Alla kategorier

Farmaceutiska hjälpmedel

Hemsida >  Produkter >  Farmaceutiska hjälpmedel

Mikrokristallin cellulosa (MCC 102 flashtorkad)

Specifikation: Mikrokristallin cellulosa (MCC 102 flashtorkad)

HS-kod: 3912900000

CAS-nummer: 9004-34-6

förpackning: 20 kg/påse

MOQ: 1000kg

Antal i 20’fcl: 12ton

Beskrivning

Mikrokristallin cellulosa 102 är en renad, delvis depolymeriserad cellulosa som används som hjälpämne och framställs från högkvalitativ alfa-cellulosa. Snabbtorkning ger denna kvalitet dess karakteristiska öppna, porösa partikelstruktur, vilket ger den kombination av komprimerbarhet och flödesegenskaper som krävs för direktkomprimering av tabletter. Som bindmedel-utspädningssubstans bildar MCC 102 hårda tabletter med låg friabilitet vid måttliga kompressionskrafter, samtidigt som den verkar som en kapillär disintegrerande substans som hjälper tabletterna att brytas ner i magen. Dess växtbaserade ursprung gör den till ett rent, inaktivt och väl tolererat hjälpämne, lämpligt för läkemedels-, nutraceutiska och livsmedelsapplikationer. Den uppfyller USP-kraven och tillverkas med strikta mikrobiologiska kontroller; den är därför det mest använda hjälpämnet för direktkomprimering och har en hållbarhet på två år. Den förpackas i 20 kg kraftpapperspåsar med en hållbarhet på två år. Den snabbtorkade strukturen suger också upp vatten snabbt, vilket bidrar till att tabletterna disintegrerar omedelbart efter intag. I praktiken kan den direktkomprimeras med endast tillsats av ett smörjmedel, så enkla formuleringar når produktionen i färre utvecklingssteg. Dess snabba kapillärverkan stödjer även snabbdisintegrerande tabletter att uppnå sina lösningsmål. Varje batch släpps efter fullständig kvalitetskontroll som omfattar utseende, renhet, tungmetaller och mikrobiologi, så varje leverans anländer med dokumenterad överensstämmelse och spårbara batchuppgifter. Hur MCC 102 fungerar: mikrokristallin cellulosa är renad, delvis depolymeriserad alfa-cellulosa, och processen med snabbtorkning skapar de öppna, porösa partiklarna som ger denna kvalitet dess dubbla förmåga: komprimerbarhet och flödesegenskaper. Under kompression deformeras de porösa partiklarna och binder samman till starka tabletter, medan samma porositet suger in vatten i tabletternas kärna, vilket driver snabb disintegration i magen. Praktisk vägledning: använd direktkomprimering med endast ett smörjmedel för enkla, robusta tabletter; använd den som utspädningssubstans vid högpotenta läkemedel där stabilitet är avgörande; kombinera den med en disintegrerande substans när snabbare frisättning krävs; och använd den i nutraceutiska tabletter och tuggtabletter. Kvalitetssäkring: tillverkad enligt USP-krav med partikelstorlek, pH, konduktivitet, eterråmaterial och mikrobiologiska gränsvärden testade per batch, dokumenterat för regleringsmyndigheters filer. Förpackad i 20 kg kraftpapperspåsar med en hållbarhet på två år. För formulerare är MCC 102 den kortaste vägen från pulverblandning till färdig tablett för produktion. Viktiga specifikationsuppgifter: förpackas i 20 kg/påse med minimibeställningskvantitet på 1000 kg. Analyscertifikat följer varje leverans, och provleveranser, anpassning av specifikationer samt flexibla betalningsvillkor finns tillgängliga för kvalificerade köpare, stödda av en standardiserad sjustegs serviceprocess – från förfrågan till eftersäljstöd. Dokumenterad kvalitet från batch till batch: varje produktionsbatch verifieras mot hela specifikationen – identitet, renhet, tungmetaller och mikrobiologi – innan den släpps, och de resulterande certifikaten samt batchuppgifter följer med varje leverans för att stödja kvalificering och revision. Råmaterial hämtas enligt definierade standarder, lagring sker under de villkor som anges i specifikationen, och produkten levereras i sin ursprungliga, intakta förpackning. Hållbarhet och lagringskrav dokumenteras tydligt, så att inköps-, lager- och kvalitetsavdelningar alla arbetar från samma referens. Detta återkommande kvalitetssystem är vad som gör denna kvalitet pålitlig för leveransavtal som omfattar flera år.

