Cellulose microcristalline (CMC 102, séchée par flash)
Spécification : Cellulose microcristalline (CMC 102, séchée par flash)
Code HS : 3912900000
Numéro CAS : 9004-34-6
emballage : 20KG/sac
MOQ : 1000 kg
Qté en 20’fcl : 12 tonnes
Description
La cellulose microcristalline 102 est un excipient cellulosique purifié et partiellement dépolymerisé, obtenu à partir d’alpha-cellulose de haute qualité. Le séchage flash confère à cette référence sa structure particulaire ouverte et poreuse caractéristique, qui associe compressibilité et fluidité — deux propriétés essentielles pour la compression directe des comprimés. En tant que liant-diluant, la CMC 102 permet d’obtenir des comprimés durs et peu friables à des forces de compression modérées, tout en agissant comme un désagrégant capillaire facilitant la désintégration du comprimé dans l’estomac. D’origine végétale, elle constitue un excipient propre, inerte et bien toléré, adapté aux applications pharmaceutiques, nutraceutiques et alimentaires. Conforme aux exigences de la USP et produite sous des contrôles microbiologiques rigoureux, c’est l’excipient phare des formulations par compression directe, avec une durée de conservation de deux ans. Elle est conditionnée en sacs kraft de 20 kg, avec une durée de conservation de deux ans. Sa structure obtenue par séchage flash absorbe également l’eau rapidement, favorisant une désintégration immédiate du comprimé après ingestion. En pratique, elle se compresse directement avec un simple lubrifiant, ce qui permet de passer à la production avec moins d’étapes de développement pour les formulations simples. Son absorption rapide de l’eau contribue aussi à ce que les comprimés à désintégration rapide atteignent leurs objectifs de dissolution. Chaque lot est libéré après vérification complète selon un panel qualité couvrant l’aspect, la pureté, les métaux lourds et la microbiologie, garantissant ainsi une conformité documentée et des dossiers de lot traçables pour chaque expédition. Fonctionnement de la CMC 102 : la cellulose microcristalline est une alpha-cellulose purifiée et partiellement dépolymerisée ; le procédé de séchage flash génère des particules ouvertes et poreuses, responsables de ses deux aptitudes clés — compressibilité et fluidité. Sous pression, ces particules poreuses se déforment et s’agglomèrent pour former des comprimés résistants, tandis que cette même porosité capte l’eau vers le cœur du comprimé, entraînant une désintégration rapide dans l’estomac. Recommandations pratiques : comprimer directement avec un lubrifiant uniquement, pour obtenir des comprimés simples et robustes ; l’utiliser comme diluant de prédilection pour les médicaments à forte puissance, lorsque la stabilité est critique ; l’associer à un désagrégant lorsque des vitesses de libération plus élevées sont requises ; l’appliquer dans les comprimés nutraceutiques et les comprimés à croquer. Assurance qualité : produite conformément aux exigences de la USP, avec analyse systématique, lot par lot, de la granulométrie, du pH, de la conductivité, des matières solubles dans l’éther et des limites microbiologiques — toutes documentées pour les dossiers réglementaires. Conditionnée en sacs kraft de 20 kg, avec une durée de conservation de deux ans. Pour les formulateurs, la CMC 102 représente le chemin le plus court entre le mélange poudreux et le comprimé prêt à la production. Points clés de la fiche technique : conditionnement en sacs de 20 kg, quantité minimale de commande de 1 000 kg. Des certificats d’analyse accompagnent chaque expédition ; des échantillons, une personnalisation des spécifications et des modalités de paiement flexibles sont proposés aux acheteurs qualifiés, soutenus par un processus de service standardisé en sept étapes, de la demande initiale au support après-vente. Qualité documentée lot après lot : chaque lot de production est vérifié intégralement selon la fiche technique complète — identification, pureté, métaux lourds et microbiologie — avant sa libération ; les certificats et dossiers de lot résultants accompagnent chaque expédition afin de faciliter la qualification et les audits. Les matières premières sont sélectionnées selon des normes définies, le stockage respecte les conditions indiquées dans la fiche technique, et le produit est expédié dans son emballage d’origine, intact. La durée de conservation et les conditions de stockage sont clairement documentées, permettant ainsi aux équipes achats, entrepôt et qualité de travailler à partir d’une même référence. Ce système qualité reproductible est ce qui rend cette référence fiable pour des accords d’approvisionnement pluriannuels.
