Mikrokristalline Cellulose (MCC 102, blitzgetrocknet)
Spezifikation: Mikrokristalline Cellulose (MCC 102, blitzgetrocknet)
HS-Code: 3912900000
CAS-Nummer: 9004-34-6
verpackung: 20KG/Tüte
MOQ: 1000 kg
Menge in 20’ fcl: 12 Tonnen
Beschreibung
Microcrystalline Cellulose 102 ist ein gereinigter, teilweise depolymerisierter Cellulose-Excipient, der aus hochwertigem Alpha-Cellulose hergestellt wird. Die Flash-Trocknung verleiht dieser Qualitätsstufe ihre charakteristische offene, poröse Partikelstruktur, die die für die Direktkompression erforderliche Kombination aus Kompressibilität und Fließfähigkeit bietet. Als Bindemittel-Verdünner erzeugt MCC 102 bei mäßigen Kompressionskräften feste Tabletten mit geringer Friabilität und wirkt gleichzeitig als kapillarwirkender Disintegrationshilfsstoff, der das Auseinanderfallen der Tabletten im Magen unterstützt. Aufgrund seiner pflanzlichen Herkunft ist es ein reiner, inerter und gut verträglicher Excipient, geeignet für pharmazeutische, nutraceutical und lebensmitteltechnische Anwendungen. In Übereinstimmung mit den USP-Anforderungen und unter strenger mikrobiologischer Kontrolle hergestellt, gilt es als Standardwerkstoff für Direktkompressionsformulierungen mit einer Haltbarkeit von zwei Jahren. Es wird in 20-kg-Kraftpapierbeuteln verpackt und besitzt eine Haltbarkeit von zwei Jahren. Die flashgetrocknete Struktur saugt zudem Wasser rasch auf und trägt so zu einer schnellen Tablettenzerfall nach dem Schlucken bei. In der Praxis lässt es sich direkt komprimieren, wobei lediglich ein Gleitmittel zugesetzt werden muss – dadurch erreichen einfache Formulierungen mit weniger Entwicklungsschritten die Produktion. Seine schnelle Kapillarwirkung hilft zudem schnell zerfallenden Tabletten, ihre Freisetzungsvorgaben zu erreichen. Jede Charge wird anhand eines umfassenden Qualitätsprofils freigegeben, das Aussehen, Reinheit, Schwermetalle und Mikrobiologie umfasst; somit trifft jede Lieferung mit dokumentierter Konformität und rückverfolgbaren Chargenakten ein. So funktioniert MCC 102: Microcrystalline Cellulose ist gereinigte, teilweise depolymerisierte Alpha-Cellulose; der Flash-Trocknungsprozess erzeugt die offenen, porösen Partikel, die dieser Qualitätsstufe ihre doppelte Eigenschaft – Kompressibilität und Fließfähigkeit – verleihen. Unter Kompression verformen sich die porösen Partikel und verbinden sich zu festen Tabletten, während dieselbe Porosität Wasser in den Tablettenkern saugt und so einen raschen Zerfall im Magen bewirkt. Praktische Hinweise: Für einfache, robuste Tabletten Direktkompression mit nur einem Gleitmittel; als bevorzugten Verdünner für hochpotente Wirkstoffe mit besonderem Stabilitätsanspruch einsetzen; mit einem Disintegrationshilfsstoff kombinieren, wenn eine schnellere Freisetzung erforderlich ist; sowie in nutraceutical Tabletten und Kautabletten verwenden. Qualitätssicherung: Unter Einhaltung der USP-Anforderungen hergestellt; pro Charge werden Partikelgröße, pH-Wert, Leitfähigkeit, etherlösliche Substanzen und mikrobiologische Grenzwerte geprüft und für behördliche Unterlagen dokumentiert. Verpackt in 20-kg-Kraftpapierbeuteln mit einer Haltbarkeit von zwei Jahren. Für Formulierer ist MCC 102 der kürzeste Weg von der Pulvermischung zur Produktions-tablette. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 20 kg/Beutel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferung, Spezifikationsanpassung und flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung, unterstützt durch den standardisierten Sieben-Schritt-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Dokumentierte Qualität von Charge zu Charge: Jede Produktionscharge wird vor Freigabe vollständig anhand der Spezifikation – Identität, Reinheit, Schwermetalle und Mikrobiologie – verifiziert; die resultierenden Zertifikate und Chargenakten begleiten jede Lieferung zur Unterstützung von Qualifizierung und Audit. Rohstoffe werden gemäß definierten Standards bezogen; Lagerung erfolgt unter den in der Spezifikation angegebenen Bedingungen; das Produkt wird in seiner originalen, unbeschädigten Verpackung versandt. Haltbarkeit und Lagerbedingungen sind klar dokumentiert, sodass Einkauf, Lager und Qualität stets dieselbe Referenzbasis nutzen. Dieses wiederholbare Qualitätssystem macht die Qualitätsstufe verlässlich für mehrjährige Liefervereinbarungen.
