Toate categoriile

Excipienti farmaceutici

Prima pagină >  Produse >  Excipienti farmaceutici

Hidroxipropil metil celuloză (HPMC SH-E15)

Specificație: Hidroxipropil metil celuloză (HPMC SH-E15)

Cod HS: 3912900000

Număr CAS: 9004-65-3

ambalare: 25KG/drum

Cantitate minimă de comandă: 1000kg

Cantitate într-un container de 20' FCL: 9 tone

Descriere

Hidroxipropil metil celuloza SH-E15 este un eter de celuloză de vâscozitate medie, obținut din celuloză naturală. Greutatea moleculară intermediară îi oferă formulatorilor un instrument echilibrat: soluțiile sunt suficient de vâscoase pentru a lega și suspenda, dar totuși se pulverizează și se usucă eficient în timpul aplicării stratului de acoperire. Se dizolvă în apă rece, formând soluții limpezi și omogene și creează filme cu o bună flexibilitate și aderență. În fabricarea produselor farmaceutice, funcționează ca liant pentru granulare, formator de film protector pentru comprimate și stabilizator care menține substanțele active insolubile uniform suspendate. Caracterul său neionic și de origine vegetală asigură compatibilitatea cu o gamă largă de molecule active și excipienți. Este conform cerințelor USP, cu control strict al vâscozității, fiind un polimer versatil și fiabil pentru forme dozice solide și lichide. Profilul său de solubilitate permite, de asemenea, incorporarea directă în lichide procesate la rece. Este ambalat în butoaie de fibră de 25 kg. Filmele sale flexibile rezistă, de asemenea, fisurării pe marginile comprimatelor, un defect comun al acoperirilor realizate cu polimeri mai rigizi. În practică, se utilizează la concentrații mai mari de substanță uscată în soluțiile de acoperire pentru a reduce durata procesării, iar ca liant consolidează granulele fără a întârzia dezagregarea. Suspensiile obținute rămân uniforme pe întreaga perioadă de valabilitate indicată. Calitatea constantă de la lot la lot este asigurată prin aprovizionarea controlată a materiilor prime și prin monitorizarea procesului în timpul fabricării, protejând stabilitatea formulărilor pentru cumpărătorii industriali. Modul de acțiune al SH-E15: vâscozitatea medie a acestei grade echilibrează cele două cerințe ale acoperirii și ale legării – soluțiile sunt suficient de vâscoase pentru a suspenda pigmenții și a lega granulele, dar totuși suficient de fluide pentru a fi pulverizate și uscate eficient. Filmele formate sunt flexibile și aderente, rezistând fisurării pe margini în timpul manipulării și ambalării. Recomandări practice: aplicați acoperirea pe comprimate la concentrații mai mari de substanță uscată pentru reducerea duratei procesării; utilizați-l ca liant pentru granulare, pentru consolidarea comprimatelor fără întârzierea dezagregării; stabilizați suspensiile de substanțe active insolubile; aplicați-l în acoperiri filmice pentru nutraceutice. Asigurarea calității: este produs conform cerințelor USP, iar vâscozitatea, conținutul de metoxi și hidroxipropoxi, pH-ul și limitele microbiologice sunt testate pe fiecare lot, documentându-se pentru dosarele reglementare. Este ambalat în butoaie de fibră de 25 kg. Pentru producătorii care doresc un singur polimer capabil să acopere sarcinile de granulare, acoperire și suspendare, SH-E15 reprezintă soluția versatilă de compromis. Puncte cheie ale specificației: este ambalat în butoaie de 25 kg/lot, cu o cantitate minimă de comandă de 1000 kg. Certificatele de analiză însoțesc fiecare livrare, iar furnizarea de probe, adaptarea specificațiilor și termenii flexibili de plată sunt disponibile pentru cumpărătorii calificați, sprijiniți de procesul standardizat în șapte pași, de la interogare până la asistență post-vânzare. Calitate documentată de la lot la lot: fiecare lot de producție este verificat în raport cu întreaga specificație – identitate, puritate, metale grele și microbiologie – înainte de eliberare, iar certificatele și înregistrările loturilor rezultate însoțesc fiecare livrare pentru susținerea calificării și auditurilor. Materiile prime sunt aprovizionate conform unor standarde definite, stocarea respectă condițiile indicate în specificație, iar produsul este expediat în ambalajul original, intact. Perioada de valabilitate și condițiile de stocare sunt clar documentate, astfel încât echipele de achiziții, depozitare și control al calității lucrează toate pe baza aceluiași referențial. Acest sistem reproductibil de asigurare a calității face ca această categorie să fie fiabilă pentru acorduri de aprovizionare pe termen lung.

