Visos kategorijos

Farmacijos pagalbinės medžiagos

Pradinis puslapis >  Produktai >  Farmacijos pagalbinės medžiagos

Mikrokristalinė celiuliozė (MCC 102, greitai išdžiovinta)

Specifikacija: Mikrokristalinė celiuliozė (MCC 102, greitai išdžiovinta)

HS kodas: 3912900000

CAS numeris: 9004-34-6

pakavimas: 20 kg/maišas

Mažiausias užsakymo kiekis: 1000kg

Kiekis 20’ fcl: 12 tonų

Aprašymas

Mikrokristalinės celiuliozės 102 rūšis yra išvalyta, dalinai depolimerizuota celiuliozės padėklų medžiaga, gaminama iš aukščiausios kokybės alfa-celiuliozės. Greitasis džiovinimas suteikia šiai rūšiai būdingą atvirą, porėtą dalelių struktūrą, kuri užtikrina tiek suspaudžiamumą, tiek tekėjimą – abi savybes, reikalingas tiesioginiam kompresiniam tabletavimui. Kaip rišiklis-papildymo medžiaga, MCC 102 sukuria kietas, mažai trupančias tabletes vidutinėmis suspaudimo jėgomis, tuo pat metu veikdama kaip įsiurbiantis disintegrantas, padedantis tabletėms suskilti skrandyje. Dėl augalinės kilmės ji yra švari, inertinė ir gerai toleruojama padėklų medžiaga, tinkama farmacinėms, mitybos papildams ir maisto pramonės taikymams. Atitinka JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus ir gaminama griežtai kontroliuojant mikrobiologinį užterštumą; tai pagrindinė tiesioginio kompresinio formulavimo medžiaga, turinti dvejų metų naudojimo terminą. Parduodama 20 kg krafto maišuose su dvejų metų naudojimo terminu. Greitai džiovinta struktūra taip pat greitai įsiurbia vandenį, todėl tabletės po praryjimo greitai suskyla. Iš praktikos žinoma, kad ji tiesiogiai kompresuojama tik pridėjus tepalą, todėl paprastos formulės pasiekia gamybą mažiau plėtojimo etapų. Jos greitas įsiurbimas taip pat padeda greitai disintegruojamoms tabletėms pasiekti tirpimo tikslus. Kiekvienas partijos išleidimas vykdomas remiantis visu kokybės tyrimų spektru – išvaizda, grynumu, sunkiaisiais metalais ir mikrobiologija, todėl kiekvienas siuntimas pristatomas su dokumentuota atitiktimi ir sekamos kilmės partijos įrašais. Kaip veikia MCC 102: mikrokristalinė celiuliozė yra išvalyta, dalinai depolimerizuota alfa-celiuliozė, o greitojo džiovinimo procesas sukuria atviras, porėtas daleles, kurios suteikia šiai rūšiai dvigubą gebėjimą – suspaudžiamumą ir tekėjimą. Suspaudimo metu porėtos dalelės deformuojasi ir susijungia į stiprias tabletes, tuo pat metu ta pati porėtumas įsiurbia vandenį į tabletės vidų, skatinant greitą disintegraciją skrandyje. Praktiniai nurodymai: tiesioginiam kompresavimui naudoti tik tepalą paprastoms, patikimoms tabletėms; naudoti kaip pirminę skiediklio medžiagą stipriems vaistams, kai svarbi stabilumas; derinti su disintegrantu, kai reikia greitesnio išsiskyrimo; taikyti mitybos papildų tabletėse ir kramtomuosiuose preparatuose. Kokybės užtikrinimas: gaminama pagal JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus; kiekvienos partijos dalelių dydis, pH, laidumas, eteriu tirpios medžiagos ir mikrobiologiniai ribojimai tikrinami atskirai, o rezultatai dokumentuojami reguliavimo dokumentuose. Parduodama 20 kg krafto maišuose su dvejų metų naudojimo terminu. Formulių kūrėjams MCC 102 yra trumpiausias kelias nuo miltelių mišinio iki gamybos etapo. Pagrindiniai techniniai duomenys: parduodama 20 kg/maišas, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvienam siuntimui pridedami analizės sertifikatai, o kvalifikuotiems pirkėjams prieinami mėginių tiekimas, specifikacijų pritaikymas ir lankstūs mokėjimo terminai, viską palaiko standartinis septynių žingsnių aptarnavimo procesas – nuo užklausos iki paslaugų po pardavimo. Dokumentuota kokybė nuo partijos iki partijos: kiekviena gamybos partija patikrinama pagal visą specifikaciją – tapatybę, grynumą, sunkiuosius metalus ir mikrobiologiją – prieš išleidžiant į rinką, o gautieji sertifikatai ir partijos įrašai lydi kiekvieną siuntimą, kad būtų užtikrinta kvalifikacija ir auditas. Žaliavos įsigyjamos pagal nustatytus standartus, saugojimas vykdomas pagal specifikacijoje nurodytas sąlygas, o produktas išsiunčiamas originalioje, nepažeistoje pakuotėje. Naudojimo terminas ir saugojimo sąlygos aiškiai dokumentuojamos, kad pirkimo, sandėliavimo ir kokybės kontrolės komandos dirbtų remdamosi vienodais nuorodomis. Ši pakartojama kokybės sistema leidžia šiai rūšiai būti patikima ilgametėms tiekimo sutartims.

