Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC SH-E15)
Specifikácia: Hydroxypropylmetylocelulóza (HPMC SH-E15)
HS kód: 3912900000
CAS číslo: 9004-65-3
balenie: 25 kg/bubon
Minimálny objednávací množstvo: 1000kg
Množstvo v 20’ kontajneri: 9 ton
Popis
Hydroxypropyl Methyl Celulóza SH-E15 je celulózový éter strednej viskozity odvodený z prírodnej celulózy. Jeho stredná molekulová hmotnosť poskytuje formulátorom vyvážený nástroj: roztoky sú dostatočne viskózne na viazanie a suspendovanie, ale zároveň sa dobre sprejujú a sušia po nanesení povlaku. Rozpúšťa sa v studenej vode za vzniku čistých, hladkých roztokov a tvorí fólie s dobrými pružnými a lepiacimi vlastnosťami. V farmaceutickom priemysle slúži ako viažuci prostriedok pri granulácii, ako ochranný film pre tablety a ako stabilizátor, ktorý udržiava nerozpustné účinné látky rovnomerne suspendované. Jeho neionická, rastlinná povaha zaisťuje kompatibilitu s širokou škálou liečivých látok a pomocných látok. Zodpovedá požiadavkám USP s prísne kontrolovanou viskozitou a je všestravným, spoľahlivým polymérom pre pevné aj tekuté dávkové formy. Jeho rozpustnosť umožňuje tiež priame začlenenie do chladno spracovávaných tekutín. Balí sa v 25 kg vláknitých bubnoch. Jeho pružné fólie navyše odolávajú trhlinám na okrajoch tabliet – často sa vyskytujúcemu defektu povlakov pri použití tuhších polymérov. V praxi sa používa v povlakových roztokoch s vyšším obsahom tuhých látok, aby sa skrátila doba spracovania, a ako viažuci prostriedok posilňuje granuly bez spomalenia rozpadu. Jeho suspenzie tiež zostávajú rovnomerné po celú dobu uvedenú na obale ako trvanlivosť. Konzistentná kvalita medzi jednotlivými šaržami sa zabezpečuje definovaným získavaním surovín a kontrolou v priebehu výroby, čím sa chráni stabilita formulácií pre priemyselných kupujúcich. Ako SH-E15 funguje: stredná viskozita tohto stupňa vyvážene spĺňa dve požiadavky – povlakovanie a viazanie; roztoky sú dostatočne viskózne na suspendovanie pigmentov a viazanie granúl, ale zároveň dostatočne tenké na efektívne sprejovanie a sušenie. Jeho fólie sú pružné a lepiace, odolávajú tvorbe trhlín na okrajoch počas manipulácie a balenia. Praktické pokyny: povlakujte tablety pri vyššom obsahu tuhých látok, aby ste skrátili dobu spracovania; používajte ho ako viažuci prostriedok pri granulácii, ktorý posilňuje tablety bez spomalenia ich rozpadu; stabilizujte suspenzie nerozpustných účinných látok; a aplikujte ho v povlakoch pre nutraceutické produkty. Zabezpečenie kvality: vyrába sa v súlade s požiadavkami USP, pričom sa každá šarža testuje na viskozitu, obsah metoxy- a hydroxypropoxy-skupín, pH a mikrobiologické limity; všetky výsledky sú zdokumentované pre regulačné súbory. Balí sa v 25 kg vláknitých bubnoch. Pre výrobcov, ktorí hľadajú jeden polymér na úlohy granulácie, povlakovania a suspendovania, SH-E15 predstavuje všestravné kompromisné riešenie. Významné technické údaje: balí sa v 25 kg/bubon s minimálnym objednávacím množstvom 1000 kg. Každá dodávka je sprevádzaná osvedčením o analýze; vzorky, prispôsobenie špecifikácií a flexibilné platebné podmienky sú k dispozícii pre kvalifikovaných kupujúcich v rámci štandardizovaného sedemkrokového servisného procesu – od dopytu až po servis po predaji. Dokumentovaná kvalita šarža za šaržou: každá výrobná šarža sa pred uvoľnením overuje vzhľadom na úplnú špecifikáciu – identitu, čistotu, ťažké kovy a mikrobiológiu; výsledné osvedčenia a záznamy o šaržách sú súčasťou každej dodávky, aby podporovali kvalifikáciu a audit. Surowiny sa získavajú v súlade s definovanými štandardmi, skladovanie sa uskutočňuje za podmienok uvedených v špecifikácii a produkt sa dodáva v pôvodnom, neporušenom obale. Doba trvanlivosti a podmienky skladovania sú jasne zdokumentované, aby tím nakupovania, skladu a kvality pracovali zo spoločného referenčného zdroja. Tento opakovateľný systém kvality je tým, čo robí tento stupeň spoľahlivým pre viacročné dodávky.
