Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC SH-E15)

El hidroxipropil metilcelulosa SH-E15 es un éter de celulosa de viscosidad media derivado de celulosa natural. Su peso molecular intermedio ofrece a los formuladores una herramienta equilibrada: las soluciones son lo suficientemente viscosas para aglutinar y suspender, pero aún se pulverizan y secan bien durante el recubrimiento. Se disuelve en agua fría formando soluciones claras y homogéneas, y genera películas con buena flexibilidad y adherencia. En la fabricación farmacéutica actúa como aglutinante para granulación, formador de película protectora para comprimidos y estabilizador que mantiene uniformemente suspendidos los principios activos insolubles. Su carácter no iónico y de origen vegetal garantiza compatibilidad con una amplia gama de moléculas activas y excipientes. Cumple con los requisitos de la USP y control estricto de viscosidad, por lo que constituye un polímero versátil y fiable para formas farmacéuticas sólidas y líquidas. Su perfil de solubilidad permite también su incorporación directa en líquidos procesados en frío. Se envasa en tambores de fibra de 25 kg. Sus películas flexibles resisten además las grietas en los bordes de los comprimidos, un defecto frecuente en recubrimientos con polímeros más rígidos. En la práctica, se emplea a mayor concentración de sólidos en soluciones de recubrimiento para reducir el tiempo de procesamiento; como aglutinante, refuerza los gránulos sin retrasar la desintegración. Sus suspensiones permanecen uniformes durante toda la vida útil indicada en la etiqueta. La calidad constante lote a lote se asegura mediante la selección definida de materias primas y el control en proceso, protegiendo así la estabilidad de las fórmulas para los compradores industriales. Cómo funciona el SH-E15: la viscosidad media de esta calificación equilibra las dos exigencias del recubrimiento y la aglutinación —las soluciones son lo suficientemente viscosas para suspender pigmentos y aglutinar gránulos, pero lo bastante fluidas para pulverizarse y secarse eficientemente—. Sus películas son flexibles y adherentes, y resisten las grietas en los bordes durante la manipulación y el empaque. Recomendaciones prácticas: recubrir comprimidos a mayor concentración de sólidos para acortar los tiempos de procesamiento; utilizarlo como aglutinante en granulación para reforzar los comprimidos sin retrasar su desintegración; estabilizar suspensiones de principios activos insolubles; y aplicarlo en recubrimientos de película para nutracéuticos. Garantía de calidad: se produce conforme a los requisitos de la USP, y cada lote se ensaya para viscosidad, contenido de metoxi e hidroxipropoxi, pH y límites microbianos; dichos resultados se documentan para expedientes regulatorios. Se envasa en tambores de fibra de 25 kg. Para los fabricantes que buscan un único polímero capaz de cubrir tareas de granulación, recubrimiento y suspensión, el SH-E15 representa el punto medio versátil. Principales especificaciones: se envasa en tambores de 25 kg, con una cantidad mínima de pedido de 1000 kg. Cada envío va acompañado de certificados de análisis, y se ofrecen muestras, personalización de especificaciones y condiciones de pago flexibles a compradores calificados, respaldadas por el proceso estandarizado de siete pasos, desde la consulta hasta el soporte posventa. Calidad documentada lote a lote: cada lote de producción se verifica contra la especificación completa —identidad, pureza, metales pesados y microbiología— antes de su liberación, y los certificados resultantes y los registros de lote acompañan cada envío para apoyar la cualificación y las auditorías. Las materias primas se obtienen según estándares definidos, el almacenamiento se realiza bajo las condiciones indicadas en la especificación, y el producto se envía en su embalaje original y en perfecto estado. La vida útil y los requisitos de almacenamiento están claramente documentados, de modo que los equipos de compras, almacén y calidad trabajan todos con la misma referencia. Este sistema de calidad repetible es lo que hace que esta calificación sea fiable para acuerdos de suministro a varios años.

Aplicaciones

Se utiliza como aglutinante en la granulación húmeda, mejorando la dureza de los comprimidos sin ralentizar su desintegración. En el recubrimiento de comprimidos se emplea donde se requieren soluciones de pulverización con mayor contenido de sólidos y películas flexibles. En suspensiones y medicamentos líquidos mantiene los principios activos uniformemente dispersos; asimismo, en aplicaciones nutracéuticas se usa en recubrimientos de película y formulaciones aptas para vegetarianos. Entre sus usos alimentarios figuran películas comestibles y la estabilización de la textura.

Ventajas

El grado E15 de viscosidad media se sitúa en el punto óptimo: lo suficientemente fuerte para aglutinar y suspender, pero lo bastante fluido para pulverizarse y secarse con eficiencia, de modo que un solo material cubre las tareas de granulación, recubrimiento y suspensión. Su viscosidad constante y la flexibilidad de sus películas reducen los defectos en el recubrimiento y la variabilidad entre lotes. Su conformidad con la USP y su suministro fiable lo convierten en un polímero práctico y multifuncional para operaciones de fabricación flexibles.

Hipromelosa (hidroxipropil metilcelulosa / HPMC) SH-E15

Cumple con la USP

Condiciones de almacenamiento: Conservar en un lugar fresco y seco, lejos de temperaturas elevadas y de la luz solar directa.

Número CAS 9004-65-3 H.S. 39129000

Propósito principal: Recubrimiento filmogénico para comprimidos, aglutinantes, material principal de cápsulas vegetales.

Paquete: 25Kg/barril de fibra

Tamaño de empaquetado: D38 cm × A53 cm

G.W. 27.5kg

P1: ¿Proporcionan muestras? ¿Son gratuitas o tienen un costo adicional?

Sí, podemos ofrecer la muestra gratis, pero no cubrimos los costos de flete.

P2: ¿Aceptan personalización?

Podemos producir de acuerdo con sus indicadores. Para detalles específicos, por favor consulte

P3: ¿Cuál es su plazo de entrega?

Generalmente es de 5 a 10 días si los productos están en stock, o de 15 a 20 días si no están en stock.

P4: ¿Cuáles son sus condiciones de pago?

T/T, L/C, Tarjeta de Crédito, PayPal, Efectivo.

Monedas de pago aceptadas: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

P5: ¿Cómo envían los productos?

Por mar, por aire, por mensajería, Fedex, UPS, etc. Depende de usted.

P6: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?

Productos diferentes generan cantidades mínimas de pedido diferentes

Para detalles específicos, por favor consulte

1) Consulta: Comparta con nosotros sus requisitos iniciales; estableceremos un canal de comunicación y conoceremos sus necesidades y antecedentes.

2) Alineación de requisitos: Analizamos en profundidad los parámetros técnicos, los escenarios de aplicación y los requisitos reglamentarios para definir los detalles y los estándares de entrega.

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