Všetky kategórie

Farmaceutické pomocné látky

Domovská stránka >  Výrobky >  Farmaceutické pomocné látky

Mikrokrystalická celulóza (MCC 102, rýchlo sušená)

Specifikácia: Mikrokrystalická celulóza (MCC 102, rýchlo sušená)

HS kód: 3912900000

CAS číslo: 9004-34-6

balenie: 20kg/vrecko

MOQ: 1000kg

Množstvo v 20’ fcl: 12 ton

Popis

Mikrokrystalická celulóza 102 je čistená, čiastočne depolymerizovaná celulózová pomocná látka získaná z vysokej kvality alfa-celulózy. Rýchle sušenie vytvára charakteristickú otvorenú, pórovitú štruktúru častíc, ktorá poskytuje kombináciu stlačiteľnosti a prúživosti požadovanú pri priamom lisovaní tabletiek. Ako viažuci a zriedkovací prostriedok MCC 102 vytvára pevné tabletky s nízkou friabilitou pri stredných tlakových silách a zároveň pôsobí ako kapilárny rozpúšťač, ktorý pomáha tabletám sa rozpadnúť v žalúdku. Jej rastlinný pôvod ju robí čistou, neaktívnou a dobre znášanou pomocnou látkou vhodnou pre farmaceutické, nutraceutické a potravinárske aplikácie. Zodpovedá požiadavkám USP a vyrába sa za prísnych mikrobiologických kontrol; je to základná pomocná látka pri priamom lisovaní s dvojročnou trvanlivosťou. Balí sa do 20 kg vreciek z kraftového papiera s dvojročnou trvanlivosťou. Rýchlosu kapilárneho nasávania vody tiež umožňuje rýchly rozpad tabletiek ihneď po prehltaní. V praxi sa dá priamo lisovať len s pridaním lubrikantu, takže jednoduché zloženia dosahujú výrobu v menšom počte vývojových krokov. Rýchle kapilárne nasávanie tiež pomáha rýchlo rozpustným tabletkám splniť ciele rozpustnosti. Každá šarža sa uvoľňuje na základe úplného kvalitného panelu, ktorý zahŕňa vzhľad, čistotu, ťažké kovy a mikrobiológiu, takže každá dodávka prichádza s dokumentovanou zhodou a sledovateľnými záznamami o šarži. Ako MCC 102 funguje: mikrokrystalická celulóza je čistená, čiastočne depolymerizovaná alfa-celulóza a proces rýchleho sušenia vytvára otvorené, pórovité častice, ktoré tejto triede poskytujú dve kľúčové vlastnosti: stlačiteľnosť a prúživosť. Pri stláčaní sa pórovité častice deformujú a spájajú do pevných tabletiek, zatiaľ čo rovnaká pórovitosť nasáva vodu do jadra tabletky a spúšťa rýchly rozpad v žalúdku. Praktické pokyny: priamo lisujte len s lubrikantom pre jednoduché a odolné tabletky; používajte ju ako zriedkovací prostriedok voľby pre liečivá s vysokou účinnosťou, kde je dôležitá stabilita; kombinujte ju s rozpúšťačom, ak je potrebné rýchlejšie uvoľnenie účinnej látky; a uplatňujte ju v nutraceutických tabletách a žuvateľných formách. Zabezpečenie kvality: vyrába sa podľa požiadaviek USP, pričom sa každá šarža testuje na veľkosť častíc, pH, vodivosť, obsah éterovo rozpustných látok a mikrobiologické limity; všetky výsledky sú zdokumentované pre regulačné súbory. Balí sa do 20 kg vreciek z kraftového papiera s dvojročnou trvanlivosťou. Pre formulátorov je MCC 102 najkratšou cestou od zmesi práškov k výrobnej tabletky. Výhodné technické parametre: balí sa do 20 kg/vrece s minimálnym objednávacím množstvom 1000 kg. Každá dodávka je sprevádzaná certifikátmi analýzy a pre kvalifikovaných kupujúcich sú dostupné vzorky, prispôsobenie špecifikácií a flexibilné platobné podmienky, podporované štandardizovaným sedemkrokovým servisným procesom – od dopytu až po po-predajnú podporu. Dokumentovaná kvalita od šarže k šarži: každá výrobná šarža sa pred uvoľnením overuje podľa úplnej špecifikácie – identita, čistota, ťažké kovy a mikrobiológia – a výsledné certifikáty a záznamy o šarži sú súčasťou každej dodávky na podporu kvalifikácie a auditov. Suroviny sa získavajú podľa definovaných štandardov, skladovanie sa uskutočňuje za podmienok uvedených v špecifikácii a výrobok sa dodáva v pôvodnom, neporušenom obale. Trvanlivosť a podmienky skladovania sú jasne zdokumentované, aby tím nakupovania, skladu aj kvality pracovali zo spoločného referenčného zdroja. Tento opakovateľný systém kvality je tým, čo robí túto triedu spoľahlivou pre viacročné dodávky.