Použitie
Používa sa ako viažúca látka pri mokrej granulácii, čím zvyšuje pevnosť tabletiek bez spomalenia ich rozpadu. Pri potáčaní tabletiek sa používa v prípadoch, keď sa vyžadujú spreje s vyšším obsahom tuhých látok a pružné filmy. V suspenziách a tekutých liekoch zabezpečuje rovnomerné rozptýlenie účinných látok, zatiaľ čo v nutraceutických aplikáciách sa využíva pri potáčaní filmov a vo formuláciách vhodných pre vegetariánov. Potravinárske aplikácie zahŕňajú jedlé filmy a stabilizáciu textúry.
Výhody
Stredne viskózna trieda E15 predstavuje optimálny kompromis: je dostatočne silná na viazanie a suspendovanie, ale zároveň dostatočne tenká na efektívne sprejovanie a sušenie, takže jeden materiál pokrýva úlohy granulácie, potáčania a suspenzie. Jeho konzistentná viskozita a pružnosť filmu znižujú chyby pri potáčaní a medzipartiové odchýlky. Dodržiavanie štandardov USP a spoľahlivé dodávky robia tento polymér praktickou a viacúčelovou látkou pre flexibilné výrobné procesy.
Špecifikácie
Hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose / HPMC) SH-E15
Vyhovuje štandardu USP
| Položka | Špecifikácia | Metóda |
| Vzor | Biela až mierne nažltnutá vláknitá alebo zrnitá prášková látka. | USP |
| Identifikácia | ZODPOVIEDA | USP |
| Metoxyd | 28.0-30.0% | USP |
| HYDROXYPROPOXY | 7.0-12.0% | USP |
| ZDANLIVÁ VISKOZITA (2 %) | 12–18 mPa·s | USP |
| STRATA PRI SUŠENÍ | ≤5.0% | USP |
| PH (25 °C) | 5.0-8.0 | USP |
| ZOSTÁVKA PO ZAPÁLENÍ | ≤1.5% | USP |
| MIKROBIÁLNE LIMITY – BAKTÉRIE, PLIESNE A KVASINKY, E. COLI | ≤ 1000/g ≤ 100/g Záporné | USP |
Podmienky ukladania: Uchovávať v chladnom a suchom mieste, mimo vysokých teplôt a priameho slnečného svetla.
CAS č. 9004-65-3 H.S. 39129000
Hlavný účel: Filmové potaženie pre tablety, zviazovacie látky, hlavný materiál rastlinných kapsúl.
Balík: 25 kg/fibrový bubon
Veľkosť balenia: Priemer 38 cm × výška 53 cm
Hmotnosť s obalom. 27.5kg
Často kladené otázky
Otázka 1: Poskytujete vzorky? Sú zadarmo alebo za poplatok?
Áno, môžeme ponúknuť vzorky zadarmo, ale neplátime náklady na prepravu.
Otázka 2: Akceptujete individuálne prispôsobenie?
Môžeme vyrábať podľa vašich špecifikácií. Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte.
Otázka 3: Aká je vaša dodacia lehota?
Bežne to je 5-10 dní, ak sú tovary na sklade, alebo 15-20 dní, ak nie sú na sklade.
Q4: Aké sú vaše platobné podmienky?
T/T, L/C, Credit Card, PayPal, Hotovosť.
Prijatá platobná mena: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;
Q5: Ako zasielate výrobky?
Morskou cestou, letecky, kurýrom, Fedex, UPS atď. Je to na vás.
Q6: Aké je minimálne objednávacie množstvo (MOQ)?
Rôzne produkty majú rôzne MOQ
Pre konkrétne podrobnosti, prosím, sa poraďte
Čo je proces objednávky?
1) Dopyt – Zdieľajte s nami svoje počiatočné požiadavky; nadviažeme komunikačný kanál a zistíme vaše potreby a pozadie.
2) Zlučovanie požiadaviek – Hlboko diskutujeme technické parametre, aplikačné scenáre a regulačné požiadavky, aby sme presne určili podrobnosti a štandardy dodávky.
3) Potvrdenie výrobku a ponúka – Poskytujeme zhodné možnosti výrobkov a podrobnú ponuku vrátane špecifikácií, cien a minimálneho objednávacieho množstva.
4) Spracovanie objednávky a plán platby – Potvrdzujú sa podmienky zmluvy a dohodnú sa flexibilné platobné usporiadania, aby každá transakcia bola bezpečná a v súlade s predpismi.
5) Plán prepravy – Vyberáme optimálnu prepravnú trasu a koordinujeme celnícke vybavenie a poisťovanie, aby sa vaše tovarné zásielky odoslali bezpečne a včas.
6) Inšpekcia a sledovanie – Poskytujeme správy o kontrolách kvality a úplné sledovanie logistiky, čím sa zabezpečuje kontrola kvality výrobkov a úplná transparentnosť prepravy.
7) Po predajnej službe – Technická podpora, rýchla reakcia na problémy a návrhy na neustále zlepšovanie pomáhajú budovať dlhodobé partnerstvo a zaručujú vašu spokojnosť.