Celulose Microcristalina (CMC 102, secagem rápida)
Especificação: Celulose Microcristalina (CMC 102, secagem rápida)
Código HS: 3912900000
Número CAS: 9004-34-6
embalagem: 20KG/saco
MOQ: 1000 kg
Quantidade em 20’fcl: 12toneladas
Descrição
A Celulose Microcristalina 102 é um excipiente de celulose purificada e parcialmente despolimerizada, produzido a partir de alfa-celulose de alta qualidade. A secagem instantânea confere a esta graduação sua estrutura de partículas abertas e porosas, característica que proporciona a combinação ideal de compressibilidade e fluidez exigida pela tabletação por compressão direta. Como agente ligante-diluente, a MCC 102 forma comprimidos duros e de baixa friabilidade sob forças moderadas de compressão, ao mesmo tempo em que atua como desintegrante capilar, auxiliando na desagregação dos comprimidos no estômago. Sua origem vegetal torna-a um excipiente limpo, inerte e bem tolerado, adequado para aplicações farmacêuticas, nutracêuticas e alimentares. Conforme os requisitos da USP e produzida com controles microbianos rigorosos, é o excipiente mais utilizado em formulações por compressão direta, com prazo de validade de dois anos. É acondicionada em sacos de kraft de 20 kg, com prazo de validade de dois anos. Sua estrutura obtida por secagem instantânea também absorve água rapidamente, contribuindo para a desintegração imediata dos comprimidos após a deglutição. Na prática, pode ser diretamente comprimida com a simples adição de um lubrificante, permitindo que formulações simples entrem na produção com menos etapas de desenvolvimento. Sua rápida ação capilar também auxilia comprimidos de desintegração rápida a atingirem seus alvos de dissolução. Cada lote é liberado mediante avaliação completa de qualidade, abrangendo aparência, pureza, metais pesados e microbiologia, garantindo que cada remessa chegue com conformidade documentada e registros de lote rastreáveis. Como funciona a MCC 102: a celulose microcristalina é alfa-celulose purificada e parcialmente despolimerizada; o processo de secagem instantânea gera partículas abertas e porosas, conferindo a esta graduação sua dupla capacidade: compressibilidade e fluidez. Sob compressão, as partículas porosas se deformam e se ligam, formando comprimidos resistentes, enquanto a mesma porosidade absorve água para o interior do comprimido, promovendo rápida desintegração no estômago. Orientações práticas: comprima diretamente com apenas um lubrificante para obter comprimidos simples e robustos; utilize-a como diluente de escolha em fármacos de alta potência, onde a estabilidade é essencial; combine-a com um desintegrante quando for necessária liberação mais rápida; e aplique-a em comprimidos nutracêuticos e mastigáveis. Garantia de qualidade: produzida conforme os requisitos da USP, com ensaios por lote de tamanho de partícula, pH, condutividade, matéria solúvel em éter e limites microbianos, todos documentados para arquivos regulatórios. Acondicionada em sacos de kraft de 20 kg, com prazo de validade de dois anos. Para formuladores, a MCC 102 representa o caminho mais curto da mistura em pó ao comprimido final na produção. Principais especificações: acondicionamento em embalagens de 20 kg, com quantidade mínima de pedido de 1000 kg. Certificados de análise acompanham todas as remessas; amostras, personalização de especificações e condições flexíveis de pagamento estão disponíveis para compradores qualificados, suportados pelo processo padronizado de sete etapas — desde a consulta até o suporte pós-venda. Qualidade documentada lote a lote: cada lote de produção é verificado integralmente quanto à identidade, pureza, metais pesados e microbiologia antes da liberação; os certificados resultantes e os registros de lote acompanham cada remessa, facilitando qualificação e auditorias. As matérias-primas são adquiridas conforme padrões definidos; o armazenamento segue as condições indicadas na especificação; e o produto é expedido em sua embalagem original e intacta. O prazo de validade e as condições de armazenamento são claramente documentados, garantindo que as equipes de compras, armazenagem e qualidade trabalhem com base na mesma referência. Esse sistema de qualidade repetível é o que torna esta graduação confiável para acordos de fornecimento de longo prazo.
