Všechny kategorie

Farmaceutické pomocné látky

Domovská stránka >  Produkty >  Farmaceutické pomocné látky

Mikrokrystalická celulóza (MCC 102, rychle sušená)

Specifikace: Mikrokrystalická celulóza (MCC 102, rychle sušená)

HS kód: 3912900000

CAS číslo: 9004-34-6

balení: 20kg/váčku

Minimální objednací množství: 1000 kg

Množství v 20’ fcl: 12tun

Popis

Mikrokrystalická celulóza 102 je čištěná, částečně depolymerizovaná celulózní pomocná látka z vysokokvalitní alfa-celulózy. Rychlé sušení (flash drying) této třídy vytváří charakteristickou otevřenou, pórovitou strukturu částic, která poskytuje kombinaci stlačitelnosti a tekutosti vyžadovanou pro přímé lisování tablet. Jako pojivo-ředidlo MCC 102 vytváří pevné tablety s nízkou křehkostí při středních tlakových silách a zároveň působí jako kapilární rozpouštědlo (wicking disintegrant), které pomáhá tabletám se rozpadnout ve žaludku. Její rostlinný původ ji činí čistou, inertní a dobře snášenou pomocnou látkou vhodnou pro farmaceutické, nutraceutické a potravinářské aplikace. Splňuje požadavky USP a vyrábí se za přísné mikrobiologické kontroly; je to základní složka formulací pro přímé lisování s dvouletou trvanlivostí. Balí se do 20 kg pytlů z kraftového papíru s dvouletou trvanlivostí. Struktura vzniklá rychlým sušením také rychle nasává vodu, čímž podporuje okamžitý rozpad tablet po polyknutí. V praxi se přímo lisuje pouze s přidaným lubrikantem, takže jednoduché formulace dosahují výroby v menším počtu vývojových kroků. Její rychlá kapilární aktivita také pomáhá rychle se rozpadajícím tabletám splnit cíle rozpustnosti. Každá šarže je uvolněna na základě úplného analytického panelu zahrnujícího vzhled, čistotu, těžké kovy a mikrobiologii, takže každá dodávka je doprovázena dokumentovanou shodou a sledovatelnými záznamy o šarži. Jak MCC 102 funguje: mikrokrystalická celulóza je čištěná, částečně depolymerizovaná alfa-celulóza; proces rychlého sušení vytváří otevřené, pórovité částice, které této třídě udělují dvojnásobnou schopnost – stlačitelnost a tekutost. Při lisování se pórovité částice deformují a spojují do pevných tablet, zatímco stejná pórovitost nasává vodu do jádra tablet, čímž zajišťuje rychlý rozpad ve žaludku. Praktické pokyny: pro jednoduché a robustní tablety přímo lisujte pouze s lubrikantem; použijte ji jako preferované ředidlo pro léčivé látky s vysokou účinností, kde je důležitá stabilita; kombinujte ji s rozpouštědlem, pokud je potřeba rychlejší uvolnění účinné látky; používejte ji v nutraceutických tabletách a žvýkacích tabletkách. Zajištění kvality: vyrábí se podle požadavků USP, každá šarže je testována na velikost částic, pH, vodivost, obsah éterově rozpustných látek a mikrobiologické limity; vše je dokumentováno pro regulační spisy. Balí se do 20 kg pytlů z kraftového papíru s dvouletou trvanlivostí. Pro formulátory je MCC 102 nejrychlejší cestou od směsi prášků k výrobní tabletě. Hlavní technické údaje: balí se do 20 kg/pytel, minimální objednávka je 1000 kg. Každá dodávka je doprovázena certifikátem analýzy; pro kvalifikované zákazníky jsou k dispozici vzorky, přizpůsobení specifikací a flexibilní platební podmínky, vše podporované standardizovaným sedmikrokovým servisním procesem – od dotazu až po servis po prodeji. Dokumentovaná kvalita šarže za šarží: každá výrobní šarže je před uvolněním ověřena proti úplné specifikaci – identita, čistota, těžké kovy a mikrobiologie – a výsledné certifikáty i záznamy o šarži jsou součástí každé dodávky, aby podporovaly kvalifikaci a audit. Surowiny jsou zakoupeny podle definovaných standardů, skladování probíhá za podmínek uvedených ve specifikaci a produkt je dodáván v původní, nepoškozené obalu. Doba trvanlivosti a podmínky skladování jsou jasně dokumentovány, aby nakupující, skladovatelé i kvalitní oddělení pracovali se stejným referenčním materiálem. Tento opakovatelný systém kvality je tím, co činí tuto třídu spolehlivou pro dodávky na více let.

