Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC SH-E15)

Hidroksipropilmetilceliulozė SH-E15 yra vidutinės klampumo celiuliozės eteris, gautas iš natūralios celiuliozės. Jo vidutinis molekulinis svoris suteikia formulavimo specialistams subalansuotą įrankį: tirpalai yra pakankamai klampūs, kad būtų galima sujungti ir suspenduoti komponentus, tačiau vis dar gerai purškiami ir sausinami dengiant paviršius. Jis tirpsta šaltyje, sudarydamas skaidrius, lygius tirpalus, o jo plėvelės pasižymi gerąja lankstumu ir prilipimu. Farmacinėje gamyboje jis naudojamas kaip granuliavimo rišiklis, apsauginė tabletės plėvelės formuotojas bei stabilizatorius, kuris užtikrina nešvarų veikliųjų medžiagų vienodą suspendavimą. Jo nejoninis, augalinio kilmės pobūdis užtikrina suderinamumą su įvairiausiomis vaistinėmis medžiagomis ir pagalbinėmis medžiagomis. Atitinka JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus, o klampumas tikrinamas griežtai; tai universalus, patikimas polimeras tiek kieta, tiek skysta dozavimo formų gamybai. Jo tirpumo charakteristikos leidžia tiesiogiai įtraukti į šaltuoju būdu perdirbamus skysčius. Parduodamas 25 kg pluoštinėse bandomis. Jo lankščios plėvelės taip pat atsparios plyšimui prie tabletės kraštų – dažnai pasitaikančiam defektui, susijusiam su kietesniais polimerais. Praktikoje jis naudojamas aukštesnėmis kietųjų dalelių koncentracijomis dengimo tirpaluose, kad būtų sutrumpintas apdorojimo laikas; kaip rišiklis jis sustiprina granules, nepavėlinant tabletės ištirpimo. Jo suspensijos taip pat išlieka vienodos visą nurodytą tinkamumo laiką. Nuosekli kokybė nuo partijos iki partijos užtikrinama tiksliai apibrėžta žaliavų tiekimo sistema ir technologinio proceso kontrolė, todėl pramonės pirkėjams užtikrinama formulės stabilumas. Kaip veikia SH-E15: šios rūšies vidutinė klampumas subalansuoja dvi pagrindines funkcijas – dengimą ir rišimą: tirpalai yra pakankamai klampūs, kad suspenduotų pigmentus ir sujungtų granules, bet kartu pakankamai skysti, kad būtų efektyviai purškiami ir sausinami. Jo plėvelės yra lankščios ir gerai prilipančios, todėl atsparios plyšimui perdirbant ir supakuojant. Praktiniai nurodymai: dengti tabletės aukštesnėmis kietųjų dalelių koncentracijomis, kad būtų sutrumpintas apdorojimo laikas; naudoti kaip granuliavimo rišiklį, kuris sustiprina tabletę, nepavėlinant jos ištirpimo; stabilizuoti nešvarų veikliųjų medžiagų suspensijas; taikyti maisto papildų plėveliniame dengime. Kokybės užtikrinimas: gaminama pagal JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus, kiekvienos partijos klampumas, metoksio ir hidroksipropoksio kiekis, pH bei mikrobiologiniai ribojimai tikrinami atskirai; rezultatai dokumentuojami reguliavimo dokumentuose. Parduodamas 25 kg pluoštinėse bandomis. Gamintojams, kurie nori vieno polimero, kuris padėtų atlikti granuliavimą, dengimą ir suspendavimą, SH-E15 yra universalus kompromisinis sprendimas. Pagrindiniai techniniai duomenys: pakuojamas į 25 kg/bandomis, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvienoje siuntimo dokumentuose pateikiamos analizės pažymos, o kvalifikuotiems pirkėjams galima gauti mėginių tiekimą, techninių duomenų pritaikymą ir lankščias mokėjimo sąlygas, remiantis standartizuotu septynių žingsnių aptarnavimo procesu – nuo užklausos iki po pardavimo palaikymo. Dokumentuota nuosekli kokybė nuo partijos iki partijos: kiekviena gamybos partija patikrinama pagal visus techninius reikalavimus – identifikavimą, grynumą, sunkiųjų metalų ir mikrobiologinius rodiklius – prieš paleidžiant į rinką, o gautos pažymos ir partijų įrašai pridedami prie kiekvienos siuntos, kad būtų galima atlikti kvalifikavimą ir auditą. Žaliavos tiekiamos tiksliai apibrėžtais standartais, sandėliavimas vykdomas pagal specifikacijoje nurodytas sąlygas, o produktas išsiunčiamas originalioje, nepažeistoje pakuotėje. Tinkamumo laikas ir sandėliavimo sąlygos aiškiai nurodyti, todėl pirkimo, sandėliavimo ir kokybės kontrolės komandos dirba remdamosi tuo pačiu šaltiniu. Būtent tokia pakartotinai patikrinta kokybės sistema užtikrina šios rūšies patikimumą ilgalaikiams tiekimo susitarimams.

Taikymo sritys

Jis naudojamas kaip rišiklis drėgnoje granuliavimo proceso metu, pagerindamas tabletės kietumą, neįtakodamas jos ištirpimo greičio. Tabletėms dengti naudojamas tada, kai reikia aukštesnio kietųjų dalelių turinio purškiamųjų tirpalų ir lankščių plėvelių. Suspenduose ir skystose vaistinėse priemonėse jis padeda palaikyti veikliuosius ingredientus vienodai išsklaidytus, o mitybos papildams – plėvelinėse dangose ir vegetariškoms formulėms. Maisto pramonėje naudojamas valgomosioms plėvelėms ir tekstūros stabilizavimui.

Privalumai

Vidutinės klampumo E15 klasės medžiaga yra optimali: pakankamai stipri rišti ir suspenduoti, tačiau pakankamai skysta efektyviai purkšti ir džiovinti, todėl viena medžiaga gali būti naudojama granuliavimui, dengimui ir suspendams. Nuolatinė jos klampumas ir plėvelės lankstumas sumažina dengimo defektus ir partijų skirtumus. Atitikimas JAV farmakopėjos reikalavimams (USP) bei patikima tiekimo grandinė daro šią medžiagą praktišku, daugiafunkcišku polimeru lankstiems gamybos procesams.

Hipromelozė (hidroksipropilmetilceliuliozė / HPMC) SH-E15

Atitinka JAV farmakopėją (USP)

Saugojimo sąlygos: Laikyti šaltame, sausame vietoje, toli nuo aukštų temperatūrų ir tiesioginės saulės šviesos.

CAS Nr. 9004-65-3 H.S. 39129000

Pagrindinis panaudojimas: Tabletėms dengti plėvelėmis, rišikliai, augalinėms kapsulėms skirta pagrindinė medžiaga.

Pakuotė: 25 kg / pluoštinis būrelis

Pakuotės dydis: D38 cm * A53 cm

G.W. 27,5 kg

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

K6: Koks minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.