Aplicações
É utilizado como diluente e aglutinante principais em comprimidos farmacêuticos de compressão direta, desde pequenos fármacos de alta potência até formatos grandes mastigáveis e deglutíveis. Fabricantes de nutracêuticos o utilizam em comprimidos de vitaminas e minerais, bem como no enchimento de cápsulas como um enchimento de escoamento livre. Atua como auxiliar de desintegração em produtos granulados úmidos, e aplicações alimentares o empregam em doces comprimidos e suplementos mastigáveis.
Vantagens
A MCC 102 secada por flash oferece a rara combinação de excelente compactibilidade com fluidez adequada, permitindo que os formuladores produzam comprimidos simples e robustos por compressão direta, sem etapas de granulação — economizando tempo, energia e custos com equipamentos. Sua estrutura de partículas consistente e seu comportamento lote a lote protegem a validação do processo ao longo de extensas campanhas produtivas. A conformidade com a USP, controles microbianos rigorosos e uma vida útil de dois anos tornam-na um excipiente confiável e fundamental para programas de tabletes.
Especificações
Celulose Microcristalina / MCC 102 (secada por flash)
Conforme USP
| Item | USP |
| Identificação | Atende aos requisitos |
| pH | 5.0-7.5 |
| Matéria solúvel em éter (%) | ≤0.05 |
| Matéria solúvel em água (%) | ≤0.25 |
| Resíduo após ignição (%) | ≤0.1 |
| Perda no secamento (%) | ≤7.0 |
| Densidade aparente (g/cm3) | 0.32-0.42 |
| Condutividade (µS/cm) | ≤75 |
| Tamanho de partícula: retido na peneira de 60 malhas (250 mícrons) (%) retido na peneira de 200 malhas (74 mícrons) (%) | ≤8,0 ≥45,0 |
| Limite microbiano: | |
| Contagem total de microrganismos aeróbios | ≤1000ufc/g |
| Contagem total combinada de fungos e leveduras | ≤100CFU/G |
| Escherichia Coli | Ausência |
N.º CAS 9004-34-6; NCM 3912900000
Função principal:Diluente para comprimidos e cápsulas, desintegrante para comprimidos, utilizado para granulação em molho ou compressão directa.
Embalagem:20 kg/saco de energia
Tamanho da embalagem:2,2M3/tona ((saco)
G.W.20.2kg
Prazo de Validade: 2 anos
Perguntas frequentes
P1: Vocês fornecem amostras? São gratuitas ou cobradas à parte?
Sim, podemos oferecer amostras gratuitamente, mas não arcamos com os custos de frete.
P2: Vocês aceitam personalização?
Podemos produzir de acordo com seus indicadores. Para detalhes específicos, por favor consulte
P3: Qual é o prazo de entrega?
Geralmente são 5 a 10 dias se os produtos estiverem em estoque, ou 15 a 20 dias se os produtos não estiverem em estoque.
Q4: Quais são seus termos de pagamento?
T/T, L/C, Cartão de Crédito, PayPal, Dinheiro.
Moeda de Pagamento Aceita: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Como você envia os produtos?
Por mar, por ar, por courier, Fedex, UPS etc. Fica a seu critério.
Q6: Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ)?
Produtos diferentes apresentam MOQs diferentes
Para detalhes específicos, consulte
Qual é o processo de encomenda?
1) Consulta — Compartilhe seus requisitos iniciais conosco; estabeleceremos um canal de comunicação e conheceremos suas necessidades e histórico.
2) Alinhamento dos Requisitos — Discutimos em profundidade parâmetros técnicos, cenários de aplicação e requisitos regulatórios para definir detalhes e padrões de entrega.
3) Confirmação do Produto e Cotação — Oferecemos opções de produtos conformes e uma cotação detalhada que abrange especificações, preços e quantidade mínima de pedido.
4) Processamento do Pedido e Plano de Pagamento — Os termos contratuais são confirmados e são estabelecidos arranjos flexíveis de pagamento, garantindo que cada transação seja segura e conforme as normas.
5) Plano de Envio — Selecionamos a rota de envio ideal e coordenamos o desembaraço aduaneiro e o seguro, assegurando que sua carga seja despachada com segurança e pontualidade.
6) Inspeção e Acompanhamento — Fornecemos relatórios de inspeção de qualidade e acompanhamento logístico completo, mantendo o controle rigoroso da qualidade do produto e total transparência do embarque.
7) Serviço Pós-venda — Suporte técnico, resposta ágil a problemas e sugestões contínuas de melhoria consolidam uma parceria de longo prazo e garantem sua satisfação.