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Pharmazeutische Hilfsstoffe

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Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC SH-E15)

Spezifikation: Hydroxypropylmethylzellulose (HPMC SH-E15)

HS-Code: 3912900000

CAS-Nummer: 9004-65-3

verpackung: 25kg/Trommel

MOQ: 1000 kg

Menge in 20'-FCL: 9 Tonnen

Beschreibung

Hydroxypropylmethylcellulose SH-E15 ist ein Celluloseether mit mittlerer Viskosität, der aus natürlicher Cellulose gewonnen wird. Sein mittleres Molekulargewicht bietet Formulierern ein ausgewogenes Hilfsmittel: Lösungen weisen eine ausreichende Viskosität zum Binden und Suspenderhalten auf, lassen sich aber dennoch gut versprühen und trocknen effizient während des Beschichtungsprozesses. Es löst sich in kaltem Wasser zu klaren, glatten Lösungen und bildet Filme mit guter Flexibilität und Haftung. In der pharmazeutischen Herstellung dient es als Granulationsbinder, als schützender Filmbildner für Tabletten sowie als Stabilisator, der unlösliche Wirkstoffe gleichmäßig in Suspension hält. Sein nichtionische, pflanzliche Charakter gewährleistet Kompatibilität mit einer breiten Palette pharmazeutischer Wirkstoffe und Hilfsstoffe. Konform zu den Anforderungen des USP mit strenger Viskositätskontrolle ist es ein vielseitiges, zuverlässiges Polymer sowohl für feste als auch flüssige Darreichungsformen. Sein Löslichkeitsprofil ermöglicht zudem die direkte Zugabe in kaltverarbeitete Flüssigkeiten. Es wird in 25-kg-Fasertrommeln verpackt. Seine flexiblen Filme widerstehen zudem dem Aufreißen an Tablettenkanten – einem häufigen Beschichtungsfehler bei steiferen Polymeren. Praktisch wird es in Beschichtungslösungen mit höherem Feststoffgehalt eingesetzt, um die Verarbeitungszeit zu verkürzen; als Binder verstärkt es Granulate, ohne die Desintegration zu verlangsamen. Seine Suspensionen bleiben zudem über die angegebene Haltbarkeit hinweg homogen. Eine konsistente Qualitätskontrolle von Charge zu Charge wird durch definierte Rohstoffbeschaffung und prozessbegleitende Kontrollen sichergestellt, wodurch die Formel-Stabilität für industrielle Abnehmer geschützt wird. Funktionsweise von SH-E15: Die mittlere Viskosität dieser Sorte erfüllt die beiden zentralen Anforderungen an Beschichtung und Bindung – Lösungen sind viskos genug, um Pigmente zu suspendieren und Granulate zu binden, zugleich aber dünn genug, um effizient versprüht und getrocknet zu werden. Ihre Filme sind flexibel und haftfest und widerstehen so dem Aufreißen an Kanten während Handhabung und Verpackung. Praktische Hinweise: Tabletten bei höherem Feststoffgehalt beschichten, um die Verarbeitungszeit zu verkürzen; als Granulationsbinder verwenden, der Tabletten verstärkt, ohne die Desintegration zu verzögern; Suspensionen unlöslicher Wirkstoffe stabilisieren; sowie in Nahrungsergänzungsmittel-Beschichtungsfilmen einsetzen. Qualitätssicherung: Herstellung gemäß USP-Anforderungen mit Chargenprüfung von Viskosität, Methoxy- und Hydroxypropoxy-Gehalt, pH-Wert und mikrobiologischen Grenzwerten; alle Ergebnisse werden für behördliche Unterlagen dokumentiert. Verpackung in 25-kg-Fasertrommeln. Für Hersteller, die ein einziges Polymer für Granulation, Beschichtung und Suspension benötigen, stellt SH-E15 die vielseitige Mittelposition dar. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 25 kg/Trommel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferung, Spezifikationsanpassung und flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung, unterstützt durch den standardisierten Sieben-Schritt-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Dokumentierte Chargenqualität: Jede Produktionscharge wird vor Freigabe vollständig auf Identität, Reinheit, Schwermetalle und Mikrobiologie geprüft; die resultierenden Zertifikate und Chargenprotokolle begleiten jede Lieferung zur Unterstützung von Qualifizierung und Audit. Rohstoffe werden nach definierten Standards bezogen; Lagerung erfolgt unter den in der Spezifikation angegebenen Bedingungen; das Produkt wird in seiner originalen, unversehrten Verpackung versandt. Haltbarkeit und Lagerbedingungen sind klar dokumentiert, sodass Einkauf, Lager und Qualität stets dieselbe Referenzbasis nutzen. Dieses wiederholbare Qualitätssystem macht die Sorte für mehrjährige Liefervereinbarungen verlässlich.

Anwendungen

Es wird als Bindemittel bei nasser Granulation verwendet, um die Tablettenhärte zu verbessern, ohne den Zerfall zu verlangsamen. Die Tablette wird dort verwendet, wo sprühen Lösungen mit höheren Feststoffen und flexible Filme benötigt werden. In Suspensionen und flüssigen Arzneimitteln hält es die Wirkstoffe gleichmäßig verteilt, und nutrazeutische Anwendungen verwenden es in Filmbeschichtungen und vegetarisch-freundlichen Formulierungen. Zu den Lebensmittelanwendungen gehören essbare Filme und Texturstabilisierung.

Vorteile

Die mittlere Viskosität E15 ist der beste Stoff: stark genug, um zu binden und zu suspendieren, dünn genug, um effizient zu sprühen und zu trocknen, so dass ein Material Granulation, Beschichtung und Suspensionsarbeiten abdeckt. Die gleichbleibende Viskosität und die Flexibilität des Films verringern Beschichtungsfehler und Chargenvariationen. Die Einhaltung der USP und die zuverlässige Versorgung machen es zu einem praktischen, mehrzweckgebundenen Polymer für flexible Fertigungsvorgänge.

Spezifikationen

Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose / HPMC) SH-E15

Erfüllt die Anforderungen des USP

Artikel Spezifikation Methode
Erscheinung Weiß bis leicht cremefarbenes faseriges oder körniges Pulver. USP
Kennzeichnung Konform USP
Methoxy 28.0-30.0% USP
Hydroxypropoxy 7.0-12.0% USP
SCHEINBARE VISKOSITÄT (2 %) 12–18 mPa·s USP
Trockenheitsverlust ≤5.0% USP
PH (25 °C) 5.0-8.0 USP
Feststoffrückstand nach Erhitzung ≤1.5% USP
MIKROBIOLOGISCHE GRENZWERTE: BAKTERIEN, SCHIMMELPILZE UND HEFE, E. COLI ≤ 1000/g ≤ 100/g Negativ USP

Lagerbedingungen: An einem kühlen, trockenen Ort lagern, fern von hoher Temperatur und direkter Sonneneinstrahlung.

CAS-Nr. 9004-65-3 H.S. 39129000

Hauptzweck: Tabletten-Filmüberzug, Bindemittel, Hauptmaterial für pflanzliche Kapseln.

Verpackung: 25Kg/Faserfass

Verpackungsgröße: D38 cm × H53 cm

G.W. 27,5 kg

Häufig gestellte Fragen

Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?

Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.

Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?

Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage

Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?

In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.

Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?

T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.

Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Wie versenden Sie die Produkte?

Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.

F6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs

Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an

Wie läuft der Bestellprozess?

1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.

2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.

3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.

4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.

5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.

6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.

7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.

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