Celuloză microcristalină (MCC 102 uscată prin pulverizare)

Celuloza microcristalină 102 este un excipient de celuloză purificat și parțial depolimerizat, obținut din alfa-celuloză de înaltă calitate. Usucarea rapidă îi conferă acestei grade o structură caracteristică de particule deschise și poroase, care oferă combinația de compresibilitate și fluiditate necesară tabletelor obținute prin comprimare directă. Ca liant-diluant, MCC 102 formează tablete dure, cu friabilitate scăzută, la forțe moderate de comprimare, acționând în același timp ca disgregant capilar care ajută tabletele să se desfacă în stomac. Originea sa vegetală îl face un excipient curat, inert și bine tolerat, potrivit pentru aplicații farmaceutice, nutriceutice și alimentare. Conform cerințelor USP și produs sub control microbiologic riguros, acesta este excipientul de bază pentru formulările prin comprimare directă, având o durată de valabilitate de doi ani. Este ambalat în saci de hârtie kraft de 20 kg, cu o durată de valabilitate de doi ani. Structura obținută prin uscare rapidă absoarbe, de asemenea, apa rapid, contribuind la disgregarea promptă a tabletelor după deglutiție. În practică, se comprimă direct doar cu adăugarea unui lubrifiant, astfel încât formulările simple ajung în producție într-un număr redus de etape de dezvoltare. Absorbția rapidă a apei sprijină, de asemenea, obținerea tabletelor cu dizolvare rapidă care ating obiectivele de dizolvare stabilite. Fiecare lot este eliberat pe baza unui panel complet de calitate care include evaluarea aspectului, purității, metalelor grele și a parametrilor microbiologici, astfel încât fiecare livrare este însoțită de documente de conformitate verificate și înregistrări de lot trazabile. Modul de funcționare al MCC 102: celuloza microcristalină este alfa-celuloză purificată și parțial depolimerizată, iar procesul de uscare rapidă creează particulele deschise și poroase care îi conferă acestei grade dubla capacitate: compresibilitate și fluiditate. Sub acțiunea forței de comprimare, particulele poroase se deformează și se leagă între ele, formând tablete rezistente, în timp ce aceeași porozitate absoarbe apa în interiorul tabletelor, determinând o disgregare rapidă în stomac. Recomandări practice: comprimați direct doar cu un lubrifiant pentru obținerea unor tablete simple și robuste; folosiți-l ca diluant de referință pentru medicamente cu activitate ridicată, unde stabilitatea este esențială; combinați-l cu un disgregant atunci când este necesară o eliberare mai rapidă; aplicați-l în tablete nutriceutice și tablete masticabile. Asigurarea calității: produs conform cerințelor USP, cu testarea mărimii particulelor, pH-ului, conductivității, materiei solubile în eter și a limitelor microbiologice pentru fiecare lot, toate documentate pentru dosarele reglementare. Ambalat în saci de hârtie kraft de 20 kg, cu o durată de valabilitate de doi ani. Pentru formulatori, MCC 102 reprezintă calea cea mai scurtă de la amestecul de pulberi la tabletele finale în producție. Caracteristici cheie ale specificației: este ambalat în saci de 20 kg, cu o cantitate minimă de comandă de 1000 kg. Certificatele de analiză însoțesc fiecare livrare, iar furnizarea de eșantioane, personalizarea specificației și termenii flexibili de plată sunt disponibile pentru cumpărătorii calificați, susținuți de procesul standardizat în șapte pași, de la interogare până la asistență post-vânzare. Calitate documentată de la lot la lot: fiecare lot de producție este verificat în raport cu întreaga specificație – identitate, puritate, metale grele și parametri microbiologici – înainte de eliberare, iar certificatele și înregistrările de lot rezultate însoțesc fiecare livrare pentru a sprijini calificarea și auditul. Materiile prime sunt achiziționate conform unor standarde definite, stocarea respectă condițiile menționate în specificație, iar produsul este expediat în ambalajul original, intact. Durata de valabilitate și condițiile de stocare sunt clar documentate, astfel încât echipele de achiziții, depozitare și calitate lucrează toate pe baza aceluiași referențial. Acest sistem repetabil de calitate este ceea ce face ca această categorie să fie de încredere în cadrul acordurilor de aprovizionare pe termen lung.

