 분해제. 습식 과립법 또는 직접 압축법에 사용됨.

포장: 20kg/크래프트백

포장 규격: 2.2m³/톤(백)

총중량 20.2kg

유통기한: 2년

Q1: 샘플을 제공하나요? 무료인가요, 아니면 추가 비용이 발생하나요?

네, 우리는 무료로 샘플을 제공할 수 있지만 운송비는 부담하지 않습니다.

Q2: 맞춤 제작을 받아주나요?

귀사의 기준에 따라 생산이 가능합니다. 구체적인 사항은 상담해 주세요

Q3 : 납기 기간은 얼마나 되나요?

일반적으로 재고가 있는 경우 5~10일 정도 소요됩니다. 재고가 없는 경우 15~20일 정도 소요됩니다.

Q4 : 결제 조건은 무엇입니까?

T/T, L/C, 신용카드, PayPal, 현금.

수용 가능한 결제 통화: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: 제품은 어떻게 배송하나요?

해상 운송, 항공 운송, 택배(Fedex, UPS 등). 선택은 귀하에게 달려 있습니다.

Q6: 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마인가요?

제품에 따라 MOQ가 다릅니다.

자세한 내용은 문의해 주세요.

1) 문의 — 초기 요구사항을 알려주시면, 저희가 커뮤니케이션 채널을 개설하고 귀사의 니즈 및 배경을 파악합니다.

2) 요구 사항 정렬 — 기술 사양, 적용 시나리오, 규제 요건을 심층적으로 논의하여 세부 사항과 납기 기준을 명확히 정의합니다.

3) 제품 확정 및 견적 — 규정을 준수하는 제품 옵션과 사양, 가격, 최소 주문 수량을 포함한 상세 견적을 제공합니다.

4) 주문 처리 및 지불 계획 — 계약 조건을 확정하고 유연한 지불 방식을 마련하여 모든 거래가 안전하고 규정을 준수하도록 합니다.

5) 배송 계획 — 최적의 운송 경로를 선정하고 세관 통관 및 보험을 조율하여 화물이 안전하고 정시에 발송되도록 보장합니다.

6) 검사 및 추적 — 품질 검사 보고서와 전 과정 물류 추적 정보를 제공하여 제품 품질을 관리하고 배송 전 과정을 투명하게 합니다.

7) 애프터서비스 — 기술 지원, 신속한 문제 대응, 지속적인 개선 제안을 통해 장기적인 협력 관계를 구축하고 고객 만족을 보장합니다.