Použití

Používá se jako primární ředidlo a spojiv v přímě komprimovaných farmaceutických tabletách, od malých vysoce účinných léků po velké žvýkací a polykatelné formáty. Výrobci výživových přípravků jej používají v vitamínových a minerálních tabletách a v plnění kapslí jako volně proudící plnicí látku. Slouží jako rozkladná pomoc v mokrých granulovaných výrobcích a v potravinářských aplikacích se používá v komprimovaných bonbónech a doplňkových žvýkacích látkách.

Výhody

Flak-sušené MCC 102 nabízí vzácnou kombinaci vynikající kompaktnosti s odpovídajícím průtokem, což umožňuje výrobcům přímo komprimovat jednoduché, robustní tablety bez granulačních kroků - šetří čas, energii a náklady na zařízení. Jeho konzistentní struktura částic a chování batch-to-batch chrání ověřování procesu v dlouhých výrobních kampaních. Dodržování USP, přísná kontrola mikrobiálních látek a dvouletá doba použitelnosti z něj dělají spolehlivý základní pomocný látka pro programy dávky tablet.

Specifikace

Mikrokrystalinová celulóza / MCC 102 ((Flash sušená)

Splňuje požadavky USP

Položka USP
Identifikace Splňuje požadavky
pH 5.0-7.5
Obsah éterově rozpustných látek (%) ≤0.05
Obsah vodou rozpustných látek (%) ≤0.25
Zbytky po spalování (%) ≤0.1
Ztráta při sušení (%) ≤7.0
Hustota (g/cm3) 0.32-0.42
Vodivost (μS/cm) ≤75
Velikost částic: Zadrženo na síťce 60 mesh (250 μm) (%), zadrženo na síťce 200 mesh (74 μm) (%) ≤8,0 ≥45,0
Mikrobiologické limity:
Celkový počet aerobních mikroorganismů ≤1000cfu/g
Celkový počet plísní a kvasinek ≤100CFU/G
Escherichia Coli Absence

CAS č. 9004-34-6 H.S.3912900000

Hlavní účel: Zředidlo pro tablety a tobolky, rozpouštědlo tablet, používá se pro mokrou granulaci nebo přímé stlačování.

Balení: 20 kg / papírový pytel

Objem balení: 2,2 m³/tuna (pytel)

Hmotnost brutto: 20,2 kg

Datum platnosti: 2 roky

Často kladené otázky

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Jsou zdarma nebo za příplatek?

Ano, můžeme nabídnout vzorek zdarma, ale nepokrýváme náklady na dopravu.

Otázka 2: Přijímáte individuální úpravy?

Můžeme vyrábět podle vašich parametrů. Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

Otázka 3: Jaká je doba dodání?

Obvykle to trvá 5–10 dní, jsou-li zboží na skladě, nebo 15–20 dní, nejsou-li zboží na skladě.

Otázka 4: Jaké jsou vaše platební podmínky?

T/T, L/C, platební karta, PayPal, hotovost.

Přijatá platební měna: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Otázka 5: Jakým způsobem zasíláte produkty?

Mořem, vzduchem, kurýrem, Fedex, UPS atd. Je to na vás.

Q6: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ)?

Různé produkty mají různé MOQ

Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

Jaký je proces objednávky?

1) Dotaz – Sdělte nám své počáteční požadavky; navážeme komunikační kanál a seznámíme se s vašimi potřebami a pozadím.

2) Ujasnění požadavků – Podrobně probereme technické parametry, aplikační scénáře a regulační požadavky, abychom přesně definovali podrobnosti a standardy dodávky.

3) Potvrzení produktu a cenová nabídka – Poskytujeme kompatibilní možnosti produktů a podrobnou cenovou nabídku, která zahrnuje technické specifikace, ceny a minimální objednací množství.

4) Zpracování objednávky a platební plán – Podmínky smlouvy jsou potvrzeny a sjednány flexibilní platební uspořádání, aby byla každá transakce bezpečná a v souladu s předpisy.

5) Plán dopravy – Vybereme optimální dopravní trasu a koordinujeme celní prohlídku a pojištění, abychom zajistili bezpečné a termínové odeslání vašeho zboží.

6) Kontrola a sledování – Poskytujeme zprávy o kontrole kvality a úplné sledování logistiky, čímž udržujeme kontrolu nad kvalitou produktu a zajišťujeme plnou průhlednost dodávky.

7) Servis po prodeji – Technická podpora, rychlá reakce na problémy a nepřetržité návrhy na zlepšení budují dlouhodobé partnerství a zaručují vaši spokojenost.

Získejte bezplatnou cenovou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000
Doporučené produkty

Získejte bezplatnou cenovou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000