Aplicații

Este utilizat ca diluant principal și liant în comprimatele farmaceutice pentru comprimare directă, de la medicamente mici cu potență ridicată până la formate mari, masticabile sau deglutibile. Producătorii de nutraceutice îl folosesc în comprimatele de vitamine și minerale, precum și în umplerea capsulelor ca umplutură cu bună curgere liberă. Servește ca ajutător de dezagregare în produsele granulate umede, iar în aplicațiile alimentare este utilizat în bomboane comprimate și suplimente masticabile.

Avantaje

MCC 102 uscat prin pulverizare rapidă oferă combinația rară a unei compactibilități excelente cu o curgere adecvată, permițând formulătorilor să obțină comprimate simple și robuste prin comprimare directă, fără etape de granulare – economisind astfel timp, energie și costuri legate de echipamente. Structura sa constantă a particulelor și comportamentul reproductibil lot cu lot protejează validarea procesului pe parcursul campaniilor lungi de producție. Conformitatea cu USP, controale microbiene stricte și o durată de valabilitate de doi ani îl fac un excipient de bază fiabil pentru programele de comprimare.

Celuloză microcristalină / MCC 102 (uscat prin pulverizare rapidă)

Conform USP

CAS NO.9004-34-6 H.S.3912900000

Scop principal: diluant pentru comprimate și capsule, dezintegrant pentru comprimate, utilizat pentru granulare umedă sau comprimare directă.

Ambalaj: 20 kg/bagă de hârtie kraft

Dimensiune ambalaj: 2,2 m³/tonă (bagă)

Greutate brută: 20,2 kg

Durata de viață: 2 ani

Întrebare 1: Oferiți mostre? Sunt ele gratuite sau suplimentare?

Da, putem oferi esantioane gratuit, dar nu acoperim costul de transport.

Întrebare 2: Acceptați personalizarea?

Putem produce conform indicatorilor dvs. Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Întrebare 3: Care este durata livrării?

De obicei este de 5-10 zile dacă mărfurile sunt în stoc. Sau de 15-20 zile dacă mărfurile nu sunt în stoc.

Q4: Care sunt condițiile dvs. de plată?

T/T, L/C, Card de credit, PayPal, Numerar.

Moneda de plată acceptată: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Cum expediați produsele?

Prin mare, prin aer, prin curier, Fedex, UPS etc. Depinde de dumneavoastră.

Întrebarea 6: Care este cantitatea minimă de comandă (MOQ)?

Produse diferite implică cantități minime diferite

Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

1) Solicitare de informații — Comunicați-ne cerințele inițiale; vom stabili un canal de comunicare și vom analiza nevoile și contextul dumneavoastră.

2) Alinearea cerințelor — Discutăm în detaliu parametrii tehnici, scenariile de utilizare și cerințele reglementare, pentru a defini toate detaliile și standardele de livrare.

3) Confirmarea produsului și ofertarea — Ofertăm opțiuni de produse conforme și o ofertă detaliată care acoperă specificațiile, prețurile și cantitatea minimă de comandă.

4) Procesarea comenzii și planul de plată — Termenii contractului sunt confirmați și se stabilesc aranjamente flexibile de plată, asigurând siguranța și conformitatea fiecărei tranzacții.

5) Planul de expediere — Alegem ruta optimă de transport și coordonăm despășirea vamală și asigurarea, pentru a ne asigura că mărfurile dumneavoastră sunt expediate în siguranță și la timp.

6) Inspectare și urmărire — Ofertăm rapoarte de inspecție calitativă și urmărire completă a logisticii, menținând controlul calității produselor și transparența totală a expediției.

7) Serviciul post-vânzare — Asistența tehnică, răspunsul rapid la probleme și sugestiile continue de îmbunătățire consolidează un parteneriat pe termen lung și garantează satisfacția dumneavoastră.