Aplicații

Este utilizat ca agent aglutinant în granularea umedă, îmbunătățind duritatea comprimatelor fără a încetini dezagregarea. În acoperirea comprimatelor este folosit acolo unde se doresc soluții de pulverizare cu conținut ridicat de substanță uscată și filme flexibile. În suspensii și medicamente lichide menține substanțele active uniform dispersate, iar în aplicațiile nutraceutice este utilizat în acoperiri sub formă de film și în formulări potrivite pentru vegetarieni. În domeniul alimentar este folosit pentru filme comestibile și stabilizarea texturii.

Avantaje

Calitatea E15 cu vâscozitate medie se află în punctul optim: suficient de puternică pentru a aglomera și suspenda, dar suficient de fluidă pentru a fi pulverizată și uscată eficient, astfel încât un singur material acoperă sarcinile de granulare, acoperire și suspendare. Vâscozitatea constantă și flexibilitatea filmului reduc defecțiunile de acoperire și variația între loturi. Conformitatea cu USP și aprovizionarea sigură îl fac un polimer practic, cu multiple roluri, pentru operațiuni de fabricație flexibile.

Specificații

Hypromellose (hidroxipropil metilceluloză / HPMC) SH-E15

Conform USP

Articol Specificație Metodologie
Apariție Pudră fibroasă sau granulară, albă până la ușor crem. USP
Identificare Conform USP
Metoxic 28.0-30.0% USP
Hidroxipropoxi 7.0-12.0% USP
VÂSCOZITATE APARENTĂ (2%) 12–18 mPa·s USP
Pierdere la uscat ≤5.0% USP
PH (25 °C) 5.0-8.0 USP
Resturi la igniție ≤1.5% USP
LIMITE MICROBIENE: BACTERII, MUCHEGI ȘI DROJDI, E. COLI ≤1000/g ≤100/g Negativ USP

Condiții de depozitare: Stocați într-un loc răcoros și uscat, departe de temperaturi ridicate și de lumina directă a soarelui.

CAS No. 9004-65-3 H.S. 39129000

Scop principal: Înveliș pentru comprimate, agenți de legare, material principal al capsulelor vegetale.

Ambalaj: 25Kg/drum fiber

Dimensiune ambalare: D38 cm × Î53 cm

G.W. 27,5 kg

Întrebări frecvente

Întrebare 1: Oferiți mostre? Sunt ele gratuite sau suplimentare?

Da, putem oferi esantioane gratuit, dar nu acoperim costul de transport.

Întrebare 2: Acceptați personalizarea?

Putem produce conform indicatorilor dvs. Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Întrebare 3: Care este durata livrării?

De obicei este de 5-10 zile dacă mărfurile sunt în stoc. Sau de 15-20 zile dacă mărfurile nu sunt în stoc.

Q4: Care sunt condițiile dvs. de plată?

T/T, L/C, Card de credit, PayPal, Numerar.

Moneda de plată acceptată: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Cum expediați produsele?

Prin mare, prin aer, prin curier, Fedex, UPS etc. Depinde de dumneavoastră.

Întrebarea 6: Care este cantitatea minimă de comandă (MOQ)?

Produse diferite implică cantități minime diferite

Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Care e procedura de comandă?

1) Solicitare de informații — Comunicați-ne cerințele inițiale; vom stabili un canal de comunicare și vom analiza nevoile și contextul dumneavoastră.

2) Alinearea cerințelor — Discutăm în detaliu parametrii tehnici, scenariile de utilizare și cerințele reglementare, pentru a defini toate detaliile și standardele de livrare.

3) Confirmarea produsului și ofertarea — Ofertăm opțiuni de produse conforme și o ofertă detaliată care acoperă specificațiile, prețurile și cantitatea minimă de comandă.

4) Procesarea comenzii și planul de plată — Termenii contractului sunt confirmați și se stabilesc aranjamente flexibile de plată, asigurând siguranța și conformitatea fiecărei tranzacții.

5) Planul de expediere — Alegem ruta optimă de transport și coordonăm despășirea vamală și asigurarea, pentru a ne asigura că mărfurile dumneavoastră sunt expediate în siguranță și la timp.

6) Inspectare și urmărire — Ofertăm rapoarte de inspecție calitativă și urmărire completă a logisticii, menținând controlul calității produselor și transparența totală a expediției.

7) Serviciul post-vânzare — Asistența tehnică, răspunsul rapid la probleme și sugestiile continue de îmbunătățire consolidează un parteneriat pe termen lung și garantează satisfacția dumneavoastră.

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000
Produse recomandate

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000