Anwendungen
Es wird als primäres Verdünnungsmittel und Bindemittel in pharmazeutischen Direktkompressionstabletten eingesetzt – von kleinen, hochpotenten Arzneimitteln bis hin zu großen Kautabletten und schluckbaren Formaten. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln verwenden es in Vitamin- und Mineraltabletten sowie als frei fließendes Füllmittel bei der Kapselabfüllung. Es dient als Hilfsstoff zur Beschleunigung der Zerfallsgeschwindigkeit in nassgranulierten Produkten; in Lebensmittelanwendungen findet es Verwendung in komprimierten Bonbons und kautbaren Nahrungsergänzungsmitteln.
Vorteile
Flash-getrocknetes MCC 102 bietet die seltene Kombination aus ausgezeichneter Kompressibilität und ausreichender Fließfähigkeit, sodass Formulierer einfache, robuste Tabletten ohne Granulationsschritte direkt komprimieren können – was Zeit, Energie und Gerätekosten spart. Seine konsistente Partikelstruktur und das reproduzierbare Chargenverhalten schützen die Prozessvalidierung über lange Produktionskampagnen hinweg. Die USP-Konformität, strengen mikrobiologischen Kontrollen sowie eine Haltbarkeit von zwei Jahren machen es zu einem zuverlässigen Grundbestandteil für Tablettierungsprogramme.
Spezifikationen
Mikrokristalline Cellulose / MCC 102 (Flash-getrocknet)
Erfüllt die Anforderungen des USP
| Artikel | USP |
| Kennzeichnung | Den Anforderungen gerecht werden |
| pH-Wert | 5.0-7.5 |
| Ätherlösliche Substanz (%) | ≤0.05 |
| Wasserlösliche Substanz (%) | ≤0.25 |
| Rückstand bei der Verbrennung (%) | ≤0.1 |
| Trockenverlust (%) | ≤7.0 |
| Schüttmasse (g/cm³) | 0.32-0.42 |
| Leitfähigkeit (µS/cm) | ≤75 |
| Korngröße: Rückstand auf Sieb 60 Mesh (250 µm) (%), Rückstand auf Sieb 200 Mesh (74 µm) (%) | ≤8,0 ≥45,0 |
| Mikrobiologische Grenzwerte: | |
| Gesamtanzahl aerobischer Mikroorganismen | ≤1000cfu/g |
| Gesamtzahl an Schimmelpilzen und Hefen | ≤100KE/G |
| Escherichia Coli | Abwesenheit |
CAS-Nr. 9004-34-6 HS-Code 3912900000
Hauptzweck:Tabletten- und Kapselverdünner, Tablettenteilungsmittel, zur nassen Granulation oder direkten Kompression verwendet.
Packung: 20 kg/Kraftbeutel
Verpackungsgröße:2,2 M3/Tonne ((Tasche))
G.W.20,2 kg
Haltbarkeitsdatum: 2 Jahre
Häufig gestellte Fragen
Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?
Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.
Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?
Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage
Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?
In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.
Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?
T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.
Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5: Wie versenden Sie die Produkte?
Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.
F6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?
Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs
Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an
Wie läuft der Bestellprozess?
1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.
2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.
3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.
4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.
5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.
6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.
7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.