Applications
Il est utilisé comme diluant principal et liant dans les comprimés pharmaceutiques à compression directe, des petits médicaments à forte puissance aux grands formats mâchables et avalés. Les fabricants de produits nutraceutiques l'utilisent dans les comprimés de vitamines et de minéraux, et dans le remplissage de capsules comme un remplissage à flux libre. Il sert d'aide à la désintégration dans les produits granulés humides, et les applications alimentaires l'utilisent dans les bonbons compressés et les suppléments à mâcher.
Avantages
Le MCC 102 séché à la compression offre la rare combinaison d'une excellente compactabilité avec un débit adéquat, permettant aux formulateurs de compresser directement des comprimés simples et robustes sans étapes de granulation - économisant du temps, de l'énergie et des coûts d'équipement. Sa structure de particules cohérente et son comportement de lot à lot protègent la validation du processus à travers de longues campagnes de production. La conformité aux USP, les contrôles microbiens stricts et une durée de conservation de deux ans en font un excipient fiable pour les programmes de comprimés.
Spécifications
Cellulose microcristalline / MCC 102 (séchée en un éclair)
Conforme à la USP
| Article | USP |
| Identification | Conforme aux exigences |
| pH | 5.0-7.5 |
| Matière soluble dans les éthers (%) | ≤0.05 |
| Matière soluble dans l’eau (%) | ≤0.25 |
| Résidu après ignition (%) | ≤0.1 |
| Perte au séchage (%) | ≤7.0 |
| Densité volumique (g/cm3) | 0.32-0.42 |
| Conductivité (µS/cm) | ≤75 |
| Granulométrie : rétenu sur le tamis de 60 mailles (250 microns) (%), rétenu sur le tamis de 200 mailles (74 microns) (%) | ≤ 8,0 ≥ 45,0 |
| Limites microbiennes : | |
| Comptage total des microbes aérobies | ≤1000ufc/g |
| Nombre total combiné de moisissures et de levures | ≤100CFU/G |
| Escherichia Coli | Absence |
Les produits de la catégorie 1 doivent être présentés dans le dossier de référence.
Principale utilisation : diluant pour comprimés et gélules, désagrégant pour comprimés, utilisé pour la granulation humide ou la compression directe.
Conditionnement : sac en kraft de 20 kg
Volume d’emballage : 2,2 m³ par tonne (sac)
Poids brut : 20,2 kg
Durée de conservation : 2 ans
FAQ
Q1 : Fournissez-vous des échantillons ? Sont-ils gratuits ou en supplément ?
Oui, nous pouvons offrir l'échantillon gratuitement mais ne prenons pas en charge les frais de fret.
Q2 : Acceptez-vous la personnalisation ?
Nous pouvons produire selon vos indications. Pour plus de détails, veuillez consulter.
Q3 : Quel est votre délai de livraison ?
Généralement 5 à 10 jours si les marchandises sont en stock, ou 15 à 20 jours si elles ne sont pas en stock.
Q4 : Quels sont vos conditions de paiement ?
Virement bancaire (T/T), L/C, carte de crédit, PayPal, espèces.
Monnaie de paiement acceptée :USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Q5 : Comment expédiez-vous les produits ?
Par mer, par air, par courrier express, Fedex, UPS, etc. Cela dépend de vous.
Q6 : Quelle est la quantité minimale commandable (QMC) ?
Des produits différents entraînent des quantités minimales de commande différentes
Pour des détails spécifiques, veuillez consulter
Quel est le processus de commande ?
1) Demande d’information — Partagez avec nous vos exigences initiales ; nous établirons un canal de communication et prendrons connaissance de vos besoins ainsi que de votre contexte.
2) Alignement des besoins — Nous discutons en profondeur des paramètres techniques, des scénarios d’application et des exigences réglementaires afin de définir les détails et les critères de livraison.
3) Confirmation du produit et devis — Nous fournissons des options de produits conformes ainsi qu’un devis détaillé couvrant les spécifications, les prix et la quantité minimale de commande.
4) Traitement de la commande et plan de paiement — Les conditions contractuelles sont confirmées et des modalités de paiement flexibles sont mises en place, afin que chaque transaction soit sécurisée et conforme.
5) Plan d’expédition — Nous sélectionnons l’itinéraire d’expédition optimal et coordonnons le dédouanement ainsi que l’assurance, pour garantir l’expédition sécurisée et ponctuelle de votre cargaison.
6) Inspection et suivi — Nous fournissons des rapports d’inspection qualité et un suivi logistique complet, afin de maîtriser la qualité des produits et d’assurer une transparence totale de l’expédition.
7) Service après-vente — Assistance technique, réponse rapide aux problèmes et suggestions continues d’amélioration renforcent un partenariat à long terme et garantissent votre satisfaction.