Tillämpningar

Det används som primärt spädningsmedel och bindemedel i läkemedelstabletter med direktkomprimering, från små högpotenta läkemedel till stora format som kan tuggas och sväljas. Nutraceutiska tillverkare använder det i vitamin- och mineraltabletter och i kapslar som en fritt flödande fyllmedel. Det fungerar som ett sönderfallshjälpmedel i våta granulerade produkter, och livsmedelsapplikationer använder det i komprimerade godis och supplement tuggar.

Fördelar

Flashtorkad MCC 102 erbjuder den sällsynta kombinationen av utmärkt komprimerbarhet med tillräckligt flöde, vilket gör det möjligt för formulärtillverkare att direkt komprimera enkla, robusta tabletter utan granuleringssteg - vilket sparar tid, energi och utrustningskostnader. Dess konsekventa partikelstruktur och batch-to-batch-beteende skyddar processvalideringen över långa produktionsperioder. Efterlevnad av USP, strikt mikrobiell kontroll och en hållbarhetstid på två år gör det till ett tillförlitligt stödämne för tabletteringsprogram.

Specifikationer

Mikrokristallin cellulosa / MCC 102 (flashtorkad)

Följer USP

Vara USP
Identifiering Uppfyller kraven
pH 5.0-7.5
Äterlösligt ämne (%) ≤0.05
Vattenlösligt ämne (%) ≤0.25
Avsättning vid förbränning (%) ≤0.1
Tappning vid torkning (%) ≤7.0
Bulkdensitet (g/cm3) 0.32-0.42
Ledningsförmåga (µS/cm) ≤75
Partikelstorlek: Återhållet på 60-mesh-sikt (250 mikrometer) (%) Återhållet på 200-mesh-sikt (74 mikrometer) (%) ≤8,0 ≥45,0
Mikrobiella gränsvärden:
Totala aeroba mikrober ≤1000cfu/g
Totalt antal mögel och jäst ≤100cfu/g
Escherichia Coli Frånvaro

CAS-nr 9004-34-6 H.S.3912900000

Huvudsaklig användning: Tablett- och kapseldiluent, tablettavbrytare, används för fuktig granulering eller direkt komprimering.

Förpackning: 20 kg/kraftpåse

Förpackningsstorlek: 2,2 m³/ton (påse)

Bruttovikt: 20,2 kg

Hållbarhet: 2 år

Vanliga frågor

Fråga 1: Erbjuder ni provexemplar? Är de gratis eller kostar de extra?

Ja, vi kan erbjuda provexemplar gratis men betalar inte fraktkostnaderna.

Fråga 2: Accepterar ni anpassning?

Vi kan producera enligt era indikatorer. För specifika detaljer, vänligen konsultera

Fråga 3: Hur lång är er leveranstid?

Vanligtvis är det 5–10 dagar om varan finns i lager. Eller 15–20 dagar om varan inte finns i lager.

Fråga 4: Vilka är era betalningsvillkor?

T/T, L/C, kreditkort, PayPal, kontant.

Accepterad betalningsvaluta:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Fråga 5: Hur skickar ni produkterna?

Via sjö, via luft, med kurir, Fedex, UPS etc. Det är upp till dig.

Q6: Vad är MOQ?

Olika produkter innebär olika MOQ

För specifika detaljer, vänligen konsultera

Hur går det med beställningen?

1) Förfrågan – Dela dina initiala krav med oss; vi skapar en kommunikationskanal och lär oss känna dina behov och bakgrund.

2) Kravsanpassning – Vi diskuterar tekniska parametrar, användningsområden och regleringskrav i detalj för att definiera detaljer och leveransstandarder.

3) Produktbekräftelse och offert – Vi tillhandahåller efterlevande produktalternativ samt en detaljerad offert som omfattar specifikationer, priser och minimibeställningskvantitet.

4) Beställningshantering och betalningsplan – Kontraktets villkor bekräftas och flexibla betalningsarrangemang görs, så att varje transaktion är säker och efterlevande.

5) Fraktplan – Vi väljer den optimala fraktvägen och koordinerar tullklarering och försäkring för att säkerställa att din last skickas säkert och i tid.

6) Inspektion och spårning – Vi tillhandahåller kvalitetsinspektionsrapporter och full logistikspårning, vilket säkerställer kontrollerad produktkvalitet och full transparens i frakten.

7) Efterförsäljningstjänst – Teknisk support, snabb hantering av frågor och förslag på kontinuerlig förbättring bygger ett långsiktigt partnerskap och säkerställer er nöjdhet.

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000
Rekommenderade produkter

Få ett kostnadsfritt offert

Vår representant kommer att kontakta dig inom kort.
E-post
Mobil/WhatsApp
Namn
Company Name
Message
0/1000