Taikymo sritys

Jis naudojamas kaip pagrindinis skiediklis ir jungiklis tiesioginės suspaudimo vaistų tabletėse, nuo mažų didelio stiprumo vaistų iki didelių kramtymo ir prarijimo formų. Nutraceutical gamintojai jį naudoja vitaminų ir mineralų tabletėse ir kapsulėse kaip laisvai besiplečiantį užpildą. Jis naudojamas kaip skilimo priemonė drėgname granuliuotame produktuose, o maisto produktų gamyboje naudojamas suspaustose saldainėse ir maisto papildų kramtytuose.

Privalumai

MCC 102 sušiktas į akmenį suteikia retą puikus suspaudžiamumo ir pakankamo srauto derinį, todėl formuotojai gali tiesiogiai suspausti paprastas, tvirtas tabletes be granulizavimo etapų - sutaupydami laiką, energiją ir įrangos išlaidas. Jo nuosekli dalelių struktūra ir partijų elgesys apsaugo procesų patvirtinimą per ilgas gamybos kampanijas. USP atitiktis, griežta mikrobų kontrolė ir dvejų metų laikymo laikas daro jį patikimu pagrindiniu pagalbiniais preparatais, skirtiems tabletėms.

Techninės sąlygos

Mikrokristalinė celiuliozė / MCC 102 ((Prabangiai išdžiovinta)

Atitinka JAV farmakopėją (USP)

Daikto USP
Identifikavimas Atitinka reikalavimus
pH 5.0-7.5
Eteriu tirpi medžiaga (%) ≤0.05
Vandenyje tirpi medžiaga (%) ≤0.25
Liejamasis likutis (%) ≤0.1
Džiovėjimo nuostolis (%) ≤7.0
Būdingoji tankis (g/cm³) 0.32-0.42
Laidumas (μS/cm) ≤75
Dalelių dydis: likusi ant 60 tinklelio (250 mikronų) (%), likusi ant 200 tinklelio (74 mikronai) (%) ≤8,0 ≥45,0
Mikrobiologiniai ribojimai:
Bendras aerobinio mikrobių skaičius ≤1000cfu/g
Bendras pelėsių ir mielių kiekis ≤100CFU/G
Escherichia coli Trūkumas

CAS Nr. 9004-34-6 H.S.3912900000

Pagrindinė paskirtis: tabletėms ir kapsulėms skiesti, tabletėms skirtas disintegrantas, naudojamas drėgnajam granuliavimui arba tiesioginiam kompresavimui.

Pakuotė: 20 kg / kraft maišas

Pakavimo dydis: 2,2 m³ / toną (maišas)

Bendroji svoris: 20,2 kg

Shelf Life:2 years

Dažniausiai užduodami klausimai

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

K6: Koks minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

Koks yra užsakymo procesas?

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas netrukus su jumis susisieks.
El. paštas
Mobilusis telefonas / WhatsApp
Vardas ir pavardė
Įmonės pavadinimas
Žinutė
0/1000
Rekomenduojami produktai

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas netrukus su jumis susisieks.
El. paštas
Mobilusis telefonas / WhatsApp
Vardas ir pavardė
Įmonės pavadinimas
Žinutė
0/1000