Все категории

Фармацевтические вспомогательные вещества

Домашняя страница >  Продукция >  Фармацевтические вспомогательные вещества

Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC SH-E15)

Спецификация: Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC SH-E15)

Код СС: 3912900000

CAS номер: 9004-65-3

упаковка: 25кг/барабан

Минимальный объем заказа: 1000КГ

Количество в 20-футовом контейнере: 9 тонн

Описание

Гидроксипропилметилцеллюлоза SH-E15 — это целлюлозный эфир средней вязкости, полученный из природной целлюлозы. Его промежуточная молекулярная масса предоставляет разработчикам сбалансированный инструмент: растворы обладают достаточной вязкостью для связывания и суспендирования компонентов, но при этом хорошо распыляются и быстро высыхают при нанесении покрытия. Вещество растворяется в холодной воде, образуя прозрачные, однородные растворы, и формирует плёнки с хорошей гибкостью и адгезией. В фармацевтическом производстве оно применяется как связующее вещество при грануляции, как компонент защитной плёночной оболочки таблеток и как стабилизатор, обеспечивающий равномерную суспензию нерастворимых активных веществ. Его неионная природа и растительное происхождение гарантируют совместимость с широким спектром лекарственных молекул и вспомогательных веществ. Соответствует требованиям USP, с чётким контролем вязкости; является универсальным и надёжным полимером как для твёрдых, так и для жидких лекарственных форм. Благодаря профилю растворимости может вводиться напрямую в жидкости, получаемые без нагрева. Упаковывается в волоконные барабаны по 25 кг. Его гибкие плёнки также устойчивы к растрескиванию на кромках таблеток — распространённому дефекту покрытия при использовании более жёстких полимеров. На практике применяется при повышенном содержании сухих веществ в составах для нанесения покрытия, что сокращает время обработки; как связующее при грануляции — упрочняет гранулы, не замедляя дезинтеграцию. Суспензии на его основе сохраняют однородность в течение всего заявленного срока хранения. Постоянство качества от партии к партии обеспечивается за счёт строго регламентированного отбора исходного сырья и контроля технологических параметров в процессе производства, что защищает стабильность рецептур для промышленных заказчиков. Принцип действия SH-E15: вязкость данной марки сбалансирована для выполнения двух задач — нанесения покрытия и связывания. Растворы достаточно вязкие для суспендирования пигментов и связывания гранул, но при этом достаточно текучие для эффективного распыления и быстрой сушки. Формируемые им плёнки гибкие и адгезионно активные, устойчивы к растрескиванию по кромкам при транспортировке и упаковке. Практические рекомендации: наносить покрытие на таблетки при повышенном содержании сухих веществ для сокращения времени обработки; использовать в качестве связующего при грануляции — упрочняет таблетки без замедления дезинтеграции; стабилизировать суспензии нерастворимых активных веществ; применять в составах плёночных покрытий для нутрицевтиков. Контроль качества: производится в соответствии с требованиями USP; каждая партия проверяется на вязкость, содержание метокси- и гидроксипропокси-групп, pH и микробиологические показатели; результаты документируются для регуляторных файлов. Упаковка — волоконные барабаны по 25 кг. Для производителей, которым требуется один полимер, выполняющий функции грануляции, нанесения покрытия и стабилизации суспензий, SH-E15 представляет собой универсальное решение «золотой середины». Ключевые параметры спецификации: упаковка — 25 кг/барабан; минимальный объём заказа — 1000 кг. Каждая поставка сопровождается сертификатами анализа; доступны образцы, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты для квалифицированных покупателей при поддержке стандартизированного семиэтапного сервисного процесса — от запроса до послепродажного обслуживания. Документированное качество от партии к партии: каждая производственная партия проверяется по полному перечню параметров — идентичность, чистота, содержание тяжёлых металлов и микробиологические показатели — перед выпуском; соответствующие сертификаты и протоколы партии прилагаются к каждой поставке для подтверждения квалификации и прохождения аудита. Исходное сырьё поставляется в строгом соответствии с установленными стандартами; условия хранения соответствуют указанным в спецификации; продукт поставляется в оригинальной, неповреждённой упаковке. Срок хранения и условия хранения чётко документированы, чтобы отделы закупок, склада и контроля качества работали с единым эталоном. Именно эта воспроизводимая система обеспечивает надёжность марки при заключении долгосрочных контрактов на поставку.

Области применения

Используется в качестве связующего вещества при влажной грануляции, повышая твёрдость таблеток без замедления их распада. Применяется при нанесении покрытия на таблетки, когда требуются растворы для распыления с высоким содержанием твёрдых частиц и эластичные плёнки. В суспензиях и жидких лекарственных формах обеспечивает равномерное распределение активных компонентов; в нутрицевтических продуктах применяется для создания плёночных покрытий и вегетарианских формул. В пищевой промышленности используется для изготовления съедобных плёнок и стабилизации текстуры.

Преимущества

Сорт E15 со средней вязкостью занимает оптимальное положение: достаточно прочный для связывания и суспендирования, но достаточно текучий для эффективного распыления и сушки — один материал охватывает задачи грануляции, нанесения покрытия и приготовления суспензий. Стабильная вязкость и эластичность плёнки снижают количество дефектов при нанесении покрытия и межпартийные различия. Соответствие стандарту USP и надёжные поставки делают его практичным полимером с множеством функций для гибких производственных процессов.

Технические требования

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза / HPMC) SH-E15

Соответствует требованиям USP

Пункт Характеристики Метод
Внешний вид Белый или слегка кремовый волокнистый или гранулированный порошок. USP
Идентификация Соответствует USP
Метоксид 28.0-30.0% USP
Гидроксипропокси 7.0-12.0% USP
ВИДИМАЯ ВЯЗКОСТЬ (2 %) 12–18 мПа·с USP
Потеря при сушке ≤5.0% USP
PH (25 °C) 5.0-8.0 USP
Остаток после возгорания ≤1.5% USP
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ: ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО БАКТЕРИЙ, ПЛЕСЕНЬ И ДРОЖЖИ, E. COLI ≤1000/г ≤100/г Отрицательно USP

Условия хранения: Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от высоких температур и прямых солнечных лучей.

CAS номер. 9004-65-3 Т.с. 39129000

Основное назначение: Пленочное покрытие для таблеток, связующие вещества, основной материал растительных капсул.

Упаковка: 25Кг/фибробочка

Размер упаковки: Д38 см × В53 см

G.W. 27.5кг

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?

Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.

Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?

Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?

Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.

Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?

T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.

Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?

Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.

В6: Каков минимальный объём заказа (MOQ)?

Для разных товаров минимальный объем заказа различается

За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Какой порядок заказа?

1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.

2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.

3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.

4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.

5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.

6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.

7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000
Рекомендуемые товары

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000