Použitie

Používa sa ako primárny riedidlo a viažúca látka v farmaceutických tabletách s priamym stláčaním, od malých liekov s vysokou účinnosťou po veľké žužľateľné a prehltnuteľné formy. Výrobcovia nutraceutík ho používajú v tabletách s vitamínmi a minerálmi a pri plnení kapsúl ako voľne prúdiacu záplň. Slúži ako pomocná látka na rozpadanie vo vlhkom granulovaných výrobkoch a v potravinárskych aplikáciách sa používa v stlačených cukrovinkách a doplnkoch v žužľateľnej forme.

Výhody

Flash-dried MCC 102 ponúka zriedkavú kombináciu vynikajúcej kompaktibility a dostatočného prúdenia, čo umožňuje formulátorom priamo stláčať jednoduché a robustné tablety bez krokov granulácie – čím sa šetrí čas, energia a náklady na vybavenie. Jeho konzistentná štruktúra častíc a rovnaké správanie medzi jednotlivými šaržami zabezpečujú platnosť procesnej validácie počas dlhodobých výrobných kampaní. Dodržiavanie noriem USP, prísne mikrobiologické kontroly a dve roky trvanlivosti ho robia spoľahlivou základnou pomocnou látkou pre programy tvorby tabliet.

Špecifikácie

Mikrokrystalická celulóza / MCC 102 (flash-dried)

Vyhovuje štandardu USP

Položka USP
Identifikácia Spĺňa požiadavky
pH 5.0-7.5
Látka rozpustná v éteroch (%) ≤0.05
Látka rozpustná vo vode (%) ≤0.25
Zostatok po spaľovaní (%) ≤0.1
Strata pri sušení (%) ≤7.0
Hmotnosť na jednotku objemu (g/cm3) 0.32-0.42
Vodivosť (μS/cm) ≤75
Veľkosť častíc: Zadržané na sieti 60 (250 μm) (%), zadržané na sieti 200 (74 μm) (%) ≤8,0 ≥45,0
Mikrobiologické limity:
Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov ≤1000cfu/g
Celkový počet pliesňov a kvasiniek spolu ≤100CFU/G
Escherichia coli Neprezentujú sa

Číslo CAS 9004-34-6, kód HS 3912900000

Hlavné použitie: Zriedenie tabliet a kapsúl, rozpadové činidlo pre tablety, používa sa pri mokrej granulácii alebo priamo pri kompresii.

Balenie: 20 kg / papierový vrecový obal

Veľkosť balenia: 2,2 m³ / tóna (vrecový obal)

Hmotnosť brutto: 20,2 kg

Doba trvanlivosti: 2 roky

Často kladené otázky

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Sú zadarmo alebo za poplatok?

Áno, môžeme ponúknuť vzorky zadarmo, ale neplátime náklady na prepravu.

Otázka 2: Akceptujete individuálne prispôsobenie?

Môžeme vyrábať podľa vašich špecifikácií. Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte.

Otázka 3: Aká je vaša dodacia lehota?

Bežne to je 5-10 dní, ak sú tovary na sklade, alebo 15-20 dní, ak nie sú na sklade.

Q4: Aké sú vaše platobné podmienky?

T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Hotovosť.

Prijatá platobná mena: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: Ako zasielate výrobky?

Morskou cestou, letecky, kurýrom, Fedex, UPS atď. Je to na vás.

Q6: Aké je minimálne objednávacie množstvo (MOQ)?

Rôzne produkty majú rôzne MOQ

Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte

Čo je proces objednávky?

1) Dopyt – Zdieľajte s nami svoje počiatočné požiadavky; nadviažeme komunikačný kanál a zistíme vaše potreby a pozadie.

2) Zlučovanie požiadaviek – Hlboko diskutujeme technické parametre, aplikačné scenáre a regulačné požiadavky, aby sme presne určili podrobnosti a štandardy dodávky.

3) Potvrdenie výrobku a ponúka – Poskytujeme zhodné možnosti výrobkov a podrobnú ponuku vrátane špecifikácií, cien a minimálneho objednávacieho množstva.

4) Spracovanie objednávky a plán platby – Potvrdzujú sa podmienky zmluvy a dohodnú sa flexibilné platobné usporiadania, aby každá transakcia bola bezpečná a v súlade s predpismi.

5) Plán prepravy – Vyberáme optimálnu prepravnú trasu a koordinujeme celnícke vybavenie a poisťovanie, aby sa vaše tovarné zásielky odoslali bezpečne a včas.

6) Inšpekcia a sledovanie – Poskytujeme správy o kontrolách kvality a úplné sledovanie logistiky, čím sa zabezpečuje kontrola kvality výrobkov a úplná transparentnosť prepravy.

7) Po predajnej službe – Technická podpora, rýchla reakcia na problémy a návrhy na neustále zlepšovanie pomáhajú budovať dlhodobé partnerstvo a zaručujú vašu spokojnosť.

Získajte bezplatnú ponuku

Náš zástupca vás čoskoro kontaktuje.
E-mail
Mobilné číslo / WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000
Odporúčané výrobky

Získajte bezplatnú ponuku

Náš zástupca vás čoskoro kontaktuje.
E-mail
Mobilné číslo / WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000