Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ 102, сушка в сушильной установке мгновенной сушки)
Спецификация: Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ 102, сушка в сушильной установке мгновенной сушки)
Код СС: 3912900000
CAS номер: 9004-34-6
упаковка: 20кг/мешок
Минимальный объем заказа: 1000КГ
Количество в 20’fcl: 12 тонн
Описание
Микрокристаллическая целлюлоза 102 — это очищенная частично деполимеризованная целлюлоза, получаемая из высококачественной альфа-целлюлозы. Быстрая сушка придаёт этой марке характерную открытую пористую структуру частиц, обеспечивающую сочетание компрессионной способности и текучести, требуемое для прямого таблетирования. В качестве связующего-разбавителя МКЦ 102 образует твёрдые таблетки с низкой крошковатостью при умеренных усилиях прессования, одновременно действуя как капиллярный дезинтегрант, способствующий быстрому распаду таблеток в желудке. Происхождение из растительного сырья делает её чистым, инертным и хорошо переносимым вспомогательным веществом, подходящим для фармацевтических, нутрицевтических и пищевых применений. Соответствует требованиям USP и производится с жёстким микробиологическим контролем; является основным компонентом формул для прямого таблетирования и имеет срок годности два года. Упакована в бумажные мешки по 20 кг со сроком годности два года. Пористая структура, полученная методом быстрой сушки, также обеспечивает быстрое впитывание воды, способствуя немедленному распаду таблеток после проглатывания. На практике МКЦ 102 подвергается прямому таблетированию с добавлением только смазывающего агента, поэтому простые составы могут быть выведены в производство за меньшее число этапов разработки. Её быстрое капиллярное впитывание также помогает таблеткам быстрого распада достигать заданных показателей растворения. Каждая партия выпускается после полного контроля качества по параметрам внешнего вида, чистоты, содержания тяжёлых металлов и микробиологических показателей, поэтому каждая поставка сопровождается документально подтверждённым соответствием и прослеживаемыми записями по партии. Принцип действия МКЦ 102: микрокристаллическая целлюлоза представляет собой очищенную частично деполимеризованную альфа-целлюлозу; процесс быстрой сушки создаёт открытые пористые частицы, которые обеспечивают двойные функциональные свойства данной марки — компрессионную способность и текучесть. При прессовании пористые частицы деформируются и связываются в прочные таблетки, а та же пористость обеспечивает капиллярное проникновение воды в ядро таблетки, вызывая её быстрый распад в желудке. Практические рекомендации: применяйте прямое таблетирование с добавлением только смазывающего агента для получения простых и устойчивых таблеток; используйте МКЦ 102 в качестве предпочтительного разбавителя для высокоактивных лекарственных средств, где важна стабильность; комбинируйте её с дезинтегрантом при необходимости более быстрого высвобождения; применяйте в нутрицевтических таблетках и жевательных формах. Обеспечение качества: производство осуществляется в соответствии с требованиями USP; в каждой партии проверяются размер частиц, pH, электропроводность, содержание эфирорастворимых веществ и микробиологические пределы; результаты документируются для регуляторных файлов. Упакована в бумажные мешки по 20 кг со сроком годности два года. Для разработчиков составов МКЦ 102 — кратчайший путь от смеси порошков к готовой таблетке в производстве. Ключевые параметры спецификации: упаковка — по 20 кг/мешок, минимальный объём заказа — 1000 кг. С каждой поставкой прилагаются сертификаты анализа; возможны поставка проб, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты для квалифицированных покупателей при поддержке стандартизированного семиэтапного сервисного процесса — от запроса до послепродажного обслуживания. Документально подтверждённое качество от партии к партии: каждая производственная партия верифицируется по полному набору параметров спецификации — идентичность, чистота, содержание тяжёлых металлов и микробиологические показатели — перед выпуском; полученные сертификаты и записи по партии сопровождают каждую поставку для подтверждения квалификации и прохождения аудита. Исходные материалы закупаются в строгом соответствии с установленными стандартами; условия хранения соответствуют указанным в спецификации; продукт поставляется в оригинальной неповреждённой упаковке. Срок годности и условия хранения чётко документированы, чтобы отделы закупок, склада и контроля качества работали с единым справочным источником. Именно такая воспроизводимая система качества обеспечивает надёжность данной марки при заключении долгосрочных договоров на поставку.
Области применения
Он используется в качестве основного разбавителя и связующего вещества при прямом прессовании фармацевтических таблеток — от небольших высокоактивных лекарств до крупных жевательных и проглатываемых форм. Производители нутрицевтиков применяют его в таблетках с витаминами и минералами, а также при наполнении капсул в качестве сыпучего наполнителя. В продуктах, полученных методом влажной грануляции, он служит вспомогательным компонентом для дезинтеграции; в пищевой промышленности его используют при производстве конфет и жевательных БАДов методом прессования.
Преимущества
Flash-dried MCC 102 обладает редким сочетанием превосходной способности к уплотнению и достаточной текучести, что позволяет разработчикам получать простые и надёжные таблетки методом прямого прессования без этапа грануляции — экономя время, энергию и затраты на оборудование. Его стабильная частицая структура и воспроизводимое поведение от партии к партии обеспечивают сохранность процессной валидации в ходе длительных производственных кампаний. Соответствие требованиям USP, строгий микробиологический контроль и срок годности два года делают его надёжным базовым вспомогательным веществом для программ таблетирования.
Технические требования
Микрокристаллическая целлюлоза / MCC 102 (flash-dried)
Соответствует требованиям USP
| Пункт | USP |
| Идентификация | Соответствуют требованиям |
| пН | 5.0-7.5 |
| Вещество, растворимое в эфире (%) | ≤0.05 |
| Вещество, растворимое в воде (%) | ≤0.25 |
| Остаток после сжигания (%) | ≤0.1 |
| Потеря при сушке (%) | ≤7.0 |
| Насыпная плотность (г/см³) | 0.32-0.42 |
| Удельная электропроводность (мкСм/см) | ≤75 |
| Размер частиц: остаток на сите № 60 (250 мкм) (%), остаток на сите № 200 (74 мкм) (%) | ≤8,0 ≥45,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| Общее количество аэробных микроорганизмов | ≤1000колов/г |
| Общее количество плесневых грибов и дрожжей | ≤100КЕ/г |
| Эшерихия Коли | Отсутствие |
Номер CAS 9004-34-6, код ТН ВЭД 3912900000
Основное назначение: разбавитель для таблеток и капсул, дезинтегрант для таблеток, используется при влажной грануляции или прямом прессовании.
Упаковка: 20 кг / бумажный мешок
Объём упаковки: 2,2 м³/тонна (мешок)
Вес брутто: 20,2 кг
Срок годности: 2 года
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?
Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.
Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?
Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь
Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?
Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.
Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?
T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.
Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?
Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.
В6: Каков минимальный объём заказа (MOQ)?
Для разных товаров минимальный объем заказа различается
За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь
Какой порядок заказа?
1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.
2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.
3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.
4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.
5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.
6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.
7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.